Oseltamivir
Segosana contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la neuraminidasa. Estos medicamentos evitan la propagación del virus de la gripe en el organismo. Ayudan a aliviar los síntomas o a prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Los síntomas de la gripe a menudo incluyen fiebre repentina (por encima de 37,8°C), tos, secreción acuosa nasal o congestión nasal, dolor de cabeza, dolor muscular y cansancio extremo. Estos síntomas también pueden ser causados por otras infecciones.
La verdadera infección por gripe ocurre solo durante los brotes anuales de la enfermedad (epidemias), cuando los virus de la gripe se propagan en el entorno local. Fuera de los períodos de epidemia, los síntomas similares a la gripe suelen ser el resultado de otras tipos de infección o enfermedad.
Si esto se aplica al paciente, debe consultar a su médico. No tome Segosana.
Antes de tomar Segosana, el paciente debe informar a su médico:
Durante el tratamiento con Segosana, debe informar inmediatamente a su médico
Segosana no es una vacuna: se utiliza para tratar la infección o prevenir la propagación del virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos contra el virus. Segosana no afecta la eficacia de la vacunación contra la gripe y el médico puede recetar ambos productos al paciente.
El paciente debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta.
Los siguientes medicamentos son particularmente importantes:
Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe informar a su médico para que pueda decidir si Segosana es adecuado.
El efecto del oseltamivir en los lactantes que son amamantados no es conocido. Si la paciente está amamantando, debe informar a su médico para que pueda decidir si Segosana es adecuado.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Segosana no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Segosana debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de los primeros dos días desde el inicio de los síntomas de la gripe.
Para tratar la gripe, debe tomar dos dosis al día. Por lo general, es mejor tomar una dosis por la mañana y otra por la noche. Es importante completar todo el ciclo de tratamiento de 5 días, incluso si el paciente se siente mejor.
En pacientes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento se prolongará durante 10 días.
Para prevenir la gripe o después del contacto con una persona infectada, debe tomar una dosis al día durante 10 días. Lo mejor es tomar el medicamento por la mañana durante el desayuno.
En situaciones especiales, como la propagación de la gripe o si el paciente tiene un sistema inmunológico debilitado, el tratamiento puede durar hasta 6 o 12 semanas.
La dosis recomendada se calcula según el peso del paciente.Debe tomar la cantidad de cápsulas o suspensión oral recetada por su médico.
| Peso | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con sistema inmunológico debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| 40 kg o más | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
*En pacientes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede consistir en una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
| Peso | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con sistema inmunológico debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| 10 a 15 kg | 30 mg dos veces al día | 30 mg dos veces al día | 30 mg una vez al día |
| Más de 15 kg y máximo 23 kg | 45 mg dos veces al día | 45 mg dos veces al día | 45 mg una vez al día |
| Más de 23 kg y máximo 40 kg | 60 mg dos veces al día | 60 mg dos veces al día | 60 mg una vez al día |
| Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
*En niños con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede consistir en una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
La decisión de administrar Segosana a lactantes menores de 1 año para la profilaxis durante una pandemia de gripe debe tomarse después de evaluar la relación entre los beneficios potenciales y los riesgos potenciales para el lactante.
| Peso | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con sistema inmunológico debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| 3 kg a 10+ kg | 3 mg/kg de peso** dos veces al día | 3 mg/kg de peso** dos veces al día | 3 mg/kg** una vez al día |
*En lactantes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**mg/kg = mg por cada kilogramo de peso del lactante. Por ejemplo:
si un lactante de 6 meses pesa 8 kg,la dosis es
8 kg x 3 mg/kg = 24 mg
Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua. No deben partirse ni masticarse.
Segosana se puede tomar con o sin alimentos, aunque tomar el medicamento con alimentos reduce el riesgo de náuseas o vómitos.
Las personas que tienen problemas para tragar cápsulaspueden utilizar formas líquidas del medicamento. Puede estar disponible oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral, pero bajo un nombre comercial diferente. Si el paciente necesita una suspensión oral y no está disponible en la farmacia, el paciente puede preparar una forma líquida del medicamento Segosana a partir de las cápsulas. Véasela instrucción Preparación de la suspensiónde oseltamivir en casa, que se encuentra en esta hoja de instrucciones.
Debe dejar de tomar Segosana y consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En la mayoría de los casos de sobredosis, no se han reportado efectos adversos. Si se han reportado, han sido similares a los efectos adversos que ocurren con las dosis recomendadas, como se describe en el punto 4.
La sobredosis se ha reportado con más frecuencia en niños que en adultos y adolescentes.
Debe tener cuidado al preparar la forma líquida del medicamento Segosana para los niños y al administrar el medicamento Segosana en forma de cápsulas o líquido a los niños.
No debe tomar una dosis doble para compensar una cápsula olvidada.
No hay efectos adversos si se deja de tomar Segosana. Sin embargo, si se deja de tomar Segosana antes de lo que el médico ha recomendado, los síntomas de la gripe pueden regresar. Siempre debe completar el tratamiento según las indicaciones de su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La causa de muchos de los efectos adversos enumerados a continuación puede ser también la gripe.
Los siguientes efectos adversos graves se han reportado con poca frecuencia después de la autorización de oseltamivir:
Los efectos adversos más comunes (muy comunes y comunes) de oseltamivir son: náuseas (náuseas, vómitos), dolor abdominal, dispepsia, dolor de cabeza y dolor. Estos síntomas ocurren con más frecuencia después de la primera dosis del medicamento y suelen desaparecer durante el tratamiento continuado. La frecuencia de estos efectos adversos se reduce si se toma el medicamento con alimentos.
(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes)
Se han reportado los siguientes casos raros durante el tratamiento con oseltamivir:
(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)
(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)
(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)
(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes)
(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)
(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)
(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)
Los efectos adversos reportados en lactantes de 0 a 12 meses son en general similares a los efectos adversos reportados en niños mayores (de 1 a 12 años). Además, se han reportado diarrea y erupción de pañal.
Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Sin embargo,
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y en el blister después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservación de la suspensión preparada en la farmacia
La vida útil es de 10 días, si la suspensión se conserva a una temperatura inferior a 25°C.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Las cápsulas son duras, de gelatina, de tamaño "4", con un cuerpo de color amarillo claro y una banda negra, con la inscripción "M" en un lado y "30 mg" en el otro. El tamaño de la cápsula es de aproximadamente 14,37 mm.
Segosana 30 mg cápsulas duras están disponibles en un blister que contiene 10 cápsulas.
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Paola
Malta
Holanda, República Checa, Hungría, Polonia, Rumania, Eslovaquia:
Segosana
Bulgaria:
Сегосана
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:diciembre 2023
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Para pacientes que tienen problemas para tragar cápsulas, incluidos los niños muy pequeños, puede estar disponible oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral, pero bajo un nombre comercial diferente. Si el paciente necesita una suspensión oral y no está disponible en la farmacia, el paciente puede preparar una forma líquida del medicamento Segosana a partir de las cápsulas. Véasela instrucción Preparación de la suspensiónde oseltamivir en casa, que se encuentra en esta hoja de instrucciones.
Para determinar la dosis correcta, debe encontrar el peso del paciente en la columna izquierda de la tabla.
La columna derecha de la tabla muestra la cantidad de cápsulas necesarias para administrar una dosis.
La cantidad es la misma para el tratamiento y la prevención de la gripe.



Para preparar una dosis de 30 mg y 60 mg, debe utilizar solo cápsulas de 30 mg.
No debe intentar preparar una dosis de 45 mg o 75 mg utilizando el contenido de una cápsula de 30 mg.
En ese caso, debe utilizar una cápsula de la potencia adecuada.
| Peso | Dosis de Segosana | Número de cápsulas |
| Hasta 15 kg | 30 mg | 1 cápsula |
| Más de 15 kg y máximo 23 kg | 45 mg | No use cápsulas de 30 mg |
| Más de 23 kg y máximo 40 kg | 60 mg | 2 cápsulas |
Paso 2: Verter el polvo en el tazón.
Sostenga la cápsula de 30 mgverticalmente sobre el tazón y corte cuidadosamente el extremo redondeado con las tijeras.
Verter el polvo en el tazón.
Abra la segunda cápsula si se necesita una dosis de 60 mg. Verter el polvo en el tazón.
Debe manejar el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.
Agregar una pequeña cantidad de producto alimenticio edulcorado - no más de una cucharadita para té - al polvo vertido en el tazón.
Esto neutralizará el sabor amargo del polvo de Segosana.
Mezclar bien la mezcla.
Administrar inmediatamente toda la cantidaddel tazón al paciente.
Si queda algo en el tazón, debe enjuagar el tazón con una pequeña cantidad de agua y administrar el resto al paciente. Repetir los pasos anteriores cada vez que se administre el medicamento.




Paso 1: Verter el polvo en el tazón.
Sostenga la cápsula de 30 mgverticalmente sobre un tazón y corte cuidadosamente el extremo redondeado con las tijeras. Debe manejar el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos. Verter el polvo en el tazón, independientemente de la dosis que se prepare.
La cantidad es la misma para el tratamiento y la prevención de la gripe.
Utilice el dosificador más grande para tomar 5 ml de agua.
Agregar el agua al polvo en el tazón.
Mezclar la mezcla durante aproximadamente 2 minutos con una cucharadita para té.




No debe preocuparse si el polvo no se disuelve completamente. El polvo no disuelto son componentes inactivos.
Encuentre el peso del niño en la columna izquierda de la tabla.
La columna derecha de la tabla muestra la cantidad de suspensión que debe tomar.
Debe asegurarse de que se utilice un dosificador de la capacidad adecuada.
Tomar la cantidad correcta de suspensión del primer tazón.
Tomar la suspensión con cuidado para que no contenga burbujas de aire.
Exprimir suavemente la mezcla del dosificador en el segundo tazón.
Agregar una pequeña cantidad de producto alimenticio edulcorado - no más de una cucharadita para té - al segundo tazón.
Esto neutralizará el sabor amargo del medicamento Segosana.
Mezclar bien el producto alimenticio edulcorado con el medicamento Segosana.
| Peso (más cercano) | Cantidad de suspensión que se debe tomar |
| 3 kg | 1,5 ml |
| 3,5 kg | 1,8 ml |
| 4 kg | 2,0 ml |
| 4,5 kg | 2,3 ml |
| 5 kg | 2,5 ml |
| 5,5 kg | 2,8 ml |
| 6 kg | 3,0 ml |
| 6,5 kg | 3,3 ml |
| 7 kg | 3,5 ml |
| 7,5 kg | 3,8 ml |
| 8 kg | 4,0 ml |
| 8,5 kg | 4,3 ml |
| 9 kg | 4,5 ml |
| 9,5 kg | 4,8 ml |
| 10 kg o más | 5,0 ml |




Administrar inmediatamente toda la cantidaddel segundo tazón (suspensión del medicamento Segosana con el producto alimenticio edulcorado) al niño.
Si queda algo en el segundo tazón, debe enjuagar el tazón con una pequeña cantidad de agua y administrar el resto al niño. En el caso de niños que no pueden beber del tazón, se debe utilizar una cucharadita o una botella para alimentar a los niños para administrar el resto de la mezcla.
Administrar algo de beber al niño.
Repetir los pasos anteriores cada vez que se administre el medicamento.
El oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral (6 mg/ml) es el producto preferido en niños y adolescentes, así como en adultos que tienen dificultades para tragar cápsulas o que necesitan dosis más pequeñas. En caso de que no esté disponible en el mercado un producto que contenga oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/ml) a partir de las cápsulas. Si la suspensión preparada en la farmacia también no está disponible, los pacientes pueden preparar una suspensión a partir de las cápsulas en casa.
Debe asegurarse de que se utilicen dosificadores orales(jeringas orales) de la capacidad y graduación adecuadas para administrar la suspensión preparada en la farmacia, así como para los procedimientos de preparación en casa. En ambos casos, es mejor que los dosificadores estén marcados con las cantidades adecuadas. Al preparar la suspensión en casa, debe utilizar dosificadores separados para tomar la cantidad correcta de agua y para medir la mezcla de oseltamivir con agua. Para medir 5,0 ml de agua, debe utilizar dosificadores de 5 ml o 10 ml.
Debe verificar a continuación la capacidad del dosificador que debe utilizarse para tomar la cantidad correcta de suspensión de oseltamivir (6 mg/ml).
| Dosis | Cantidad de suspensión de oseltamivir | Cantidad del dosificador que se debe utilizar (con graduación de 0,1 ml) |
| 9 mg | 1,5 ml | 2,0 ml (o 3,0 ml) |
| 10 mg | 1,7 ml | 2,0 ml (o 3,0 ml) |
| 11,25 mg | 1,9 ml | 2,0 ml (o 3,0 ml) |
| 12,5 mg | 2,1 ml | 3,0 ml |
| 13,75 mg | 2,3 ml | 3,0 ml |
| 15 mg | 2,5 ml | 3,0 ml |
| 16,25 mg | 2,7 ml | 3,0 ml |
| 18 mg | 3,0 ml | 3,0 ml (o 5,0 ml) |
| 19,5 mg | 3,3 ml | 5,0 ml |
| 21 mg | 3,5 ml | 5,0 ml |
| 22,5 mg | 3,8 ml | 5,0 ml |
| 24 mg | 4,0 ml | 5,0 ml |
| 25,5 mg | 4,3 ml | 5,0 ml |
| 27 mg | 4,5 ml | 5,0 ml |
| 28,5 mg | 4,8 ml | 5,0 ml |
| 30 mg | 5,0 ml | 5,0 ml |
Las mejores alternativas con el mismo principio activo y efecto terapéutico.
Consulta sobre dosis, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y renovación de la receta de Segosana – sujeta a valoración médica y normativa local.