Rutoven

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rutoven 20 mg/g gel

Trokserutina ( Troxerutinum)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Rutoven y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Rutoven
• 3. Cómo usar el medicamento Rutoven
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Rutoven
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Rutoven y para qué se utiliza

El medicamento Rutoven contiene trokserutina, que tiene un efecto protector sobre los vasos sanguíneos, manteniendo su elasticidad adecuada y reduciendo su permeabilidad. El medicamento Rutoven se utiliza para tratar la insuficiencia venosa crónica y sus síntomas, como edemas, sensación de pesadez en las piernas, sensación de hormigueo, etc.

2. Información importante antes de usar el medicamento Rutoven

Cuándo no usar el medicamento Rutoven

• -si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Rutoven, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera. No se debe aplicar sobre la piel dañada.

Niños

No se ha determinado la seguridad del uso en niños. Antes de usar el medicamento en niños, debe consultar con el médico.

El medicamento Rutoven y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. No hay datos sobre la interacción con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso, no se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Rutoven no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Rutoven contiene etilparahidroxibenzoato y bronopol

El medicamento contiene etilparahidroxibenzoato y, por lo tanto, puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío). El medicamento también contiene bronopol, lo que puede causar irritación local de la piel (dermatitis de contacto) en personas sensibles.

3. Cómo usar el medicamento Rutoven

El medicamento se aplica sobre la piel. Debe aplicar una capa delgada de gel sobre la piel, en las áreas afectadas por la insuficiencia venosa, edemas, sensación de pesadez, hormigueo, etc. Masajear suavemente hasta la absorción completa. Se debe usar 3 veces al día durante un período de 2 a 3 semanas. Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Rutoven

No hay información sobre la sobredosis del medicamento.

Omision del uso del medicamento Rutoven

No se debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Debe continuar con la terapia según el esquema previamente adoptado.

Interrupción del uso del medicamento Rutoven

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. En personas sensibles a la trokserutina, puede aparecer enrojecimiento de la piel, urticaria. En algunas personas, durante el uso del medicamento Rutoven, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono 91 596 34 00, fax 91 596 34 01, correo electrónico: [notificaciones@agemed.es](mailto:notificaciones@agemed.es). Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Rutoven

No almacenar a una temperatura superior a 25°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No se debe usar el medicamento después de 6 meses desde la apertura del tubo. Los medicamentos no se deben tirar por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Rutoven

La sustancia activa del medicamento es trokserutina ( Troxerutinum) – 20 mg/g. Los demás componentes (excipientes) son: carboximetilcelulosa sódica, hidróxido de sodio, etilparahidroxibenzoato, bronopol, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Rutoven y qué contiene el paquete

El medicamento Rutoven es un gel. El paquete disponible es un tubo de aluminio que contiene 30 g de gel, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polonia tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58 Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: