Rupoclar

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rupoclar, 10 mg, tabletas

Rupatadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Rupoclar y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rupoclar
• 3. Cómo tomar Rupoclar
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rupoclar
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rupoclar y para qué se utiliza

Rupatadina es un medicamento antihistamínico.
Rupoclar alivia los síntomas de la rinitis alérgica, como estornudos,
secreción nasal, picazón en los ojos y la nariz.
Rupoclar también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria
(erupción cutánea alérgica), como picazón y urticaria (enrojecimiento y hinchazón localizados de la piel).

2. Información importante antes de tomar Rupoclar

Cuándo no tomar Rupoclar:

• si el paciente es alérgico a la rupatadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Rupoclar, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene insuficiencia renal o hepática, debe consultar a su médico. Actualmente no se recomienda el uso de Rupoclar en pacientes con trastornos de la función renal o hepática.
Si el paciente tiene un bajo nivel de potasio y (o) un trastorno del ritmo cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede ocurrir en algunas enfermedades cardíacas,
debe consultar a su médico.
Si el paciente tiene más de 65 años, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Niños

Este medicamento no está indicado para niños menores de 12 años.

Rupoclar y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o que haya tomado recientemente, incluidos los que se venden sin receta.
Si el paciente está tomando Rupoclar, no debe tomar medicamentos que contengan ketconazol o eritromicina.
Si el paciente está tomando medicamentos que afectan el sistema nervioso central o estatinas, debe consultar a su médico antes de tomar Rupoclar.

Rupoclar con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar Rupoclar al mismo tiempo que jugo de toronja, ya que esto puede aumentar la concentración de Rupoclar en el cuerpo.

Rupoclar en la dosis recomendada (10 mg) no aumenta la somnolencia inducida por el alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se cree que Rupoclar, en las dosis recomendadas, afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
Sin embargo, si el paciente está tomando Rupoclar por primera vez, antes de conducir un vehículo o operar máquinas,
debe tener cuidado y observar su reacción al medicamento.

Rupoclar contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares,
el paciente debe consultar a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Rupoclar

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Rupoclar está indicado para adolescentes (a partir de 12 años) y adultos.
La dosis habitual es de una tableta (10 mg de rupatadina) al día, con o sin alimentos.
La tableta debe tragarla con una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Su médico le informará sobre la duración del tratamiento con Rupoclar.

Tomar más de la dosis recomendada de Rupoclar

En caso de sobredosis, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano.
Debe llevar el paquete del medicamento, incluso si no quedan tabletas.

Olvidar una dosis de Rupoclar

Debe tomar la dosis lo antes posible y luego continuar con el esquema de dosificación recomendado.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Rupoclar puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes) son:
somnolencia, dolor de cabeza, mareo, sequedad en la boca, sensación de debilidad y fatiga.
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes) son: aumento del apetito, irritabilidad, dificultades para concentrarse, sangrado nasal, sequedad de la mucosa nasal, dolor de garganta, tos, sequedad en la garganta, inflamación de la mucosa nasal, náuseas,
dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómitos, estreñimiento, erupción cutánea, dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, aumento de la sed, malestar general, fiebre, resultados anormales de las pruebas de función hepática y aumento de peso.
Los efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes) son: palpitaciones, taquicardia y reacciones alérgicas (picazón, urticaria, edema de la cara, los labios, la lengua o la garganta).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios,
C/ de la Salud, 1
28031 Madrid
Tel.: +34 91 822 62 62
Fax: +34 91 822 62 63
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Rupoclar

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C. Conservar el blister en el paquete exterior para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rupoclar

• El principio activo es rupatadina. Cada tableta contiene 10 mg de rupatadina (en forma de rupatadina fumarato).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, almidón de maíz, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172) y estearato de magnesio.

Cómo es Rupoclar y qué contiene el paquete

Las tabletas de Rupoclar son redondas, biconvexas, no recubiertas, lisas por ambos lados y de color salmón.
El paquete exterior contiene 10, 15 o 30 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización

Vitama S.A.
C/ de la Industria, 1
28022 Madrid

Importador / Fabricante

MEDICOFARMA S.A.
C/ de la Salud, 1
28031 Madrid

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: febrero 2022