Alerprof

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Alerprof, 10 mg, tabletas

Rupatadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Alerprof y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Alerprof
• 3. Cómo tomar Alerprof
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Alerprof
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Alerprof y para qué se utiliza

La rupatadina, principio activo de Alerprof, es un medicamento antihistamínico.
Alerprof alivia los síntomas de la rinitis alérgica, como estornudos,
secreción nasal, picazón en los ojos y la nariz.
Alerprof también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria
(erupción cutánea alérgica), como la picazón y la erupción (enrojecimiento y hinchazón localizados de la piel).

2. Información importante antes de tomar Alerprof

Cuándo no tomar Alerprof

Si el paciente es alérgico a la rupatadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Alerprof, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene insuficiencia renal o hepática, debe consultar a su médico. Actualmente no se recomienda el uso de Alerprof 10 mg de tableta en pacientes con trastornos renales o hepáticos.
Si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre y (o) tiene un trastorno del ritmo cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede ocurrir en algunas enfermedades cardíacas, debe consultar a su médico.
Si el paciente tiene más de 65 años, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

Este medicamento no está indicado para niños menores de 12 años.

Alerprof y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
Si el paciente está tomando Alerprof, no debe tomar medicamentos que contengan ketconazol o eritromicina.
Si el paciente está tomando medicamentos que afectan el sistema nervioso central o las estatinas, debe consultar a su médico antes de tomar Alerprof.

Uso de Alerprof con alimentos y bebidas

No debe tomar Alerprof con jugo de toronja, ya que puede aumentar la concentración de Alerprof en el organismo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Alerprof durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico lo indique.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que Alerprof afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, si el paciente está tomando Alerprof por primera vez, debe tener cuidado y observar su reacción al medicamento antes de conducir un vehículo o operar máquinas.

Alerprof contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Alerprof

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Alerprof está indicado para pacientes de 12 años en adelante. La dosis habitual es de una tableta (10 mg de rupatadina) al día, con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con un vaso de agua.
Su médico le informará sobre la duración del tratamiento con Alerprof.

Sobredosis de Alerprof

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de una dosis de Alerprof

Debe tomar la dosis lo antes posible y continuar con el esquema de dosificación recomendado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Alerprof puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes) son:
somnolencia, dolor de cabeza, mareo, sequedad en la boca, sensación de debilidad y fatiga.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes) son: aumento del apetito, irritabilidad, dificultades para concentrarse, sangrado nasal, sequedad nasal, dolor de garganta, tos, sequedad en la garganta, inflamación de la mucosa nasal, náuseas, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómitos, estreñimiento, erupción, dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, aumento de la sed, malestar general, fiebre, resultados anormales de las pruebas de función hepática y aumento de peso.
Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes) son: palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca y reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas, angioedema y urticaria).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,
Caléndula, 3. 28025 Madrid. Teléfono: +34 91 822 63 61. Fax: +34 91 822 75 30.
Los efectos adversos también pueden notificarse al representante del titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Alerprof

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones de almacenamiento especiales.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Alerprof?

El principio activo de Alerprof es la rupatadina. Cada tableta contiene 10 mg de rupatadina (en forma de rupatadina fumarato).
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina PH 102, almidón de maíz gelatinizado, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).

Cómo se presenta Alerprof y qué contiene el paquete?

Alerprof, 10 mg, tabletas son tabletas redondas, de color ligeramente anaranjado, de 6,35 mm de diámetro, envasadas en blisters de 10, 20, 30, 50 o 100 tabletas, y en blisters de dosis única de 10x1, 20x1, 30x1, 50x1 o 100x1 tabletas.
No todas las sizes de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53,
00-113 Varsovia

Fabricante/Importador:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Polonia
MEIJI PHARMA SPAIN S.A
Avda de Madrid, 94 28802 Alcala de Henares
Madrid
España
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud
Meymac 19250
Francia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
Tel. (22) 345 93 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:mayo 2021