Rupatadinum Noucor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Rupatadinum Uriach, 10 mg, tabletas

Rupatadinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rupatadinum Uriach y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rupatadinum Uriach
• 3. Cómo tomar Rupatadinum Uriach
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Rupatadinum Uriach
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rupatadinum Uriach y para qué se utiliza

Rupatadina es un medicamento antihistamínico.
Rupatadinum Uriach alivia los síntomas de la rinitis alérgica, como estornudos, secreción nasal, picazón en los ojos y la nariz.
Rupatadinum Uriach también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (erupción cutánea alérgica), como picazón y erupción (enrojecimiento y hinchazón localizados de la piel).

2. Información importante antes de tomar Rupatadinum Uriach

Cuándo no tomar Rupatadinum Uriach

• si el paciente es alérgico a la rupatadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Rupatadinum Uriach, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene insuficiencia renal o hepática, debe consultar a su médico. Actualmente no se recomienda el uso de Rupatadinum Uriach en pacientes con trastornos renales o hepáticos.
Si el paciente tiene un bajo nivel de potasio y (o) un intervalo QTc prolongado en el electrocardiograma (conocido como prolongación del intervalo QTc), que puede ocurrir en algunas enfermedades cardíacas, debe consultar a su médico.
Si el paciente tiene más de 65 años, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Niños

Este medicamento no está indicado para niños menores de 12 años.

Rupatadinum Uriach y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los que se venden sin receta.
Si el paciente está tomando Rupatadinum Uriach, no debe tomar medicamentos que contengan ketconazol (un medicamento utilizado para infecciones fúngicas) o eritromicina (un medicamento utilizado para infecciones bacterianas).
Si el paciente está tomando medicamentos que afectan el sistema nervioso central, estatinas (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto) o midazolam (un medicamento de acción corta con efecto sedante y relajante), debe consultar a su médico antes de tomar Rupatadinum Uriach.

Rupatadinum Uriach con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar Rupatadinum Uriach con jugo de toronja, ya que puede aumentar la concentración de Rupatadinum Uriach en el cuerpo.

Rupatadinum Uriach en la dosis recomendada (10 mg) no aumenta la somnolencia causada por el alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que Rupatadinum Uriach afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, si el paciente está tomando Rupatadinum Uriach por primera vez, debe tener cuidado y observar su reacción al medicamento antes de conducir un vehículo o operar máquinas.

Rupatadinum Uriach contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Rupatadinum Uriach

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Rupatadinum Uriach está indicado para adolescentes (a partir de 12 años) y adultos. La dosis habitual es una tableta (10 mg de rupatadina) una vez al día, con o sin comida. La tableta debe tragarla con un vaso de agua.
Su médico le informará sobre la duración del tratamiento con Rupatadinum Uriach.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Rupatadinum Uriach

Si el paciente ha tomado accidentalmente una dosis grande, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Olvidar una dosis de Rupatadinum Uriach

Debe tomar la dosis lo antes posible y luego continuar con el esquema de dosificación recomendado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Rupatadinum Uriach puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes) son: somnolencia, dolor de cabeza, mareo, sequedad en la boca, sensación de debilidad y fatiga.
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes) son: aumento del apetito, irritabilidad, dificultades para concentrarse, sangrado nasal, sequedad en la nariz, dolor de garganta, tos, sequedad en la garganta, inflamación de la nariz, náuseas, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómitos, estreñimiento, erupción, dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, aumento de la sed, malestar general, fiebre, resultados anormales de pruebas de función hepática y aumento de peso.
Los efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes) son: palpitaciones, taquicardia y reacciones alérgicas (picazón, urticaria, edema de la cara, los labios, la lengua o la garganta).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios, Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Rupatadinum Uriach

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el cartón y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenar el blister en el paquete exterior para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rupatadinum Uriach?

• El principio activo es rupatadina. Cada tableta contiene 10 mg de rupatadina (en forma de fumarato de rupatadina).
• Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), lactosa monohidratada y estearato de magnesio. Véase el punto 2 "Rupatadinum Uriach contiene lactosa".

Cómo es Rupatadinum Uriach y qué contiene el paquete?

Las tabletas de Rupatadinum Uriach son redondas y de color rosa claro, y se presentan en blisters divididos en dosis individuales, embalados en paquetes exteriores que contienen 15, 20, 30, 50 o 100 tabletas. No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Título y fabricante

• J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Cami Reial, 51-57 08184 Palau-solitá i Plegamans España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia
Rupatadinum Uriach, 10 mg, tabletas
Portugal
Rupatadina Uriach 10 mg comprimidos
República Eslovaca
Rupatadin Vivax 10 mg tabletas
Italia
Rupatadina Uriach 10 mg compresse

Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:

Zentiva Polska Sp. z o. o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel. (22) 375 92 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:febrero 2021