Rupatadine Bluefisi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Rupatadine Bluefish, 10 mg, tabletas

Rupatadina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rupatadine Bluefish y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rupatadine Bluefish
• 3. Cómo tomar Rupatadine Bluefish
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rupatadine Bluefish
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rupatadine Bluefish y para qué se utiliza

Rupatadine Bluefish contiene rupatadina fumárico, que es una sustancia con acción antihistamínica.
Rupatadine Bluefish se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12 años para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica, como estornudos, secreción nasal, picazón en los ojos y la nariz.
Rupatadine Bluefish también se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12 años para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (erupción cutánea alérgica), como picazón y erupción urticariana.

2. Información importante antes de tomar Rupatadine Bluefish

Cuándo no tomar Rupatadine Bluefish

• si el paciente es alérgico a la rupatadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Rupatadine Bluefish, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
En particular, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera si:

• el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática,
• el paciente tiene un nivel bajo de potasio,
• el paciente tiene enfermedad cardíaca actual o ha tenido en el pasado,
• el paciente tiene más de 65 años.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Rupatadine Bluefish en niños y adolescentes menores de 12 años.

Rupatadine Bluefish y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
No debe tomar medicamentos que contengan ketconazol o eritromicina, ya que esto puede aumentar la concentración de rupatadina en el cuerpo.
Si el paciente está tomando medicamentos que afectan el sistema nervioso central o las estatinas, debe consultar a su médico antes de tomar Rupatadine Bluefish.

Rupatadine Bluefish con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar Rupatadine Bluefish al mismo tiempo que jugo de toronja, ya que esto puede aumentar la concentración de rupatadina en el cuerpo.
La rupatadina en la dosis recomendada de 10 mg no aumenta la somnolencia causada por el alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe utilizarse Rupatadine Bluefish durante el embarazo, a menos que sea necesario.
No se recomienda el uso de Rupatadine Bluefish durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Rupatadine Bluefish afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, antes de conducir un vehículo o operar máquinas, debe comprobar si estas tabletas causan somnolencia o mareo.

Rupatadine Bluefish contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Rupatadine Bluefish

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

La dosis recomendada es una tableta (10 mg) una vez al día.
La tableta debe tragarla con agua, con o sin comida.
Su médico le informará sobre la duración del tratamiento con Rupatadine Bluefish.

Uso en niños y adolescentes

Rupatadine Bluefish no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 12 años.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Rupatadine Bluefish

Si el paciente ha tomado demasiadas tabletas, debe contactar inmediatamente a su médico.

Omisión de una dosis de Rupatadine Bluefish

No debe tomar una dosis doble para compensar una tableta omitida.
La próxima dosis de Rupatadine Bluefish debe tomarse según el esquema de dosificación recomendado.

Interrupción del tratamiento con Rupatadine Bluefish

Debe informar a su médico si desea interrumpir el tratamiento con Rupatadine Bluefish antes de completar el curso de tratamiento.
Si el paciente deja de tomar Rupatadine Bluefish antes de lo planeado, los síntomas pueden regresar.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe contactar inmediatamente a su médico y suspender el tratamiento con Rupatadine Bluefish si:

experimenta:

• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y dificultad para respirar, ya que pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Somnolencia
• Dolor de cabeza
• Mareo
• Secreción reducida en la boca
• Sensación de debilidad
• Sensación de fatiga

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• Dolor de garganta
• Secreción reducida en la garganta
• Resfriado
• Aumento del apetito
• Dificultad para concentrarse
• Sangrado nasal
• Secreción reducida en la nariz
• Tos
• Náuseas
• Dolor abdominal
• Diarrhea
• Dispepsia
• Vómitos
• Estreñimiento
• Erupción cutánea
• Dolor de espalda
• Dolor articular
• Dolor muscular
• Aumento de la sed
• Malestar general
• Fiebre
• Irritabilidad
• Resultados anormales en las pruebas de función hepática
• Aumento de peso

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• Palpitaciones
• Aumento de la frecuencia cardíaca
• Reacciones alérgicas (picazón, urticaria, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Rupatadine Bluefish

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el cartón y el blister después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar el blister en su embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rupatadine Bluefish

• La sustancia activa es rupatadina fumárica.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo es Rupatadine Bluefish y qué contiene el paquete

Las tabletas de Rupatadine Bluefish son redondas, biconvexas, lisas por ambos lados, de color rosa claro.
Blister de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón. El paquete contiene 30 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Estocolmo
Suecia

Fabricante/Importador

Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Estocolmo
Suecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: