Rupafin 10 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en idioma extranjero.

Rupafin 10 mg(Rupatall)

10 mg, tabletas

Rupatadina
Rupafin 10 mg y Rupatall son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, es importante consultar con un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rupafin 10 mg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rupafin 10 mg
• 3. Cómo tomar Rupafin 10 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Rupafin 10 mg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rupafin 10 mg y para qué se utiliza

Rupatadina es un medicamento antihistamínico.
Rupafin 10 mg alivia los síntomas de la rinitis alérgica, como estornudos,
secreción nasal, picazón en los ojos y la nariz.
Rupafin 10 mg también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria
(erupción cutánea alérgica), como picazón y urticaria (enrojecimiento y hinchazón localizados de la piel).

2. Información importante antes de tomar Rupafin 10 mg

Cuándo no tomar Rupafin 10 mg

• si el paciente es alérgico a la rupatadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en la sección 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Rupafin 10 mg, es importante discutirlo con un médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene insuficiencia renal o hepática, debe consultar con un médico. Actualmente no se recomienda el uso de Rupafin 10 mg en pacientes con trastornos de la función renal o hepática.
Si el paciente tiene un bajo nivel de potasio y (o) un trastorno del ritmo cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma), que puede ocurrir en algunas enfermedades cardíacas,
debe consultar con un médico.
Si el paciente tiene más de 65 años, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Niños

Este medicamento no está destinado a ser utilizado en niños menores de 12 años.

Rupafin 10 mg y otros medicamentos

Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente
o ha tomado recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
Si el paciente toma Rupafin 10 mg, no debe tomar medicamentos que contengan ketconazol (un medicamento utilizado para infecciones fúngicas) o eritromicina (un medicamento utilizado para infecciones bacterianas).
Si el paciente toma medicamentos que afectan el sistema nervioso central, estatinas (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto) o midazolam (un medicamento de acción corta con efecto sedante y relajante) debe consultar con un médico antes de tomar Rupafin 10 mg.

Rupafin 10 mg con alimentos, bebidas y alcohol

No se debe tomar Rupafin 10 mg al mismo tiempo que jugo de toronja, ya que puede aumentar la concentración de Rupafin 10 mg en el cuerpo.

Rupafin 10 mg en la dosis recomendada (10 mg) no aumenta la somnolencia causada por el alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que Rupafin 10 mg, tomado en las dosis recomendadas, afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, si el paciente toma Rupafin 10 mg por primera vez, antes de conducir un vehículo o operar máquinas, debe tener cuidado y observar su reacción al medicamento.

Rupafin 10 mg contiene lactosa monohidratada

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con un médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Rupafin 10 mg

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es importante consultar con un médico o farmacéutico.
Rupafin 10 mg está destinado a ser utilizado en adolescentes (de 12 años o más) y adultos. La dosis habitual es una tableta (10 mg de rupatadina) una vez al día, con o sin alimentos. La tableta debe ser tragada con una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
El médico informará al paciente sobre la duración del tratamiento con Rupafin 10 mg.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Rupafin 10 mg

Si el paciente ha tomado accidentalmente una dosis grande, debe contactar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Omision de la toma de Rupafin 10 mg

La dosis debe ser tomada lo antes posible, y luego continuar con el esquema de dosificación recomendado. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Rupafin 10 mg puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes) son:
somnolencia, dolor de cabeza, mareo, sequedad en la boca, sensación de debilidad y fatiga.
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes) son: aumento del apetito, irritabilidad, dificultades para concentrarse, sangrado nasal, sequedad de la mucosa nasal, dolor de garganta, tos, sequedad en la garganta, inflamación de la mucosa nasal, náuseas,
dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómitos, estreñimiento, erupción cutánea, dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, aumento de la sed, malestar general, fiebre, resultados anormales de las pruebas de función hepática y aumento de peso.
Los efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes) son: palpitaciones, taquicardia y reacciones alérgicas (picazón, urticaria, edema de la cara, los labios, la lengua o la garganta).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, es importante informar al médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: 901 00 23 32
Fax: 913 320 320
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Rupafin 10 mg

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar el blister en el paquete exterior para protegerlo de la luz.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rupafin 10 mg

• El principio activo es rupatadina. Cada tableta contiene 10 mg de rupatadina (en forma de rupatadina fumarato).
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), estearato de magnesio. Ver sección 2 "Rupafin 10 mg contiene lactosa monohidratada".

Cómo es Rupafin 10 mg y qué contiene el paquete

Las tabletas de Rupafin 10 mg son redondas y de color salmón claro, envasadas en blisters divididos en dosis individuales, que contienen 10 tabletas. El paquete contiene 30 tabletas.
Para obtener información más detallada, es importante consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:

Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
España

Fabricante:

Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
España

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reenvasado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación: BE272045
Número de autorización de importación paralela: 115/20

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Rupatall 10 mg
Bélgica, Luxemburgo
Rinialer 10 mg
Malta, Portugal
Rupafin 10 mg
Austria, Bulgaria, Croacia, Chipre, Dinamarca, Estonia, Grecia,
Eslovenia, España, Francia, Holanda, Irlanda, Islandia, Letonia, Lituania, Noruega, Polonia, República Checa, Rumania, Suecia.
Rupatadina 10 mg
Reino Unido,
Wystamm 10 mg
Francia
Tamalis 10 mg
República Checa, Hungría, Rumania

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 24.04.2025

[Información sobre la marca registrada]