Runaplax

Hoja de instrucciones para el paciente

Runaplax, 15 mg, tabletas recubiertas

Runaplax, 20 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxabano

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es Runaplax y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Runaplax
• 3. Cómo tomar Runaplax
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Runaplax
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Runaplax y para qué se utiliza

Runaplax contiene la sustancia activa rivaroxabano. El medicamento se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y en otros vasos sanguíneos del cuerpo en pacientes con un tipo de ritmo cardíaco irregular llamado fibrilación auricular no valvular;
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y/o pulmones.

Runaplax se utiliza en niños y adolescentes con una edad inferior a 18 años y un peso corporal de 30 kg o más para:

• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos durante al menos 5 días.

Runaplax pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear el factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Runaplax

Cuándo no tomar Runaplax

si el paciente es alérgico al rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente sangra abundantemente;
si el paciente tiene una enfermedad o trastorno que aumenta el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral, cirugía reciente en el cerebro o ojos);
si el paciente toma medicamentos que previenen la coagulación sanguínea (es decir, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina); la excepción es el período de cambio de tratamiento anticoagulante o la administración de heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria;
si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumenta el riesgo de sangrado;
si el paciente está embarazada o en período de lactancia.
Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, no debe tomar Runaplax y debe consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Runaplax, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Al tomar Runaplax, debe tener especial cuidado

• si el riesgo de sangrado es mayor en el paciente, lo que puede ocurrir en situaciones como: enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente; la toma de otros medicamentos que previenen la coagulación sanguínea (es decir, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina) durante el cambio de tratamiento anticoagulante o durante la administración de heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Runaplax y otros medicamentos"); trastornos de la coagulación sanguínea; presión arterial muy alta, no controlada por medicamentos; enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar sangrado, como inflamación del intestino o estómago o inflamación del esófago (por ejemplo, debido a la enfermedad de reflujo gastroesofágico, en la que el jugo gástrico ácido refluye hacia el esófago) o tumores localizados en el estómago o intestinos o sistema genitourinario o sistema urinario; enfermedad de los vasos sanguíneos de la parte posterior de los globos oculares (retinopatía); enfermedad pulmonar con dilatación de los bronquios y llenado de pus (bronquiectasia) o sangrado pulmonar previo;
• si el paciente tiene una prótesis valvular cardíaca;
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolípido (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento;
• si el médico considera que la presión arterial del paciente es inestable o si planea realizar una cirugía o otro tratamiento para eliminar un coágulo pulmonar.

Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, antes de tomar Runaplax debe consultar a su médico. El médico decidirá si el paciente debe tomar este medicamento y si es necesario un seguimiento estricto de su estado.

Si el paciente debe someterse a una operación

• Es muy importante tomar Runaplax antes y después de la operación en el momento específico indicado por el médico.
• Si durante la operación se planea una cateterización o una punción lumbar (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o subaracnoidea o para reducir el dolor):
• es muy importante seguir estrictamente las instrucciones del médico sobre la toma de Runaplax en el momento específico antes o después de la punción lumbar o la extracción del catéter
• debe informar inmediatamente al médico si después de la anestesia el paciente experimenta entumecimiento o debilidad en las piernas o trastornos de la micción o la defecación, ya que es necesario un tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes

No se recomiendala administración de Runaplax a niños con un peso corporal inferior a 30 kg. No se han recogido suficientes datos sobre su uso en niños y adolescentes en las indicaciones para adultos.

Runaplax y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta.

Si el paciente toma:

• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen exclusivamente de forma tópica en la piel
• ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, cuando el cuerpo produce demasiada corticosterona)
• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina)
• algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir)
• otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como warfarina y acenocoumarol)
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico)
• dronedarona (medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
• algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS] o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina [ISRN])

Si alguno de los casos anteriores se aplica al paciente, debe informar a

su médicoantes de tomar Runaplax, ya que es posible que se intensifique el efecto del medicamento. El médico decidirá si el paciente debe tomar Runaplax y si es necesario un seguimiento estricto de su estado.
Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de úlcera gástrica o intestinal, puede administrarle también medicamentos para prevenir el desarrollo de la enfermedad úlcera.

Si el paciente toma:

• algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital)
• hierba de San Juan ( Hypericum perforatum), medicamento herbal utilizado para tratar la depresión
• rifampicina (antibiótico)

Si alguno de los casos anteriores se aplica al paciente, debe informar a

su médicoantes de tomar Runaplax, ya que es posible que se debilite el efecto del medicamento.
El médico decidirá si el paciente debe tomar Runaplax y si es necesario un seguimiento estricto de su estado.

Embarazo y lactancia

Si la mujer está embarazada o en período de lactancia, no debe tomar Runaplax. Las pacientes en edad reproductiva deben utilizar una anticoncepción efectiva mientras toman Runaplax. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico, quien tomará la decisión de continuar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Runaplax puede causar mareos (efecto adverso frecuente) o pérdida de conocimiento (efecto adverso no muy frecuente), véase el punto 4 "Posibles efectos adversos". Si el paciente experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o máquinas.

Runaplax contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Runaplax contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, por lo que se considera "exento de sodio".

Runaplax contiene colorante amarillo anaranjado FCF, laca (E 110)

Este colorante puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Runaplax

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Runaplax debe tomarse durante las comidas.
La(s) tableta(s) debe(n) tragar(se), preferiblemente con un vaso de agua.
Si al paciente le resulta difícil tragar la tableta completa, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Runaplax. La tableta se puede aplastar, mezclar con agua o puré de manzana y tomar inmediatamente. Después, debe comer. Si es necesario, el médico puede administrar la tableta aplastada de Runaplax a través de una sonda gástrica.

Cuántas tabletas debe tomar?

• Adultos
• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y en otros vasos sanguíneos, la dosis recomendada es una tableta de 20 mg una vez al día. En pacientes con trastornos de la función renal, el médico puede reducir la dosis a una tableta de 15 mg una vez al día.

Si es necesario realizar un procedimiento para ampliar las arterias bloqueadas que rodean el corazón (llamado intervención coronaria percutánea con implante de stent), los datos limitados sugieren una reducción de la dosis a una tableta de 15 mg de Runaplax una vez al día (o en pacientes con función renal anormal a 1 tableta de 10 mg de Runaplax una vez al día), además de un medicamento antiplaquetario, como clopidogrel.

• Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos, la dosis recomendada es una tableta de 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de 20 mg una vez al día. Después de completar al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg tomada una vez al día o una tableta de 20 mg tomada una vez al día. En pacientes con trastornos de la función renal que toman una tableta de 20 mg una vez al día, el médico puede reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de 15 mg una vez al día (si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos).
• Niños y adolescentesLa dosis de Runaplax depende del peso corporal y será calculada por el médico.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de 15 mguna vez al día.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o máses una tableta de 25 mguna vez al día. Cada dosis de Runaplax debe tomarse durante las comidas, con un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo. Para los padres o tutores: debe asegurarse de que el niño tome la dosis completa.

La dosis de Runaplax depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas con el médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según el cambio de peso corporal.
Nunca debe ajustar la dosis de Runaplax por su cuenta.Si es necesario, el médico ajustará la dosis.
No debe dividir la tableta para obtener una dosis parcial. Si es necesario una dosis más pequeña, debe utilizar otra forma de rivaroxabano - granulado para suspensión oral. Para niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas completas, debe utilizar rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral. Si la suspensión oral no está disponible, puede aplastar la tableta de Runaplax y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después, debe comer. Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta aplastada a través de una sonda gástrica.

En caso de escupir la dosis o vomitar

• si ocurre dentro de los 30 minutos después de tomar Runaplax, debe tomar una nueva dosis.
• si ocurre más de 30 minutos después de tomar Runaplax, no debe tomar una nueva dosis. En este caso, la siguiente dosis de Runaplax se tomará a la hora habitual.

Debe consultar a su médico si escupe la dosis o vomita varias veces después de tomar Runaplax.

Cuándo tomar Runaplax?

La(s) tableta(s) debe(n) tomarse todos los días hasta que el médico indique que debe dejar de tomar el medicamento. Es mejor tomar la(s) tableta(s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo. El médico decide la duración del tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y en otros vasos sanguíneos:
si la función cardíaca requiere la restauración del ritmo normal a través de un procedimiento de cardioversión, Runaplax debe tomarse en el momento indicado por el médico.

Olvido de una dosis de Runaplax

• Adultos, niños y adolescentes:
• -Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar. No debe tomar más de una tableta en el mismo día para compensar la dosis olvidada. La siguiente tableta se tomará al día siguiente, y luego se tomará una tableta una vez al día.
• Adultos:
• -Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en el mismo día. Si el paciente olvida una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) tomadas en el mismo día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Tomar más Runaplax del que se debe

Si el paciente toma más tabletas de Runaplax de las que debe, debe consultar inmediatamente a su médico.
Tomar demasiado Runaplax aumenta el riesgo de sangrado.

Dejar de tomar Runaplax

No debe dejar de tomar Runaplax sin consultar antes a su médico, ya que este medicamento trata trastornos graves y previene su reaparición.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al igual que otros medicamentos con un efecto similar que reduce la formación de coágulos sanguíneos, Runaplax puede causar sangrado, que incluso puede ser mortal. El sangrado excesivo puede llevar a una disminución repentina de la presión arterial (choque). En algunos casos, el sangrado puede ser invisible.
Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Signos de sangrado:
• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez en la nuca. Emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica inmediatamente!),
• sangrado prolongado o excesivo
• sangrado en el estómago o intestino, sangrado en el sistema urinario (incluyendo la presencia de sangre en la orina y sangrado menstrual abundante), sangrado nasal, sangrado de las encías
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera del ojo)
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, formación de moretones)
• tos con sangre (hemoptisis)
• sangrado de la piel o sangrado subcutáneo
• sangrado después de una operación
• filtración de sangre o líquido de la herida quirúrgica
• hinchazón de las extremidades
• dolor en las extremidades
• trastornos de la función renal (que pueden indicarse por los resultados de las pruebas ordenadas por el médico)
• fiebre
• dolor de estómago, náuseas o vómitos, estreñimiento, diarrea
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse)
• debilidad general y falta de energía (debilidad, fatiga), dolor de cabeza, mareos
• erupción cutánea, picazón en la piel
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas en las pruebas de sangre

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel, debilidad o falta de aliento
• sangrado en el estómago o intestino, sangrado en el sistema urinario (incluyendo la presencia de sangre en la orina y sangrado menstrual abundante), sangrado nasal, sangrado de las encías
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera del ojo)
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, formación de moretones)
• tos con sangre (hemoptisis)
• sangrado de la piel o sangrado subcutáneo
• sangrado después de una operación
• filtración de sangre o líquido de la herida quirúrgica
• hinchazón de las extremidades
• dolor en las extremidades
• trastornos de la función renal (que pueden indicarse por los resultados de las pruebas ordenadas por el médico)
• fiebre
• dolor de estómago, náuseas o vómitos, estreñimiento, diarrea
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse)
• debilidad general y falta de energía (debilidad, fatiga), dolor de cabeza, mareos
• erupción cutánea, picazón en la piel
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas en las pruebas de sangre

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase los signos de sangrado anteriores)
• sangrado en la articulación que causa dolor y hinchazón
• plaquetopenia (número bajo de plaquetas, que son células que participan en la coagulación sanguínea)
• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas alérgicas
• trastornos de la función hepática (que pueden indicarse por los resultados de las pruebas ordenadas por el médico)
• resultados de pruebas de sangre que muestran un aumento de la bilirrubina, un aumento de la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o un aumento del número de plaquetas
• pérdida de conocimiento
• malestar general
• sequedad en la boca
• latido cardíaco acelerado
• urticaria

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• sangrado en los músculos
• estancamiento de la bilis (disminución del flujo de la bilis), inflamación del hígado, incluyendo daño a las células hepáticas
• icoloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia)
• hinchazón local
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterización cardíaca que implica la introducción de un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma)

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco granulocitario que causa inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar)

Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
insuficiencia renal después de un sangrado grave
sangrado en los riñones, a veces con presencia de sangre en la orina, que lleva a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes)
después de un sangrado, aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos, lo que causa dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento después de un sangrado)

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con Runaplax fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron una gravedad principalmente leve a moderada.
Los efectos adversos observados con más frecuencia en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza
fiebre
sangrado nasal
vómitos
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
latido cardíaco acelerado
resultados de pruebas de sangre que muestran un aumento de la bilirrubina
plaquetopenia (número bajo de plaquetas, que son células que participan en la coagulación sanguínea)
sangrado menstrual abundante
No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• resultados de pruebas de sangre que muestran un aumento de la bilirrubina directa (un tipo de pigmento biliar).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Runaplax

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase de cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Sin instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Runaplax?

La sustancia activa de Runaplax es rivaroxabano.
Cada tableta recubierta contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabano.

• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, laurilsulfato sódico, hipromelosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro RecubrimientoRunaplax 15 mg Opadry Naranja 04F530006: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol, amarillo anaranjado (E 110), laca, óxido de hierro rojo (E 172). Runaplax 20 mg Opadry Naranja 04F530010: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol, amarillo anaranjado (E 110), laca, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Cómo es Runaplax y qué contiene el envase?

Runaplax 15 mg
Las tabletas son redondas, de color naranja claro, biconvexas, con la inscripción "15" en un lado.
Runaplax 20 mg
Las tabletas son redondas, de color naranja, biconvexas, con la inscripción "20" en un lado.
Las tabletas están disponibles en blisters de aluminio o en blisters transparentes o mates de PVC/PVDC/Aluminio, en un envase de cartón.
Tamaños de envase: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 tabletas recubiertas
Las tabletas están disponibles en blisters unitarios de aluminio o en blisters unitarios transparentes o mates de PVC/PVDC/Aluminio, en un envase de cartón.
Tamaños de envase: 5x1, 10x1, 14x1 tabletas recubiertas.
Las tabletas están disponibles en un contenedor de HDPE con tapa de PP que contiene un agente deshumidificador (gel de sílice), con cierre de seguridad para niños, en un envase de cartón.
Tamaños de envase: 100 tabletas recubiertas

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Importador
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben, Alemania

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Sandoz [país] S.A.
Calle [dirección]
[Código postal] [Ciudad]
Teléfono: [número de teléfono]
Fecha de la última actualización del folleto:02/2025
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