Roztvur Ringera

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente y el usuario

Solución de Ringer

(Cloruro de sodio + Cloruro de potasio + Cloruro de calcio)
solución para infusión (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se agravan alguno de los síntomas no deseados o aparecen síntomas no deseados, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Índice de contenido:

• 1. Qué es la Solución de Ringer y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar la Solución de Ringer
• 3. Cómo usar la Solución de Ringer
• 4. Posibles efectos no deseados
• 5. Cómo almacenar la Solución de Ringer
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es la Solución de Ringer y para qué se utiliza

La Solución de Ringer es una solución acuosa estéril, clara y sin color, utilizada en los siguientes casos:

• reponer líquidos y electrolitos en caso de alcalosis hipoclorémica;
• pérdida de cloruros;
• deshidratación isotónica o hipotónica;
• reponer temporalmente el volumen intravascular;
• diluyente para concentrados de electrolitos o medicamentos compatibles.

2. Información importante antes de usar la Solución de Ringer

No se debe administrar la Solución de Ringer a pacientes con estado de sobreconducta.

Se debe tener especial cuidado al administrar la Solución de Ringer

La Solución de Ringer debe administrarse con especial cuidado en las siguientes situaciones:

• deshidratación hipertónica;
• hiperpotasemia;
• hipernatremia;
• hipercloremia;
• insuficiencia renal con tendencia a hiperpotasemia;
• trastornos en los que se recomienda limitar la ingesta de sodio, como insuficiencia cardíaca, edema generalizado, edema pulmonar, hipertensión, eclampsia, insuficiencia renal grave.

Medidas de precaución recomendadas

La supervisión clínica debe incluir el control del ionograma del suero y el balance hídrico.
Si la solución se va a administrar mediante infusión a presión (con un manguito de presión o una bomba de infusión), antes de iniciar la infusión, debe asegurarse de que se haya eliminado todo el aire del contenedor y del sistema de infusión.

Uso de otros medicamentos

No se han detectado interacciones farmacológicas.
Si se van a agregar otros medicamentos a la solución, debe considerarse su compatibilidad con la solución.

Embarazo o lactancia

Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a un médico. La Solución de Ringer se puede administrar durante el embarazo y la lactancia, pero se debe tener cuidado en caso de eclampsia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No aplica

3. Cómo usar la Solución de Ringer

Dosis

La dosis de Solución de Ringer depende de la edad, el peso corporal y el estado clínico del paciente.
Pautas generales para adultos
Hasta 40 ml diarios por cada kg de peso corporal.
Velocidad de administración: como máximo 5 ml por hora por cada kg de peso corporal, lo que equivale a como máximo 1,7 gotas por minuto por cada kg de peso corporal.
Niños y personas de edad avanzada
Según las necesidades individuales.
Si la Solución de Ringer se utiliza como diluyente, debe seguirse las instrucciones de administración del medicamento diluido.
Método de administración
Administración intravenosa.
La información sobre las medidas de precaución para la infusión a presión se encuentra en la sección Medidas de precaución recomendadasanterior.
Pautas generales para la administración de líquidos y electrolitos
La administración de líquidos a un nivel de 30 ml/kg de peso corporal solo cubre las necesidades fisiológicas básicas de líquidos. Los pacientes en el período postoperatorio y aquellos que requieren terapia intensiva tienen un aumento en las necesidades de líquidos debido a la limitada capacidad renal para concentrar la orina y al aumento de la eliminación de metabolitos, por lo que es necesario aumentar la administración de líquidos a aproximadamente 40 ml por kilogramo de peso corporal al día. Las pérdidas adicionales (debidas a fiebre, diarrea, fístulas, vómitos, etc.) deben ser compensadas mediante una administración de líquidos aún mayor, ajustada individualmente.
En cada caso, las necesidades actuales e individuales de líquidos deben estar relacionadas con la supervisión de la diuresis, la osmolalidad del suero y la orina, y la determinación de las sustancias eliminadas.
La administración básica de los cationes más importantes, sodio y potasio, es de aproximadamente 1,5-3 mmol/kg de peso corporal al día y 0,8-1,0 mmol/kg de peso corporal al día, respectivamente. Durante la infusión, las necesidades actuales dependen de la determinación adecuada del equilibrio electrolítico y del nivel de electrolitos en el suero, determinado por análisis de laboratorio.

En caso de sobredosis de Solución de Ringer:

Síntomas
La sobredosis puede causar sobreconducta con aumento de la tensión de la piel, llenado de las venas, edema - incluyendo edema pulmonar y cerebral, trastornos electrolíticos, hiperosmolalidad del suero y acidosis metabólica.
Procedimiento en situaciones de emergencia, antídoto
Detener la infusión, administrar diuréticos, supervisión constante de las concentraciones de electrolitos en el suero, corregir los trastornos electrolíticos y el equilibrio ácido-base.

4. Posibles efectos no deseados

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos no deseados, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante la administración puede ocurrir hipercloremia.

Notificación de efectos no deseados

Si ocurren síntomas no deseados, incluidos todos los síntomas no deseados no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos no deseados pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Dirección:
Tel.: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos no deseados permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar la Solución de Ringer

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe usarse el medicamento Solución de Ringer después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del producto.

6. Contenido del paquete y otra información

Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante de la entidad responsable.
Polonia
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ul. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
tel: (0-61) 44 20 100
1000 ml de solución contienen:
cloruro de sodio
8,60 g
cloruro de potasio
0,30 g
cloruro de calcio dihidratado
0,33 g
agua para inyección
Concentraciones de electrolitos
Sodio
147
mmol/l
Potasio
4,0 mmol/l
Calcio
2,2 mmol/l
Cloruros
156
mmol/l
Osmolalidad teórica
309
mOsm/1
Alcalinidad
<0,3 mmol/l
pH
5,0-7,0
El paquete contiene:
Frascos de vidrio con tapones de goma, de 500 ml de capacidad
en una caja de cartón
10 x 500 ml
Contenedores de polietileno tipo Ecoflac plus, de 500 ml o 1000 ml de capacidad
en una caja de cartón
10 x 500 ml
10 x 1000 ml

Entidad responsable con autorización de comercialización

Fabricante

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemania

B.Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
España

• B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen Alemania
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:2023-04-19