Rosuvastatin Krka

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rosuvastatin Krka, 5 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatin Krka, 10 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatin Krka, 15 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatin Krka, 20 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatin Krka, 30 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatin Krka, 40 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rosuvastatin Krka y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rosuvastatin Krka
• 3. Cómo tomar Rosuvastatin Krka
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rosuvastatin Krka
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rosuvastatin Krka y para qué se utiliza

Rosuvastatin Krka pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.
Su médico ha recetado Rosuvastatin Krka porque:

• El paciente tiene un nivel alto de colesterol. Esto significa que existe un riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular. Rosuvastatin Krka se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar el colesterol alto.

Su médico ha recomendado tomar una estatina porque los cambios en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para lograr un nivel normal de colesterol en la sangre. El paciente que toma Rosuvastatin Krka debe seguir una dieta con bajo contenido de colesterol y realizar ejercicio físico.
O

• El paciente tiene otros factores que aumentan el riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular o otros problemas de salud similares. El ataque al corazón, el accidente cerebrovascular o otros problemas de salud pueden ser causados por una enfermedad llamada aterosclerosis. La aterosclerosis es el resultado de la acumulación de depósitos de lípidos en las arterias.

Por qué es importante continuar tomando Rosuvastatin Krka?

Rosuvastatin Krka se utiliza para lograr un nivel normal de lípidos en la sangre, incluido el colesterol.
En la sangre, hay diferentes tipos de colesterol, como el colesterol "malo" (LDL-C) y el colesterol "bueno" (HDL-C).

• Rosuvastatin Krka puede disminuir el nivel de colesterol "malo" y aumentar el nivel de colesterol "bueno".
• Rosuvastatin Krka ayuda a reducir la producción de colesterol "malo" en el cuerpo y mejora la capacidad del cuerpo para eliminar el colesterol de la sangre.

En la mayoría de las personas, el colesterol alto no causa síntomas, ya que no produce ningún efecto.
Sin embargo, si no se trata, los depósitos de lípidos pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que puede causar su estrechamiento.
En algunos casos, los vasos sanguíneos estrechos pueden bloquearse, lo que puede interrumpir el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede causar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Al disminuir el nivel de colesterol, se puede reducir el riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular o otros problemas de salud relacionados con el colesterol alto.
Es importante continuar tomando Rosuvastatin Krkaincluso si se ha logrado un nivel normal de colesterol, ya que el medicamento previene el aumento del nivel de colesterolque causa la acumulación de depósitos de lípidos. El tratamiento debe suspenderse si el médico lo recomienda o si el paciente queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar Rosuvastatin Krka

Cuándo no tomar Rosuvastatin Krka

• si el paciente es alérgico a la rosuvastatina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si está embarazada o en período de lactancia. Si el paciente queda embarazada mientras toma Rosuvastatin Krka, debe suspender el medicamento de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres en edad reproductiva que toman Rosuvastatin Krka deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
• si el paciente tiene enfermedad hepática;
• si el paciente tiene enfermedad renal grave;
• si el paciente tiene dolor muscular recurrente o no explicado;
• si el paciente toma la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar la infección viral de hepatitis C);
• si el paciente toma ciclosporina (medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos). Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si tiene dudas), debe consultar a su médico de inmediato.

Además, no debe tomar Rosuvastatin Krka en una dosis de 30 mg o 40 mg (la dosis más alta):

• si el paciente tiene enfermedad renal moderada (si tiene dudas, debe consultar a su médico);
• si el paciente tiene trastornos de la función tiroidea;
• si el paciente ha tenido dolor muscular recurrente o no explicado, o problemas musculares, o problemas musculares similares en personas relacionadas, o problemas musculares mientras tomaba otros medicamentos para reducir el colesterol en el pasado;
• si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol;
• si el paciente es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea e India),
• si el paciente toma otros medicamentos llamados fibratos, que reducen el colesterol. Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si tiene dudas), debe consultar a su médico de inmediato.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Rosuvastatin Krka, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales;
• si el paciente tiene problemas hepáticos;
• si el paciente ha tenido dolor muscular recurrente o no explicado, o problemas musculares, o problemas musculares similares en personas relacionadas, o problemas musculares mientras tomaba otros medicamentos para reducir el colesterol en el pasado. Si el paciente experimenta dolor muscular no explicado, especialmente si se acompaña de malestar general o fiebre, debe consultar a su médico de inmediato. También debe informar a su médico si experimenta debilidad muscular persistente.
• si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol;
• si el paciente tiene trastornos de la función tiroidea;
• si el paciente toma otros medicamentos llamados fibratos, que reducen el colesterol. Debe leer atentamente la hoja de instrucciones, incluso si ha tomado otros medicamentos para reducir el colesterol en el pasado.
• si el paciente toma medicamentos para tratar la infección por VIH, como ritonavir, lopinavir y (o) atazanavir, ver punto "Rosuvastatin Krka y otros medicamentos";
• si el paciente toma o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico (medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas). La combinación de ácido fusídico y Rosuvastatin Krka puede causar daño muscular grave (rabdomiolisis);
• si el paciente tiene más de 70 años (ya que su médico debe determinar la dosis adecuada de Rosuvastatin Krka);
• si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave;
• si el paciente es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea e India). Su médico determinará la dosis inicial adecuada de Rosuvastatin Krka;
• si el paciente ha tenido una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar Rosuvastatin Krka o otras estatinas.
• si el paciente tiene o ha tenido miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo los músculos que participan en la respiración) o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (ver punto 4).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si tiene dudas):

No debe tomar Rosuvastatin Krka 30 mg y 40 mg (la dosis más alta).

Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier dosis de Rosuvastatin Krka.

En un pequeño número de pacientes, tomar estatinas puede afectar la función hepática. Esto se puede determinar mediante una prueba de sangre simple que verifica si la actividad de las enzimas hepáticas ha aumentado. Por lo tanto, su médico generalmente recomendará realizar pruebas de sangre (prueba de actividad de enzimas hepáticas) antes de comenzar y durante el tratamiento con Rosuvastatin Krka.
Los pacientes con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha supervisión médica mientras toman este medicamento. Los pacientes que tienen un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Se han informado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), asociadas con la rosuvastatina. Si experimenta alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con Rosuvastatin Krka y consultar a su médico de inmediato.

Niños y adolescentes

• si el paciente tiene menos de 6 años: no debe tomar Rosuvastatin Krka si tiene menos de 6 años.
• si el paciente tiene menos de 18 años: Rosuvastatin Krka 30 mg y 40 mg no es adecuado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Rosuvastatin Krka y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos que se venden sin receta.
Debe informar a su médico sobre la siguiente lista de medicamentos:

• ciclosporina (medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento que adelgace la sangre),
• fibratos (por ejemplo, gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol (por ejemplo, ezetimiba),
• medicamentos para la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - ver también la sección "Precauciones y advertencias" y el punto "Rosuvastatin Krka y otros medicamentos"),
• anticonceptivos orales,
• regorafenib (utilizado para tratar el cáncer),
• darolutamida (utilizado para tratar el cáncer),
• terapia hormonal de reemplazo,
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH, ya sea solo o en combinación con otros medicamentos (ver también la sección "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. Rosuvastatin Krka puede afectar la acción de estos medicamentos o estos medicamentos pueden afectar la acción de Rosuvastatin Krka.

Si el paciente debe tomar ácido fusídico para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente Rosuvastatin Krka. Su médico le informará cuándo puede volver a tomar Rosuvastatin Krka de manera segura. La combinación de Rosuvastatin Krka y ácido fusídico puede causar daño muscular grave (rabdomiolisis) en casos raros. Para obtener más información sobre la rabdomiolisis, ver el punto 4.

Rosuvastatin Krka con alimentos y bebidas

Rosuvastatin Krka se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Rosuvastatin Krka si está embarazada o en período de lactancia. Si el paciente queda embarazada mientras toma Rosuvastatin Krka, debe suspender el medicamento de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos mientras toman Rosuvastatin Krka.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En la mayoría de los pacientes, Rosuvastatin Krka no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos. Si experimenta mareos, debe consultar a su médico antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Rosuvastatin Krka contiene lactosa (un tipo de azúcar)

Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Rosuvastatin Krka

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis habitual en adultos

Uso de Rosuvastatin Krka para reducir el colesterol alto:

Dosis inicial
El tratamiento con Rosuvastatin Krka debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado otras estatinas en dosis más altas en el pasado. La dosis inicial depende de:

• el nivel de colesterol,
• el riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular,
• la presencia de factores que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.

No todas las dosis de Rosuvastatin Krka pueden estar disponibles.
Debe consultar a su médico o farmacéutico para determinar la dosis inicial adecuada.
Su médico puede recetar la dosis más baja (5 mg) si:

• el paciente es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea e India),
• el paciente tiene más de 70 años,
• el paciente tiene problemas renales moderados,
• el paciente tiene un mayor riesgo de dolor muscular y problemas musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
Para lograr un nivel normal de colesterol, su médico puede decidir aumentar la dosis gradualmente, hasta una dosis máxima de 40 mg al día. Cada aumento de la dosis se realizará en intervalos de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Rosuvastatin Krka es de 40 mg. Esta dosis se utiliza solo en pacientes con un nivel muy alto de colesterol que tienen un alto riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular y que no han respondido suficientemente a dosis más bajas.

Uso de Rosuvastatin Krka para reducir el riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular o otros problemas de salud similares:

La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede recetar una dosis más baja si el paciente tiene alguno de los factores mencionados anteriormente.

Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

El rango de dosis en niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg y su médico puede aumentar la dosis gradualmente para que sea adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria de Rosuvastatin Krka es de 10 mg o 20 mg en niños de 6 a 17 años, dependiendo de la condición médica. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe utilizarse Rosuvastatin Krka en dosis de 30 mg y 40 mg en forma de tabletas en niños.

Forma de tomar las tabletas

La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
Rosuvastatin Krka debe tomarse una vez al día. Rosuvastatin Krka se puede tomar en cualquier momento del día.
Para recordar tomar el medicamento, debe tomarse a la misma hora cada día.

Controles médicos regulares para verificar el nivel de colesterol

Es importante acudir a controles médicos regulares para verificar que el nivel de colesterol se mantenga en un nivel adecuado.
Su médico puede aumentar la dosis de Rosuvastatin Krka a una dosis adecuada para el paciente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Rosuvastatin Krka

Debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente acude al hospital o es tratado por otras enfermedades, debe informar al personal médico que está tomando Rosuvastatin Krka.

Olvido de una dosis de Rosuvastatin Krka

No debe preocuparse si olvida una dosis, la siguiente dosis se tomará a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Rosuvastatin Krka

Antes de suspender el tratamiento con Rosuvastatin Krka, debe consultar a su médico.
La suspensión del tratamiento con Rosuvastatin Krka puede causar un aumento en el nivel de colesterol.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Rosuvastatin Krka puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente esté al tanto de los posibles efectos adversos que puede experimentar. Los efectos adversos suelen ser leves y temporales.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el tratamiento con Rosuvastatin Krka y consultar a su médico de inmediato:

problemas para respirar, con o sin hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta,

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar,
• picazón grave en la piel (con bultos).

También debe suspender el tratamiento con Rosuvastatin Krka y consultar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• dolor muscular no habitual o problemas musculares que duran más de lo esperado. Los síntomas musculares son más comunes en niños y adolescentes que en adultos. Al igual que con otras estatinas, los efectos adversos musculares ocurren en un pequeño número de pacientes y pueden desarrollarse en una condición potencialmente mortal llamada rabdomiolisis.
• síndrome lupus-like (que incluye erupción cutánea, problemas articulares y efectos en las células sanguíneas),
• desgarro muscular.
• erupción cutánea grave con ampollas y descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. El síndrome de Stevens-Johnson puede preceder a estos síntomas, que incluyen fiebre y síntomas similares a los de la gripe.
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza.
• dolor abdominal.
• estreñimiento.
• dolor muscular.
• debilidad.
• mareos.
• aumento de la proteína en la orina - este parámetro generalmente regresa a la normalidad sin necesidad de suspender Rosuvastatin Krka (solo en la dosis de 40 mg).
• diabetes - existe un mayor riesgo de desarrollar diabetes si el paciente tiene un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico que lo atiende supervisará a los pacientes con factores de riesgo mientras toman este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• erupción cutánea, picazón o otras reacciones cutáneas.
• aumento de la proteína en la orina - este parámetro generalmente regresa a la normalidad sin necesidad de suspender Rosuvastatin Krka (solo en las dosis de 5-20 mg).

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 a 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacción alérgica grave que incluye hinchazón de la cara, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar y respirar, picazón grave en la piel (con bultos). Si experimenta una reacción alérgica, debe suspender el tratamiento con Rosuvastatin Krka y consultar a su médico de inmediato.
• daño muscular en adultos. Si experimenta dolor muscular no habitual o problemas muscularesque duran más de lo esperado, como medida de precaución, debe suspender el tratamiento con Rosuvastatin Krka y consultar a su médico de inmediato.
• dolor abdominal grave (pancreatitis).
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.
• mayor tendencia a sangrar o moretones debido a un bajo nivel de plaquetas (trombocitopenia).
• síndrome lupus-like (que incluye erupción cutánea, problemas articulares y efectos en las células sanguíneas).

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos).
• hepatitis.
• presencia de sangre en la orina.
• daño a los nervios de las extremidades inferiores y superiores (entumecimiento).
• dolor articular.
• pérdida de memoria.
• ginecomastia (crecimiento de los senos en los hombres).

Efectos adversos con frecuencia desconocida pueden incluir:

• diarrea.
• tos.
• dificultad para respirar (dificultad para respirar).
• hinchazón.
• trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas.
• trastornos de la función sexual.
• depresión.
• problemas para respirar, incluyendo tos persistente y (o) dificultad para respirar o fiebre.
• daño a los tendones.
• debilidad muscular persistente.
• miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo los músculos que participan en la respiración).
• miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos). Debe hablar con su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, que empeora con la actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respirar.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 88
Fax: 91 596 24 89
Correo electrónico: [info@agemed.es](mailto:info@agemed.es)
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rosuvastatin Krka

El medicamento debe conservarse en un lugar fresco y seco, alejado de la luz y del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote está indicado en el paquete después de "L".
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el embalaje original para proteger del luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rosuvastatin Krka

• El principio activo es rosuvastatina. Cada tableta recubierta contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg o 40 mg de rosuvastatina, en forma de rosuvastatina cálcica.
• Los demás componentes son lactosa, celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro en el núcleo de la tableta y lactosa monohidratada, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000 y copolímero de metacrilato de butilo básico en la cubierta de la tableta.

Cómo se presenta Rosuvastatin Krka y contenido del paquete

Rosuvastatin Krka, 5 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas (diámetro 7 mm), ligeramente convexas con bordes biselados y con "5" grabado en un lado.
Rosuvastatin Krka, 10 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas (diámetro 7,5 mm), ligeramente convexas con bordes biselados y con "10" grabado en un lado.
Rosuvastatin Krka, 15 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas (diámetro 9 mm), ligeramente convexas con bordes biselados y con "15" grabado en un lado.
Rosuvastatin Krka, 20 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas (diámetro 10 mm) con bordes biselados.
Rosuvastatin Krka, 30 mg: tabletas recubiertas blancas, en forma de cápsula con una línea de división en ambos lados (15 mm x 8 mm). La línea de división en la tableta solo facilita la división, no la división en dosis iguales.
Rosuvastatin Krka, 40 mg: tabletas recubiertas blancas, en forma de cápsula (16 mm x 8,5 mm).
Envases:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 tabletas recubiertas en blister en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles.

Título del responsable y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener más información sobre los nombres de los productos en otros países del Espacio Económico Europeo, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500
Fecha de la última actualización del folleto:27.07.2023