Rosuvastatin Krka

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rosuvastatina Krka, 5 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina Krka, 10 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina Krka, 15 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina Krka, 20 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina Krka, 30 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina Krka, 40 mg, tabletas recubiertas

rosuvastatina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Rosuvastatina Krka y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Rosuvastatina Krka
• 3. Cómo tomar el medicamento Rosuvastatina Krka
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Rosuvastatina Krka
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Rosuvastatina Krka y para qué se utiliza

Rosuvastatina Krka pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.
El médico ha recetado el medicamento Rosuvastatina Krka porque:

• El paciente tiene un nivel alto de colesterol. Esto significa que existe un riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular. El medicamento Rosuvastatina Krka se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar el nivel alto de colesterol.

El médico ha recomendado el uso de una estatina porque los cambios en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para lograr un nivel normal de colesterol en la sangre. El paciente que toma el medicamento Rosuvastatina Krka también debe seguir una dieta con bajo contenido de colesterol y realizar ejercicio físico.
O

• El paciente tiene otros factores que aumentan el riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular o otros problemas de salud similares. El ataque al corazón, el accidente cerebrovascular o otros problemas de salud pueden ser causados por una enfermedad llamada aterosclerosis. La aterosclerosis es el resultado de la acumulación de depósitos de lípidos en las arterias.

Por qué es importante continuar tomando el medicamento Rosuvastatina Krka?

El medicamento Rosuvastatina Krka se utiliza para lograr un nivel normal de sustancias grasas en la sangre llamadas lípidos, entre las que se encuentra el colesterol.
En la sangre, existen diferentes tipos de colesterol, como el colesterol "malo" (LDL-C) y el colesterol "bueno" (HDL-C).

• Rosuvastatina Krka puede reducir el nivel de colesterol "malo" y aumentar el nivel de colesterol "bueno".
• Rosuvastatina Krka ayuda a reducir la producción de colesterol "malo" en el organismo y a mejorar la capacidad de eliminar el colesterol de la sangre.

En la mayoría de las personas, el nivel alto de colesterol no tiene efectos en el bienestar general, ya que no causa síntomas. Sin embargo, si no se trata, los depósitos de lípidos pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que puede causar su estrechamiento.
En algunos casos, los vasos sanguíneos estrechos pueden cerrarse, lo que puede interrumpir el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede causar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Al reducir el nivel de colesterol, se puede disminuir el riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular o otros problemas de salud similares relacionados con el nivel alto de colesterol.
Es importante continuar tomando el medicamento Rosuvastatina Krkaincluso si se ha logrado un nivel normal de colesterol, ya que el medicamento previene el aumento del nivel de colesterolque puede causar la acumulación de depósitos de lípidos. El tratamiento debe suspenderse si el médico lo recomienda o si el paciente queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Rosuvastatina Krka

Cuándo no debe tomar el medicamento Rosuvastatina Krka?

• si el paciente es alérgico a la rosuvastatina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia. Si el paciente queda embarazada mientras toma el medicamento Rosuvastatina Krka, debe suspender el medicamento de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres en edad reproductiva que toman el medicamento Rosuvastatina Krka deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
• si el paciente tiene enfermedad hepática;
• si el paciente tiene enfermedad renal grave;
• si el paciente tiene dolor muscular recurrente o inexplicable;
• si el paciente toma la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar la infección viral de hepatitis C);
• si el paciente toma ciclosporina (medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos). Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si existe alguna duda), debe consultar a su médico de inmediato.

Además, no debe tomar el medicamento Rosuvastatina Krka en dosis de 30 mg o 40 mg (la dosis más alta):

• si el paciente tiene enfermedad renal moderada (si existe alguna duda, debe consultar a su médico);
• si el paciente tiene trastornos de la función tiroidea;
• si el paciente ha tenido dolor muscular recurrente o inexplicable, o problemas musculares, o problemas musculares similares en personas relacionadas, o problemas musculares mientras tomaba otros medicamentos para reducir el colesterol en el pasado;
• si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol;
• si el paciente es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea e India),
• si el paciente toma otros medicamentos llamados fibratos, que reducen el colesterol. Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si existe alguna duda), debe consultar a su médico de inmediato.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Rosuvastatina Krka, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales;
• si el paciente tiene problemas hepáticos;
• si el paciente ha tenido dolor muscular recurrente o inexplicable, o problemas musculares, o problemas musculares similares en personas relacionadas, o problemas musculares mientras tomaba otros medicamentos para reducir el colesterol en el pasado. Si el paciente experimenta dolor muscular inexplicable, especialmente si se acompaña de malestar general o fiebre, debe consultar a su médico de inmediato. También debe informar a su médico si experimenta debilidad muscular persistente.
• si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol;
• si el paciente tiene trastornos de la función tiroidea;
• si el paciente toma otros medicamentos llamados fibratos, que reducen el colesterol. Debe leer atentamente la hoja de instrucciones, incluso si ha tomado otros medicamentos para reducir el colesterol en el pasado.
• si el paciente toma medicamentos para tratar la infección por VIH, como ritonavir, lopinavir y (o) atazanavir, véase el punto "Rosuvastatina Krka y otros medicamentos";
• si el paciente toma o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico (medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas). La combinación de ácido fusídico y el medicamento Rosuvastatina Krka puede causar daño muscular grave (rabdomiolisis);
• si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe determinar la dosis adecuada para el paciente);
• si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave;
• si el paciente es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea e India). El médico determinará la dosis inicial adecuada para el paciente.
• si el paciente ha tenido una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar el medicamento Rosuvastatina Krka o otros medicamentos estatinas.
• si el paciente tiene o ha tenido miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo los músculos que participan en la respiración) o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si existe alguna duda):

No debe tomar el medicamento Rosuvastatina Krka en dosis de 30 mg o 40 mg.

Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier dosis del medicamento Rosuvastatina Krka.

En un pequeño número de pacientes, el uso de estatinas puede afectar la función hepática. Esto se puede determinar mediante una prueba de sangre simple que verifica si la actividad de las enzimas hepáticas ha aumentado. Por lo tanto, el médico generalmente recomendará realizar pruebas de sangre (prueba de actividad de enzimas hepáticas) antes de comenzar y durante el tratamiento con el medicamento Rosuvastatina Krka.
Los pacientes con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha supervisión médica mientras toman este medicamento. Los pacientes que tienen un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Se han informado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), asociadas con el uso de rosuvastatina. Si se produce alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el uso del medicamento Rosuvastatina Krka y consultar a su médico de inmediato.

Niños y adolescentes

• si el paciente tiene menos de 6 años: no debe tomar el medicamento Rosuvastatina Krka si tiene menos de 6 años.
• si el paciente tiene menos de 18 años: el medicamento Rosuvastatina Krka en dosis de 30 mg y 40 mg no es adecuado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Rosuvastatina Krka y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos que se venden sin receta.
Debe informar a su médico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

• ciclosporina (medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento que adelgace la sangre),
• fibratos (por ejemplo, gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol (por ejemplo, ezetimiba),
• medicamentos para la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - véase también el punto "Precauciones y advertencias" y el punto "Rosuvastatina Krka y otros medicamentos"),
• anticonceptivos orales,
• regorafenib (utilizado para tratar el cáncer),
• darolutamida (utilizado para tratar el cáncer),
• terapia hormonal de reemplazo,
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, administrados por separado o en combinación con otros medicamentos (véase también el punto "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. El medicamento Rosuvastatina Krka puede alterar la acción de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar la acción del medicamento Rosuvastatina Krka.

Si el paciente debe tomar ácido fusídico en forma oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el medicamento Rosuvastatina Krka. El médico informará al paciente cuándo puede volver a tomar el medicamento Rosuvastatina Krka de manera segura. La combinación de ácido fusídico y el medicamento Rosuvastatina Krka puede causar daño muscular grave (rabdomiolisis) en casos raros. Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

Rosuvastatina Krka con alimentos y bebidas

El medicamento Rosuvastatina Krka se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

No debe tomar el medicamento Rosuvastatina Krka si está embarazada o en período de lactancia. Si el paciente queda embarazada mientras toma el medicamento Rosuvastatina Krka, debe suspender el medicamento de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos mientras toman el medicamento Rosuvastatina Krka.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En la mayoría de los pacientes, el medicamento Rosuvastatina Krka no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos. Si se producen mareos, debe consultar a su médico antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Rosuvastatina Krka contiene lactosa (un tipo de azúcar)

Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Rosuvastatina Krka

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis habituales para adultos

Uso del medicamento Rosuvastatina Krka para reducir el nivel alto de colesterol:

Dosis inicial
El tratamiento con el medicamento Rosuvastatina Krka debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado otras estatinas en dosis más altas en el pasado. La dosis inicial depende de:

• el nivel de colesterol,
• el riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular,
• la presencia de factores que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.

No todas las dosis del medicamento Rosuvastatina Krka pueden estar disponibles.
Debe consultar a su médico o farmacéutico para determinar la dosis inicial adecuada.
El médico puede recetar la dosis más baja (5 mg) si:

• el paciente es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea e India),
• el paciente tiene más de 70 años,
• el paciente tiene problemas renales moderados,
• el paciente tiene un mayor riesgo de dolor muscular y problemas musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
Para lograr un nivel normal de colesterol, el médico puede decidir aumentar la dosis gradualmente, hasta una dosis máxima de 40 mg al día. Cada aumento de la dosis se realizará en intervalos de 4 semanas.
La dosis máxima diaria del medicamento Rosuvastatina Krka es de 40 mg. Esta dosis se utiliza solo en pacientes con un nivel muy alto de colesterol que pertenecen a un grupo de alto riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular, y cuyo nivel de colesterol no se ha reducido lo suficiente con dosis más bajas.

Uso del medicamento Rosuvastatina Krka para reducir el riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular o otros problemas de salud similares:

La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, el médico puede recetar una dosis más baja si el paciente tiene alguno de los factores mencionados anteriormente.

Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg y el médico puede aumentar la dosis gradualmente para que sea adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria del medicamento Rosuvastatina Krka es de 10 mg o 20 mg en niños y adolescentes de 6 a 17 años, dependiendo de la condición médica. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe utilizarse el medicamento Rosuvastatina Krka en dosis de 30 mg y 40 mg en forma de tabletas en niños.

Forma de tomar las tabletas

La tableta debe tragarla entera, con un vaso de agua.
El medicamento Rosuvastatina Krka debe tomarse una vez al día. El medicamento Rosuvastatina Krka se puede tomar en cualquier momento del día.
Para recordar más fácilmente tomar el medicamento, debe tomarlo a la misma hora cada día.

Controles médicos regulares para verificar el nivel de colesterol

Es importante acudir a controles médicos regulares para verificar que el nivel de colesterol se mantenga en un nivel adecuado.
El médico puede aumentar la dosis del medicamento Rosuvastatina Krka a una dosis adecuada para el paciente.

Uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento Rosuvastatina Krka

Debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente acude al hospital o es tratado por otras enfermedades, debe informar al personal médico que está tomando el medicamento Rosuvastatina Krka.

Olvido de una dosis del medicamento Rosuvastatina Krka

No debe preocuparse si olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Rosuvastatina Krka

Antes de suspender el tratamiento con el medicamento Rosuvastatina Krka, debe consultar a su médico.
La suspensión del tratamiento con el medicamento Rosuvastatina Krka puede causar un aumento del nivel de colesterol.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente esté al tanto de los posibles efectos adversos del medicamento. Los efectos adversos suelen ser leves y temporales.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el uso del medicamento Rosuvastatina Krka y consultar a su médico de inmediato:

problemas para respirar, con o sin hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta,

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar,
• picazón grave en la piel (con ampollas).

También debe suspender el uso del medicamento Rosuvastatina Krka y consultar a su médico de inmediato si se produce alguno de los siguientes efectos adversos:

• dolor muscular o problemas musculares inusuales que duran más de lo esperado. Los problemas musculares son más comunes en niños y adolescentes que en adultos. Al igual que con otras estatinas, los efectos adversos musculares pueden ocurrir en un pequeño número de pacientes y, en casos raros, pueden desarrollarse en daño muscular grave (rabdomiolisis).
• síndrome lupus-like (que incluye erupción cutánea, problemas articulares y efectos en las células sanguíneas),
• desgarro muscular.
• manchas rojas planas, redondas u ovales en el torso, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. El desarrollo de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedido por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza.
• dolor abdominal.
• estreñimiento.
• dolor muscular.
• debilidad.
• mareos.
• aumento de la proteína en la orina - este parámetro suele regresar a la normalidad sin necesidad de suspender el medicamento Rosuvastatina Krka (solo en el caso de la dosis de 40 mg).
• diabetes - existe un mayor riesgo de diabetes si el paciente tiene un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico que lo atiende supervisará a los pacientes con factores de riesgo mientras toman este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• erupción cutánea, picazón o otras reacciones cutáneas.
• aumento de la proteína en la orina - este parámetro suele regresar a la normalidad sin necesidad de suspender el medicamento Rosuvastatina Krka (solo en el caso de las dosis de 5-20 mg).

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 a 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacción alérgica grave que incluye hinchazón de la cara, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar y respirar, picazón grave en la piel (con ampollas). Si se produce una reacción alérgica, debe suspender el uso del medicamento Rosuvastatina Krkay consultar a su médico de inmediato.
• daño muscular en adultos. Si se produce dolor muscular o problemas musculares inusualesque duran más de lo esperado, como medida de precaución, debe suspender el uso del medicamento Rosuvastatina Krka y consultar a su médico de inmediato.
• dolor abdominal severo (pancreatitis).
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.
• mayor tendencia a sangrar o moretones debido a un bajo nivel de plaquetas (trombocitopenia).
• síndrome lupus-like (que incluye erupción cutánea, problemas articulares y efectos en las células sanguíneas).

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos).
• hepatitis.
• presencia de sangre en la orina.
• daño a los nervios de las extremidades inferiores y superiores (entumecimiento).
• dolor articular.
• pérdida de memoria.
• ginecomastia (crecimiento de los senos en los hombres).

Efectos adversos de frecuencia desconocida pueden incluir:

• diarrea.
• tos.
• dificultad para respirar (disnea).
• hinchazón.
• trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas.
• trastornos de la función sexual.
• depresión.
• problemas para respirar, incluyendo tos persistente y (o) disnea o fiebre.
• daño a los tendones.
• debilidad muscular persistente.
• miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo los músculos que participan en la respiración).
• miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos). Debe hablar con su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, empeoramiento después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o disnea.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Rosuvastatina Krka

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote está indicado en el paquete después de "Lot".
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el paquete original para proteger del luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Rosuvastatina Krka?

• El principio activo del medicamento es la rosuvastatina. Cada tableta recubierta contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg o 40 mg de rosuvastatina, en forma de rosuvastatina cálcica.
• Los demás componentes son lactosa, celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro en el núcleo de la tableta, y lactosa monohidratada, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000 y copolímero de metacrilato de butilo básico en la cubierta de la tableta.

Cómo es el medicamento Rosuvastatina Krka y qué contiene el paquete?

Rosuvastatina Krka, 5 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas (diámetro 7 mm), ligeramente convexas con bordes biselados y con "5" grabado en un lado.
Rosuvastatina Krka, 10 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas (diámetro 7,5 mm), ligeramente convexas con bordes biselados y con "10" grabado en un lado.
Rosuvastatina Krka, 15 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas (diámetro 9 mm), ligeramente convexas con bordes biselados y con "15" grabado en un lado.
Rosuvastatina Krka, 20 mg: tabletas recubiertas blancas, redondas (diámetro 10 mm) con bordes biselados.
Rosuvastatina Krka, 30 mg: tabletas recubiertas blancas, en forma de cápsula con una línea de división en ambos lados (dimensiones 15 mm x 8 mm). La línea de división en la tableta solo facilita la división para facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Rosuvastatina Krka, 40 mg: tabletas recubiertas blancas, en forma de cápsula (dimensiones 16 mm x 8,5 mm).
Envases:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 tabletas recubiertas en blisters en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase deben estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener información más detallada sobre los nombres de los productos en otros países del Espacio Económico Europeo, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:27.07.2023