Rosuvastatin/amlodipine Teva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rosuvastatina/Amlodipina Teva, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Rosuvastatina/Amlodipina Teva, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Rosuvastatina/Amlodipina Teva, 20 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Rosuvastatina/Amlodipina Teva, 20 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Rosuvastatina + Amlodipina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rosuvastatina/Amlodipina Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rosuvastatina/Amlodipina Teva
• 3. Cómo tomar Rosuvastatina/Amlodipina Teva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rosuvastatina/Amlodipina Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rosuvastatina/Amlodipina Teva y para qué se utiliza

Rosuvastatina/Amlodipina Teva contiene dos principios activos: rosuvastatina y amlodipina.
La rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, y la amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.
La rosuvastatina se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas lípidos, de los cuales el más común es el colesterol. Un nivel alto de colesterol puede causar la acumulación de depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que puede provocar su estrechamiento. Al reducir el nivel de colesterol, se puede disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o otros problemas de salud que pueden ser causados por el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
La amlodipina se utiliza para tratar la hipertensión arterial. Dilata los vasos sanguíneos, lo que permite que la sangre fluya más fácilmente a través de ellos.
Rosuvastatina/Amlodipina Teva está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial y el colesterol alto en adultos, cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para reducir el colesterol.
Rosuvastatina/Amlodipina Teva también está indicado para la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes con factores de riesgo que aumentan la probabilidad de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o problemas de salud relacionados.

2. Información importante antes de tomar Rosuvastatina/Amlodipina Teva

Cuándo no tomar Rosuvastatina/Amlodipina Teva:

• si el paciente es alérgico a la rosuvastatina, la amlodipina o cualquier otro medicamento del grupo de los antagonistas del calcio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• si el paciente ha experimentado alguna reacción alérgica grave, como erupciones cutáneas, ampollas o úlceras en la boca después de tomar Rosuvastatina/Amlodipina Teva o cualquier otro medicamento similar
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Rosuvastatina/Amlodipina Teva, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico. Las mujeres en edad reproductiva que toman Rosuvastatina/Amlodipina Teva deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
• si el paciente tiene enfermedad hepática
• si el paciente tiene problemas graves de función renal
• si el paciente tiene dolores musculares recurrentes o inexplicables
• si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado después de trasplantes de órganos)
• si el paciente tiene presión arterial muy baja (hipotensión)
• si el paciente tiene estenosis aórtica o shock cardiogénico
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un ataque al corazón

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Rosuvastatina/Amlodipina Teva, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales
• si el paciente tiene problemas hepáticos
• si el paciente tiene dolores musculares recurrentes o inexplicables, o si ha experimentado problemas musculares en el pasado o en su familia
• si el paciente bebe grandes cantidades de alcohol regularmente
• si el paciente tiene problemas de tiroides
• si el paciente está tomando otros medicamentos para reducir el colesterol, como las fibras
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar el VIH, como el ritonavir con lopinavir y/o atazanavir
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o inyección; la combinación de Rosuvastatina/Amlodipina Teva con ácido fusídico puede causar problemas musculares graves (rabdomiolisis)
• si el paciente tiene problemas respiratorios graves
• si el paciente ha tenido un ataque al corazón recientemente
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca
• si el paciente ha experimentado un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• si el paciente tiene más de 70 años
• si el paciente es de origen asiático: japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú. El médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Rosuvastatina/Amlodipina Teva para el paciente.

En algunos casos, las estatinas pueden afectar el hígado. Esto se puede determinar mediante una prueba sencilla que muestra un aumento de las enzimas hepáticas en la sangre. Por lo tanto, el médico suele realizar una prueba de sangre (pruebas hepáticas) antes y durante el tratamiento con Rosuvastatina/Amlodipina Teva.
Se han informado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), en pacientes que tomaron Rosuvastatina/Amlodipina Teva. Si se producen alguno de los síntomas descritos en el punto 4, el paciente debe suspender el tratamiento y consultar a su médico de inmediato.
Los pacientes con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes deben estar bajo control médico estricto mientras toman este medicamento. Las personas con niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, con sobrepeso y presión arterial alta, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Rosuvastatina/Amlodipina Teva a niños y adolescentes.

Rosuvastatina/Amlodipina Teva y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o que planea tomar.
Rosuvastatina/Amlodipina Teva puede interactuar con otros medicamentos o viceversa:

• warfarina o clopidogrel (o cualquier otro medicamento utilizado para diluir la sangre)
• fibras (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para reducir el colesterol (como ezetimiba)
• medicamentos para la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal)
• anticonceptivos orales
• terapia hormonal de reemplazo
• ketconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos)
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
• verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón)
• dantroleno (utilizado en inyecciones para tratar trastornos graves de la temperatura corporal)
• everolimo, tacrolimo, sirolimo, temsirolimo, ciclosporina u otros medicamentos utilizados para controlar el sistema inmunológico del paciente
• simvastatina (medicamento utilizado para reducir el colesterol)
• regorafenib (utilizado para tratar el cáncer)
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, administrados por separado o en combinación con otros medicamentos (véase el punto "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir, indinavir, nelfinavir.
• tikagrelor (medicamento que evita la coagulación de las plaquetas y la obstrucción de las arterias).

Si es necesario tomar ácido fusídico para tratar una infección bacteriana, el paciente debe suspender el tratamiento con Rosuvastatina/Amlodipina Teva durante ese tiempo. El médico informará al paciente cuándo puede reanudar el tratamiento con Rosuvastatina/Amlodipina Teva de manera segura. La combinación de Rosuvastatina/Amlodipina Teva con ácido fusídico puede causar problemas musculares graves (rabdomiolisis) en casos raros. Para obtener más información sobre la rabdomiolisis, véase el punto 4.
Rosuvastatina/Amlodipina Teva puede reducir aún más la presión arterial en pacientes que ya están tomando otros medicamentos para la hipertensión.

Rosuvastatina/Amlodipina Teva con alimentos y bebidas

Rosuvastatina/Amlodipina Teva se puede tomar con o sin alimentos.
Los pacientes que toman Rosuvastatina/Amlodipina Teva no deben beber jugo de toronja ni comer toronjas, ya que la toronja y el jugo de toronja pueden aumentar los niveles de amlodipina en la sangre, lo que puede causar una reducción excesiva de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar Rosuvastatina/Amlodipina Teva durante el embarazo o la lactancia.
Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Rosuvastatina/Amlodipina Teva, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico de inmediato. Las mujeres en edad reproductiva que toman Rosuvastatina/Amlodipina Teva deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos mientras toman este medicamento.
Antes de tomar cualquier medicamento, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Rosuvastatina/Amlodipina Teva puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Algunos pacientes pueden experimentar mareos mientras toman Rosuvastatina/Amlodipina Teva. Si este medicamento causa náuseas, mareos, fatiga o dolores de cabeza, el paciente no debe conducir vehículos ni operar maquinaria y debe consultar a su médico de inmediato.

Rosuvastatina/Amlodipina Teva contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Rosuvastatina/Amlodipina Teva

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una cápsula al día.
El medicamento se puede tomar con o sin alimentos. El paciente debe tomar la cápsula a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No se debe tomar Rosuvastatina/Amlodipina Teva con jugo de toronja.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar Rosuvastatina/Amlodipina Teva a niños y adolescentes.

Control regular del colesterol

Es importante que el paciente acuda a su médico para un control regular del colesterol para asegurarse de que los niveles de colesterol sean adecuados.

Sobredosis de Rosuvastatina/Amlodipina Teva

El paciente debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano para obtener consejo. Tomar demasiadas cápsulas puede causar una presión arterial baja o incluso peligrosamente baja. El paciente puede experimentar mareos, sensación de desmayo, pérdida de conciencia o debilidad. Si la caída de la presión arterial es grave, puede producirse un shock. La piel del paciente puede volverse fría y húmeda, y puede perder la conciencia. Si el paciente va al hospital o recibe tratamiento por otra enfermedad, debe informar al personal médico que está tomando Rosuvastatina/Amlodipina Teva.
El exceso de líquido puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), lo que puede causar dificultad para respirar, que puede ocurrir dentro de las 24-48 horas después de tomar el medicamento.

Olvido de una dosis de Rosuvastatina/Amlodipina Teva

No hay motivo para preocuparse. Si el paciente olvida tomar una cápsula, debe omitir esa dosis por completo. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Rosuvastatina/Amlodipina Teva

El médico determinará durante cuánto tiempo el paciente debe tomar este medicamento. La suspensión del tratamiento con Rosuvastatina/Amlodipina Teva puede causar un aumento en los niveles de colesterol. Si el paciente suspende el tratamiento antes de lo recomendado por su médico, su enfermedad puede empeorar.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Rosuvastatina/Amlodipina Teva puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen alguno de los siguientes efectos adversos graves, el paciente debe suspender el tratamiento y consultar a su médico de inmediato:

• respiración agitada, dolor en el pecho, dificultad para respirar o problemas para respirar
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios
• hinchazón de la lengua o la garganta que causa dificultad para respirar o tragar
• erupción cutánea grave, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, formación de ampollas, descamación de la piel, inflamación de la mucosa (necrosis tóxica de la epidermis)
• erupción cutánea grave con manchas planas, redondas o ovaladas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a los medicamentos)
• otras reacciones alérgicas
• infarto de miocardio, ritmo cardíaco anormal
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal y dorsal intenso, con una sensación de malestar general.

Además, el paciente debe suspender el tratamiento con Rosuvastatina/Amlodipina Teva y consultar a su médico de inmediato:

• si el paciente experimenta cualquier dolor muscular inusualque dure más de lo esperado. Al igual que con otras estatinas, en muy pocos pacientes que tomaron rosuvastatina, se produjeron síntomas musculares desagradables que, en casos raros, se convirtieron en una lesión muscular potencialmente mortal llamada rabdomiolisis.
• si se produce una lesión muscular.
• si el paciente experimenta un síndrome lupus-like (que incluye erupciones cutáneas, problemas articulares y efectos en las células sanguíneas).

EFECTOS ADVERSOS ASOCIADOS CON LA ROSUVASTATINA
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza
• dolor abdominal
• estreñimiento
• náuseas
• dolores musculares
• sensación de debilidad
• mareos
• diabetes. El riesgo de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Durante el tratamiento con este medicamento, el médico realizará un seguimiento del paciente.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• erupción cutánea, picazón o otras reacciones cutáneas
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina - generalmente regresa a la normalidad por sí solo, sin necesidad de suspender el tratamiento con Rosuvastatina/Amlodipina Teva

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre
• sangrado o moretones más fáciles de lo normal debido a una baja cantidad de plaquetas en la sangre
• reacción alérgica grave - síntomas que incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón intensa en la piel (con la formación de bultos). Si el paciente cree que ha tenido una reacción alérgica, debe suspender el tratamiento con Rosuvastatina/Amlodipina Teva y buscar atención médica de inmediato
• síndrome lupus-like (que incluye erupciones cutáneas, problemas articulares y efectos en las células sanguíneas)
• lesión muscular

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos)
• inflamación del hígado
• presencia de sangre en la orina
• daño a los nervios de las piernas y los brazos (por ejemplo, entumecimiento)
• dolores articulares
• pérdida de memoria
• ginecomastia (crecimiento de los senos en los hombres)

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• diarrea (heces sueltas)
• tos
• dificultad para respirar
• hinchazón
• trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
• problemas sexuales
• depresión
• trastornos respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre
• daño a los tendones
• trastornos del sistema nervioso que pueden causar debilidad muscular, sensación de hormigueo y entumecimiento

EFECTOS ADVERSOS ASOCIADOS CON LA AMLODIPINA
Después de tomar amlodipina, se han informado los siguientes efectos adversos. Si causan problemas o duran más de una semana, el paciente debe consultar a su médico.
Efectos adversos muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• hinchazón (retención de líquidos)

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento)
• palpitaciones (sensación de un latido cardíaco fuerte), enrojecimiento de la cara
• dolor abdominal, náuseas
• hinchazón de los tobillos
• cambios en el ritmo de las heces, diarrea o estreñimiento
• dispepsia
• calambres musculares
• sensación de debilidad, fatiga
• trastornos de la visión, visión doble

La siguiente lista incluye otros efectos adversos informados. Si alguno de los efectos adversos siguientes empeora o si se producen efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
• temblores, trastornos del gusto, desmayos, debilidad
• sensación de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, pérdida de sensación
• presión arterial baja
• estornudos o congestión nasal causados por inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
• tos
• sequedad en la boca, vómitos
• pérdida de cabello, sudoración excesiva, picazón en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
• trastornos de la micción, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento de la frecuencia de la micción
• impotencia, disconfort o crecimiento de los senos en los hombres
• dolor, malestar general
• dolores articulares o musculares, dolor de espalda
• aumento o disminución de peso

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• desorientación

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas, lo que puede causar moretones y sangrado frecuentes
• aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglicemia)
• trastornos del sistema nervioso que pueden causar debilidad, sensación de hormigueo y entumecimiento
• hinchazón de las encías
• distensión abdominal (gastritis)
• trastornos de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, lo que puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio
• aumento de la tensión muscular
• inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea
• sensibilidad a la luz
• trastornos que incluyen rigidez, temblores y/o trastornos del movimiento

Si alguno de los efectos adversos mencionados empeora o si se producen efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rosuvastatina/Amlodipina Teva

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C. Conservar en el embalaje original para proteger del sol.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. El paciente debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Los principios activos de este medicamento son rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y amlodipina (en forma de amlodipina besilato).
10 mg + 5 mg: Cada cápsula dura contiene 10 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 5 mg de amlodipina (en forma de amlodipina besilato).
10 mg + 10 mg: Cada cápsula dura contiene 10 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 10 mg de amlodipina (en forma de amlodipina besilato).
20 mg + 5 mg: Cada tableta recubierta contiene 20 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 5 mg de amlodipina (en forma de amlodipina besilato).
20 mg + 10 mg: Cada tableta recubierta contiene 20 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 10 mg de amlodipina (en forma de amlodipina besilato).
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:almidón de maíz (incluyendo almidón de maíz gelatinizado, almidón de maíz), celulosa microcristalina tipo 102, crospovidona (tipo A), estearato de sodio (véase el punto 2 "Rosuvastatina/Amlodipina Teva contiene sodio")
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171)
Tinta roja: laca, glicerol propilenglicol (E 1520), hidróxido de amonio, óxido de hierro rojo (E 172), hidróxido de potasio
Tinta verde: laca, dióxido de titanio (E 171), índigo carmín (E 132), óxido de hierro amarillo (E 172), hidróxido de amonio, glicerol propilenglicol.

Cómo se presenta Rosuvastatina/Amlodipina Teva y contenido del paquete

10 mg + 5 mg
Cápsula dura de gelatina, tamaño 1, con cuerpo blanco opaco y tapa blanca opaca con impresión roja "Aml 5 mg" y tapa blanca opaca con impresión verde "Rsv 10 mg".
10 mg + 10 mg
Cápsula dura de gelatina, tamaño 00, con cuerpo blanco opaco y tapa blanca opaca con línea y impresión roja "Aml 10 mg" y tapa blanca opaca con impresión verde "Rsv 10 mg".
20 mg + 5 mg
Cápsula dura de gelatina, tamaño 00, con cuerpo blanco opaco y tapa blanca opaca con impresión roja "Aml 5 mg" y tapa blanca opaca con línea y impresión verde "Rsv 20 mg".
20 mg + 10 mg
Cápsula dura de gelatina, tamaño 00, con cuerpo blanco opaco y tapa blanca opaca con línea y impresión roja "Aml 10 mg" y tapa blanca opaca con línea y impresión verde "Rsv 20 mg".
Rosuvastatina/Amlodipina Teva está disponible en blisters de PA/Aluminio/PVC/Aluminio que contienen 10, 28, 30 y 100 cápsulas duras.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante

Balkanpharma-Dupnitsa AD
3-Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600, Bulgaria

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren
Alemania
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:junio de 2022