Rosucard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Rosucard (Rosuvacard)

10 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina
Rosucard y Rosuvacard son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Rosucard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Rosucard
• 3. Cómo tomar el medicamento Rosucard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Rosucard
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Rosucard y para qué se utiliza

El medicamento Rosucard pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.

El medicamento Rosucard se recomienda para:

• En pacientes con altos niveles de colesterol. Esto significa un mayor riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El medicamento Rosucard se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar el colesterol alto. El médico ha recetado una estatina porque el cambio en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para lograr un nivel de colesterol sano en la sangre. Los pacientes que toman el medicamento Rosucard también deben seguir una dieta con bajo contenido de colesterol y realizar actividad física.

o

• El medicamento Rosucard también se recomienda si el paciente tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio), accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden ser causados por la aterosclerosis de las arterias.
La aterosclerosis es el resultado de la acumulación de placas de ateroma en los vasos sanguíneos.

Por qué es importante tomar el medicamento Rosucard de manera constante?

El medicamento Rosucard se utiliza para lograr niveles normales de sustancias grasas en la sangre, llamadas lípidos. El más común de ellos es el colesterol.
En la sangre, hay diferentes tipos de colesterol, como el "colesterol malo" (LDL-C) y el "colesterol bueno" (HDL-C).
El medicamento Rosucard puede reducir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".

• El medicamento Rosucard actúa reduciendo la producción de "colesterol malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el "colesterol malo" de la sangre.
• En la mayoría de las personas, los niveles altos de colesterol no cambian su estado de ánimo, ya que no causan síntomas. Sin embargo, si el paciente no se trata, puede llevar a la acumulación de depósitos de sustancias grasas en las paredes de los vasos sanguíneos y su estrechamiento.
  En algunos casos, puede ocurrir un bloqueo del vaso sanguíneo estrecho, interrupción del flujo sanguíneo al corazón o cerebro y, como resultado, un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Lograr niveles normales de colesterol en la sangre reduce el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedades similares.
  Incluso si después de tomar el medicamento Rosucard el nivel de colesterol es normal, es importante seguir tomando el medicamento. Esto evita que el nivel de colesterol vuelva a aumentar, lo que puede llevar a la acumulación de sustancias grasas. Debe suspender el tratamiento si el médico lo indica o si la paciente queda embarazada.

  2. Información importante antes de tomar el medicamento Rosucard

  Cuándo no tomar el medicamento Rosucard

  • Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la rosuvastatina o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6),
  • Si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si una mujer que toma el medicamento Rosucard queda embarazada, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico de inmediato. Las mujeres que toman el medicamento Rosucard deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos,
  • Si el paciente tiene enfermedad hepática,
  • Si el paciente tiene enfermedad renal grave,
  • Si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
  • Si el paciente está tomando la combinación de medicamentos sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizado en la infección viral de hepatitis C),
  • Si el paciente está tomando ciclosporina (medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos).

  Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente o si el paciente tiene dudas, debe consultar a un médico.

  Además, no tomar el medicamento Rosucard, 40 mg (la dosis más alta):

  • Si el paciente tiene enfermedad renal moderada (en caso de duda, debe consultar a un médico),
  • Si el paciente tiene enfermedad tiroidea,
  • Si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o sus familiares han tenido enfermedades musculares o han experimentado trastornos musculares mientras tomaban medicamentos para reducir el nivel de grasas en la sangre,
  • Si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol,
  • Si el paciente es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio),
  • Si el paciente está tomando medicamentos de la clase de los fibratos, es decir, otros medicamentos para reducir el nivel de colesterol en la sangre.

  Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe consultar a un médico.

  Precauciones y advertencias

  Antes de comenzar a tomar el medicamento Rosucard, debe consultar a un médico o farmacéutico:

  • Si el paciente tiene enfermedad renal,
  • Si el paciente tiene enfermedad hepática,

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  • Si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o sus familiares han tenido enfermedades musculares o han experimentado trastornos musculares mientras tomaban medicamentos para reducir el nivel de grasas en la sangre. El paciente debe consultar a un médico de inmediato si experimenta dolores musculares o trastornos de origen desconocido, especialmente si se acompañan de malestar general y fiebre. También debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta debilidad muscular persistente,
  • Si el paciente ha tenido una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar el medicamento Rosucard o otros medicamentos similares.
  • Si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol,
  • Si el paciente tiene enfermedad tiroidea,
  • Si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave,
  • Si el paciente está tomando medicamentos para reducir el nivel de colesterol en la sangre de la clase de los fibratos. Debe leer atentamente la hoja de instrucciones, incluso si el paciente ha tomado anteriormente otros medicamentos para reducir el nivel de colesterol en la sangre,
  • Si el paciente está tomando medicamentos para tratar la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal),
  • Si el paciente está tomando eritromicina (antibiótico),
  • Si el paciente está tomando ácido fusídico (antibiótico - véase también el punto "Precauciones y advertencias"),
  • Si el paciente está tomando anticonceptivos orales ("píldora"),
  • Si el paciente está tomando terapia hormonal de reemplazo,
  • Si el paciente está tomando capmatinib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
  • Si el paciente está tomando fostamatinib (utilizado en el tratamiento de la trombocitopenia),
  • Si el paciente está tomando febuxostat (utilizado en el tratamiento y prevención de los niveles altos de ácido úrico en la sangre),
  • Si el paciente está tomando teriflunomida (utilizado en el tratamiento de la esclerosis múltiple),
  • Si el paciente está tomando cualquier medicamento utilizado para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, solo o en combinación con otros medicamentos (véase también el punto "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. El medicamento Rosucard puede alterar la acción de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar la acción del medicamento Rosucard.

  Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas):

  • No debe tomar el medicamento Rosucard en una dosis de 40 mg (la dosis más alta), y antes de tomar el medicamento Rosucard en cualquier otra dosis, debe consultar a un médico o farmacéutico.Cuando debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Rosucard: Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), en relación con el tratamiento con el medicamento Rosucard. Si aparecen cualquier síntoma descrito en el punto 4, debe suspender el tratamiento con el medicamento Rosucard y consultar a un médico de inmediato.

  En un pequeño número de pacientes, los medicamentos de la clase de las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realiza un análisis de sangre para verificar la actividad de las enzimas hepáticas. Por lo general, el médico recomienda realizar un análisis de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre antes de comenzar y durante el tratamiento con el medicamento Rosucard.
  Las personas con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha supervisión médica mientras toman este medicamento. Las personas que tienen altos niveles de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.

  Niños y adolescentes

  • Si el paciente tiene menos de 6 años: no debe tomar el medicamento Rosucard en niños menores de 6 años.

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  • Si el paciente tiene menos de 18 años: el medicamento Rosucard en una dosis de 40 mg no es adecuado para niños y adolescentes menores de 18 años.

  Interacción del medicamento Rosucard con otros medicamentos

  Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
  Debe informar a su médico si está tomando:

  • Ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
  • Darolutamida (utilizada en el tratamiento del cáncer),
  • Regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
  • Warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento que diluya la sangre),
  • Medicamentos de la clase de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el nivel de colesterol en la sangre (por ejemplo, ezetimiba),
  • Medicamentos utilizados para tratar la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal),
  • Eritromicina (antibiótico),
  • Ácido fusídico (antibiótico - véase también el punto "Precauciones y advertencias"),
  • Anticonceptivos orales ("píldora"),
  • Terapia hormonal de reemplazo,
  • Capmatinib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
  • Fostamatinib (utilizado en el tratamiento de la trombocitopenia),
  • Febuxostat (utilizado en el tratamiento y prevención de los niveles altos de ácido úrico en la sangre),
  • Teriflunomida (utilizado en el tratamiento de la esclerosis múltiple),
  • Cualquier medicamento utilizado para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, solo o en combinación con otros medicamentos (véase también el punto "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. El medicamento Rosucard puede alterar la acción de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar la acción del medicamento Rosucard.

  Si debe tomar ácido fusídico en forma oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el medicamento Rosucard. Su médico le informará cuándo puede volver a tomar el medicamento Rosucard de manera segura. La combinación del medicamento Rosucard con ácido fusídico puede causar, en casos raros, debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis).
  Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

  Embarazo, lactancia y fertilidad

  Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
  No debe tomar el medicamento Rosucard durante el embarazo o la lactancia. Si la paciente queda embarazada mientras toma el medicamento Rosucard, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico de inmediato. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas mientras toman el medicamento Rosucard, utilizando métodos anticonceptivos efectivos.

  Conducción de vehículos y uso de maquinaria

  La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria mientras toman el medicamento Rosucard

  • sin que se vea afectada su capacidad. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos mientras toman el medicamento Rosucard. Si aparece este síntoma, el paciente debe consultar a un médico antes de conducir un vehículo o operar maquinaria.

  El medicamento Rosucard contiene lactosa monohidratada y sodio

  Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares (lactosa o azúcar de la leche), debe informar a su médico antes de tomar el medicamento Rosucard.
  Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento es "sin sodio".
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  3. Cómo tomar el medicamento Rosucard

  Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
  El medicamento Rosucard está disponible en las siguientes dosis: 10 mg, 20 mg, 40 mg.

  Dosis recomendada para adultos

  Uso del medicamento Rosucard para reducir el nivel de colesterol
  Dosis inicial
  El tratamiento debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg de medicamento Rosucard, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas.
  La dosis de 5 mg se puede obtener dividiendo la tableta de 10 mg a lo largo de la línea de división marcada en ella.
  El tamaño de la dosis inicial depende de:

  • el nivel de colesterol,
  • el grado de riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular,
  • la presencia de factores que aumentan la sensibilidad a los efectos adversos.

  Debe consultar a un médico o farmacéutico para determinar qué dosis inicial de rosuvastatina es la más adecuada para usted.
  El médico puede decidir utilizar la dosis más baja (5 mg) si:

  • el paciente es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio),
  • el paciente tiene más de 70 años,
  • el paciente tiene enfermedad renal moderada,
  • el paciente está en riesgo de desarrollar enfermedades o dolores musculares (miopatía).

  Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
  El médico puede decidir aumentar la dosis para que sea adecuada para el paciente.
  Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 5 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y luego a 20 mg o a 40 mg, si es necesario. Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 10 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 20 mg, y luego a 40 mg, si es necesario.
  El período de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento de la dosis es de 4 semanas.
  La dosis máxima diaria de medicamento Rosucard es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con niveles altos de colesterol y un alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que la dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el nivel de colesterol.
  Uso del medicamento Rosucard para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular o problemas de salud similares
  La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente tiene factores de riesgo como los descritos anteriormente.

  Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

  El rango de dosis para niños y adolescentes es de 5 a 20 mg. El médico puede decidir aumentar la dosis de medicamento Rosucard para que sea adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria de medicamento Rosucard es de 10 mg o 20 mg para niños de 6 a 17 años, dependiendo del tipo de enfermedad que se esté tratando. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe utilizarse el medicamento Rosucard en una dosis de 40 mg en niños.

  Tomar el medicamento

  La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua.
  El medicamento Rosucard debe tomarse una vez al díaa cualquier hora, con o sin comida.
  Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días para recordarlo más fácilmente.
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  Análisis de control del colesterol

  Para asegurarse de que el nivel de colesterol se ha reducido y es normal, es necesario realizar controles regulares y análisis de sangre.
  El médico puede decidir aumentar la dosis de medicamento Rosucard para que sea adecuada para el paciente.

  Tomar una dosis mayor que la recomendada de medicamento Rosucard

  En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de medicamento Rosucard, debe consultar a un médico o acudir a un hospital cercano.
  Si el paciente está en el hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar a su médico o personal médico que está tomando el medicamento Rosucard.

  Olvidar una dosis de medicamento Rosucard

  No hay motivo para preocuparse, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

  Suspender el tratamiento con el medicamento Rosucard

  Debe consultar a un médico si desea suspender el tratamiento con el medicamento Rosucard. El nivel de colesterol puede volver a aumentar si se suspende el tratamiento con el medicamento Rosucard.
  En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos

  Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden ocurrir. Por lo general, son leves y desaparecen poco después de comenzar el tratamiento.
  Debe suspender el tratamiento con el medicamento Rosucard y buscar ayuda médica de inmediatosi aparecen las siguientes reacciones alérgicas:

  • dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin ella;
  • hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar;
  • picazón en la piel muy intensa (con granos),
  • manchas rojas planas, redondas o ovaladas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y alrededor de los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedida por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
  • erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al medicamento).

  Debe suspender el tratamiento con el medicamento Rosucard y consultar a un médico de inmediato:

  • Si aparecen dolores musculares inesperados o de origen desconocidoque persisten más tiempo de lo esperado. Los síntomas musculares ocurren con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Al igual que con otras estatinas, en muy pocos pacientes se han notificado efectos adversos en los músculos, que muy raramente pueden convertirse en una lesión muscular potencialmente mortal llamada rabdomiolisis (efectos adversos raros).
  • Si el paciente tiene síndrome de lupus eritematoso (incluyendo erupciones cutáneas, trastornos articulares y efectos en las células sanguíneas).
  • Si el paciente sufre una lesión muscular. Los siguientes efectos adversos se han notificado en pacientes que tomaron rosuvastatina (el principio activo del medicamento Rosucard):

  Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

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  • dolor de cabeza,
  • dolor abdominal,
  • estreñimiento,
  • náuseas,
  • dolor muscular,
  • debilidad,
  • mareos,
  • aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con el medicamento Rosucard (solo para la dosis de 40 mg),
  • diabetes. El riesgo de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene altos niveles de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico que lo atiende supervisará a los pacientes que toman este medicamento.

  Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • erupciones cutáneas, picazón o otras reacciones cutáneas,
  • aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con el medicamento Rosucard (solo para las dosis de 10 mg y 20 mg).

  Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

  • reacciones alérgicas graves - incluyendo hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón en la piel intensa (con granos). Si el paciente sospecha que ha tenido una reacción alérgica, debe suspender el tratamiento con el medicamento Rosucard y buscar ayuda médica de inmediato,
  • daño muscular en adultos, debe tener cuidado, es decir, suspender el tratamiento con el medicamento Rosucard y consultar a un médico de inmediato si aparecen dolores o trastornos musculares que persisten más tiempo de lo esperado,
  • dolores abdominales intensos (pancreatitis),
  • aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre,
  • sangrado o moretones fáciles debido a un bajo nivel de plaquetas (trombocitopenia),
  • síndrome de lupus eritematoso (incluyendo erupciones cutáneas, trastornos articulares y efectos en las células sanguíneas).

  Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

  • ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos),
  • hepatitis,
  • dolores articulares,
  • presencia de sangre en la orina,
  • daño a los nervios de las extremidades superiores e inferiores (sentido de entumecimiento),
  • pérdida de memoria,
  • aumento del tamaño de los senos en hombres (ginecomastia).

  Frecuencia desconocida (no se puede determinar con los datos disponibles):

  • depresión,
  • debilidad muscular persistente,
  • lesiones en los tendones,
  • trastornos del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas),
  • diarrea (heces sueltas),
  • tos,
  • respiración superficial,
  • edema,
  • trastornos de la función sexual,
  • problemas para respirar (tos persistente y (o) respiración superficial o fiebre),
  • miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos que participan en la respiración).
  • miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos).

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  Debe hablar con su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, empeoramiento después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respirar.

  Notificación de efectos adversos

  Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
  Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo almacenar el medicamento Rosucard

  El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
  Debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C. Debe almacenarse en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene el medicamento Rosucard

  El principio activo del medicamento es la rosuvastatina.
  Cada tableta recubierta contiene 10 mg de rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.
  Los demás componentes son:
  Núcleo: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio;
  Cubierta: hipromelosa 2910/5, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco, óxido de hierro rojo (E 172).

  Qué aspecto tiene el medicamento Rosucard y qué contiene el embalaje

  Tabletas recubiertas de color rosa claro, ovaladas, biconvexas, con una línea de división grabada, de aproximadamente 8,8 mm de largo y 4,5 mm de ancho. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
  Tamaño del embalaje
  28, 30, 84, 90 tabletas recubiertas.
  Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

  Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

  Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

  Fabricante:

  Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa
  Zentiva Romania S.A, Theodor Pallady Bvd, no 50, 3 district, 032266, Bucarest, Rumania

  Importador paralelo:

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  Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

  Reempaquetado por:

  Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
  Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/10/1961/001
  LT/1/10/1961/002
  LT/1/10/1961/003
  LT/1/10/1961/004

  Número de autorización para importación paralela: 130/20

  Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

  Bulgaria:

  РОСУКАРД
  Chequia, Estonia, Polonia, Rumania, Eslovaquia:
  Rosucard
  Letonia, Lituania:
  Rosuvacard

  Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 29.04.2025

  [Información sobre la marca registrada]
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