Rosucard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Rosucard

10 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos no deseados, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Rosucard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rosucard
• 3. Cómo tomar Rosucard
• 4. Posibles efectos no deseados
• 5. Cómo conservar Rosucard
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Rosucard y para qué se utiliza

Rosucard pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.

Rosucard se prescribe porque:

• Al paciente se le ha diagnosticado un alto nivel de colesterol. Esto significa un mayor riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Rosucard se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar el alto nivel de colesterol.

El médico ha recetado una estatina porque los cambios en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para lograr un nivel de colesterol sano en la sangre. El paciente que toma Rosucard también debe seguir una dieta con bajo contenido de colesterol y realizar actividad física. O

• Rosucard también se prescribe si el paciente tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio), accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden ser causados por la aterosclerosis. La aterosclerosis es el resultado de la acumulación de placas de ateroma en los vasos sanguíneos.

Por qué es importante tomar Rosucard de manera constante?

Rosucard se utiliza para lograr niveles sanos de sustancias grasas en la sangre, llamadas lípidos. El más común de ellos es el colesterol. En la sangre, hay diferentes tipos de colesterol, como el "colesterol malo" (LDL-C) y el "colesterol bueno" (HDL-C).

• Rosucard puede reducir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".

La acción de Rosucard consiste en reducir la producción de "colesterol malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el "colesterol malo" de la sangre.

• En la mayoría de las personas, el alto nivel de colesterol no cambia el estado de ánimo, ya que no causa síntomas. Sin embargo, si el paciente no se trata, se producirá la acumulación de depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos y su estrechamiento. A veces, puede ocurrir la obstrucción de un vaso sanguíneo estrecho, la interrupción del flujo sanguíneo al corazón o al cerebro y, como resultado, un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Lograr niveles sanos de colesterol en la sangre reduce el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedades similares. Incluso si, después de tomar Rosucard, el nivel de colesterol es sano, es importante seguir tomando el medicamento. Esto evita que el nivel de colesterol vuelva a aumentar, lo que puede causar la acumulación de sustancias grasas. Debe suspender el tratamiento si el médico lo indica o si la paciente queda embarazada.

  2. Información importante antes de tomar Rosucard

  Cuándo no tomar Rosucard

  • si el paciente es alérgico (hipersensible) a la rosuvastatina o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6),
  • si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si una mujer que toma Rosucard queda embarazada, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres que toman Rosucard deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos,
  • si el paciente tiene una enfermedad hepática,
  • si el paciente tiene una enfermedad renal grave,
  • si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
  • si el paciente está tomando la combinación de medicamentos sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizado en la infección viral de la hepatitis C),
  • si el paciente está tomando ciclosporina (medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos).

  Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente o si el paciente tiene dudas, debe consultar a su médico de nuevo.

  Además, no tome Rosucard, 40 mg (la dosis más alta):

  • si el paciente tiene una enfermedad renal moderadamente grave (en caso de duda, debe consultar a su médico),
  • si el paciente tiene una enfermedad tiroidea,
  • si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o sus familiares han tenido enfermedades musculares o han experimentado trastornos musculares mientras tomaban medicamentos para reducir los lípidos en la sangre,
  • si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol,
  • si el paciente es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio),
  • si el paciente está tomando medicamentos de la clase de los fibratos, es decir, otros medicamentos para reducir los lípidos en la sangre.

  Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe consultar a su médico de nuevo.

  Precauciones y advertencias

  Antes de comenzar a tomar Rosucard, debe consultar a su médico o farmacéutico:

  • si el paciente tiene enfermedades renales,
  • si el paciente tiene enfermedades hepáticas,
  • si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o sus familiares han tenido enfermedades musculares o han experimentado trastornos musculares mientras tomaban medicamentos para reducir los lípidos en la sangre,

  Si el paciente experimenta dolores musculares o malestar de origen desconocido, especialmente si se acompaña de un estado general de malestar y fiebre, debe consultar a su médico de inmediato. También debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta una debilidad muscular persistente.

  • si el paciente ha tenido una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar Rosucard o otros medicamentos similares,
  • si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol,
  • si el paciente tiene una enfermedad tiroidea,
  • si el paciente tiene una insuficiencia respiratoria grave,
  • si el paciente está tomando medicamentos para reducir los lípidos en la sangre de la clase de los fibratos. Debe leer atentamente la hoja de instrucciones, incluso si el paciente ha tomado anteriormente otros medicamentos para reducir los lípidos en la sangre,
  • si el paciente está tomando medicamentos para tratar infecciones virales, como el VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir, debe consultar la información en el punto "Rosucard y otros medicamentos",
  • si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico (medicamento utilizado en infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico y Rosucard puede causar daños graves en los músculos (rabdomiolisis); véase el punto "Rosucard y otros medicamentos",
  • si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Rosucard para el paciente),
  • si el paciente es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Rosucard.

  Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas):

  • No debe tomar Rosucard en una dosis de 40 mg (la dosis más alta), y antes de tomar Rosucard en cualquier otra dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  Cuándo tener especial cuidado al tomar Rosucard:
  Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), en relación con la administración de Rosucard. Si aparecen alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con Rosucard y buscar ayuda médica de inmediato.
  En una pequeña proporción de pacientes, los medicamentos de la clase de las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realizan análisis de sangre para controlar la actividad de las enzimas hepáticas. Por lo general, el médico recomienda realizar un análisis de sangre para controlar la actividad de las enzimas hepáticas antes y durante el tratamiento con Rosucard.
  Las personas con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha supervisión médica mientras toman este medicamento. Las personas que tienen un alto nivel de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.

  Niños y adolescentes

  • si el paciente tiene menos de 6 años: no debe administrarse Rosucard a niños menores de 6 años.
  • si el paciente tiene menos de 18 años: la dosis de 40 mg de Rosucard no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

  Rosucard y otros medicamentos

  Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
  Debe informar a su médico si está tomando:

  • ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
  • darolutamida (utilizada en el tratamiento del cáncer),
  • regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
  • warfarina o clopidogrel (o cualquier otro medicamento que diluya la sangre),
  • un medicamento de la clase de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca los lípidos en la sangre (por ejemplo, ezetimiba),
  • medicamentos utilizados para tratar la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal),
  • eritromicina (antibiótico),
  • ácido fusídico (antibiótico - véase también el punto "Precauciones y advertencias" y el punto "Rosucard y otros medicamentos"),
  • anticonceptivos orales ("píldora"),
  • terapia hormonal de reemplazo,
  • cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH, administrados por separado o en combinación con otros medicamentos (véase también el punto "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. Rosucard puede alterar la acción de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar la acción de Rosucard.

  Si el paciente debe tomar ácido fusídico en forma oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el tratamiento con Rosucard. El médico le informará cuándo puede volver a tomar Rosucard de manera segura. La administración conjunta de Rosucard y ácido fusídico puede causar, en casos raros, daños graves en los músculos (rabdomiolisis). Para obtener más información sobre la rabdomiolisis, véase el punto 4.

  Embarazo, lactancia y fertilidad

  Si la paciente está embarazada, en período de lactancia o sospecha que puede estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
  No debe tomar Rosucard durante el embarazo o la lactancia. Si la paciente queda embarazada mientras toma Rosucard, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico de inmediato. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas mientras toman Rosucard, utilizando métodos anticonceptivos adecuados.

  Conducción de vehículos y uso de maquinaria

  La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria mientras toman Rosucard

  • sin que se vea afectada su capacidad. Sin embargo, en algunos pacientes, Rosucard puede causar mareos. Si el paciente experimenta mareos, debe consultar a su médico antes de conducir un vehículo o operar maquinaria.

  Rosucard contiene lactosa monohidratada y sodio

  Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
  Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

  3. Cómo tomar Rosucard

  Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  Dosis recomendada para adultos

  Uso de Rosucard para reducir el nivel de colesterol
  Dosis inicial
  El tratamiento debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg de Rosucard, incluso si el paciente ha tomado previamente dosis más altas de otras estatinas.
  La dosis de 5 mg se puede obtener dividiendo la tableta de 10 mg a lo largo de la línea de división marcada en ella.
  El tamaño de la dosis inicial depende de:

  • el nivel de colesterol,
  • el grado de riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular,
  • la presencia de factores que aumentan la susceptibilidad a efectos no deseados.

  Debe consultar a su médico o farmacéutico para determinar cuál es la dosis inicial más adecuada de rosuvastatina para usted.
  El médico puede decidir utilizar la dosis más baja (5 mg) si:

  • el paciente es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio),
  • el paciente tiene más de 70 años,
  • el paciente tiene una enfermedad renal moderadamente grave,
  • el paciente está en riesgo de desarrollar enfermedades o dolores musculares (miopatía).

  Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
  El médico puede decidir aumentar la dosis para que sea adecuada para el paciente.
  Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 5 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y luego a 20 mg o a 40 mg, si es necesario. Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 10 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 20 mg, y luego a 40 mg, si es necesario.
  El período de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento de dosis es de 4 semanas.
  La dosis máxima diaria de Rosucard es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con un alto nivel de colesterol y un alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que la dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el nivel de colesterol.
  Uso de Rosucard para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular o problemas de salud similares
  La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente tiene factores de riesgo como los descritos anteriormente.

  Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

  El rango de dosis para niños y adolescentes es de 5 a 20 mg. El médico puede decidir aumentar la dosis de Rosucard para que sea adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria de Rosucard es de 10 mg o 20 mg para niños de 6 a 17 años, dependiendo del tipo de enfermedad que se esté tratando. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe administrarse Rosucard en una dosis de 40 mg a niños.

  Tomar el medicamento

  La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
  Rosucard debe tomarse una vez al díaa cualquier hora del día, con o sin comida.
  Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días para recordarlo más fácilmente.

  Controles del nivel de colesterol

  Para asegurarse de que el nivel de colesterol se ha reducido y es sano, es importante realizar controles regulares y análisis de sangre.
  El médico puede decidir aumentar la dosis de Rosucard para que sea adecuada para el paciente.

  Tomar una dosis mayor de la recomendada de Rosucard

  Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Rosucard, debe consultar a su médico o acudir a un hospital cercano.
  Si el paciente se encuentra en el hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar a su médico o al personal médico sobre el uso de Rosucard.

  Olvidar una dosis de Rosucard

  No hay motivos para preocuparse, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
  

  Suspensión del tratamiento con Rosucard

  Debe informar a su médico si desea suspender el tratamiento con Rosucard. El nivel de colesterol puede aumentar de nuevo si se suspende el tratamiento con Rosucard.
  Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos no deseados

  Como cualquier medicamento, Rosucard puede causar efectos no deseados, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Es importante que el paciente sepa qué efectos no deseados pueden ocurrir. Por lo general, son leves y desaparecen poco después de comenzar el tratamiento.
  Debe suspender de inmediato el tratamiento con Rosucard y buscar ayuda médicasi aparecen las siguientes reacciones alérgicas:

  • dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin ella;
  • hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar;
  • picazón en la piel muy intensa (con granos);
  • manchas rojas planas, redondas u ovaladas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz y los genitales y alrededor de los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
  • erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

  Debe suspender el tratamiento con Rosucard y consultar a su médico de inmediato:

  • si aparecen dolores musculares inesperados o malestarque persisten más tiempo de lo esperado. Los síntomas musculares ocurren con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Al igual que con otras estatinas, en muy pocos pacientes se han notificado efectos adversos en los músculos, que muy raramente pueden convertirse en una lesión muscular potencialmente mortal llamada rabdomiolisis (efectos no deseados raros).
  • si el paciente desarrolla un síndrome de enfermedad similar al lupus (que incluye erupciones cutáneas, trastornos articulares y efectos en las células sanguíneas).
  • si se produce una lesión muscular.

  Los siguientes efectos no deseados se han notificado en pacientes que tomaron rosuvastatina (el principio activo de Rosucard):

  Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

  • dolor de cabeza,
  • dolor abdominal,
  • estreñimiento,
  • dolor muscular,
  • debilidad,
  • mareos,
  • aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con Rosucard (solo para la dosis de 40 mg),
  • diabetes. El riesgo de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene un alto nivel de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico que lo atiende supervisará a los pacientes que toman este medicamento.

  Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • erupciones cutáneas, picazón o otras reacciones en la piel,
  • aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con Rosucard (solo para las dosis de 10 mg y 20 mg).

  Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

  • reacciones alérgicas graves - los síntomas incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón en la piel intensa (con granos). Si el paciente sospecha que ha tenido una reacción alérgica, debe suspender de inmediato el tratamiento con Rosucard y buscar ayuda médica,
  • daños en los músculos en adultos, debe tener precaución, es decir, suspender el tratamiento con Rosucard y consultar a su médico de inmediato si aparecen dolores o malestar muscular de origen desconocido, especialmente si se acompaña de un estado general de malestar y fiebre,
  • dolores abdominales intensos (pancreatitis),
  • aumento de las enzimas hepáticas en la sangre,
  • sangrado o moretones fáciles debido a un bajo nivel de plaquetas en la sangre (trombocitopenia),
  • síndrome de enfermedad similar al lupus (que incluye erupciones cutáneas, trastornos articulares y efectos en las células sanguíneas).

  Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

  • ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos),
  • inflamación del hígado,
  • dolores articulares,
  • presencia de sangre en la orina,
  • daños en los nervios de las extremidades superiores e inferiores (que se sienten como entumecimiento),
  • pérdida de memoria,
  • crecimiento de los senos en hombres (ginecomastia).

  Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):

  • depresión,
  • debilidad muscular persistente,
  • daños en los tendones,
  • trastornos del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas),
  • diarrea (heces sueltas),
  • tos,
  • respiración superficial,
  • hinchazón,
  • trastornos de la función sexual,
  • problemas para respirar (tos persistente y (o) respiración superficial o fiebre).

  Notificación de efectos no deseados

  Si aparecen efectos no deseados, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos no deseados se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]: [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
  Al notificar los efectos no deseados, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Rosucard

  El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
  Conservar a una temperatura inferior a 25°C en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
  

  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del embalaje y otra información

  Qué contiene Rosucard?

  El principio activo de Rosucard es la rosuvastatina.
  Cada tableta recubierta contiene 10 mg de rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.
  Los demás componentes son:
  Núcleo: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio;
  Cubierta: hipromelosa 2910/5, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco, óxido de hierro rojo (E 172).

  Cómo es Rosucard y qué contiene el embalaje?

  Tabletas recubiertas de color rosa claro, ovales, biconvexas, con una línea de división grabada, de aproximadamente 8,8 mm de largo y 4,5 mm de ancho. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
  Tamaño del embalaje
  30, 90 tabletas recubiertas.
  Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

  Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

  Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praga 10, República Checa

  Fabricante:

  Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praga 10, República Checa
  S.C. Zentiva S.A., B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucarest, cod032266 Rumania

  Importador paralelo:

  Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

  Reempaquetado por:

  Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
  Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 31/168/10-C

  Número de autorización de importación paralela: 41/22

  Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
  Bulgaria:
  POCYKAPД
  República Checa, Estonia, Polonia, Rumania, Eslovaquia:
  Rosucard
  Letonia, Lituania:
  Rosuvacard
  Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 18.01.2022
  [Información sobre la marca registrada]