Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
RIXACAM, 15 mg, tabletas recubiertas
RIXACAM, 20 mg, tabletas recubiertas
Rivaroxabano
Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
- El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico. Véase el punto 4.
Índice del folleto:
- 1. Qué es RIXACAM y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar RIXACAM
- 3. Cómo tomar RIXACAM
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar RIXACAM
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es RIXACAM y para qué se utiliza
RIXACAM contiene el principio activo rivaroxabano.
RIXACAM se utiliza en adultos para:
- prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular.
- tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones. RIXACAM se utiliza en niños y adolescentes con una edad inferior a 18 años y un peso corporal de 30 kg o más, para:
- -tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos.
RIXACAM pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste
en bloquear el factor de coagulación de la sangre (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a
formar coágulos sanguíneos.
2. Información importante antes de tomar RIXACAM
Cuándo no tomar RIXACAM
- si el paciente es alérgico a rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
- si el paciente tiene un sangrado excesivo,
- si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumente el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos),
- si el paciente está tomando otros medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto si se cambia el tratamiento anticoagulante o si la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
- si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumente el riesgo de sangrado,
- si el paciente está embarazada o en período de lactancia.
No debe tomar RIXACAM, y también debe informar a su médico, si el paciente
sospecha que se han producido las circunstancias descritas anteriormente.
Precauciones y advertencias
Antes de comenzar a tomar RIXACAM, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Cuándo tener especial cuidado al tomar RIXACAM
- -si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en condiciones como: enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente, trastornos de la coagulación, toma de otros medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina) al cambiar el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "RIXACAM y otros medicamentos"), presión arterial muy alta que no disminuye a pesar de tomar medicamentos, enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar sangrado, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, o tumores en el estómago, intestinos, tracto genitourinario o pulmones, enfermedad de los vasos sanguíneos de la parte posterior de los ojos (retinopatía), enfermedad pulmonar en la que los bronquios se ensanchan y se llenan de pus (bronquiectasia) o sangrado previo en los pulmones,
- -en pacientes con prótesis valvulares,
- -si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento,
- -si el paciente tiene una presión arterial anormal o se planea una cirugía o otro tratamiento para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.
Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe
informar a su médicoantes de tomar RIXACAM. El médico decidirá si debe tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Si el paciente debe someterse a una operación:
- -debe seguir muy de cerca las instrucciones de su médico sobre la toma de RIXACAM en un momento específico antes o después de la operación,
- -si durante la operación se planea una punción o la inserción de un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para anestesia epidural o espinal, o para aliviar el dolor): es muy importante tomar RIXACAM antes y después de la punción o la extracción del catéter, según las instrucciones de su médico, y debido a la necesidad de tener especial cuidado, debe informar inmediatamente a su médico si experimenta entumecimiento o debilidad en las piernas, trastornos del intestino o la vejiga después de la anestesia.
Niños y adolescentes
Las tabletas de RIXACAM .
No hay datos suficientes sobre el uso de RIXACAM en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.
RIXACAM y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
- -Si el paciente está tomando algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel, ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada cortisona), algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), algunos medicamentos antivirales para el tratamiento del VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir), otros medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol), medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico), dronedarona, medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco, algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRN)).
Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe
informar a su médicoantes de tomar RIXACAM ,porque el efecto de RIXACAM puede ser aumentado. El médico decidirá si debe tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar úlceras gástricas o duodenales, puede prescribir un tratamiento para prevenir la enfermedad úlcera.
- -Si el paciente está tomando algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), hierba de San Juan Hypericum perforatum, medicamento herbal utilizado para tratar la depresión,
rifampicina, que pertenece a un grupo de antibióticos.
Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe
informar a su médicoantes de tomar RIXACAM ,porque el efecto de RIXACAM puede ser disminuido. El médico decidirá si debe tomar RIXACAM y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Embarazo y lactancia
No debe tomar RIXACAM. si el paciente está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que el paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras tome RIXACAM. Si el paciente queda embarazada mientras toma RIXACAM, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá el tratamiento posterior.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
RIXACAM puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) y pérdida de conocimiento (efectos adversos poco frecuentes) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o maquinaria.
RIXACAM contiene lactosa y sodio.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".
3. Cómo tomar RIXACAM
Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
RIXACAM debe tomarse durante las comidas.
La(s) tableta(s) debe(n) tragar(se), preferiblemente con un vaso de agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar RIXACAM. La tableta se puede triturar y mezclar con agua o un alimento suave, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe comer inmediatamente.
Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada de RIXACAM a través de un tubo de alimentación.
Cuántas tabletas debe tomar?
Adultos
- Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo. La dosis recomendada es una tableta de RIXACAM 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene trastornos renales, la dosis puede reducirse a una tableta de RIXACAM 15 mg una vez al día.
Si el paciente necesita un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea - PCI con stent) entonces existen pruebas limitadas de que la dosis puede reducirse a una tableta de RIXACAM 15 mg una vez al día (o una tableta de RIXACAM 10 mg una vez al día en caso de trastornos renales) en combinación con un medicamento antiplaquetario como clopidogrel.
- Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos La dosis recomendada es una tableta de RIXACAM 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Para el tratamiento después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de RIXACAM 20 mg una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, su médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene trastornos renales y toma una tableta de RIXACAM 20 mg una vez al día, su médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de RIXACAM 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
Niños y adolescentes
La dosis de RIXACAM depende del peso corporal y será calculada por su médico.
- La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de RIXACAM 15 mguna vez al día.
- La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kgo más es una tableta de RIXACAM 20 mguna vez al día.
Cada dosis de RIXACAM debe tomarse durante las comidas, con un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo.
Para los padres o tutores: debe observar al niño para asegurarse de que tome la dosis completa.
La dosis de RIXACAM depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas programadas con su médico, ya que es posible que sea necesario ajustar la dosis debido a cambios en el peso.
Nunca debe ajustar la dosis por su cuenta.Si es necesario, su médico ajustará la dosis.
No debe dividir la tableta para obtener una dosis parcial. Si se necesita una dosis más pequeña, debe utilizar otro medicamento que contenga rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral.
Para los niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas enteras, debe utilizar rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, puede triturar la tableta de RIXACAM y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe comer inmediatamente.
Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada de RIXACAM a través de un tubo de alimentación.
Si se olvida una dosis o se vomita
- si se olvida una dosis o se vomita menos de 30 minutos después de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis.
- si se olvida una dosis o se vomita más de 30 minutos después de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis. En este caso, la próxima dosis de RIXACAM se tomará a la hora habitual.
Debe consultar a su médico si se produce un vómito o se olvida una dosis varias veces después de tomar RIXACAM.
Cuándo tomar RIXACAM?
La(s) tableta(s) debe(n) tomarse todos los días hasta que su médico decida detener el tratamiento. Es mejor tomar la(s) tableta(s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo. Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo:
Si el ritmo cardíaco requiere ser restaurado mediante un procedimiento de cardioversión, RIXACAM debe tomarse según las instrucciones de su médico.
Olvido de una dosis de RIXACAM
Adultos, niños y adolescentes:
Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vezal día y se olvida una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada.
La próxima tableta se tomará al día siguiente, y luego se tomará una tableta una vez al día.
Adultos:
Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos vecesal día y se olvida una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente se olvida de una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.
Tomar más RIXACAM del que se prescribe
Si el paciente toma más tabletas de RIXACAM de las que se prescribe, debe consultar inmediatamente a su médico. Tomar demasiado RIXACAM aumenta el riesgo de sangrado.
Dejar de tomar RIXACAM
No debe dejar de tomar RIXACAM sin consultar antes a su médico, ya que RIXACAM trata y previene enfermedades graves.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Como otros medicamentos con un efecto similar para reducir la formación de coágulos sanguíneos, RIXACAM puede causar sangrado, que puede ser potencialmente mortal.
Un sangrado excesivo puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de sangrado.
Debe informar inmediatamente a su médicosi experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
- Signos de sangrado:
- sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y
rigidez en la nuca. Emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica inmediatamente!),
- sangrado prolongado o excesivo,
- debilidad, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, hinchazón de causa desconocida, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho .Su médico puede decidir que el paciente necesite una observación muy cuidadosa o un cambio en el tratamiento.
- Signos de reacciones cutáneas graves
- erupción cutánea generalizada, formación de ampollas o lesiones en la mucosa, por ejemplo, en la lengua o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal).
- reacción a un medicamento que causa erupción, fiebre, inflamación de los órganos internos, trastornos hematológicos y sistémicos (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (como máximo 1 de cada 10 000 personas).
- Signos de reacciones alérgicas graves
- hinchazón en la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de las reacciones alérgicas graves es muy rara (las reacciones anafilácticas, incluyendo el choque anafiláctico, pueden ocurrir en como máximo 1 de cada 10 000 personas) y poco frecuente (el edema angioneurótico y el edema alérgico pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas).
Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes:
Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)
- disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o dificultad para respirar,
- sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el tracto urinario o genital (incluyendo sangre en la orina y sangrado menstrual abundante), sangrado nasal, sangrado de las encías,
- sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la córnea),
- sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, moretones),
- presencia de sangre en la flema (hemoptisis) al toser,
- sangrado de la piel o sangrado subcutáneo,
- sangrado después de una operación,
- filtración de sangre o líquido de una herida quirúrgica,
- hinchazón en las extremidades,
- dolor en las extremidades,
- trastornos de la función renal (pueden detectarse en las pruebas realizadas por su médico),
- fiebre,
- dolor de estómago, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea,
- presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse),
- debilidad general y falta de energía (fatiga, cansancio), dolor de cabeza, mareos,
- erupción cutánea, picazón en la piel,
- aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, lo que puede ser visible en los resultados de las pruebas de sangre.
Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)
- sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase los signos de sangrado anteriormente),
- sangrado en las articulaciones que causa dolor y hinchazón,
- trombocitopenia (número bajo de plaquetas, células que participan en la coagulación de la sangre),
- reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas alérgicas,
- trastornos de la función hepática (pueden detectarse en las pruebas realizadas por su médico),
- los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas,
- pérdida de conocimiento,
- malestar general,
- taquicardia,
- sequedad en la boca,
- urticaria.
Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)
- sangrado en los músculos,
- colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño a las células hepáticas,
- ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
- edema localizado,
- acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterismo cardíaco, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma).
Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas)
- acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulares, que pueden causar inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).
Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- insuficiencia renal después de un sangrado grave,
- sangrado en los riñones, a veces con presencia de sangre en la orina, lo que puede llevar a una disminución de la función renal (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes),
- aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento después de un sangrado).
Efectos adversos en niños y adolescentes
En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con RIXACAM fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una gravedad leve a moderada.
Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)
- dolor de cabeza
- fiebre
- sangrado nasal, vómitos
Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)
- taquicardia
- los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina (pigmento de la bilis)
- trombocitopenia (número bajo de plaquetas, que son células que ayudan en la coagulación de la sangre)
- sangrado menstrual abundante
Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)
- los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en una subcategoría de la bilirrubina (bilirrubina directa, pigmento de la bilis).
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Constitución, 5
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 91 596 83 44
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar RIXACAM
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete de cartón después de: Fecha de caducidad y en cada blister después de: VENC. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay precauciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
Tabletas trituradas
Las tabletas trituradas son estables en agua o puré de manzana durante 4 horas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene RIXACAM?
- El principio activo de RIXACAM es rivaroxabano. Una tableta recubierta contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabano.
- Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidratada, hipromelosa, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. Cubierta: hidroxipropilcelulosa, macrogol, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171),
óxido de hierro rojo (E 172).
Cómo es RIXACAM y qué contiene el paquete?
Las tabletas recubiertas de RIXACAM 15 mg son rosadas, redondas, biconvexas, con el número "15" grabado en una cara.
Las tabletas se envasan en blisters colocados en una caja de cartón que contiene: 14, 28, 30, 42, 98 o 100 tabletas recubiertas.
Las tabletas recubiertas de RIXACAM 20 mg son de color marrón terracota, redondas, biconvexas, con el número "20" grabado en una cara.
Las tabletas se envasan en blisters colocados en una caja de cartón que contiene: 14, 28, 30, 98 o 100 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.
Título del responsable:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricante / Importador:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Fecha de la última actualización del folleto:noviembre 2024