Rixacam

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

RIXACAM, 15 mg, tabletas recubiertas

RIXACAM, 20 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxabano

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es RIXACAM y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar RIXACAM
• 3. Cómo tomar RIXACAM
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar RIXACAM
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es RIXACAM y para qué se utiliza

RIXACAM contiene el principio activo rivaroxabano.
RIXACAM se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular.
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones. RIXACAM se utiliza en niños y adolescentes con una edad inferior a 18 años y un peso corporal de 30 kg o más, para:
• -tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos.

RIXACAM pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste
en bloquear el factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a
formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar RIXACAM

Cuándo no tomar RIXACAM

• si el paciente es alérgico a rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una hemorragia excesiva,
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumenta el riesgo de hemorragia grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o hemorragia cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos),
• si el paciente está tomando otros medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto si se cambia el tratamiento anticoagulante o si la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumenta el riesgo de hemorragia,
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia.

No debe tomar RIXACAM, y también debe informar a su médico, si el paciente
sospecha que se han producido las circunstancias mencionadas anteriormente.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar RIXACAM, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo tener precaución al tomar RIXACAM

• -si el paciente tiene un mayor riesgo de hemorragia, en condiciones como: enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente, trastornos de la coagulación sanguínea, toma de otros medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina) al cambiar el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "RIXACAM y otros medicamentos"), presión arterial muy alta que no disminuye con la medicación, enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar hemorragia, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, o tumores en el estómago, intestinos, sistema genitourinario o sistema respiratorio, enfermedad de los vasos sanguíneos de la parte posterior del globo ocular (retinopatía), enfermedad pulmonar en la que los bronquios se ensanchan y se llenan de pus (bronquiectasia) o hemorragia previa en los pulmones,
• -en pacientes con prótesis valvulares,
• -si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolípido (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento,
• -si el paciente tiene una presión arterial anormal o se planea una cirugía o otro tratamiento para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que existen las condiciones mencionadas anteriormente, debe

informar a su médicoantes de tomar RIXACAM. El médico decidirá si debe tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación más cuidadosa.

Si el paciente debe someterse a una operación:

• -debe seguir estrictamente las instrucciones de su médico sobre la toma de RIXACAM en un momento específico antes o después de la operación,
• -si durante la operación se planea una punción o la inserción de un catéter (por ejemplo, para anestesia epidural o espinal, o para aliviar el dolor): es muy importante tomar RIXACAM antes y después de la punción o la extracción del catéter, según las instrucciones de su médico, y debido a la necesidad de tener precaución, debe informar inmediatamente a su médico si experimenta entumecimiento o debilidad en las piernas, trastornos del intestino o la vejiga después de la anestesia.

Niños y adolescentes

Las tabletas de RIXACAM .
No hay datos suficientes sobre el uso de RIXACAM en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

RIXACAM y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

• -Si el paciente está tomando algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel, ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada cortisona), algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), algunos medicamentos antivirales para el tratamiento del VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir), otros medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol), medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico), dronedarona, un medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco, algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si el paciente sospecha que existen las condiciones mencionadas anteriormente, debe

informar a su médicoantes de tomar RIXACAM ,porque el efecto de RIXACAM puede ser aumentado. El médico decidirá si debe tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación más cuidadosa.
Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar úlceras gástricas o duodenales, puede recetar un tratamiento para prevenir la enfermedad úlcera.

• -Si el paciente está tomando algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), hierba de San Juan Hypericum perforatum, un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión,

rifampicina, que pertenece a un grupo de antibióticos.

Si el paciente sospecha que existen las condiciones mencionadas anteriormente, debe

informar a su médicoantes de tomar RIXACAM ,porque el efecto de RIXACAM puede ser disminuido. El médico decidirá si debe tomar RIXACAM y si el paciente debe ser sometido a una observación más cuidadosa.

Embarazo y lactancia

No debe tomar RIXACAM. si el paciente está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que el paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras tome RIXACAM. Si el paciente queda embarazada mientras toma RIXACAM, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

RIXACAM puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) y pérdida de conocimiento (efectos adversos no muy frecuentes) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o máquinas.

RIXACAM contiene lactosa y sodio.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar RIXACAM

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
RIXACAM debe tomarse durante las comidas.
La(s) tableta(s) debe(n) tragar(se), preferiblemente con un vaso de agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar RIXACAM. La tableta puede triturarse y mezclarse con agua o un alimento suave, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada de RIXACAM a través de una sonda gástrica.

Cuántas tabletas debe tomar?

Adultos

• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo. La dosis recomendada es una tableta de RIXACAM 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene trastornos renales, la dosis puede reducirse a una tableta de RIXACAM 15 mg una vez al día.

Si el paciente necesita un procedimiento para desobstruir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea - PCI con colocación de stent) entonces existen pruebas limitadas de que la dosis debe reducirse a una tableta de RIXACAM 15 mg una vez al día (o una tableta de RIXACAM 10 mg una vez al día en caso de trastornos renales) en combinación con un medicamento antiplaquetario como clopidogrel.

• Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos La dosis recomendada es una tableta de RIXACAM 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Para el tratamiento después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de RIXACAM 20 mg una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, su médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene trastornos renales y toma una tableta de RIXACAM 20 mg una vez al día, su médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de RIXACAM 15 mg una vez al día, si el riesgo de hemorragia es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.

Niños y adolescentes

La dosis de RIXACAM depende del peso corporal y será calculada por su médico.

• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de RIXACAM 15 mguna vez al día.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kgo más es una tableta de RIXACAM 20 mguna vez al día.

Cada dosis de RIXACAM debe tomarse durante las comidas, con un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo. Para los padres o tutores: debe observar al niño para asegurarse de que tome la dosis completa. La dosis de RIXACAM depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas con su médico, ya que es posible que sea necesario ajustar la dosis debido a cambios en el peso. Nunca debe ajustar la dosis por su cuenta.Si es necesario, su médico ajustará la dosis. No debe dividir la tableta para obtener una dosis parcial. Si se necesita una dosis más pequeña, debe utilizar otro medicamento que contenga rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral. Para los niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas enteras, debe utilizar rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral. Si la suspensión oral no está disponible, puede triturar la tableta de RIXACAM y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada de RIXACAM a través de una sonda gástrica.

Qué hacer si se olvida una dosis o se vomita?

• si se olvida una dosis o se vomita menos de 30 minutos después de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis.
• si se olvida una dosis o se vomita más de 30 minutos después de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis. En este caso, la próxima dosis de RIXACAM se tomará a la hora habitual.

Debe consultar a su médico si se produce un vómito o una hemorragia repetida después de tomar RIXACAM.

Cuándo tomar RIXACAM?

La(s) tableta(s) debe(n) tomarse todos los días hasta que su médico decida suspender el tratamiento. Es mejor tomar la(s) tableta(s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo. Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento. La prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo: Si el ritmo cardíaco requiere ser restaurado a un ritmo normal mediante un procedimiento llamado cardioversión, RIXACAM debe tomarse según las instrucciones de su médico.

Olvido de una dosis de RIXACAM

Adultos, niños y adolescentes:
Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vezal día y se olvida de tomar una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada.
La próxima tableta se tomará al día siguiente, y luego se tomará una tableta una vez al día.
Adultos:
Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos vecesal día y se olvida de tomar una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente se olvida de tomar una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Si se toma más RIXACAM del que se debe

Si el paciente toma más tabletas de RIXACAM de las que debe, debe consultar inmediatamente a su médico. Tomar demasiado RIXACAM aumenta el riesgo de hemorragia.

Si se suspende RIXACAM

No debe suspender el tratamiento con RIXACAM sin consultar previamente a su médico, ya que RIXACAM trata y previene enfermedades graves.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Como otros medicamentos con un efecto similar para reducir la formación de coágulos sanguíneos, RIXACAM puede causar hemorragia, que potencialmente puede ser mortal.
La hemorragia excesiva puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de hemorragia.
Debe informar inmediatamente a su médicosi experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Signos de hemorragia:
• hemorragia cerebral o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y

rigidez en la nuca. Emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica de inmediato!),

• hemorragia prolongada o excesiva,
• debilidad anormal, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, hinchazón de causa desconocida, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho .El médico puede decidir que el paciente requiere una observación más cuidadosa o un cambio en el tratamiento.
• Signos de reacciones cutáneas graves
• erupción cutánea generalizada, formación de ampollas o lesiones en la mucosa, por ejemplo, en la lengua o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal).
• reacción a un medicamento que causa erupción, fiebre, inflamación de los órganos internos, trastornos hematológicos y sistémicos (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (como máximo 1 de cada 10 000 personas).
• Signos de reacciones alérgicas graves
• hinchazón en la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de reacciones alérgicas graves es muy rara (reacciones anafilácticas, incluyendo el choque anafiláctico, pueden ocurrir en como máximo 1 de cada 10 000 personas) y no muy frecuente (angioedema y urticaria pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas).

Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes:

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o dificultad para respirar,
• hemorragia gástrica o intestinal, hemorragia del tracto urinario (incluyendo sangre en la orina) y hemorragia menstrual abundante, hemorragia nasal, hemorragia gingival,
• hemorragia en el ojo (incluyendo hemorragia en la esclera del ojo),
• hemorragia en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis),
• presencia de sangre en la flema (hemoptisis) al toser,
• hemorragia de la piel o hemorragia subcutánea,
• hemorragia después de una operación,
• filtración de sangre o líquido de una herida después de una operación,
• hinchazón en las extremidades,
• dolor en las extremidades,
• trastornos de la función renal (pueden detectarse en las pruebas realizadas por su médico),
• fiebre,
• dolor abdominal, náuseas, sensación de náuseas (náuseas) o vómitos, estreñimiento, diarrea,
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse),
• debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
• erupción cutánea, picazón en la piel,
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, lo que puede ser visible en los resultados de una prueba de sangre.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• hemorragia cerebral o dentro del cráneo (véase los signos de hemorragia mencionados anteriormente),
• hemorragia en una articulación que causa dolor y hinchazón,
• trombocitopenia (número bajo de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas cutáneas,
• trastornos de la función hepática (pueden detectarse en las pruebas realizadas por su médico),
• los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas,
• pérdida de conocimiento,
• malestar general,
• taquicardia,
• sequedad en la boca,
• urticaria.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

• hemorragia en los músculos,
• colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño a las células hepáticas,
• ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
• hinchazón localizado,
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterismo cardíaco, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma).

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas)

• acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulares, que pueden causar inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal después de una hemorragia grave,
• hemorragia renal, a veces con presencia de sangre en la orina, que puede llevar a una disfunción renal (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes),
• presión aumentada en los músculos de las piernas y los brazos después de una hemorragia, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento por hemorragia).

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con RIXACAM fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una gravedad leve a moderada.
Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• fiebre
• hemorragia nasal, vómitos

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• taquicardia
• los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina (pigmento de la bilis)
• trombocitopenia (número bajo de plaquetas, que son células que ayudan en la coagulación sanguínea)
• hemorragia menstrual abundante

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de una subcategoría de bilirrubina (bilirrubina directa, pigmento de la bilis).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar RIXACAM

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el cartón de la caja y en cada blister después de: Vencimiento y en cada blister después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del medicamento.
Tabletas trituradas
Las tabletas trituradas son estables en agua o puré de manzana durante 4 horas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene RIXACAM?

• El principio activo de RIXACAM es rivaroxabano. Una tableta recubierta contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabano.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidratada, hipromelosa, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. Recubrimiento: hidroxipropilcelulosa, macrogol, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171),

óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo es RIXACAM y qué contiene el paquete?

Las tabletas recubiertas de RIXACAM 15 mg son rosadas, redondas, biconvexas, con el número "15" grabado en una cara.
Las tabletas se envasan en blisters colocados en una caja de cartón que contiene: 14, 28, 30, 42, 98 o 100 tabletas recubiertas.
Las tabletas recubiertas de RIXACAM 20 mg son de color terracota, redondas, biconvexas, con el número "20" grabado en una cara.
Las tabletas se envasan en blisters colocados en una caja de cartón que contiene: 14, 28, 30, 98 o 100 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante / Importador:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Fecha de la última actualización del folleto:noviembre de 2024