Rixacam

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

RIXACAM, 15 mg, cápsulas duras

Rivaroxabano

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es RIXACAM y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar RIXACAM
• 3. Cómo tomar RIXACAM
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar RIXACAM
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es RIXACAM y para qué se utiliza

RIXACAM contiene la sustancia activa rivaroxabano y se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular.
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones.

RIXACAM se utiliza en niños y adolescentes con una edad inferior a 18 años y un peso corporal de 30 kg o más para:

• -tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial con medicamentos inyectables para tratar los coágulos sanguíneos durante al menos 5 días.

RIXACAM pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear un factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar RIXACAM

Cuándo no tomar RIXACAM

• si el paciente es alérgico a rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene un sangrado excesivo,
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumente el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos),
• si el paciente está tomando otros medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), a menos que se trate de un cambio de tratamiento anticoagulante o

si la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,

• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumente el riesgo de sangrado,
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia.

No tomar RIXACAM, y también debe informar a su médicosi el paciente sospecha que se han producido las circunstancias descritas anteriormente.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar RIXACAM, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar RIXACAM

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en condiciones como: enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente, toma de otros medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, etexilato de dabigatrán, apixabán o heparina) en el cambio de tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "RIXACAM y otros medicamentos"), trastornos de la coagulación sanguínea, presión arterial muy alta que no disminuye con la medicación, enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar sangrado, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, o tumores en el estómago, intestinos, sistema genitourinario o sistema respiratorio, enfermedad de los vasos sanguíneos de la parte posterior del globo ocular (retinopatía), enfermedad pulmonar en la que los bronquios se ensanchan y se llenan de pus (bronquiectasia) o sangrado previo en los pulmones,
• en pacientes con prótesis valvulares,
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento,
• si el paciente tiene una presión arterial anormal o se planea una cirugía o otro tratamiento para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe informar

a su médicoantes de tomar RIXACAM. El médico decidirá si debe tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Si el paciente debe ser sometido a una operación:

• es muy importante tomar RIXACAM antes y después de la operación en los horarios designados por el médico que lo atiende;
• si durante la operación se planea una cateterización o una punción espinal (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o espinal, o para aliviar el dolor): es muy importante tomar RIXACAM antes y después de la punción o la extracción del catéter en los horarios designados por el médico que lo atiende; debe informar inmediatamente a su médico si después de la anestesia se produce entumecimiento o debilidad en las piernas, trastornos del intestino o la vejiga urinaria, ya que en ese caso es necesario un tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes

Las cápsulas de RIXACAM de 15 mg No hay datos suficientes sobre el uso de rivaroxabano en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

RIXACAM y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

• -Si el paciente tomaalgunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel, ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada cortisona), algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), algunos medicamentos antivirales para el tratamiento del VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir), otros medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol), medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico), dronedarona, un medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco, algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si el paciente sospecha que lo que se ha escrito anteriormente se aplica a él, debe informar

a su médicoantes de tomar RIXACAM ,porque el efecto de RIXACAM puede ser aumentado. El médico decidirá si debe tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar úlceras gástricas o duodenales, puede recetar un tratamiento para prevenir la enfermedad úlcera.

• -Si el paciente tomaalgunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), hierba de San Juan ( Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión, rifampicina, que pertenece a un grupo de antibióticos.

Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe informar

a su médicoantes de tomar RIXACAM ,porque el efecto de RIXACAM puede ser disminuido. El médico decidirá si debe tomar RIXACAM y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Embarazo y lactancia

No tomar RIXACAM si el paciente está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que el paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras toma RIXACAM. Si el paciente queda embarazada mientras toma RIXACAM, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

RIXACAM puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) y pérdida de conocimiento (efectos adversos no muy frecuentes) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimentan estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o máquinas.

RIXACAM 15 mg contiene lactosa monohidratada (un tipo de azúcar) y sodio.

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar RIXACAM

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
RIXACAM debe tomarse durante las comidas.
La(s) cápsula(s) debe(n) tragar(se) enteras, preferiblemente con un vaso de agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la cápsula entera, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar RIXACAM. El contenido de la cápsula se puede mezclar con agua o puré de manzana justo antes de tomarlo. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, su médico también puede administrar el contenido de la cápsula de RIXACAM a través de una sonda gástrica.

Cuántas cápsulas debe tomar?

Adultos

Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo.

La dosis recomendada es una cápsula de RIXACAM de 20 mg una vez al día.
Si el paciente tiene trastornos renales, la dosis se puede reducir a una cápsula de RIXACAM de 15 mg una vez al día.
Si el paciente necesita un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea - PCI con colocación de stent) entonces existen pruebas limitadas de reducir la dosis a una cápsula de RIXACAM de 15 mg una vez al día (o una cápsula de RIXACAM de 10 mg una vez al día en caso de trastorno renal) en combinación con un medicamento antiplaquetario como clopidogrel.

Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos

La dosis recomendada es una cápsula de RIXACAM de 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas.
Para el tratamiento después de 3 semanas, la dosis recomendada es una cápsula de RIXACAM de 20 mg una vez al día.
Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, su médico puede decidir continuar el tratamiento con una cápsula de 10 mg una vez al día o una cápsula de 20 mg una vez al día.
Si el paciente tiene problemas renales y toma una cápsula de RIXACAM de 20 mg una vez al día, su médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una cápsula de RIXACAM de 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.

Niños y adolescentes

La dosis de RIXACAM depende del peso corporal y será calculada por su médico.

• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una cápsula de RIXACAM de 15 mguna vez al día.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o máses una cápsula de RIXACAM de 20 mguna vez al día.

Cada dosis de RIXACAM debe tomarse durante las comidas, con un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las cápsulas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo.
Para los padres o tutores: debe observar al niño para asegurarse de que ha tomado la dosis completa.
La dosis de RIXACAM depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas programadas con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según el cambio de peso.
Nunca ajuste la dosis de RIXACAM por su cuenta.Si es necesario, su médico ajustará la dosis.
No abra la cápsula para obtener una dosis parcial. Si se necesita una dosis más pequeña, debe utilizar otro medicamento que contenga rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral.
Para los niños y adolescentes que no pueden tragar las cápsulas enteras, debe utilizar un medicamento que contenga rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, puede abrir la cápsula de RIXACAM y mezclar el contenido con agua o puré de manzana justo antes de tomarlo. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, su médico también puede administrar el contenido de la cápsula de RIXACAM a través de una sonda gástrica.

En caso de que se escupa la dosis o se produzcan vómitos

• si se produce dentro de los 30 minutos después de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis.
• si se produce más de 30 minutos después de tomar el medicamento, una nueva dosis. En este caso, la siguiente dosis de RIXACAM se tomará a la hora habitual.

Debe consultar a su médico si se produce un vómito o se escupa la dosis varias veces después de tomar RIXACAM.

Cuándo tomar RIXACAM?

La(s) cápsula(s) debe(n) tomarse todos los días hasta que su médico decida detener el tratamiento.
Es mejor tomar la(s) cápsula(s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo:
Si el ritmo cardíaco requiere ser restaurado a un ritmo normal mediante un procedimiento de cardioversión, RIXACAM debe tomarse en el momento indicado por su médico.

Si se toma más de la dosis recomendada de RIXACAM

Si el paciente ha tomado más de la dosis recomendada de RIXACAM, debe consultar inmediatamente a su médico. La ingesta de una dosis excesiva de RIXACAM aumenta el riesgo de sangrado.

Si se olvida una dosis de RIXACAM

Adultos, niños y adolescentes:
Si el paciente toma una cápsula de 15 mg una vezal día y se olvida de tomar la dosis, debe tomar la cápsula lo antes posible. No debe tomar más de una cápsula en un día para compensar la dosis olvidada. La siguiente cápsula se tomará al día siguiente, y luego se tomará una cápsula una vez al día.
Adultos:
Si el paciente toma una cápsula de 15 mg dos vecesal día y se olvida de tomar la dosis, debe tomar la cápsula lo antes posible. No debe tomar más de dos cápsulas de 15 mg en un día. Si el paciente se olvida de tomar una dosis, puede tomar dos cápsulas de 15 mg al mismo tiempo para tomar un total de dos cápsulas (30 mg) en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una cápsula de 15 mg dos veces al día.

Si se interrumpe el tratamiento con RIXACAM

No debe interrumpir el tratamiento con RIXACAM sin consultar antes a su médico, ya que RIXACAM trata y previene enfermedades graves.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Como otros medicamentos con un efecto similar para reducir la formación de coágulos sanguíneos, RIXACAM puede causar sangrado, que puede ser grave y poner en peligro la vida. El sangrado excesivo puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre será evidente o visible el sangrado.

Debe informar inmediatamente a su médico si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Señales de sangrado:
• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez en la nuca. Emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica de inmediato!),
• sangrado prolongado o excesivo,
• debilidad anormal, cansancio, palidez, mareos, dolor de cabeza, hinchazón de origen desconocido, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho. El médico puede decidir que el paciente necesite una observación muy cuidadosa o un cambio en el tratamiento.
• Señales de reacciones cutáneas graves
• erupción cutánea generalizada, formación de ampollas o lesiones en la mucosa, por ejemplo, en la lengua o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal).
• reacción a un medicamento que causa erupción, fiebre, inflamación de los órganos internos, trastornos hematológicos y sistémicos (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (como máximo 1 de cada 10 000 personas).
• Señales de reacciones alérgicas graves
• hinchazón en la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta; dificultad para tragar; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de las reacciones alérgicas graves es muy rara (reacciones anafilácticas, incluyendo el choque anafiláctico, pueden ocurrir en como máximo 1 de cada 10 000 personas) y no muy frecuente (angioedema y reacciones alérgicas pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas).

Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes:

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o dificultad para respirar,
• sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el sistema urinario (incluyendo sangre en la orina y sangrado menstrual abundante), sangrado en la nariz, sangrado en las encías,
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera del ojo),
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, moretones),
• presencia de sangre en la flema al toser (hemoptisis),
• sangrado en la piel o sangrado subcutáneo,
• sangrado después de una operación,
• filtración de sangre o líquido de una herida después de una operación,
• hinchazón en las extremidades,
• dolor en las extremidades,
• trastornos de la función renal (pueden ser detectados en las pruebas realizadas por su médico),
• fiebre,
• dolor de estómago, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea,
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse),
• debilidad general y falta de energía (cansancio, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
• erupción cutánea, picazón en la piel,
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, lo que puede ser visible en los resultados de una prueba de sangre.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase las señales de sangrado anteriormente),
• sangrado en una articulación que causa dolor y hinchazón,
• plaquetopenia (número bajo de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas cutáneas,
• trastornos de la función hepática (pueden ser detectados en las pruebas realizadas por su médico),
• los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas,
• pérdida de conocimiento,
• malestar general,
• taquicardia,
• sequedad en la boca,
• urticaria.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

• sangrado en los músculos,
• colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño a las células hepáticas,
• ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
• hinchazón localizada,
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de una cateterización cardíaca, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma).

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas)

• acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulares que pueden causar inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal después de un sangrado grave,
• sangrado en los riñones, a veces con presencia de sangre en la orina, que puede llevar a una disfunción renal (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes),
• aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento después de un sangrado).

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con rivaroxabano fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron una gravedad principalmente leve a moderada.
Los efectos adversos observados con más frecuencia en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• fiebre
• sangrado en la nariz
• vómitos

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• taquicardia
• los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina (pigmento de la bilis)
• plaquetopenia (número bajo de plaquetas, que son células que ayudan en la coagulación sanguínea)
• sangrado menstrual abundante

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en una subcategoría de la bilirrubina (bilirrubina directa, pigmento de la bilis).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en este folleto, debe consultar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar RIXACAM

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el cartón después de: EXP o fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blister de PVC/PVdC/Alu: Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Blister de aluminio/OPA/aluminio/PVC: No hay instrucciones especiales para su conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene RIXACAM?

• La sustancia activa de RIXACAM es rivaroxabano. Cada cápsula contiene 15 mg de rivaroxabano.
• Los demás componentes son: contenido de la cápsula:lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. cubierta de la cápsula:gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Cómo es RIXACAM y qué contiene el paquete?

RIXACAM 15 mg: cápsulas duras de color marrón claro, no transparentes, llenas de polvo blanco o casi blanco, de tamaño "1" (de aproximadamente 19 mm de largo).
Las cápsulas duras se empaquetan en blisters de PVC/PVdC/Alu o de aluminio/OPA/aluminio/PVC y en cajas de cartón.
Cápsulas de RIXACAM de 15 mg: se presentan en envases de 14, 28, 42 o 98 cápsulas duras.
No todas las tallas de envase pueden estar en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel: +48 22 732 77 00

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA3000, Malta
Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Bucharest, 032266
Rumania
RIXACAM 15 mg está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
República Checa, Polonia: RIXACAM
Eslovaquia: RIXACAM 15 mg

Fecha de la última revisión del folleto: