Rivel

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rivel, 5 mg/g, gel

Ethacridini lactas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rivel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Rivel
• 3. Cómo usar Rivel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Rivel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rivel y para qué se utiliza

Rivel es un gel para uso tópico. El medicamento contiene el principio activo mleczan etakrydyny. El medicamento, después de su aplicación en la piel, muestra un fuerte efecto antibacteriano, al mismo tiempo que alivia los dolores y la inflamación.

Indicaciones para el uso

El medicamento Rivel se utiliza tópicamente:

• para desinfectar la piel y las membranas mucosas;
• como tratamiento auxiliar de infecciones de la piel causadas principalmente por bacterias Gram-positivas (furones, furones múltiples, abscesos), inflamaciones mixtas de la piel (bacterianas y fúngicas);
• después de una picadura de insectos.

2. Información importante antes de usar Rivel

Cuándo no debe usarse Rivel

• si el paciente es alérgico a mleczan etakrydyny, otros derivados de acridina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Rivel, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Si aparecen síntomas de irritación o cambios en la piel, debe dejar de usar el medicamento. Si
estos síntomas persisten, debe consultar con un médico.
Debe consultar con un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron
en el pasado.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. En caso de que el gel entre en los ojos, debe
eliminarlo enjuagándolos abundantemente con agua.
No debe aplicarse en grandes áreas de piel dañada.
No debe aplicarse en la mucosa de la boca.
Si el medicamento se ha ingerido accidentalmente, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato. Debe evitar
el contacto del medicamento con la ropa (puede causar manchas, decoloración). Para eliminar las manchas
resultantes, use alcohol o una solución de 6% de vinagre con agua caliente mezclados en una proporción de 1,5 a 1.
En caso de manchas difíciles de eliminar, agregue 1 cucharada de agua oxigenada al 3% a la solución descrita
anteriormente.
Niñosy adolescentes
No debe usarse en niños menores de 2 años.

Rivel y otros medicamentos

No hay datos sobre la interacción con otros medicamentos. Debe evitar el uso simultáneo de este
medicamento con otros medicamentos para uso tópico.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea
tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Rivel puede usarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia solo si el médico decide que es
necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Rivel no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Rivel contiene metilu parahydroksybenzoesan y propylu parahydroksybenzoesan, que pueden causar
reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
Rivel contiene 100 mg de glicol propilénico en 1 g de gel, es decir, 50 mg de glicol propilénico en
cada dosis (en 0,5 g de medicamento, es decir, en aproximadamente 2,5 cm de gel exprimido del tubo). El glicol
propilénico puede causar irritación de la piel.
Debido a la presencia de glicol propilénico, no debe usarse en heridas abiertas o grandes áreas de piel
dañada o lesionada (por ejemplo, quemaduras) sin consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento contiene 80 mg de alcohol (etanol) en 1 g de gel, es decir, 40 mg de etanol en cada
dosis (en 0,5 g de medicamento, es decir, en aproximadamente 2,5 cm de gel exprimido del tubo). Puede causar
una sensación de ardor en la piel dañada.

3. Cómo usar Rivel

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso tópico en la piel o las membranas mucosas.
Debe aplicar una capa delgada del medicamento en la piel o las membranas mucosas afectadas 2-3 veces al
día (si es necesario, con más frecuencia). El medicamento puede usarse bajo un vendaje.
Después de aplicar el medicamento, debe lavar las manos, si no se trata de un tratamiento para ellas.
La duración del tratamiento depende del tipo y la gravedad de los cambios patológicos. Si no hay mejora
o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

No se conocen casos de sobredosis del producto medicinal con su uso tópico.

Omisión de la dosis

En caso de olvidar una dosis, debe continuar el tratamiento según las indicaciones (véase el punto 3).
Si surge alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente (menos de 1 de cada 1000 personas) puede ocurrir irritación local de la piel (enrojecimiento,
ardor, picazón, erupción) y reacciones alérgicas locales.
En caso de aparición de efectos adversos, debe interrumpir el uso del medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitorización de Efectos Adversos de Productos Medicinales
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar Rivel

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe almacenarse en el refrigerador ni congelarse. Proteger de la luz.
No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último
día del mes indicado.
No debe usarse si se observa un cambio en el aspecto o el olor del medicamento.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar
al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rivel

• El principio activo del medicamento es mleczan etakrydyny 5 mg/g.
• Los demás componentes son: etanol al 96%, metilu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, hidroxietilcelulosa, glicol propilénico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Rivel y qué contiene el paquete

Rivel tiene la forma de gel.

Paquete

Tubo de aluminio que contiene 30 g o 100 g de medicamento, colocado en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Checa

Fabricante

EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: -