Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario
Rivaroxaban Reddy, 15 mg, tabletas recubiertas
Rivaroxaban Reddy, 20 mg, tabletas recubiertas
rivaroxabano
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones:
- 1. Qué es Rivaroxaban Reddy y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban Reddy
- 3. Cómo tomar Rivaroxaban Reddy
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Rivaroxaban Reddy
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Rivaroxaban Reddy y para qué se utiliza
Rivaroxaban Reddy contiene el principio activo rivaroxabano y se utiliza en adultos para:
- prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo del paciente, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular.
- tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones.
Rivaroxaban Reddy se utiliza en niños y adolescentes con una edad inferior a 18 años y un peso corporal de 30 kg o más para:
- tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos que ha durado al menos 5 días.
Rivaroxaban Reddy pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear el factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.
2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban Reddy
Cuándo no tomar Rivaroxaban Reddy
- si el paciente es alérgico al rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
- si el paciente tiene una hemorragia excesiva,
- si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumente el riesgo de hemorragia grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o hemorragia cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos),
- si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), a menos que se trate de un cambio de tratamiento anticoagulante o si la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumente el riesgo de hemorragia,
- si el paciente es mujer y está embarazada o en período de lactancia.
No tomar Rivaroxaban Reddy, y debe informar a su médicosi el paciente sospecha que se han producido las circunstancias mencionadas anteriormente.
Precauciones y advertencias
Antes de comenzar a tomar rivaroxabano, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Cuándo tener especial cuidado al tomar Rivaroxaban Reddy
- si el paciente tiene un mayor riesgo de hemorragia, en condiciones como:
- enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente,
- trastornos de la coagulación sanguínea,
- tomar otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina) al cambiar el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Rivaroxaban Reddy y otros medicamentos"),
- hipertensión arterial grave que no se reduce con medicamentos,
- enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar hemorragia, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, o la enfermedad de refluxo gastroesofágico (ERGE),
- enfermedad vascular retiniana (retinopatía),
- enfermedad pulmonar con bronquiectasias o hemorragia previa,
- en pacientes con prótesis valvulares,
- si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento,
- si el paciente tiene una presión arterial anormal o se planea una cirugía para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.
Si el paciente sospecha que se han producido las condiciones mencionadas anteriormente, debe informar a su
médicoantes de tomar rivaroxabano. El médico decidirá si debe tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Si el paciente debe ser sometido a una operación:
- debe seguir las instrucciones de su médico sobre la toma de rivaroxabano en un momento específico antes o después de la operación,
- si se planea una punción o la inserción de un catéter en la espinal (por ejemplo, para una anestesia epidural o espinal, o para aliviar el dolor):
- es muy importante tomar rivaroxabano antes y después de la punción o la extracción del catéter, en un momento específico según las instrucciones de su médico,
- debe informar inmediatamente a su médico si experimenta entumecimiento o debilidad en las piernas, trastornos gastrointestinales o de la vejiga después de la anestesia, ya que en este caso es necesario un tratamiento inmediato.
Niños y adolescentes
Rivaroxabano . No hay datos suficientes sobre el uso de rivaroxabano en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.
Rivaroxaban Reddy y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
Si el paciente está tomando:
- algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel,
- ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada cortisona),
- algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
- algunos medicamentos antivirales para tratar el VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir),
- otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol),
- medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico),
- dronedarona, un medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
- algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).
Si el paciente sospecha que se han producido las condiciones mencionadas anteriormente, debe informar a su
médicoantes de tomar rivaroxabano, ya que el efecto de rivaroxabano puede ser aumentado. El médico decidirá si debe tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial. Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar úlceras gástricas o duodenales, puede prescribir un tratamiento para prevenir la enfermedad úlcera.
Si el paciente está tomando
- algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
- hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal para tratar la depresión,
- rifampicina, un antibiótico.
Si el paciente sospecha que se han producido las condiciones mencionadas anteriormente, debe informar a su
médicoantes de tomar rivaroxabano, ya que el efecto de rivaroxabano puede ser reducido. El médico decidirá si debe tomar rivaroxabano y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Embarazo y lactancia
No tomar rivaroxabano si está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que la paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras toma rivaroxabano. Si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá el tratamiento posterior.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Rivaroxabano puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) o síncopes (efectos adversos no muy frecuentes) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimentan estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o maquinaria.
Rivaroxaban Reddy contiene lactosa y sodio
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta recubierta, por lo que se considera "libre de sodio".
3. Cómo tomar Rivaroxaban Reddy
Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Rivaroxaban Reddy debe tomarse con comida. La tableta (s) debe tragar, preferiblemente con agua. Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar rivaroxabano. La tableta se puede triturar y mezclar con agua o un alimento suave, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada de rivaroxabano a través de una sonda gástrica.
Cuántas tabletas debe tomar?
Adultos
- Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo, la dosis recomendada es una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis puede reducirse a una tableta de 15 mg una vez al día.
Si el paciente necesita un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea - PCI con stent), existen pruebas limitadas de que la reducción de la dosis a una tableta de 15 mg una vez al día (o una tableta de 10 mg una vez al día en caso de enfermedad renal) en combinación con un medicamento antiplaquetario como clopidogrel puede ser beneficiosa.
- Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos, la dosis recomendada es una tableta de 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de 20 mg una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, su médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene enfermedad renal y está tomando una tableta de 20 mg una vez al día, su médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de 15 mg una vez al día, si el riesgo de hemorragia es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
Niños y adolescentes
La dosis de rivaroxabano depende del peso corporal y será calculada por su médico.
- La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de rivaroxabano de 15 mguna vez al día.
- La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kgo más es una tableta de rivaroxabano de 20 mguna vez al día.
Cada dosis de rivaroxabano debe tomarse con una comida, con un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo. Para los padres o tutores: debe asegurarse de que el niño tome la dosis completa. La dosis de rivaroxabano depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según el cambio de peso corporal. Nunca ajuste la dosis por su cuenta.Si es necesario, su médico ajustará la dosis. No divida la tableta para obtener una dosis parcial de la tableta. Si se necesita una dosis más pequeña, debe utilizar rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral. Para los niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas enteras, debe utilizar rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral. Si la suspensión oral no está disponible, puede triturar la tableta de rivaroxabano y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada de rivaroxabano a través de una sonda gástrica.
Si se olvida una dosis o se vomita
- si se olvida una dosis y han pasado menos de 30 minutos desde la toma de rivaroxabano, debe tomar una nueva dosis.
- si se olvida una dosis y han pasado más de 30 minutos desde la toma de rivaroxabano, En este caso, la próxima dosis de rivaroxabano se tomará a la hora habitual.
Debe consultar a su médico si se olvida de tomar varias dosis o si se vomita después de tomar rivaroxabano.
Cuándo comenzar a tomar Rivaroxaban Reddy
Debe tomar la tableta (s) todos los días hasta que su médico decida que debe dejar de tomar el medicamento. Es mejor tomar la tableta (s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo. Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento. Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo: si la frecuencia cardíaca requiere que se restaure el ritmo normal mediante un procedimiento llamado cardioversión, rivaroxabano debe tomarse según las instrucciones de su médico.
Olvidar una dosis de Rivaroxaban Reddy
- Adultos, niños y adolescentes: si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y se olvida de una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La próxima tableta se tomará al día siguiente, y luego se tomará una tableta una vez al día.
- Adultos: si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y se olvida de una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente se olvida de una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) tomadas en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.
Tomar más Rivaroxaban Reddy del que se recomienda
Si el paciente toma más tabletas de las recomendadas, debe consultar inmediatamente a su médico. Tomar demasiado rivaroxabano aumenta el riesgo de hemorragia.
Dejar de tomar Rivaroxaban Reddy
No debe dejar de tomar rivaroxabano sin hablar antes con su médico, ya que rivaroxabano trata y previene enfermedades graves. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Como otros medicamentos con un efecto similar para reducir la formación de coágulos sanguíneos, rivaroxabano puede causar hemorragia, que puede ser potencialmente mortal. La hemorragia excesiva puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de hemorragia. Debe informar inmediatamente a su médicosi experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Signos de hemorragia
- hemorragia cerebral o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez en la nuca. Emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica de inmediato!),
- hemorragia prolongada o excesiva,
- hemorragia gástrica o intestinal, hemorragia del tracto urinario (incluyendo sangre en la orina) y hemorragia menstrual excesiva,
- hemorragia en el ojo (incluyendo hemorragia en la esclera del ojo),
- hemorragia en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, moretones),
- presencia de sangre en la flema (hemoptisis) al toser,
- hemorragia de la piel o hemorragia subcutánea, hemorragia postoperatoria,
- filtración de sangre o líquido de la herida después de una operación,
- hinchazón de las extremidades,
- dolor en las extremidades,
- trastornos de la función renal (que pueden observarse en las pruebas realizadas por su médico),
- fiebre,
- dolor abdominal, náuseas (náuseas) o vómitos, estreñimiento, diarrea,
- presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o síncopes al levantarse),
- debilidad general y falta de energía (fatiga, cansancio), dolor de cabeza, mareos,
- erupción cutánea, picazón en la piel,
- aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, que pueden ser visibles en los resultados de las pruebas de sangre.
Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes)
- disminución del número de glóbulos rojos, que puede causar palidez de la piel y ser la causa de la debilidad o la falta de aliento,
- hemorragia gástrica o intestinal, hemorragia del tracto urinario (incluyendo sangre en la orina) y hemorragia menstrual excesiva,
- hemorragia en el ojo (incluyendo hemorragia en la esclera del ojo),
- hemorragia en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, moretones),
- presencia de sangre en la flema (hemoptisis) al toser,
- hemorragia de la piel o hemorragia subcutánea, hemorragia postoperatoria,
- filtración de sangre o líquido de la herida después de una operación,
- hinchazón de las extremidades,
- dolor en las extremidades,
- trastornos de la función renal (que pueden observarse en las pruebas realizadas por su médico),
- fiebre,
- dolor abdominal, náuseas (náuseas) o vómitos, estreñimiento, diarrea,
- presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o síncopes al levantarse),
- debilidad general y falta de energía (fatiga, cansancio), dolor de cabeza, mareos,
- erupción cutánea, picazón en la piel,
- aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, que pueden ser visibles en los resultados de las pruebas de sangre.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes)
- hemorragia cerebral o dentro del cráneo (véase los signos de hemorragia anteriores),
- hemorragia en la articulación que causa dolor y hinchazón,
- trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
- reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas cutáneas,
- trastornos de la función hepática (que pueden observarse en las pruebas realizadas por su médico),
- los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas,
- síncopes,
- malestar general,
- taquicardia,
- sequedad en la boca,
- urticaria.
Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1.000 pacientes)
- hemorragia muscular,
- colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño a las células hepáticas,
- ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
- edema localizado,
- acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de la punción cardíaca, cuando se introduce un catéter en la arteria de la pierna (pseudoaneurisma).
Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10.000 pacientes)
- acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulocíticos que pueden causar inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).
Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- insuficiencia renal después de una hemorragia grave,
- hemorragia renal, a veces con presencia de sangre en la orina, que puede llevar a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes),
- aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de una hemorragia, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento postraumático).
Efectos adversos en niños y adolescentes
En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con rivaroxabano fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una gravedad leve a moderada. Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)
- dolor de cabeza
- fiebre
- hemorragia nasal, vómitos
Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes)
- taquicardia
- los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina (pigmento biliar)
- trombocitopenia (bajo número de plaquetas, que son células que ayudan en la coagulación sanguínea)
- hemorragia menstrual excesiva
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes)
- los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de una subcategoría de bilirrubina (bilirrubina directa, pigmento biliar).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su equivalente en su país. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
5. Cómo conservar Rivaroxaban Reddy
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón después de "CAD": y en cada blister después de "CAD":. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación de este medicamento. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Rivaroxaban Reddy?
- El principio activo de este medicamento es rivaroxabano. Una tableta recubierta contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabano.
- Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, hipromelosa, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. Véase el punto 2 "Rivaroxaban Reddy contiene lactosa y sodio". Cubierta: macrogol, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).
Cómo es Rivaroxaban Reddy y qué contiene el paquete?
15 mg: Tableta roja, redonda, biconvexa (de aproximadamente 6 mm de diámetro) con el número "15" grabado en un lado. Tamaños de paquete de 14, 28, 42 o 98 tabletas recubiertas. 20 mg: Tableta rojo oscuro, redonda, biconvexa (de aproximadamente 6 mm de diámetro) con el número "20" grabado en un lado. Tamaños de paquete de 14, 28 o 98 tabletas recubiertas. No todos los tamaños de paquete pueden estar en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
Reddy Holding GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburgo Alemania Tel.: +49 821 74881 0
Fabricante
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburgo Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:
Dinamarca: Rivaroxaban Reddy Alemania: Rivaroxaban beta 15 mg, tabletas recubiertas; Rivaroxaban beta 20 mg, tabletas recubiertas Francia: RIVAROXABAN REDDY PHARMA 15 mg, comprimido recubierto; RIVAROXABAN REDDY PHARMA 20 mg, comprimido recubierto Italia: RIVAROXABAN DR. REDDY'S Austria: Rivaroxaban Reddy 15 mg, tabletas recubiertas; Rivaroxaban Reddy 20 mg, tabletas recubiertas Países Bajos: Rivaroxaban Reddy 15 mg, tabletas recubiertas; Rivaroxaban Reddy 20 mg, tabletas recubiertas España: Rivaroxaban Dr. Reddys 15 mg, comprimidos recubiertos con película EFG; Rivaroxaban Dr. Reddys 20 mg, comprimidos recubiertos con película EFG Eslovaquia: Rivaroxaban Reddy 15 mg, tabletas recubiertas; Rivaroxaban Reddy 20 mg, tabletas recubiertas República Checa: Rivaroxaban Reddy Polonia: Rivaroxaban Reddy Suecia: Rivaroxaban Reddy 15 mg, tabletas recubiertas; Rivaroxaban Reddy 20 mg, tabletas recubiertas Reino Unido (Irlanda del Norte): Rivaroxaban Dr. Reddy's 15 mg, tabletas recubiertas; Rivaroxaban Dr. Reddy's 20 mg, tabletas recubiertas Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:10/2023