Rivaroxaban Orion

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Rivaroxaban Orion, 15 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxaban Orion, 20 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxabano

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Rivaroxaban Orion y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban Orion
• 3. Cómo tomar Rivaroxaban Orion
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rivaroxaban Orion
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rivaroxaban Orion y para qué se utiliza

Rivaroxaban Orion contiene el principio activo rivaroxabano y se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo del paciente, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular.
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones.

Rivaroxaban Orion se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años y con un peso corporal de 30 kg o más para:

• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos. Rivaroxaban Orion pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear el factor de coagulación de la sangre (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban Orion

Cuándo no tomar Rivaroxaban Orion

• si el paciente es alérgico al rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene un sangrado excesivo
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumenta el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos)
• si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto si se cambia el tratamiento anticoagulante o si se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumenta el riesgo de sangrado
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia. No debe tomar Rivaroxaban Orion, y también debe informar a su médico si sospecha que se han producido las circunstancias anteriores.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Rivaroxaban Orion, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo tener precaución al tomar Rivaroxaban Orion

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en condiciones como:
• enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente
• tomar otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina) durante el cambio de tratamiento anticoagulante o si se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Rivaroxaban Orion y otros medicamentos")
• trastornos de la coagulación sanguínea
• hipertensión arterial grave que no se reduce con medicamentos
• enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar sangrado, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, o tumores en el estómago, intestino, sistema genitourinario o sistema respiratorio
• enfermedad de los vasos sanguíneos de la retina
• enfermedad pulmonar con bronquiectasias o sangrado previo en los pulmones
• en pacientes con prótesis valvulares
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien decidirá si cambiar el tratamiento
• si el paciente tiene una presión arterial anormal o se planea una cirugía o otro tratamiento para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que existen las condiciones anteriores, debe informar a

su médicoantes de tomar Rivaroxaban Orion. El médico decidirá si administrar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Si el paciente debe ser sometido a una operación:

• debe seguir muy cuidadosamente las instrucciones de su médico sobre la ingesta de Rivaroxaban Orion en un momento específico antes o después de la operación.
• si durante la operación se planea una punción o la inserción de un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para administrar anestesia epidural o espinal, o para aliviar el dolor):
• es muy importante tomar Rivaroxaban Orion antes y después de la punción o la extracción del catéter, según las instrucciones de su médico
• debido a la necesidad de precaución, debe informar inmediatamente a su médico si experimenta entumecimiento o debilidad en las piernas, trastornos del intestino o la vejiga después de la anestesia.

Niños y adolescentes

Las tabletas de Rivaroxaban Orion 15 mg o 20 mg 30 kg.
No hay datos suficientes sobre el uso de Rivaroxaban Orion en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

Rivaroxaban Orion y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

• Si el paciente está tomando
• algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel
• ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada corticosterona)
• algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina)
• algunos medicamentos antivirales para tratar el VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir)
• otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol)
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico)
• dronedarona, un medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco
• algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRN))

Si el paciente sospecha que existen las condiciones anteriores, debe informar a

su médicoantes de tomar Rivaroxaban Orion, ya que el efecto de Rivaroxaban Orion puede ser aumentado. El médico decidirá si administrar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

• Si el paciente está tomando
• algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital)
• hierba de San Juan ( Hypericum perforatum), un medicamento herbal para tratar la depresión
• rifampicina, un antibiótico

Si el paciente sospecha que existen las condiciones anteriores, debe informar a

su médicoantes de tomar Rivaroxaban Orion, ya que el efecto de Rivaroxaban Orion puede ser disminuido. El médico decidirá si administrar Rivaroxaban Orion y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Rivaroxaban Orion si está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que la paciente quede embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras toma Rivaroxaban Orion. Si la paciente queda embarazada mientras toma Rivaroxaban Orion, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Rivaroxaban Orion puede causar mareos (un efecto adverso frecuente) y pérdida de conocimiento (un efecto adverso poco frecuente) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimentan estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o máquinas.

Rivaroxaban Orion contiene lactosa

Este medicamento contiene 20,5 mg y 27,3 mg de lactosa (en forma de lactosa monohidratada), respectivamente, en cada tableta de 15 mg y 20 mg. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Otras sustancias auxiliares

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en cada tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Rivaroxaban Orion

Este medicamento siempre debe tomarse según las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Rivaroxaban Orion debe tomarse durante las comidas.
La tableta (s) debe tragar, preferiblemente con agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta completa, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Rivaroxaban Orion. La tableta se puede triturar y mezclar con agua o un alimento suave, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe comer inmediatamente.
Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada de Rivaroxaban Orion a través de una sonda gástrica.

Cuántas tabletas debe tomar?

• -Adultos
• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo: la dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Orion 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene trastornos de la función renal, la dosis puede reducirse a una tableta de Rivaroxaban Orion 15 mg una vez al día.

Si el paciente necesita un procedimiento de angioplastia coronaria percutánea (PCI) con colocación de stent, hay evidencia limitada sobre la reducción de la dosis a una tableta de Rivaroxaban Orion 15 mg una vez al día (o una tableta de Rivaroxaban Orion 10 mg una vez al día en caso de trastorno de la función renal) en combinación con un medicamento antiplaquetario como clopidogrel.

• Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos: la dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Orion 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Orion 20 mg una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, su médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene trastornos de la función renal y toma una tableta de Rivaroxaban Orion 20 mg una vez al día, su médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de Rivaroxaban Orion 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
  • -Niños y adolescentesLa dosis de Rivaroxaban Orion depende del peso corporal y será calculada por su médico.
  • La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de Rivaroxaban Orion 15 mguna vez al día.
  • La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o máses una tableta de medicamento Rivaroxaban Orion 20 mguna vez al día. Cada dosis de Rivaroxaban Orion debe tomarse durante las comidas, con un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo. Para los padres o tutores: debe observar al niño para asegurarse de que tome la dosis completa.

  La dosis de Rivaroxaban Orion depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según el cambio de peso.
  Nunca ajuste la dosis por su cuenta.Si es necesario, su médico ajustará la dosis.
  No divida la tableta para obtener una dosis parcial de la tableta. Si se necesita una dosis más pequeña, pueden ser más adecuadas otras formas farmacéuticas, como un granulado para preparar una suspensión oral. Para los niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas completas, se debe utilizar rivaroxabano en forma de granulado para preparar una suspensión oral.
  Si la suspensión oral no está disponible, se puede triturar la tableta de Rivaroxaban Orion y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe comer inmediatamente.
  Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada de Rivaroxaban Orion a través de una sonda gástrica.

  Qué hacer si se olvida una dosis o se vomita?

  • si se olvida una dosis o se vomita menos de 30 minutos después de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis.
  • si se olvida una dosis o se vomita más de 30 minutos después de tomar el medicamento, no debe tomar una nueva dosis. En este caso, la próxima dosis de Rivaroxaban Orion se tomará a la hora habitual.

  Debe consultar a su médico si se produce vómito o se olvida una dosis varias veces después de tomar Rivaroxaban Orion.

  Cuándo tomar Rivaroxaban Orion?

  La (s) tableta (s) debe tomar cada día hasta que su médico decida detener el tratamiento.
  Es mejor tomar la (s) tableta (s) a la misma hora cada día, ya que es más fácil recordarlo.
  Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
  Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo:
  Si se necesita un procedimiento para restaurar el ritmo cardíaco normal mediante cardioversión, debe tomar Rivaroxaban Orion según las instrucciones de su médico.

  Olvido de una dosis de Rivaroxaban Orion

  • Adultos, niños y adolescentes: si se toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vezal día y se olvida una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La próxima tableta se tomará al día siguiente, y luego se tomará una tableta una vez al día.

  Adultos: si se toma una tableta de 15 mg dos vecesal día y se olvida una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si se olvida una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

  Tomar más Rivaroxaban Orion del recomendado

  Si el paciente toma más tabletas de Rivaroxaban Orion de las recomendadas, debe consultar inmediatamente a su médico. Tomar demasiado Rivaroxaban Orion aumenta el riesgo de sangrado.

  Dejar de tomar Rivaroxaban Orion

  No debe dejar de tomar Rivaroxaban Orion sin hablar antes con su médico, ya que Rivaroxaban Orion trata y previene enfermedades graves.
  Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos

  Como todos los medicamentos, Rivaroxaban Orion puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Como otros medicamentos con un efecto similar que reduce la formación de coágulos sanguíneos, Rivaroxaban Orion puede causar sangrado, que potencialmente puede ser mortal. El sangrado excesivo puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de sangrado.

  Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

  • Signos de sangrado:
  • sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad unilateral, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez de nuca. Emergencia médica grave. ¡Debe buscar ayuda médica de inmediato!)
  • sangrado prolongado o excesivo
  • debilidad inusual, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, hinchazón de causa desconocida, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho. Su médico puede decidir que se necesita una observación muy cuidadosa o un cambio en el tratamiento.
  • Signos de reacciones cutáneas graves:
  • erupción cutánea generalizada, ampollas o lesiones en la mucosa, como la lengua o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal).
  • reacción a un medicamento que causa erupción, fiebre, inflamación de los órganos internos, trastornos hematológicos y sistémicos (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (como máximo 1 de cada 10 000 pacientes).
  • Signos de reacciones alérgicas graves
  • hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de las reacciones alérgicas graves es muy rara (las reacciones anafilácticas, incluida la anafilaxia, pueden ocurrir en como máximo 1 de cada 10 000 pacientes) y poco frecuente (el edema angioneurótico y el edema alérgico pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes).

  Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes:

  Frecuente ( puede ocurrir en 1 de cada 10 pacientes)

  • disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o dificultad para respirar
  • sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el tracto urinario o genital (incluido sangre en la orina y sangrado menstrual abundante), sangrado nasal, sangrado de las encías
  • sangrado en el ojo (incluido sangrado en la esclera del ojo)
  • sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis)
  • presencia de sangre en la flema al toser (hemoptisis)
  • sangrado de la piel o sangrado subcutáneo
  • sangrado después de una operación
  • filtración de sangre o líquido de una herida quirúrgica
  • hinchazón de las extremidades
  • dolor en las extremidades
  • trastornos de la función renal (pueden detectarse en las pruebas realizadas por su médico)
  • fiebre
  • dolor de estómago, náuseas, sensación de náuseas (náuseas) o vómitos, estreñimiento, diarrea
  • presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse)
  • debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos
  • erupción cutánea, picazón en la piel
  • aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, lo que puede ser visible en los resultados de una prueba de sangre.

  Poco frecuente ( puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes)

  • sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase los signos de sangrado anteriores)
  • sangrado en una articulación que causa dolor y hinchazón
  • trombocitopenia (número bajo de plaquetas, células que participan en la coagulación de la sangre)
  • reacciones alérgicas, incluidas reacciones alérgicas cutáneas
  • trastornos de la función hepática (pueden detectarse en las pruebas realizadas por su médico)
  • los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas
  • pérdida de conocimiento
  • malestar
  • taquicardia
  • sequedad en la boca
  • urticaria. Raro ( puede ocurrir en 1 de cada 1 000 pacientes)
  • sangrado en los músculos
  • colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluida la lesión de las células hepáticas
  • ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos)
  • edema local
  • acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterismo cardíaco, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma).

  Muy raro ( puede ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes)

  • acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco granulocítico que causa inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).

  Frecuencia no conocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • insuficiencia renal después de un sangrado grave
  • sangrado en los riñones, sometimes con sangre en la orina, que lleva a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes)
  • aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento después de un sangrado).

  Efectos adversos en niños y adolescentes

  En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con Rivaroxaban Orion fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una gravedad leve a moderada.
  Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes:
  Muy frecuente ( puede ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)

  • dolor de cabeza
  • fiebre
  • sangrado nasal, vómitos

  Frecuente ( puede ocurrir en 1 de cada 10 pacientes)

  • taquicardia
  • los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina
  • trombocitopenia (número bajo de plaquetas, que son células que ayudan en la coagulación de la sangre)
  • sangrado menstrual abundante

  Poco frecuente ( puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes)

  • los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina directa

  Notificación de efectos adversos

  Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del medicamento de su país.
  La notificación de efectos adversos es importante. Ayuda a obtener más información sobre la seguridad de los medicamentos.

  5. Cómo conservar Rivaroxaban Orion

  El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y en cada blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Rivaroxaban Orion?

  • -El principio activo de Rivaroxaban Orion es rivaroxabano. Cada tableta contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabano.
  • -Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, laurilsulfato sódico, hipromelosa 2910, croscarmelosa sódica, estearato magnésico. Recubrimiento de la tableta: hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, óxido férrico rojo (E 172)

  Cómo es Rivaroxaban Orion y qué contiene el paquete?

  Tabletas recubiertas de 15 mg:
  Las tabletas son rojas, redondas, biconvexas, de 6 mm de diámetro, con la inscripción "15" en un lado y lisas en el otro lado.
  Las tabletas están disponibles en blisters transparentes de PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón que contienen 10, 14, 28, 42, 98 o 100 tabletas.
  Tabletas recubiertas de 20 mg:
  Las tabletas son de color rojo oscuro, redondas, biconvexas, de 7 mm de diámetro, con la inscripción "20" en un lado y lisas en el otro lado.
  Las tabletas están disponibles en blisters transparentes de PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón que contienen 10, 14, 28, 42, 98 o 100 tabletas.
  No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

  Titular de la autorización de comercialización

  Orion Corporation
  Orionintie 1
  02200 Espoo
  Finlandia

  Fabricante

  Orion Corporation Orion Pharma
  Orionintie 1
  02200 Espoo
  Finlandia
  Orion Corporation Orion Pharma
  Joensuunkatu 7
  24100 Salo
  Finlandia
  Saneca Pharmaceuticals a.s.
  Nitrianska 100
  920 27 Hlohovec
  Eslovaquia
  Adalvo Ltd.
  Malta Life Sciences Park, Edificio 1, Nivel 4
  Edificio Sir Temi Zammit
  3000 San Ġwann SĠN
  Malta
  Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
  Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
  kontakt@orionpharma.info.pl

  Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: