Rivaroxaban G.l. Piarma

Hoja de instrucciones incluida en el embalaje: información para el usuario

Rivaroxaban G.L. Pharma, 15 mg, tabletas recubiertas
Rivaroxaban G.L. Pharma, 20 mg, tabletas recubiertas
Rivaroxabano

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado solo para su uso. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rivaroxaban G.L. Pharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban G.L. Pharma
• 3. Cómo tomar Rivaroxaban G.L. Pharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rivaroxaban G.L. Pharma
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Rivaroxaban G.L. Pharma y para qué se utiliza

Rivaroxaban G.L. Pharma contiene el principio activo rivaroxabano.
Rivaroxaban G.L. Pharma se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo del paciente, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular.
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones. Rivaroxaban G.L. Pharma se utiliza en niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg o más, para:
• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos que ha durado al menos 5 días.

Rivaroxaban G.L. Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear un factor de coagulación de la sangre (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban G.L. Pharma

Cuándo no tomar Rivaroxaban G.L. Pharma

• si el paciente es alérgico al rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene un sangrado excesivo,
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumente el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera estomacal, lesión o sangrado cerebral reciente, cirugía cerebral o ocular reciente),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto cuando se cambia el tratamiento anticoagulante o cuando se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumente el riesgo de sangrado,
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia.

No tome Rivaroxaban G.L. Pharma, y también debe informar a su médicosi el paciente sospecha que se han producido alguna de las circunstancias mencionadas anteriormente.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Rivaroxaban G.L. Pharma, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Debe tener especial cuidado al tomar Rivaroxaban G.L. Pharma

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en condiciones como:
• enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente,
• tomar otros medicamentos que previenen la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), al cambiar el tratamiento anticoagulante o cuando se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Rivaroxaban G.L. Pharma y otros medicamentos"),
• trastornos de la coagulación sanguínea,
• hipertensión arterial no controlada,
• enfermedades estomacales o intestinales que puedan causar sangrado, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa,
• enfermedad de los vasos sanguíneos de la parte posterior del ojo (retinopatía),
• enfermedad pulmonar con bronquiectasias o sangrado pulmonar previo,
• en pacientes con prótesis valvulares,
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolípido (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario cambiar el tratamiento,
• si el paciente tiene una presión arterial anormal o se planea una cirugía para eliminar un coágulo pulmonar.

Si el paciente sospecha que tiene alguna de las condiciones mencionadas anteriormente, debe informar a su médico

antes de tomar Rivaroxaban G.L. Pharma. El médico decidirá si se debe administrar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Si el paciente debe ser sometido a una operación:

• debe seguir las instrucciones de su médico sobre la toma de Rivaroxaban G.L. Pharma en un momento específico antes o después de la operación,
• si durante la operación se planea realizar una punción lumbar o colocar un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para administrar anestesia epidural o espinal o para aliviar el dolor):
• es muy importante tomar Rivaroxaban G.L. Pharma antes y después de la punción o la extracción del catéter, según las instrucciones de su médico,
• debe informar a su médico de inmediato si después de la anestesia experimenta síntomas como entumecimiento, debilidad en las piernas, problemas para controlar el intestino o la vejiga, ya que es necesario un tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes

Rivaroxaban G.L. Pharma no se recomienda para niños con un peso corporal inferior a 30 kg. No hay datos suficientes sobre el uso de este medicamento en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

Rivaroxaban G.L. Pharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

• Si el paciente está tomando:
• algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel,
• ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada corticosterona),
• algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
• algunos medicamentos antivirales para tratar el VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir),
• otros medicamentos que previenen la coagulación de la sangre (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol),
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, un medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
• algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médicoantes de tomar Rivaroxaban G.L. Pharma, ya que el efecto de Rivaroxaban G.L. Pharma puede aumentar. El médico decidirá si se debe administrar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar úlceras estomacales o duodenales, puede administrar un tratamiento para prevenir la enfermedad úlcera.

• Si el paciente está tomando
• algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal para tratar la depresión,
• rifampicina, un antibiótico.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médicoantes de tomar Rivaroxaban G.L. Pharma, ya que el efecto de Rivaroxaban G.L. Pharma puede disminuir. El médico decidirá si se debe administrar Rivaroxaban G.L. Pharma y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Embarazo y lactancia

No tome Rivaroxaban G.L. Pharma si está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que la paciente quede embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras tome Rivaroxaban G.L. Pharma. Si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, debe informar a su médico de inmediato, quien decidirá el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Rivaroxaban G.L. Pharma puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) y síncopes (efectos adversos poco frecuentes) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir vehículos ni operar maquinaria.

Rivaroxaban G.L. Pharma contiene lactosa y sodio.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que es "exento de sodio".

3. Cómo tomar Rivaroxaban G.L. Pharma

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta (s) debe tragarse, preferiblemente con un vaso de agua.
Rivaroxaban G.L. Pharma debe tomarse durante las comidas.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Rivaroxaban G.L. Pharma. La tableta se puede triturar y mezclar con agua o puré de manzana, justo antes de tomarla. En caso necesario, el médico puede administrar la tableta triturada de Rivaroxaban G.L. Pharma a través de una sonda gástrica.

Cuántas tabletas debe tomar?

• Adultos
• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo. La dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban G.L. Pharma 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis puede reducirse a una tableta de Rivaroxaban G.L. Pharma 15 mg una vez al día.

Si el paciente necesita someterse a un procedimiento de intervención coronaria percutánea (PCI) con colocación de stent, existen datos limitados sobre la reducción de la dosis a una tableta de Rivaroxaban G.L. Pharma 15 mg una vez al día (o una tableta de Rivaroxaban G.L. Pharma 10 mg una vez al día en caso de enfermedad renal). La dosis de Rivaroxaban G.L. Pharma depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas con el médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según el cambio de peso.
Nunca ajuste la dosis por su cuenta. En caso necesario, el médico ajustará la dosis. No divida la tableta para obtener una parte de la dosis de la tableta. Si se necesita una dosis menor, debe utilizar otro producto que contenga rivaroxabano en forma de granulado para preparar una suspensión oral. Para niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas enteras, debe utilizar otro producto que contenga rivaroxabano en forma de granulado para preparar una suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, puede triturar la tableta de Rivaroxaban G.L. Pharma y mezclarla con agua o puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. En caso necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada de Rivaroxaban G.L. Pharma a través de una sonda gástrica.

Qué hacer si se olvida una dosis o se vomita?

• menos de 30 minutos después de tomar Rivaroxaban G.L. Pharma, debe tomar una nueva dosis.
• más de 30 minutos después de tomar Rivaroxaban G.L. Pharma, tome una nueva dosis. En este caso, la siguiente dosis de Rivaroxaban G.L. Pharma se tomará a la hora habitual.

Debe consultar a su médico si se produce un vómito o se olvida una dosis varias veces después de tomar Rivaroxaban G.L. Pharma.

Cuándo tomar Rivaroxaban G.L. Pharma?

La tableta (s) debe tomarse todos los días hasta que el médico decida suspender el tratamiento.
Es mejor tomar la tableta (s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo.
El médico decidirá durante cuánto tiempo se debe continuar con el tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo:
Si el ritmo cardíaco requiere ser restaurado mediante un procedimiento de cardioversión, Rivaroxaban G.L. Pharma se tomará según las indicaciones del médico.

Qué hacer si se toma más Rivaroxaban G.L. Pharma del recomendado?

Si el paciente ha tomado más Rivaroxaban G.L. Pharma del recomendado, debe consultar a su médico de inmediato. La administración de una dosis excesiva de Rivaroxaban G.L. Pharma aumenta el riesgo de sangrado.

Qué hacer si se olvida una dosis de Rivaroxaban G.L. Pharma?

• Adultos, niños y adolescentes: Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y se olvida una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No tome más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La siguiente tableta se tomará al día siguiente, y luego se reanudará el tratamiento con una tableta una vez al día.
• Adultos: Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y se olvida una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No tome más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente se olvida de una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) en un día. Al día siguiente, debe reanudar el tratamiento con una tableta de 15 mg dos veces al día.

Qué hacer si se suspende Rivaroxaban G.L. Pharma?

No debe suspender el tratamiento con Rivaroxaban G.L. Pharma sin consultar a su médico, ya que Rivaroxaban G.L. Pharma trata y previene enfermedades graves.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Rivaroxaban G.L. Pharma puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan. Como otros medicamentos con un efecto similar (anticoagulantes), Rivaroxaban G.L. Pharma puede causar sangrado, que potencialmente puede ser grave y poner en peligro la vida. El sangrado excesivo puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de sangrado.

Posibles efectos adversos que pueden ser signos de sangrado:

Debe informar a su médico de inmediatosi el paciente o el niño experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, pérdida de conciencia y rigidez en la nuca. Emergencia médica grave. ¡Llame a los servicios de emergencia de inmediato!),
• sangrado prolongado o excesivo,
• debilidad inusual, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, hinchazón de origen desconocido, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho, que pueden ser signos de sangrado. El médico puede decidir someter al paciente a una observación especial o cambiar el tratamiento.

Posibles efectos adversos que pueden ser signos de una reacción cutánea:

Debe informar a su médico de inmediatosi el paciente o el niño experimenta las siguientes reacciones cutáneas, como:

• erupción cutánea generalizada, ampollas o cambios en las mucosas, como la boca o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes),
• reacción a un medicamento que causa erupción cutánea, fiebre, inflamación de los órganos internos, trastornos hematológicos y sistémicos (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes).

Posibles efectos adversos que pueden ser signos de una reacción alérgica grave

Debe informar a su médico de inmediatosi el paciente o el niño experimenta los siguientes efectos adversos:

• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta; dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (reacciones anafilácticas, incluyendo anafilaxia, pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes) y poco frecuente (angioedema y urticaria pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes).

Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes:

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes)

• disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez y ser la causa de debilidad o dificultad para respirar,
• sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el sistema urinario (incluyendo sangre en la orina y sangrado menstrual abundante), sangrado nasal, sangrado de las encías,
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera),
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis),
• presencia de sangre en la flema al toser (hemoptisis),
• sangrado de la piel o sangrado subcutáneo,
• sangrado después de una operación,
• acumulación de sangre o líquido en la herida después de una operación,
• hinchazón de los dedos de los pies,
• dolor en los dedos de los pies,
• trastornos de la función renal (pueden ser detectados en las pruebas realizadas por el médico)
• fiebre,
• dolor de estómago, náuseas o vómitos, diarrea o estreñimiento,
• presión arterial baja (síntomas pueden incluir mareos o síncopes al levantarse),
• debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
• erupción cutánea, picazón en la piel,
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, lo que puede ser visible en los resultados de las pruebas de sangre.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes)

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo,
• sangrado en las articulaciones que causa dolor y hinchazón,
• trombocitopenia (número bajo de plaquetas, células que participan en la coagulación de la sangre),
• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas alérgicas,
• trastornos de la función hepática (pueden ser detectados en las pruebas realizadas por el médico),
• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina, la actividad de algunas enzimas hepáticas o el número de plaquetas,
• síncopes,
• malestar general,
• taquicardia,
• sequedad en la boca,
• urticaria.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1,000 pacientes)

• sangrado en los músculos,
• colestasis (estancamiento de la bilis), inflamación del hígado, incluyendo daño a las células hepáticas,
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos),
• hinchazón localizada,
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterismo cardíaco, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma).

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal después de un sangrado grave,
• sangrado en los riñones, sometimes con presencia de sangre en la orina, lo que puede llevar a una disfunción renal (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes),
• aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento después de un sangrado).

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con Rivaroxaban G.L. Pharma fueron similares en tipo a los observados en adultos y fueron principalmente de intensidad leve a moderada.
Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes fueron:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza
• fiebre
• sangrado nasal,
• vómitos

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes)

• taquicardia
• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina (pigmento de la bilis)
• plaquetopenia (número bajo de plaquetas, que son células que ayudan en la coagulación de la sangre)
• sangrado menstrual abundante

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes)

• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la subcategoría de bilirrubina (bilirrubina directa, pigmento de la bilis).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones,

debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
[Teléfono]
[Fax]
[Sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Rivaroxaban G.L. Pharma

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje exterior y en cada blíster después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Rivaroxaban G.L. Pharma?

• El principio activo de Rivaroxaban G.L. Pharma es rivaroxabano. Una tableta recubierta contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabano.
• Además, el medicamento contiene: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, laurilsulfato sódico, hipromelosa 2910, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Cubierta: hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo es Rivaroxaban G.L. Pharma y qué contiene el embalaje?

Rivaroxaban G.L. Pharma 15 mg son tabletas recubiertas redondas, biconvexas, de color rojo (diámetro de 5,6 mm) con "15" grabado en una cara y lisa en la otra.
Rivaroxaban G.L. Pharma 20 mg son tabletas recubiertas redondas, biconvexas, de color rojo oscuro (diámetro de 6,5 mm) con "20" grabado en una cara y lisa en la otra.
Blísteres transparentes de PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón.
El embalaje contiene: 5, 10, 14, 28, 30, 42, 45, 56, 60, 90, 98 o 100 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de embalaje deben estar en el mercado.

Título del responsable

G.L. Pharma GmbH
Plaza del Castillo 1
8502 Lannach
Austria

Fabricante

S.C. Labormed-Pharma S.A.
Avenida Teodor Pallady 44B, sector 3
032266 Bucarest
Rumania
G.L. Pharma GmbH
Plaza del Castillo 1
8502 Lannach, Austria
Adalvo Ltd.Parque de Ciencias de Malta
Edificio 1, Nivel 4, Edificio Temi Zammit,
SGN 3000 San Gwann
Malta

Para obtener más información, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Avenida Juan Pablo II 61/313
01-031 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl
Fecha de la última actualización del folleto:28.12.2023