Rivaroxaban Farmak

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rivaroxaban Farmak, 15 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxaban Farmak, 20 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxabano

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rivaroxaban Farmak y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban Farmak
• 3. Cómo tomar Rivaroxaban Farmak
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rivaroxaban Farmak
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rivaroxaban Farmak y para qué se utiliza

El medicamento Rivaroxaban Farmak contiene la sustancia activa rivaroxabano y se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular;
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones. El medicamento Rivaroxaban Farmak se utiliza en niños y adolescentes con una edad inferior a 18 años y un peso corporal de 30 kg o más, para:
• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos durante al menos 5 días.

El medicamento Rivaroxaban Farmak pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear el factor de coagulación de la sangre (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban Farmak

Cuándo no tomar Rivaroxaban Farmak:

• si el paciente es alérgico al rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene un sangrado excesivo,
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumenta el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos),

o si el paciente ha tenido una cirugía reciente en el cerebro o los ojos.

• si el paciente está tomando otros medicamentos que evitan la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto si se está cambiando el tratamiento anticoagulante o si la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumenta el riesgo de sangrado,
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

No se debe tomar Rivaroxaban Farmak, y se debe informar al médicosi el paciente sospecha que se han producido las circunstancias mencionadas anteriormente.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Rivaroxaban Farmak, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Se debe tener especial cuidado al tomar Rivaroxaban Farmak:

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en condiciones como:
• enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente,
• tomar otros medicamentos que evitan la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina) al cambiar el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Rivaroxaban Farmak y otros medicamentos"),
• trastornos de la coagulación sanguínea,
• presión arterial muy alta que no disminuye a pesar de tomar medicamentos,
• enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar sangrado, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, o la enfermedad de refluxo gastroesofágico (ERGE),
• enfermedad de los vasos sanguíneos de la retina,
• enfermedad pulmonar en la que los bronquios se ensanchan y se llenan de pus (bronquiectasia) o sangrado pulmonar previo,
• en pacientes con prótesis valvulares,
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien decidirá si cambiar el tratamiento,
• si el paciente ha tenido un sangrado o una lesión en el pasado.

Si el paciente sospecha que se han producido las condiciones mencionadas anteriormente, debe informar a su

médicoantes de tomar Rivaroxaban Farmak. El médico decidirá si tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Si el paciente debe someterse a una operación:

• debe seguir muy cuidadosamente las instrucciones de su médico sobre la toma de Rivaroxaban Farmak en un momento específico antes y después de la operación,
• si se planea una punción o la inserción de un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para la anestesia epidural o subaracnoidea, o para aliviar el dolor):
• es muy importante tomar Rivaroxaban Farmak antes y después de la punción o la extracción del catéter, según las instrucciones de su médico
• debido a la necesidad de tener especial cuidado, debe informar inmediatamente a su médico si experimenta entumecimiento o debilidad en las piernas, trastornos del intestino o la vejiga después de la anestesia.

Niños y adolescentes

Las tabletas de Rivaroxaban Farmak . No hay datos suficientes sobre el uso de Rivaroxaban Farmak en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

Rivaroxaban Farmak y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

• Si el paciente está tomandoalgunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel, ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada corticosterona), algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), algunos medicamentos antivirales para el tratamiento del VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir), otros medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol), medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico), dronedarona, un medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco, algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si el paciente sospecha que se han producido las condiciones mencionadas anteriormente, debe informar a su

médico antes de tomar Rivaroxaban Farmak, ya que el efecto de Rivaroxaban Farmak puede ser aumentado. El médico decidirá si tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

• Si el paciente está tomandoalgunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión, rifampicina, que pertenece a un grupo de antibióticos.

Si el paciente sospecha que se han producido las condiciones mencionadas anteriormente, debe informar a su

médicoantes de tomar Rivaroxaban Farmak, ya que el efecto de Rivaroxaban Farmak puede ser disminuido. El médico decidirá si tomar Rivaroxaban Farmak y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar Rivaroxaban Farmak si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que la paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras toma Rivaroxaban Farmak. Si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Rivaroxaban Farmak puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) o pérdida de conocimiento (efectos adversos no muy frecuentes) (véase el punto 4. "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o maquinaria.

Rivaroxaban Farmak contiene lactosa y sodio

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Rivaroxaban Farmak

Este medicamento siempre debe tomarse según las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuántas tabletas debe tomar?

• Adultos
• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo: la dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Farmak 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis puede reducirse a una tableta de Rivaroxaban Farmak 15 mg una vez al día.

Si el paciente necesita un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea - PCI con colocación de stent), hay evidencia limitada de que la dosis puede reducirse a una tableta de Rivaroxaban Farmak 15 mg una vez al día (o una tableta de Rivaroxaban Farmak 10 mg una vez al día en caso de enfermedad renal).

• Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos: la dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Farmak 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Farmak 20 mg una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene enfermedad renal y toma una tableta de Rivaroxaban Farmak 20 mg una vez al día, el médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de Rivaroxaban Farmak 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
• Niños y adolescentesLa dosis de Rivaroxaban Farmak depende del peso corporal y será calculada por el médico.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de Rivaroxaban Farmak 15 mguna vez al día.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kgo más es una tableta de Rivaroxaban Farmak 20 mguna vez al día. Cada dosis de Rivaroxaban Farmak debe tomarse con una comida, seguida de un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Debe considerar la posibilidad de configurar una alarma recordatoria. Para los padres o tutores: debe observar al niño para asegurarse de que ha tomado la dosis completa.

La dosis de Rivaroxaban Farmak depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas con el médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según los cambios de peso. Nunca debe ajustar la dosis por su cuenta. Si es necesario, el médico ajustará la dosis. No debe dividir la tableta para obtener una dosis parcial. Si se necesita una dosis más baja, debe utilizar otros medicamentos en forma de granulado para preparar una suspensión oral. Para los niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas completas, debe utilizar otros medicamentos en forma de granulado para preparar una suspensión oral. Si la suspensión oral no está disponible, puede triturar la tableta de Rivaroxaban Farmak y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada a través de una sonda gástrica. La tableta (s) debe tragar, preferiblemente con agua. El medicamento Rivaroxaban Farmak debe tomarse con una comida. Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta completa, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar el medicamento Rivaroxaban Farmak. La tableta puede triturarse y mezclarse con agua o puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida inmediatamente. Si es necesario, el médico puede administrar la tableta triturada de Rivaroxaban Farmak a través de una sonda gástrica.

En caso de que se haya olvidado una dosis o se haya vomitado

• si se ha olvidado una dosis o se ha vomitado menos de 30 minutos después de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis.
• si se ha olvidado una dosis o se ha vomitado más de 30 minutos después de tomar el medicamento, . En este caso, la próxima dosis de Rivaroxaban Farmak se tomará a la hora habitual.

Debe consultar a su médico si se ha olvidado una dosis o se ha vomitado varias veces después de tomar Rivaroxaban Farmak.

Cuándo tomar Rivaroxaban Farmak?

La tableta (s) debe tomarse todos los días hasta que el médico decida suspender el tratamiento. Es mejor tomar la tableta (s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo. El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento. Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo: si el ritmo cardíaco requiere ser restaurado a un ritmo normal mediante un procedimiento de cardioversión, el medicamento Rivaroxaban Farmak debe tomarse según las instrucciones del médico.

Tomar más de la dosis recomendada de Rivaroxaban Farmak

Si el paciente ha tomado más de la dosis recomendada de Rivaroxaban Farmak, debe consultar inmediatamente a su médico. Tomar demasiada dosis de Rivaroxaban Farmak aumenta el riesgo de sangrado.

Olvidar una dosis de Rivaroxaban Farmak

• si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y se ha olvidado una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La próxima tableta se tomará al día siguiente, y luego se tomará una tableta una vez al día.
• si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y se ha olvidado una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente se ha olvidado de una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) tomadas en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Suspender el tratamiento con Rivaroxaban Farmak

No se debe suspender el tratamiento con Rivaroxaban Farmak sin consultar previamente a su médico, ya que Rivaroxaban Farmak previene la aparición de una enfermedad grave. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Como otros medicamentos con un efecto similar que reduce la formación de coágulos sanguíneos, Rivaroxaban Farmak puede causar sangrado, que potencialmente puede ser mortal. El sangrado excesivo puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de sangrado.

Posibles efectos adversos que pueden ser signos de sangrado

Debe informar inmediatamente a su médicosi experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez en la nuca. Emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica inmediatamente!),
• sangrado prolongado o excesivo,
• debilidad inusual, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, hinchazón de origen desconocido, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho. El médico puede decidir que el paciente necesite una observación muy cuidadosa o un cambio en el tratamiento.

Posibles efectos adversos que pueden ser signos de una reacción grave en la piel

Debe informar inmediatamente a su médicosi experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• erupción cutánea generalizada, ampollas o lesiones en la mucosa, como la lengua o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica). La frecuencia de este efecto adverso es muy rara (como máximo 1 de cada 10 000 personas),
• reacción a un medicamento que causa erupción, fiebre, inflamación de los órganos internos, trastornos hematológicos y sistémicos (síndrome DRESS). La frecuencia de este efecto adverso es muy rara (como máximo 1 de cada 10 000 personas).

Posibles efectos adversos que pueden ser signos de reacciones alérgicas graves

Debe informar inmediatamente a su médicosi experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de las reacciones alérgicas graves es muy rara (las reacciones anafilácticas, incluyendo el choque anafiláctico, pueden ocurrir en como máximo 1 de cada 10 000 personas) y no muy frecuente (el angioedema y el edema alérgico pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas).

Lista general de posibles efectos adversos:

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes)

• disminución del número de glóbulos rojos, que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o falta de aliento
• sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el tracto urinario o genital (incluyendo sangre en la orina y sangrado menstrual abundante), sangrado nasal, sangrado de las encías
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera del ojo)
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis)
• presencia de sangre en la flema al toser (hemoptisis)
• sangrado de la piel o sangrado subcutáneo
• sangrado después de una operación
• filtración de sangre o líquido de una herida quirúrgica
• hinchazón de las extremidades
• dolor en las extremidades
• trastornos de la función renal (pueden detectarse en las pruebas realizadas por el médico)
• fiebre
• dolor de estómago, náuseas, sensación de náuseas o vómitos, estreñimiento, diarrea
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse)
• debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos
• erupción cutánea, picazón en la piel
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, que puede ser visible en los resultados de las pruebas de sangre

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes)

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase los signos de sangrado anteriores)
• sangrado en una articulación que causa dolor y hinchazón
• trombocitopenia (número bajo de plaquetas en la sangre, células que participan en la coagulación de la sangre)
• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas en la piel
• trastornos de la función hepática (pueden detectarse en las pruebas realizadas por el médico)
• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas en la sangre
• pérdida de conocimiento
• malestar general
• taquicardia
• sequedad en la boca
• urticaria

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes)

• sangrado en los músculos
• colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño a las células hepáticas
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos)
• hinchazón local
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterismo cardíaco, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma)

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal después de un sangrado grave
• aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento después de un sangrado)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, Teléfono: +34 91 596 34 00 / Fax: +34 91 596 34 01 / Correo electrónico: [fv(]ae@gob.es / Sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Rivaroxaban Farmak

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rivaroxaban Farmak?

• La sustancia activa del medicamento es rivaroxabano. Cada tableta recubierta contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabano.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, laurilsulfato sódico, hipromelosa 2910, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Véase el punto 2 "Rivaroxaban Farmak contiene lactosa y sodio". Cubierta de la tableta: hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo se presenta Rivaroxaban Farmak y qué contiene el paquete?

Rivaroxaban Farmak, 15 mg son tabletas recubiertas rojas, redondas, biconvexas (de 5,6 mm de diámetro), con la inscripción "15" en un lado y lisas en el otro. Blisters transparentes de PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón que contienen 14 o 28 tabletas recubiertas. Rivaroxaban Farmak, 20 mg son tabletas recubiertas de color rojo oscuro, redondas, biconvexas (de 6,5 mm de diámetro), con la inscripción "20" en un lado y lisas en el otro. Blisters transparentes de PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón que contienen 14 o 28 tabletas recubiertas.

Título del responsable

Farmak International S.A.

Dirección

Calle de la Industria, 32, 28042 Madrid

Teléfono

+34 91 327 41 00

Fabricante

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Dirección

Hlohovec, República Eslovaca

Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd. / AMOL Ltd.

Malta Life Sciences Park, Edificio 1, Planta 4, San Ġwann, SĠN 3000, Malta

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Lituania: Rivaroxaban Farmak 15 mg recubiertas con película/Rivaroxaban Farmak 20 mg recubiertas con película

Polonia: Rivaroxaban Farmak

Fecha de la última revisión de este prospecto: