Rivaroxaban Bluefisi

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones incluida en el embalaje: información para el usuario

Rivaroxaban Bluefish, 15 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxaban Bluefish, 20 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxabano

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rivaroxaban Bluefish y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban Bluefish
• 3. Cómo tomar Rivaroxaban Bluefish
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rivaroxaban Bluefish
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Rivaroxaban Bluefish y para qué se utiliza

Este medicamento contiene la sustancia activa rivaroxabano y se utiliza en adultos para

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo en caso de ritmo cardíaco irregular llamado fibrilación auricular no valvular.
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y (o) los pulmones. Este medicamento se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso corporal de 30 kg o más, para:
• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos administrados por inyección, utilizados para tratar los coágulos sanguíneos.

Este medicamento pertenece a un grupo llamado medicamentos anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear el factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban Bluefish

Cuándo no tomar Rivaroxaban Bluefish

• si el paciente es alérgico a rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene un sangrado excesivo,
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumenta el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), a menos que se trate de un cambio de tratamiento anticoagulante o que la heparina se administre para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumenta el riesgo de sangrado,
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia. No se debe tomar Rivaroxaban Bluefish, y también se debe informar al médico si el paciente sospecha que se han producido las circunstancias mencionadas anteriormente.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Rivaroxaban Bluefish, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Rivaroxaban Bluefish

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en condiciones como:
• enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente,
• si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), a menos que se trate de un cambio de tratamiento anticoagulante o que la heparina se administre para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Rivaroxaban Bluefish y otros medicamentos"),
• trastornos de la coagulación sanguínea,
• hipertensión arterial grave que no se reduce con medicamentos,
• enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar sangrado, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, o el síndrome del intestino irritable,
• enfermedad de los vasos sanguíneos de la retina,
• enfermedad pulmonar que causa la expansión y el llenado de los bronquios con pus (bronquiectasia) o sangrado previo en los pulmones,
• en pacientes con prótesis valvulares,
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento,
• si el paciente ha tenido un sangrado o una lesión en el pasado.

Si el paciente sospecha que se han producido las condiciones mencionadas anteriormente, debe informar a su

médicoantes de tomar Rivaroxaban Bluefish. El médico decidirá si se debe tomar este medicamento o si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Si el paciente debe someterse a una operación:

• debe seguir las instrucciones de su médico sobre la toma de este medicamento en un momento específico antes o después de la operación,
• si durante la operación se planea realizar una punción lumbar o colocar un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o subaracnoidea, o para reducir el dolor)
• es muy importante tomar Rivaroxaban Bluefish antes y después de la punción o la extracción del catéter, según las instrucciones de su médico
• debe informar inmediatamente a su médico si después de la anestesia experimenta síntomas como entumecimiento, debilidad en las extremidades inferiores, trastornos en la evacuación o la función de la vejiga, ya que en este caso es necesario un tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes

Las tabletas de Rivaroxaban Bluefish no se recomiendan para niños con un peso corporal inferior a 30 kg.No hay datos suficientes sobre el uso de este medicamento en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

Rivaroxaban Bluefish y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

Si el paciente está tomando:

• algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel,
• ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada cortisona),
• algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
• algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir),
• otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol),
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
• algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si el paciente sospecha que se han producido las condiciones mencionadas anteriormente, debe informar a su

médicoantes de tomar Rivaroxaban Bluefish, ya que el efecto de este medicamento puede aumentar. El médico decidirá si se debe tomar este medicamento o si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar úlceras gástricas o duodenales, puede prescribir un tratamiento para prevenir la enfermedad úlcera.

Si el paciente está tomando:

• algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• hierba de San Juan ( Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión,
• rifampicina, que pertenece a un grupo de antibióticos.

Si el paciente sospecha que se han producido las condiciones mencionadas anteriormente, debe informar a su

médicoantes de tomar este medicamento, ya que el efecto de este medicamento puede disminuir. El médico decidirá si se debe tomar este medicamento o si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar este medicamento si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que la paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras tome Rivaroxaban Bluefish. Si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Rivaroxaban Bluefish puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) y pérdida de conocimiento (efectos adversos no muy frecuentes) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimentan estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o maquinaria.

Rivaroxaban Bluefish contiene lactosa y sodio.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Rivaroxaban Bluefish

Este medicamento siempre debe tomarse según las instrucciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Rivaroxaban Bluefish debe tomarse con comida. La tableta debe tragarse entera, preferiblemente con un vaso de agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar este medicamento. La tableta se puede triturar y mezclar con agua o un alimento blando, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada de Rivaroxaban Bluefish a través de una sonda gástrica.

Cuántas tabletas debe tomar?

• Adultos
• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo: la dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Bluefish 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene problemas renales, la dosis puede reducirse a una tableta de Rivaroxaban Bluefish 15 mg una vez al día.

Si el paciente necesita someterse a un procedimiento de intervención coronaria percutánea (PCI) con colocación de stent, existen pruebas limitadas de que la dosis puede reducirse a una tableta de Rivaroxaban Bluefish 15 mg una vez al día (o una tableta de Rivaroxaban Bluefish 10 mg una vez al día en caso de deterioro de la función renal) en combinación con un medicamento antiplaquetario como clopidogrel.

• Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos. La dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Bluefish 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Para el tratamiento después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Bluefish 20 mg una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, su médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene problemas renales y toma una tableta de Rivaroxaban Bluefish 20 mg una vez al día, su médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de Rivaroxaban Bluefish 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
• Niños y adolescentesLa dosis recomendada de Rivaroxaban Bluefish depende del peso corporal del paciente y será ajustada individualmente por su médico.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a 50 kges una tableta de Rivaroxaban Bluefish 15 mguna vez al día.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal superior a 50 kges una tableta de Rivaroxaban Bluefish 20 mguna vez al día. Cada dosis de Rivaroxaban Bluefish debe tomarse con un líquido (por ejemplo, agua o jugo) durante una comida. Las tabletas deben tomarse diariamente a la misma hora. Considere configurar una alarma recordatoria. Padres o tutores: debe supervisar al niño para asegurarse de que se ha tomado la dosis completa.

Como la dosis de Rivaroxaban Bluefish depende del peso corporal, es importante cumplir con las citas médicas programadas, ya que la dosis puede necesitar ajustes según los cambios en el peso corporal.
Nunca debe ajustar la dosis de Rivaroxaban Bluefish por su cuenta. Si es necesario, su médico ajustará la dosis.
No debe dividir la tableta para obtener una dosis más pequeña. Si se requiere una dosis más pequeña, están disponibles otras formas farmacéuticas.
En el caso de niños y adolescentes que no pueden tragar las tabletas enteras, debe utilizarse otra forma farmacéutica.
Si otra forma farmacéutica no está disponible, la tableta de Rivaroxaban Bluefish se puede triturar y mezclar con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada de Rivaroxaban Bluefish a través de una sonda gástrica.

En caso de que se escupa la dosis o se produzcan vómitos

• menos de 30 minutos después de tomar Rivaroxaban Bluefish, debe tomar una nueva dosis.
• más de 30 minutos después de tomar Rivaroxaban Bluefish, debe tomar una nueva dosis. En este caso, debe tomar la siguiente dosis de Rivaroxaban Bluefish a la hora habitual.

En caso de que se repita el escupir la dosis o los vómitos después de tomar Rivaroxaban Bluefish, debe consultar a su médico.

Cuándo tomar Rivaroxaban Bluefish?

Debe tomar una tableta cada día hasta que su médico decida detener el tratamiento.
Es mejor tomar la tableta a la misma hora cada día, ya que es más fácil recordarlo.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo:
Si la función cardíaca requiere la restauración del ritmo normal mediante un procedimiento de cardioversión, la tableta (s) debe tomarse en el momento indicado por su médico.

Olvidar una dosis de Rivaroxaban Bluefish

• Adultos, niños y adolescentes: En caso de que se tome una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg unavez al día y se olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La siguiente tableta se debe tomar al día siguiente, y luego debe continuar tomando una tableta una vez al día.
• Adultos: En caso de que se tome una tableta de 15 mg dosveces al día y se olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. En caso de que se olvide una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Tomar más Rivaroxaban Bluefish del recomendado

Si el paciente ha tomado más Rivaroxaban Bluefish del recomendado, debe consultar inmediatamente a su médico. Tomar demasiado Rivaroxaban Bluefish aumenta el riesgo de sangrado.

Dejar de tomar Rivaroxaban Bluefish

No debe dejar de tomar Rivaroxaban Bluefish sin hablar antes con su médico, ya que este medicamento trata y previene una enfermedad grave.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Como otros medicamentos con un efecto similar que reduce la formación de coágulos sanguíneos, Rivaroxaban Bluefish puede causar sangrado, que potencialmente puede ser mortal. El sangrado excesivo puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de sangrado.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Signos de sangrado
• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez en la nuca. Es una emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica de inmediato!),
• sangrado prolongado o excesivo,
• sangrado anormal, como sangrado menstrual abundante,
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la córnea),
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis),
• presencia de sangre en la flema (hemoptisis) al toser,
• sangrado de la piel o sangrado subcutáneo,
• sangrado después de una operación,
• filtración de sangre o líquido de una herida quirúrgica,
• hinchazón en las extremidades,
• dolor en las extremidades,
• trastornos de la función renal (pueden detectarse en las pruebas realizadas por su médico)
• fiebre,
• dolor abdominal, náuseas, sensación de náuseas (náuseas) o vómitos, estreñimiento, diarrea,
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse),
• debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
• erupciones cutáneas, picazón en la piel,
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, que puede ser visible en los resultados de las pruebas de sangre.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos, que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o falta de aliento,
• sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el tracto urinario (incluyendo sangre en la orina) y sangrado menstrual abundante,
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la córnea),
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis),
• presencia de sangre en la flema (hemoptisis) al toser,
• sangrado de la piel o sangrado subcutáneo,
• sangrado después de una operación,
• filtración de sangre o líquido de una herida quirúrgica,
• hinchazón en las extremidades,
• dolor en las extremidades,
• trastornos de la función renal (pueden detectarse en las pruebas realizadas por su médico)
• fiebre,
• dolor abdominal, náuseas, sensación de náuseas (náuseas) o vómitos, estreñimiento, diarrea,
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse),
• debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
• erupciones cutáneas, picazón en la piel,
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, que puede ser visible en los resultados de las pruebas de sangre.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase los signos de sangrado anteriores),
• sangrado en las articulaciones que causa dolor y hinchazón,
• trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas cutáneas,
• trastornos de la función hepática (pueden detectarse en las pruebas realizadas por su médico),
• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas,
• pérdida de conocimiento,
• malestar general,
• taquicardia,
• sequedad en la boca,
• picazón,

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

• sangrado en los músculos,
• colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño a las células hepáticas,
• ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
• hinchazón localizada,
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterismo cardíaco, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (seudoaneurisma).

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas)

• acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulocíticos que pueden causar inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal después de un sangrado grave,
• sangrado en los riñones, a veces con presencia de sangre en la orina, que puede llevar a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía inducida por medicamentos anticoagulantes)
• aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento por sangrado).

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con Rivaroxaban Bluefish fueron similares a los observados en adultos y tuvieron principalmente una gravedad leve a moderada.
Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• fiebre
• sangrado nasal
• vómitos Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• taquicardia
• las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina (pigmento de la bilis)
• trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea)
• sangrado menstrual abundante No muy frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina directa (pigmento de la bilis)

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos posibles no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora de su país. Los efectos adversos también pueden notificarse a la empresa que comercializa este medicamento. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rivaroxaban Bluefish

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje exterior y en el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Tabletas trituradas
Las tabletas trituradas son estables en agua o puré de manzana durante 4 horas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Rivaroxaban Bluefish?

• La sustancia activa de este medicamento es rivaroxabano. Una tableta recubierta contiene 15 o 20 mg de rivaroxabano.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidratada, hipromelosa, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. Cubierta: macrogol, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172)

Cómo es Rivaroxaban Bluefish y qué contiene el embalaje?

Las tabletas recubiertas de Rivaroxaban Bluefish, 15 mg son rojas, redondas, biconvexas con la inscripción "1" en un lado y un diámetro de aproximadamente 5 mm.
Las tabletas recubiertas de Rivaroxaban Bluefish, 20 mg son rojizo-marrones, redondas, biconvexas con la inscripción "2" en un lado y un diámetro de aproximadamente 6 mm.
Las tabletas están envasadas en blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
Tamaños de los embalajes de 15 mg: 10, 14, 28, 30, 42, 98, 100 tabletas
Tamaños de los embalajes de 20 mg: 10, 28, 30, 98, 100 tabletas
No todos los tamaños de los embalajes pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Estocolmo
Suecia
tel. +46 8 51 91 16 00

Fabricante

Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Cacém
Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: