Rivaroxaban Bluefisi

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Rivaroxaban Bluefish, 15 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxaban Bluefish, 20 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxabano

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rivaroxaban Bluefish y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban Bluefish
• 3. Cómo tomar Rivaroxaban Bluefish
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rivaroxaban Bluefish
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rivaroxaban Bluefish y para qué se utiliza

Este medicamento contiene la sustancia activa rivaroxabano y se utiliza en adultos para

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo en caso de ritmo cardíaco irregular no valvular.
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones. Este medicamento se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso corporal de 30 kg o más para:
• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectados utilizados para tratar los coágulos sanguíneos.

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear el factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban Bluefish

Cuándo no tomar Rivaroxaban Bluefish

• si el paciente es alérgico al rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una hemorragia excesiva,
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumenta el riesgo de hemorragia grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o hemorragia cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), a menos que se trate de un cambio de tratamiento anticoagulante o si la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumenta el riesgo de hemorragia,
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia. No debe tomar Rivaroxaban Bluefish, y también debe informar a su médico si sospecha que se encuentran en alguna de las situaciones anteriores.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Rivaroxaban Bluefish, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Rivaroxaban Bluefish

• si el paciente tiene un mayor riesgo de hemorragia, en condiciones como:
• enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente,
• si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), a menos que se trate de un cambio de tratamiento anticoagulante o si la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Rivaroxaban Bluefish y otros medicamentos"),
• trastornos de la coagulación sanguínea,
• hipertensión arterial grave que no se reduce con medicamentos,
• enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar hemorragia, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, o tumores en el estómago, intestino, sistema genitourinario o sistema nervioso,
• enfermedad de los vasos sanguíneos de la retina,
• enfermedad pulmonar con bronquiectasias o hemorragia previa,
• en pacientes con prótesis valvulares,
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario cambiar el tratamiento,
• si el paciente tiene una presión arterial anormal o se planea una cirugía para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que se encuentran en alguna de las situaciones anteriores, debe informar a su

médicoantes de tomar Rivaroxaban Bluefish. El médico decidirá si debe tomar este medicamento o si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Si el paciente debe ser sometido a una operación:

• debe seguir las instrucciones de su médico sobre la toma de este medicamento en un momento específico antes o después de la operación,
• si durante la operación se planea realizar una punción lumbar o colocar un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o subaracnoidea, o para reducir el dolor)
• es muy importante que el paciente tome Rivaroxaban Bluefish antes y después de la punción o la extracción del catéter, según las instrucciones de su médico
• debe informar inmediatamente a su médico si después de la anestesia experimenta síntomas como entumecimiento, debilidad en las extremidades inferiores, trastornos en la evacuación de heces o en la función de la vejiga, ya que en tal caso es necesario un tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes

Las tabletas de Rivaroxaban Bluefish no se recomiendan para niños con un peso corporal inferior a 30 kg.No hay datos suficientes sobre el uso de este medicamento en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

Rivaroxaban Bluefish y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

Si el paciente está tomando:

• algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel,
• ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada cortisona),
• algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
• algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir),
• otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol),
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
• algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRN)).

Si el paciente sospecha que se encuentran en alguna de las situaciones anteriores, debe informar a su

médicoantes de tomar Rivaroxaban Bluefish, ya que el efecto de este medicamento puede ser aumentado. El médico decidirá si debe tomar este medicamento o si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar úlceras gástricas o duodenales, puede prescribir un tratamiento para prevenir la enfermedad úlcera.

Si el paciente está tomando:

• algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• hierba de San Juan ( Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión,
• rifampicina, que pertenece a un grupo de antibióticos.

Si el paciente sospecha que se encuentran en alguna de las situaciones anteriores, debe informar a su

médicoantes de tomar este medicamento, ya que el efecto de este medicamento puede ser disminuido.
El médico decidirá si debe tomar este medicamento o si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Embarazo y lactancia

No debe tomar este medicamento si está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que la paciente quede embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras tome Rivaroxaban Bluefish. Si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Rivaroxaban Bluefish puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) y pérdida de conocimiento (efectos adversos poco frecuentes) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimentan estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o máquinas.

Rivaroxaban Bluefish contiene lactosa y sodio.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Rivaroxaban Bluefish

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Rivaroxaban Bluefish debe tomarse con comida. La tableta debe tragarse entera, preferiblemente con un vaso de agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar este medicamento. La tableta puede triturarse y mezclarse con agua o un alimento blando, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada de Rivaroxaban Bluefish a través de un tubo de alimentación.

Cuántas tabletas debe tomar?

• Adultos
• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo: la dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Bluefish 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene problemas renales, la dosis puede reducirse a una tableta de Rivaroxaban Bluefish 15 mg una vez al día.

Si el paciente necesita someterse a un procedimiento de angioplastia coronaria (PCI) con colocación de stent, existen pruebas limitadas de que la dosis puede reducirse a una tableta de Rivaroxaban Bluefish 15 mg una vez al día (o una tableta de Rivaroxaban Bluefish 10 mg una vez al día en caso de deterioro de la función renal) en combinación con un medicamento antiplaquetario como clopidogrel.

• Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos. La dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Bluefish 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Para el tratamiento después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Bluefish 20 mg una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene problemas renales y toma una tableta de Rivaroxaban Bluefish 20 mg una vez al día, el médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de Rivaroxaban Bluefish 15 mg una vez al día, si el riesgo de hemorragia es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
• Niños y adolescentesLa dosis recomendada de Rivaroxaban Bluefish depende del peso corporal del paciente y será ajustada individualmente por el médico.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a 50 kges una tableta de Rivaroxaban Bluefish 15 mguna vez al día.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal superior a 50 kges una tableta de Rivaroxaban Bluefish 20 mguna vez al día. Cada dosis de Rivaroxaban Bluefish debe tomarse con un líquido (por ejemplo, agua o jugo) durante una comida. Las tabletas deben tomarse diariamente a la misma hora. Considere configurar una alarma recordatoria. Padres o tutores: debe supervisar al niño para asegurarse de que se tome la dosis completa.

Como la dosis de Rivaroxaban Bluefish depende del peso corporal, es importante seguir las visitas médicas programadas, ya que la dosis puede necesitar ajustes según los cambios en el peso corporal.
Nunca debe ajustar la dosis de Rivaroxaban Bluefish por su cuenta. Si es necesario, el médico ajustará la dosis.
No debe dividir la tableta para obtener una dosis más pequeña. Si se requiere una dosis más pequeña, están disponibles otras formas farmacéuticas.
En el caso de niños y adolescentes que no pueden tragar las tabletas enteras, debe utilizarse otra forma farmacéutica.
Si otra forma farmacéutica no está disponible, la tableta de Rivaroxaban Bluefish puede triturarse y mezclarse con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada de Rivaroxaban Bluefish a través de un tubo de alimentación.

En caso de que se escupa la dosis o se produzcan vómitos

• menos de 30 minutos después de tomar Rivaroxaban Bluefish, debe tomar una nueva dosis.
• más de 30 minutos después de tomar Rivaroxaban Bluefish, tomar una nueva dosis. En tal caso, debe tomar la siguiente dosis de Rivaroxaban Bluefish a la hora habitual.

En caso de que se produzcan vómitos repetidos o se escupa la dosis después de tomar Rivaroxaban Bluefish, debe consultar a su médico.

Cuándo tomar Rivaroxaban Bluefish?

Debe tomar una tableta cada día hasta que su médico decida que debe dejar de tomar el medicamento.
Es mejor tomar la tableta a la misma hora cada día, ya que así es más fácil recordarlo.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo:
Si se necesita un procedimiento para restaurar el ritmo cardíaco normal mediante un tratamiento de cardioversión, la tableta debe tomarse en el momento indicado por su médico.

Olvidar una dosis de Rivaroxaban Bluefish

• Adultos, niños y adolescentes: Si se toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vezal día y se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La siguiente tableta se tomará al día siguiente, y luego se continuará tomando una tableta una vez al día.
• Adultos: Si se toma una tableta de 15 mg dos vecesal día y se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. En caso de que se olvide una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Tomar más Rivaroxaban Bluefish del que se prescribe

Si el paciente toma más Rivaroxaban Bluefish de lo que se prescribe, debe consultar inmediatamente a su médico. Tomar demasiado Rivaroxaban Bluefish aumenta el riesgo de hemorragia.

Dejar de tomar Rivaroxaban Bluefish

No debe dejar de tomar Rivaroxaban Bluefish sin hablar antes con su médico, ya que este medicamento trata y previene una enfermedad grave.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Como otros medicamentos con un efecto similar que reducen la formación de coágulos sanguíneos, Rivaroxaban Bluefish puede causar hemorragias, que pueden ser mortales. La hemorragia excesiva puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de hemorragia.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Signos de hemorragia
• hemorragia cerebral o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez en la nuca. Emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica de inmediato!),
• hemorragia prolongada o excesiva,
• debilidad inusual, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, hinchazón de origen desconocido, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho. El médico puede decidir que el paciente necesita una observación muy cuidadosa o un cambio en el tratamiento.
• Signos de reacciones cutáneas graves
• erupción cutánea generalizada, ampollas o lesiones en la mucosa, como la lengua o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal).
• reacción a un medicamento que causa erupción, fiebre, inflamación de los órganos internos, trastornos hematológicos y sistémicos (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (como máximo 1 de cada 10 000 personas).
• Signos de reacciones alérgicas graves
• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta; dificultad para tragar; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de las reacciones alérgicas graves es muy rara (las reacciones anafilácticas, incluida la anafilaxia, pueden ocurrir en como máximo 1 de cada 10 000 personas) y poco frecuente (el angioedema y la urticaria pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas).

Lista general de posibles efectos adversos:

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o dificultad para respirar,
• hemorragia gástrica o intestinal, hemorragia del tracto urinario (incluida la sangre en la orina y hemorragias menstruales abundantes), hemorragia nasal, hemorragia gingival,
• hemorragia en el ojo (incluida la hemorragia en la esclera),
• hemorragia en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis),
• presencia de sangre en la flema al toser,
• hemorragia cutánea o subcutánea,
• hemorragia después de una operación,
• filtración de sangre o líquido de una herida quirúrgica,
• hinchazón de las extremidades,
• dolor en las extremidades,
• trastornos de la función renal (pueden observarse en las pruebas realizadas por el médico)
• fiebre,
• dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea,
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento),
• fatiga general, debilidad, dolor de cabeza, mareos,
• erupción cutánea, picazón,
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, lo que puede ser visible en los resultados de las pruebas de sangre.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• hemorragia cerebral o dentro del cráneo (véase los signos de hemorragia anteriores),
• hemorragia en una articulación que causa dolor y hinchazón,
• trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
• reacciones alérgicas, incluidas reacciones cutáneas alérgicas,
• trastornos de la función hepática (pueden observarse en las pruebas realizadas por el médico),
• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas,
• pérdida de conocimiento,
• malestar general,
• taquicardia,
• sequedad en la boca,
• urticaria,

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

• hemorragia muscular,
• colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluida la lesión de las células hepáticas,
• ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos),
• hinchazón local,
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterismo cardíaco, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma).

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas)

• acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco granulocitario que causa inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal después de una hemorragia grave,
• hemorragia renal, a veces con presencia de sangre en la orina, que lleva a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes)
• aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de una hemorragia, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento por hemorragia).

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con Rivaroxaban Bluefish fueron similares a los observados en adultos y tuvieron principalmente una gravedad leve a moderada.
Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• fiebre
• hemorragia nasal
• vómitos Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• taquicardia
• las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina (pigmento de la bilis)
• trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que ayudan en la coagulación sanguínea)
• hemorragia menstrual abundante Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la bilirrubina directa (pigmento de la bilis)

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su país. Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rivaroxaban Bluefish

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Tabletas trituradas
Las tabletas trituradas son estables en agua o puré de manzana durante 4 horas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rivaroxaban Bluefish?

• La sustancia activa de este medicamento es rivaroxabano. Una tableta recubierta contiene 15 o 20 mg de rivaroxabano.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidratada, hipromelosa, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. Cubierta: macrogol, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172)

Cómo es Rivaroxaban Bluefish y qué contiene el paquete?

Las tabletas recubiertas de Rivaroxaban Bluefish, 15 mg son rojas, redondas, biconvexas con la inscripción "1" en un lado y un diámetro de aproximadamente 5 mm.
Las tabletas recubiertas de Rivaroxaban Bluefish, 20 mg son rojizo-marrones, redondas, biconvexas con la inscripción "2" en un lado y un diámetro de aproximadamente 6 mm.
Las tabletas se presentan en blister de PVC/PVDC/Aluminio.
Tamaños de los paquetes de 15 mg: 10, 14, 28, 30, 42, 98, 100 tabletas
Tamaños de los paquetes de 20 mg: 10, 28, 30, 98, 100 tabletas
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Estocolmo
Suecia
tel. +46 8 51 91 16 00

Fabricante

Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Cacém
Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: