Rivaroxaban Baier

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Rivaroxaban Bayer, 15 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxaban Bayer, 20 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxabano

Es importante leer el prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

• 1. Qué es Rivaroxaban Bayer y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban Bayer
• 3. Cómo tomar Rivaroxaban Bayer
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rivaroxaban Bayer
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rivaroxaban Bayer y para qué se utiliza

Este medicamento contiene la sustancia activa rivaroxabano.
Este medicamento se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular.
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones. Este medicamento se utiliza en niños y adolescentes con una edad inferior a 18 años y un peso corporal de 30 kg o más, para:
• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos durante al menos 5 días.

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear el factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Rivaroxaban Bayer

Cuándo no tomar Rivaroxaban Bayer

• -si el paciente es alérgico al rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene un sangrado excesivo,
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumenta el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto si se cambia el tratamiento anticoagulante o si se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumenta el riesgo de sangrado,
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia. No se debe tomar este medicamento, y también se debe informar al médicosi el paciente sospecha que se han producido alguna de las circunstancias anteriores.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Rivaroxaban Bayer

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en condiciones como:
• enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente,
• trastornos de la coagulación sanguínea,
• tomar otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina) al cambiar el tratamiento anticoagulante o cuando se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Rivaroxaban Bayer y otros medicamentos"),
• hipertensión arterial grave que no se reduce con medicamentos,
• enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar sangrado, por ejemplo, inflamación del intestino y el estómago o inflamación del esófago (garganta y esófago) por ejemplo, debido a la enfermedad de reflujo gastroesofágico (regurgitación de ácido estomacal hacia el esófago) o tumores en el estómago, el intestino, el sistema genitourinario o el sistema respiratorio,
• enfermedad de los vasos sanguíneos de la parte posterior del globo ocular (retinopatía),
• enfermedad pulmonar en la que los bronquios se ensanchan y se llenan de pus (bronquiectasia) o sangrado previo en los pulmones,
• en pacientes con prótesis valvulares,
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento si es necesario,
• si el paciente tiene una presión sanguínea anormal o se planea una cirugía o otro tratamiento para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que existen las condiciones anteriores, debe informar

al médicoantes de tomar este medicamento. El médico decidirá si se debe tomar este medicamento o si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Si el paciente debe someterse a una operación:

• debe seguir muy cuidadosamente las instrucciones del médico sobre la toma de este medicamento en un momento específico antes o después de la operación,
• si durante la operación se planea una cateterización o una punción de la columna vertebral (por ejemplo, para anestesia epidural o espinal o para aliviar el dolor):
• es muy importante tomar este medicamento antes y después de la punción o la extracción del catéter, según las instrucciones del médico,
• debido a la necesidad de tener especial cuidado, debe informar inmediatamente al médico si se producen entumecimiento o debilidad en las piernas, trastornos del intestino o la vejiga urinaria después de la anestesia.

Niños y adolescentes

Las tabletas de Rivaroxaban Bayer no se recomiendan para niños con un peso corporal inferior a 30 kg.
No hay datos suficientes sobre el uso de este medicamento en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

Rivaroxaban Bayer y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

• -Si el paciente toma:
• algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel,
• ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada corticosterona),
• algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
• algunos medicamentos antivirales para tratar el VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir),
• otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol),
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, un medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
• algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si el paciente sospecha que existen las condiciones anteriores, debe informar

al médicoantes de tomar este medicamento ,porque el efecto de este medicamento puede aumentar.
El médico decidirá si se debe tomar este medicamento o si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar úlceras gástricas o duodenales, puede administrar un tratamiento para prevenir la enfermedad úlcera.

• -Si el paciente toma
• algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) , un medicamento herbal para tratar la depresión,
• rifampicina, que pertenece a un grupo de antibióticos.

Si el paciente sospecha que existen las condiciones anteriores, debe informar

al médicoantes de tomar este medicamento ,porque el efecto de este medicamento puede disminuir.
El médico decidirá si se debe tomar este medicamento o si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar este medicamento si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que la paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras toma este medicamento. Si la paciente queda embarazada mientras toma Rivaroxaban Bayer, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento puede causar mareos (un efecto adverso común) y pérdida de conocimiento (un efecto adverso no muy común) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
Los pacientes que experimentan estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o máquinas.

Rivaroxaban Bayer contiene lactosa y sodio.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Rivaroxaban Bayer

Este medicamento siempre debe tomarse según las instrucciones del médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento debe tomarse con comida.
La tableta (s) debe tragar, preferiblemente con agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta completa, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar este medicamento. La tableta se puede triturar y mezclar con agua o un alimento suave, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe comer inmediatamente.
Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada a través de una sonda gástrica.

Cuántas tabletas debe tomar?

• Adultoscon prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpoLa dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Bayer 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene trastornos renales,la dosis se puede reducir a una tableta de Rivaroxaban Bayer 15 mg una vez al día.

Si el paciente necesita un procedimiento para desobstruir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea con colocación de stent) entonces existen pruebas limitadas de que la dosis se puede reducir a una tableta de Rivaroxaban Bayer 15 mg una vez al día (o una tableta de Rivaroxaban Bayer 10 mg una vez al día en caso de trastornos renales) en combinación con un medicamento antiplaquetario como clopidogrel.
o
Para el tratamiento de los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos La dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Bayer 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas.
Para el tratamiento después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Rivaroxaban Bayer 20 mg una vez al día.
Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene trastornos renales y toma una tableta de Rivaroxaban Bayer 20 mg una vez al día, el médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de Rivaroxaban Bayer 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.

Niños y adolescentes

La dosis de este medicamento depende del peso corporal y será calculada por el médico.

• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de Rivaroxaban Bayer, 15 mguna vez al día.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kgo más es una tableta de Rivaroxaban Bayer, 20 mguna vez al día. Cada dosis de Rivaroxaban Bayer debe tomarse con comida, seguida de un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo. Para los padres o tutores: debe supervisar al niño para asegurarse de que tome la dosis completa.

La dosis de Rivaroxaban Bayer depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas con el médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según los cambios de peso.
Nunca debe ajustar la dosis por su cuenta.Si es necesario, el médico ajustará la dosis.
No debe dividir la tableta para obtener una dosis parcial de la tableta. Si se necesita una dosis más pequeña, debe utilizar otro medicamento que contenga rivaroxabano en forma de granulado para suspensión oral.
Para los niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas completas, debe utilizarse el medicamento Rivaroxaban Bayer en forma de granulado para suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, se puede triturar la tableta de Rivaroxaban Bayer y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe comer inmediatamente.
Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada a través de una sonda gástrica.

En caso de que se escupa la dosis o se produzcan vómitos

• si se produce dentro de los 30 minutos después de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis.
• si se produce después de 30 minutos de tomar el medicamento, nodebe tomar una nueva dosis. En este caso, la siguiente dosis de Rivaroxaban Bayer se tomará a la hora habitual.

Debe consultar a su médico si se produce un vómito o se escupa la dosis varias veces o si se producen vómitos después de tomar este medicamento.

Cuándo tomar Rivaroxaban Bayer?

La (s) tableta (s) debe tomarse todos los días hasta que el médico decida terminar el tratamiento.
Es mejor tomar la (s) tableta (s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo.
El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe continuar el tratamiento.
La prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo:
Si el ritmo cardíaco requiere ser restaurado a un ritmo normal mediante un procedimiento de cardioversión, este medicamento debe tomarse según las instrucciones del médico.

Olvido de una dosis de Rivaroxaban Bayer

• Adultos, niños y adolescentes: Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y se olvida de una dosis, debe tomar la dosis lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La siguiente tableta se tomará al día siguiente, y luego se tomará una tableta una vez al día.

Adultos:
Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y se olvida de una dosis, debe tomar la dosis lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente se olvida de una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) tomadas en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Toma de más de la dosis recomendada de Rivaroxaban Bayer

Si el paciente ha tomado demasiadas tabletas de Rivaroxaban Bayer, debe consultar inmediatamente a su médico. La toma de una dosis excesiva de Rivaroxaban Bayer aumenta el riesgo de sangrado.

Interrupción del tratamiento con Rivaroxaban Bayer

No se debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar antes con el médico, ya que este medicamento trata y previene enfermedades graves.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Como otros medicamentos con un efecto similar que reduce la formación de coágulos sanguíneos, este medicamento puede causar sangrado, que potencialmente puede ser mortal. El sangrado excesivo puede llevar a una caída repentina de la presión sanguínea (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de sangrado.
Debe informar inmediatamente a su médicosi se produce alguno de los siguientes efectos adversos:

• Signos de sangrado:
• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez en la nuca. Es una emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica de inmediato!),
• sangrado prolongado o excesivo,
• sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el sistema urinario (incluyendo sangre en la orina) y sangrado menstrual abundante, sangrado nasal, sangrado de las encías,
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera del ojo),
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis),
• aparición de sangre en la flema (hemoptisis) al toser,
• sangrado de la piel o sangrado subcutáneo,
• sangrado después de una operación,
• filtración de sangre o líquido de la herida después de una operación quirúrgica,
• hinchazón de las extremidades,
• dolor en las extremidades,
• trastornos de la función renal (pueden ser observados en las pruebas realizadas por el médico),
• fiebre,
• dolor de estómago, náuseas (náuseas), vómitos, estreñimiento, diarrea,
• presión sanguínea baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse),
• debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
• erupción cutánea, picazón en la piel,
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, que puede ser visible en los resultados de las pruebas de sangre.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o falta de aliento,
• sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el sistema urinario (incluyendo sangre en la orina) y sangrado menstrual abundante, sangrado nasal, sangrado de las encías,
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera del ojo),
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis),
• aparición de sangre en la flema (hemoptisis) al toser,
• sangrado de la piel o sangrado subcutáneo,
• sangrado después de una operación,
• filtración de sangre o líquido de la herida después de una operación quirúrgica,
• hinchazón de las extremidades,
• dolor en las extremidades,
• trastornos de la función renal (pueden ser observados en las pruebas realizadas por el médico),
• fiebre,
• dolor de estómago, náuseas (náuseas), vómitos, estreñimiento, diarrea,
• presión sanguínea baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse),
• debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
• erupción cutánea, picazón en la piel,
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, que puede ser visible en los resultados de las pruebas de sangre.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase los signos de sangrado anteriores),
• sangrado en la articulación que causa dolor y hinchazón,
• trombocitopenia (poca cantidad de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas cutáneas,
• trastornos de la función hepática (pueden ser observados en las pruebas realizadas por el médico),
• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas o el número de plaquetas,
• pérdida de conocimiento,
• malestar general,
• taquicardia,
• sequedad en la boca,
• urticaria.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)

• sangrado en los músculos,
• colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis incluyendo daño a las células hepáticas,
• ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
• hinchazón localizada,
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterización cardíaca, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma).

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas)

• acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulocíticos que pueden causar inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal después de un sangrado grave,
• sangrado en los riñones, a veces con presencia de sangre en la orina, que puede llevar a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes),
• aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento postransfusional).

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con este medicamento fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una gravedad leve a moderada.
Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• fiebre
• sangrado nasal, vómitos Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)
• taquicardia
• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina (pigmento de la bilis)
• trombocitopenia (poca cantidad de plaquetas, que son células que ayudan en la coagulación sanguínea)
• sangrado menstrual abundante No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)
• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la subcategoría de bilirrubina (bilirrubina directa, pigmento de la bilis).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, Teléfono: +34 91 596 24 88, Fax: +34 91 596 24 87, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante. Ayuda a obtener más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Rivaroxaban Bayer

El medicamento debe conservarse en un lugar que no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón después de:
Fecha de caducidad y en cada blister después de: VENC.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay precauciones especiales para la conservación del medicamento.
Tabletas trituradas
Las tabletas trituradas son estables en agua o puré de manzana durante 4 horas.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rivaroxaban Bayer?

• La sustancia activa de este medicamento es rivaroxabano. Una tableta recubierta contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabano.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidratada, hipromelosa, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. Véase el punto 2 "Rivaroxaban Bayer contiene lactosa y sodio". Cubierta: macrogol, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo se presenta Rivaroxaban Bayer y qué contiene el paquete?

Las tabletas recubiertas de Rivaroxaban Bayer 15 mg son rojas, redondas, biconvexas y tienen grabado el logotipo de la empresa BAYER en un lado y el número "15" y un triángulo en el otro lado.
Las tabletas se presentan:

• en blisters empaquetados en cajas de cartón que contienen 14, 28, 42 o 98 tabletas recubiertas o
• en blisters divididos en dosis individuales, empaquetados en cajas que contienen 100 x 1.

Las tabletas recubiertas de Rivaroxaban Bayer 20 mg son marrón-rojizas, redondas, biconvexas y tienen grabado el logotipo de la empresa BAYER en un lado y el número "20" y un triángulo en el otro lado.
Las tabletas se presentan:

• en blisters empaquetados en cajas de cartón que contienen 14, 28 o 98 tabletas recubiertas o
• en blisters divididos en dosis individuales, empaquetados en cajas que contienen 100 x 1.

No todos los tamaños de paquete pueden estar en el mercado.

Título del responsable

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Alemania
Tel: +34 91 456 43 00

Fabricante

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Alemania
Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Via delle Groane, 126
20024 Garbagnate Milanese
Italia
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países

Alemania, Dinamarca, España, Francia, Italia, Polonia, Suecia: Rivaroxaban Bayer

Fecha de la última revisión del prospecto: 08/2023