Rivaiib

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el paciente

Varodoax, 15 mg, tabletas recubiertas

Varodoax, 20 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxabano
Este medicamento estará sujeto a un seguimiento adicional para permitir la identificación rápida de nueva información sobre seguridad. El usuario del medicamento también puede contribuir informando cualquier reacción adversa que haya experimentado después de tomar el medicamento. Para saber cómo informar reacciones adversas, véase el punto 4.
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Varodoax y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Varodoax
• 3. Cómo tomar Varodoax
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Conservación de Varodoax
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Varodoax y para qué se utiliza

Varodoax contiene la sustancia activa rivaroxabano.
Varodoax se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo, si el paciente tiene una forma irregular de ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular.
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones. Varodoax se utiliza en niños y adolescentes con una edad inferior a 18 años y un peso corporal de 30 kg o más, para:
• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos.

Varodoax pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear un factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Varodoax

Cuándo no tomar Varodoax

• si el paciente es alérgico a rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene un sangrado excesivo,
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumente el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral reciente, cirugía cerebral o ocular reciente),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto si se cambia el tratamiento anticoagulante o si se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumente el riesgo de sangrado,
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia. No se debe tomar Varodoax, y también se debe informar al médicosi el paciente sospecha que ha ocurrido alguno de los eventos anteriores.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Varodoax, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Varodoax

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en condiciones como:
• enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente,
• si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto si se cambia el tratamiento anticoagulante o si se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Varodoax y otros medicamentos"),
• trastornos de coagulación sanguínea,
• hipertensión arterial grave que no se controla con medicamentos,
• enfermedades gástricas o intestinales que puedan causar sangrado, como gastritis o úlcera gástrica, o enfermedades inflamatorias del intestino,
• enfermedad de los vasos sanguíneos de la parte posterior del ojo (retinopatía),
• enfermedad pulmonar con bronquios dilatados y llenos de pus (bronquiectasia) o sangrado pulmonar previo,
• en pacientes con prótesis valvulares,
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolípido (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento,
• si el paciente tiene presión arterial anormal o se planea una cirugía para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que alguno de los eventos anteriores lo afecta, debe informar a su médico

antes de tomar Varodoax. El médico decidirá si debe tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Si el paciente debe ser sometido a una operación:

• debe seguir estrictamente las instrucciones de su médico sobre la toma de Varodoax en un momento específico antes o después de la operación,
• si durante la cirugía se planea realizar una punción lumbar o colocar un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o una inyección de contraste):
• es muy importante que el paciente tome Varodoax antes y después de la punción o la extracción del catéter, según las instrucciones de su médico,
• debe informar inmediatamente a su médico si después de la anestesia experimenta síntomas como entumecimiento, debilidad en las piernas, problemas para controlar el esfínter o la vejiga, ya que en ese caso es necesario un tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes

Las tabletas de Varodoax .
No hay datos suficientes sobre el uso de Varodoax en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

Varodoax y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

• Si el paciente está tomando:
• algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel,
• ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada cortisona),
• algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
• algunos medicamentos antivirales para tratar el VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir),
• otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como warfarina o acenocoumarol),
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, un medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
• algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRN)).

Si el paciente sospecha que alguno de los puntos anteriores lo afecta, debe informar a su médico

antes de tomar Varodoax, ya que el efecto de Varodoax puede aumentar. El médico decidirá si debe tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar úlceras gástricas o duodenales, puede recetar un tratamiento para prevenir la enfermedad úlcera.

• Si el paciente está tomando:
• algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal para tratar la depresión,
• rifampicina, un antibiótico.

Si el paciente sospecha que alguno de los puntos lo afecta, debe informar a su médico

antes de tomar Varodoax, ya que el efecto de Varodoax puede disminuir. El médico decidirá si debe tomar Varodoax y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar Varodoax si el paciente está embarazada o en período de lactancia. Si hay riesgo de que el paciente quede embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras toma Varodoax. Si el paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Varodoax puede causar mareos (un efecto adverso común) y pérdida de conocimiento (un efecto adverso poco común) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar maquinaria.

Varodoax contiene lactosa y sodio

Si el paciente ha tenido anteriormente una intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Varodoax

Este medicamento siempre debe tomarse según las instrucciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Varodoax debe tomarse durante las comidas.
La tableta (s) debe tragarse, preferiblemente con un vaso de agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Varodoax. La tableta se puede triturar y mezclar con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida.
Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada a través de una sonda gástrica.

Cuántas tabletas debe tomar?

• Adultos
• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo. La dosis recomendada es una tableta de Varodoax 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene trastornos renales, la dosis puede reducirse a una tableta de Varodoax 15 mg una vez al día.

Si el paciente necesita un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea con colocación de stent), hay evidencia limitada de que la dosis puede reducirse a una tableta de Varodoax 15 mg una vez al día (o una tableta de Varodoax 10 mg una vez al día en caso de trastorno renal), en combinación con un medicamento antiplaquetario como clopidogrel.

• Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos. La dosis recomendada es una tableta de Varodoax 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Para el tratamiento después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Varodoax 20 mg una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene trastornos renales y toma una tableta de Varodoax 20 mg una vez al día, el médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de Varodoax 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
• Niños y adolescentesLa dosis de Varodoax depende del peso corporal y será calculada por el médico.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de Varodoax 15 mguna vez al día.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o máses una tableta de Varodoax 20 mguna vez al día.

Cada dosis de Varodoax debe tomarse durante las comidas, con un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo.
Para los padres o tutores: debe observar al niño para asegurarse de que ha tomado la dosis completa.
La dosis de Varodoax depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas programadas con el médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según el cambio de peso corporal.
Nunca ajuste la dosis por su cuenta.Si es necesario, el médico ajustará la dosis. No divida la tableta para obtener una dosis más pequeña. Si se necesita una dosis más pequeña, debe utilizar otro medicamento que contenga rivaroxabano en forma de granulado para preparar una suspensión oral.
Para los niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas enteras, debe utilizar otro producto que contenga rivaroxabano en forma de granulado para preparar una suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, se puede triturar la tableta de Varodoax y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar una comida. Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada a través de una sonda gástrica.

En caso de que se olvide una dosis o se vomite

• si se olvida una dosis o se vomita dentro de los 30 minutosdespués de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis.
• si se olvida una dosis o se vomita después de 30 minutosde tomar el medicamento, no debe tomar una nueva dosis. En este caso, la siguiente dosis de Varodoax se tomará a la hora habitual.

Debe consultar a su médico si se produce un vómito o se olvida una dosis varias veces después de tomar Varodoax.

Cuándo tomar Varodoax

La tableta (s) debe tomarse todos los días hasta que el médico decida detener el tratamiento.
Es mejor tomar la tableta (s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo.
El médico decidirá durante cuánto tiempo el paciente debe continuar el tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo:
Si el ritmo cardíaco requiere ser restaurado a un ritmo normal mediante un procedimiento de cardioversión, Varodoax debe tomarse según las instrucciones del médico.

Olvido de una dosis de Varodoax

• Adultos, niños y adolescentes: Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y se olvida una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La siguiente tableta se tomará al día siguiente, y luego se reanudará el horario de una tableta al día.
• Adultos: Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y se olvida una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente se olvida de una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) en un día. Al día siguiente, debe reanudar el horario de una tableta de 15 mg dos veces al día.

Toma de una dosis excesiva de Varodoax

Si el paciente ha tomado demasiadas tabletas de Varodoax, debe consultar inmediatamente a su médico.
Tomar una dosis excesiva de Varodoax aumenta el riesgo de sangrado.

Interrupción del tratamiento con Varodoax

No se debe interrumpir el tratamiento con Varodoax sin consultar antes con el médico, ya que Varodoax trata y previene enfermedades graves.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Varodoax puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimenten.
Como otros medicamentos con un efecto similar que reduce la formación de coágulos sanguíneos, Varodoax puede causar sangrado, que potencialmente puede ser grave y poner en peligro la vida. El sangrado excesivo puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de sangrado.

Debe informar inmediatamente a su médico si el paciente o el niño experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Signos de sangrado:
• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, pérdida de conciencia y rigidez en la nuca. Es una emergencia médica grave. ¡Debe buscar ayuda médica de inmediato!),
• sangrado prolongado o excesivo,
• debilidad, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, hinchazón de origen desconocido, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho. El médico puede decidir que el paciente necesita una observación muy cuidadosa o un cambio en el tratamiento.
• Signos de reacciones cutáneas graves:
• erupción cutánea generalizada, ampollas o lesiones en la mucosa, por ejemplo, en la lengua o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica).
• reacción a un medicamento que causa erupción cutánea, fiebre, inflamación de los órganos internos, trastornos hematológicos y sistémicos (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (como máximo 1 de cada 10 000 personas).
• Signos de reacciones alérgicas graves
• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de reacciones alérgicas graves es muy rara (reacciones anafilácticas, incluida la anafilaxia, pueden ocurrir en como máximo 1 de cada 10 000 personas) y poco común (angioedema y urticaria pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas).

Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes:

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o dificultad para respirar,
• sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el tracto urinario (incluido sangre en la orina) y sangrado menstrual abundante, sangrado nasal, sangrado en las encías,
• sangrado en el ojo (incluido sangrado en la esclera),
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis),
• presencia de sangre en la flema al toser (hemoptisis),
• sangrado de la piel o sangrado subcutáneo,
• sangrado después de una operación,
• acumulación de sangre o líquido en la herida después de una cirugía,
• hinchazón de los dedos de los pies,
• dolor en los dedos de los pies,
• trastornos de la función renal (que pueden detectarse en las pruebas realizadas por el médico),
• fiebre,
• dolor de estómago, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea,
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse),
• debilidad general y falta de energía (fatiga, cansancio), dolor de cabeza, mareos,
• erupción cutánea, picazón en la piel,
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, lo que puede ser visible en los resultados de las pruebas de sangre.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase los signos de sangrado anteriores),
• sangrado en la articulación que causa dolor y hinchazón,
• trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
• reacciones alérgicas, incluidas reacciones cutáneas alérgicas,
• trastornos de la función hepática (que pueden detectarse en las pruebas realizadas por el médico),
• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas,
• pérdida de conocimiento,
• malestar general,
• taquicardia,
• sequedad en la boca,
• urticaria.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1 000 personas)

• sangrado en el músculo,
• colestasis (estancamiento de la bilis), inflamación del hígado, incluido daño a las células hepáticas,
• ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
• hinchazón local,
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterización cardíaca, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal después de un sangrado grave,
• sangrado en los riñones, sometimes con presencia de sangre en la orina, lo que puede llevar a una disminución de la función renal (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes),
• aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento después de un sangrado).

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con Varodoax fueron similares en tipo a los observados en adultos y fueron principalmente de intensidad leve a moderada.
Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes fueron:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• fiebre
• sangrado nasal
• vómitos

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• taquicardia
• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina
• trombocitopenia (bajo número de plaquetas)
• sangrado menstrual abundante

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de una subcategoría de bilirrubina (bilirrubina directa).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Farmacovigilancia del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Varodoax

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y cada blíster después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Tabletas trituradas
Las tabletas trituradas son estables en agua o puré de manzana durante 4 horas.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Varodoax?

• La sustancia activa de Varodoax es rivaroxabano. Cada tableta contiene 15 o 20 mg de rivaroxabano.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, hipromelosa (E 5), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. Cubierta: Aqua Polish P white [con el siguiente contenido: hipromelosa (E 5), hipromelosa (E 15), hidroxipropilcelulosa, macrogol 8000, dióxido de titanio (E 171)], óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo es Varodoax y qué contiene el envase?

Varodoax 15 mg son tabletas rosadas, redondas, biconvexas con grabado de "15" en un lado.
Varodoax 20 mg son tabletas marrones, redondas, biconvexas con grabado de "20" en un lado.
Los cartones contienen 14 o 28 tabletas recubiertas en blisters de PVC/PVDC 90/Aluminio.

Título del titular de la autorización de comercialización

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsovia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 31.01.2024