Rimantin

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Rimantin, 50 mg, tabletas

Clorhidrato de rymantadina
Debe leer atentamente toda la hoja de instrucciones, ya que contiene información importante para el paciente.
Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
Debe consultar a un médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultar a un médico.
Si alguno de los síntomas no deseados empeora o si aparecen síntomas no deseados no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a un médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Rimantin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Rimantin
• 3. Cómo tomar el medicamento Rimantin
• 4. Posibles efectos no deseados
• 5. Cómo almacenar el medicamento Rimantin
• 6. Otra información

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO RIMANTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento Rimantin en forma de tabletas contiene como principio activo 50 mg de clorhidrato de rymantadina.
Pertenece a un grupo de medicamentos antivirales.
El medicamento Rimantin se utiliza en adultos y niños para el tratamiento temprano de la gripe tipo A, y también en adultos para prevenir enfermedades causadas por virus de la gripe tipo A durante una epidemia de gripe.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO RIMANTIN

Cuándo no debe tomarse el medicamento Rimantin

• Si el paciente es alérgico al clorhidrato de rymantadina o a otros medicamentos que pertenecen al grupo de los adamantanos (por ejemplo, amantadina) o a cualquier otro componente del medicamento.
• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas agudas, enfermedades renales agudas o crónicas, o hipertiroidismo.
• En mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• En niños menores de 1 año.

Cuándo debe tener precaución al tomar el medicamento Rimantin

• Si el paciente tiene trastornos del tracto gastrointestinal, enfermedades hepáticas, insuficiencia renal, enfermedades cardíacas graves y trastornos del ritmo cardíaco. Debe tener precaución al tomar el medicamento y no debe tomarlo sin la recomendación de un médico.
• Si el paciente es de edad avanzada.
• Si el paciente ha tenido epilepsia en el pasado y está tomando medicamentos antiepilépticos. El riesgo de tener convulsiones durante el tratamiento con el medicamento Rimantin es mayor. El médico puede recomendar reducir la dosis a 2 tabletas (100 mg) al día. Si se produce una convulsión, debe suspenderse el tratamiento.

Debe consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Uso del medicamento Rimantin con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
El paracetamol y el ácido acetilsalicílico reducen la eficacia del medicamento Rimantin.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento Rimantin, ya que pueden producirse síntomas no deseados en el sistema nervioso central.

Uso del medicamento Rimantin con alimentos y bebidas

Debe tomar el medicamento Rimantin después de las comidas, bebiendo una gran cantidad de agua.

Embarazo y lactancia

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
No debe tomar el medicamento durante el embarazo.
No debe tomar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Rimantin puede causar, entre otros, insomnio, somnolencia, trastornos de la concentración y mareos. Debe tener precaución si durante el tratamiento aparecen síntomas no deseados relacionados con la función del sistema nervioso central (ver el punto "Posibles efectos no deseados").

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Rimantin

El medicamento Rimantin contiene lactosa.
Si el paciente ha tenido intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. CÓMO TOMAR EL MEDICAMENTO RIMANTIN

Debe tomar el medicamento Rimantin siempre según las recomendaciones de su médico. Si tiene dudas, debe consultar de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tratamiento de la gripe
Debe comenzar el tratamiento lo antes posible, preferiblemente dentro de las 24 a 48 horas después de la aparición de los primeros síntomas de la gripe, y continuar durante 5 días o durante 24 a 48 horas después de la desaparición de los síntomas de la gripe.
Adultos
Dos tabletas (100 mg) dos veces al día.
Niños
Más de 14 años: debe tomar la misma dosis que los adultos;
11-14 años: 1 tableta (50 mg) tres veces al día;
7-10 años: 1 tableta (50 mg) dos veces al día.
En niños de 1 a 6 años, la dosis del medicamento Rimantin debe ser determinada por un médico, individualmente para cada paciente.
Prevención de la gripe en adultos
1 tableta (50 mg) una vez al día, durante un período no superior a 30 días.
Debe tomar el medicamento Rimantin por vía oral, después de las comidas, bebiendo una gran cantidad de agua.
Si considera que el efecto del medicamento Rimantin es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Toma de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Rimantin

No se han notificado casos de sobredosis del medicamento. Sin embargo, se han descrito casos de sobredosis de un medicamento similar, la amantadina. Se produjeron los siguientes síntomas no deseados: agitación, alucinaciones, trastornos del ritmo cardíaco y muerte.
Si se toma una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis del medicamento Rimantin

Si no se toma una dosis del medicamento en el momento previsto, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si el tiempo para la próxima dosis es cercano, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS NO DESEADOS

Como cualquier medicamento, el medicamento Rimantin puede causar efectos no deseados, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos no deseados mencionados a continuación se han clasificado según su frecuencia de aparición.
Frecuentes(más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes):

• insomnio, nerviosismo;
• mareos, dolores de cabeza, fatiga;
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolores abdominales, sequedad en la boca;
• debilidad.

No muy frecuentes(más de 1 de cada 1.000, pero menos de 1 de cada 100 pacientes):

• agitación, depresión, euforia,
• hiperactividad, trastornos de la concentración, trastornos de la coordinación, somnolencia;
• acúfenos;
• disnea;
• diarrea, dispepsia;
• erupciones cutáneas.

Raros(más de 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

• alucinaciones, incluyendo alucinaciones olfativas, desorientación;
• trastornos de la marcha, temblores, convulsiones, cambios en el gusto o pérdida del gusto;
• palpitaciones, insuficiencia cardíaca, bloqueo cardíaco, trastornos del ritmo cardíaco;
• hipertensión, trastornos vasculares cerebrales;
• espasmo bronquial, tos;
• galactorrea;
• mareos.

Se han descrito también los siguientes síntomas no deseados cuando se administran dosis más altas de las recomendadas: aumento de la lacrimación, aumento de la frecuencia urinaria, fiebre, estreñimiento, sudoración excesiva, dificultad para tragar y dolor ocular.
La frecuencia de los efectos no deseados, especialmente aquellos relacionados con el sistema gastrointestinal y nervioso, aumenta significativamente cuando se administran dosis más altas de las recomendadas.
Si alguno de los efectos no deseados empeora o si aparecen efectos no deseados no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a un médico o farmacéutico.
Notificación de efectos no deseados
Si aparecen efectos no deseados, incluyendo aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a un médico o farmacéutico, o a una enfermera. Los efectos no deseados pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ Alcalá, 56, 28071 Madrid, tel.: 91 596 24 41, fax: 91 596 24 42, correo electrónico: [email protected].
Los efectos no deseados también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos no deseados, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO RIMANTIN

Debe almacenar el medicamento en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe tomar el medicamento Rimantin después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de "Fecha de caducidad (EXP)".
No debe almacenar a temperaturas superiores a 25°C; proteger de la humedad.
Debe almacenar en el envase original.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Rimantin

El principio activo del medicamento es el clorhidrato de rymantadina. 1 tableta contiene 50 mg de clorhidrato de rymantadina.
Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de patata, ácido esteárico.

Cómo se presenta el medicamento Rimantin y qué contiene el envase

Tabletas no recubiertas, redondas, planas, de color blanco a blanquecino.
El envase contiene 10 o 20 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Genexo Sp. z o.o.
ul. Gen. Zajączka 26,
01-510 Varsovia, Polonia

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 12.2016

Rev./ES/RIM/12.2016/ES