About the medicine

Cómo usar Ridlip

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: conserve la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Ridlip(Rosuvastatina SUN 20 mg)

20 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatinum
Ridlip y Rosuvastatina SUN 20 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
  • Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

  • 1. Qué es el medicamento Ridlip y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ridlip
  • 3. Cómo tomar el medicamento Ridlip
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo almacenar el medicamento Ridlip
  • 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ridlip y para qué se utiliza

El medicamento Ridlip pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.

El medicamento Ridlip se recomienda para:

  • El paciente tiene un alto nivel de colesterol. Esto significa un mayor riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El medicamento Ridlip se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más para tratar el alto nivel de colesterol.
  • El médico ha recomendado tomar una estatina porque el cambio en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para lograr un nivel adecuado de colesterol en la sangre. El paciente que toma el medicamento Ridlip debe seguir una dieta con bajo contenido de colesterol y realizar actividad física.

o

  • El medicamento Ridlip también se recomienda si el paciente tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio), accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden ser causados por la aterosclerosis de las arterias.
La aterosclerosis de las arterias es el resultado de la acumulación de placas de ateroma en los vasos sanguíneos.

Por qué es importante tomar el medicamento Ridlip de manera constante?

El medicamento Ridlip se utiliza para lograr niveles adecuados de sustancias grasas en la sangre.
La más común de ellas es el colesterol.
En la sangre, hay diferentes tipos de colesterol, como el "colesterol malo" (LDL-C) y el "colesterol bueno" (HDL-C).

  • El medicamento Ridlip puede reducir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".
  • El efecto del medicamento Ridlip consiste en inhibir la producción de "colesterol malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el "colesterol malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, el alto nivel de colesterol no cambia la sensación de bienestar, ya que no causa síntomas.
Sin embargo, si el paciente no se trata, se producirá la acumulación de depósitos de sustancias grasas en las paredes de los vasos sanguíneos y su estrechamiento.
En algunos casos, puede ocurrir la obstrucción de un vaso sanguíneo estrecho, la interrupción del flujo sanguíneo al corazón o al cerebro y, como consecuencia, un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Lograr niveles adecuados de colesterol en la sangre reduce el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

Incluso si después de tomar el medicamento Ridlip el nivel de colesterol es adecuado, es importante

seguir tomando el medicamento. Esto evita que el nivel de colesterol vuelva a aumentar, lo que puede causar la acumulación de sustancias grasas. Debe dejar de tomar el medicamento si así lo indica el médico o si la paciente queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ridlip

Cuándo no tomar el medicamento Ridlip

  • si el paciente es alérgico (hipersensible) a la rosuvastatinao a cualquier otro componente del medicamento Ridlip,
  • si la paciente está embarazadao en período de lactancia. Si una mujer que toma el medicamento Ridlip queda embarazada, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y informar a su médico. Las mujeres que toman el medicamento Ridlip deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos,
  • si el paciente tiene enfermedad hepática,
  • si el paciente tiene enfermedad renal grave,
  • si el paciente tiene dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido,
  • si el paciente toma la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar la infección viral de hepatitis C),
  • si el paciente toma ciclosporina(medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
  • si el paciente ha tenido alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar el medicamento Ridlip o otros medicamentos relacionados.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente o si el paciente tiene dudas, debe volver a consultar a su médico.

Además, no tome el medicamento Ridlip, 40 mg (la dosis más alta):

  • si el paciente tiene enfermedad renal moderadamente grave(en caso de duda, debe consultar a su médico),
  • si el paciente tiene enfermedad tiroidea,
  • si el paciente tiene dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido,
  • si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol,
  • si el paciente es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio),
  • si el paciente toma medicamentos de la clase de los fibratos(es decir, otros medicamentos que reducen el nivel de colesterol en la sangre).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe volver a consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Ridlip, debe consultar a su médico o farmacéutico

  • si el paciente tiene enfermedad renal,
  • si el paciente tiene enfermedad hepática,
  • si el paciente tiene dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o su familia han tenido enfermedades musculares en el pasado, o si el paciente ha tenido problemas musculares mientras tomaba medicamentos que reducen el nivel de sustancias grasas en la sangre. El paciente debe consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores o molestias musculares de origen desconocido, especialmente si se acompañan de una sensación general de malestar y fiebre. También debe informar a su médico si experimenta debilidad muscular persistente.
  • si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol,
  • si el paciente tiene enfermedad tiroidea,
  • si el paciente toma medicamentos que reducen el nivel de colesterol en la sangre de la clase de los fibratos. Debe leer atentamente la hoja de instrucciones, incluso si el paciente ha tomado anteriormente otros medicamentos que reducen el nivel de colesterol en la sangre,
  • si el paciente toma medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), por ejemplo, ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir, debe consultar la información en el punto: Medicamento Ridlip y otros medicamentos
  • si el paciente toma o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico(medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico y medicamento Ridlip puede causar daños musculares graves (rabdomiolisis); véase el punto: "Medicamento Ridlip y otros medicamentos"
  • si el paciente tiene más de 70 años(ya que el médico debe determinar la dosis inicial adecuada del medicamento Ridlip para el paciente)
  • si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave,
  • si el paciente es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada del medicamento Ridlip.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas):

  • No debe tomar el medicamento Ridlip en una dosis de 40 mg (la dosis más alta) y antes de tomar el medicamento Ridlip en cualquier otra dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de medicamentos que contienen rosuvastatina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). En caso de que se observe alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe dejar de tomar el medicamento Ridlip y consultar a su médico de inmediato.
En un pequeño número de pacientes, los medicamentos de la clase de las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realizan análisis de sangre para controlar la actividad de las enzimas hepáticas. Por lo general, el médico recomienda realizar un análisis de sangre para controlar la actividad de las enzimas hepáticas antes de comenzar y durante el tratamiento con el medicamento Ridlip.
Las personas con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo control médico estricto mientras toman este medicamento. Las personas que tienen un alto nivel de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.

Niños y adolescentes

  • si el paciente tiene menos de 6 años: no debe administrarse el medicamento Ridlip a niños menores de 6 años.
  • si el paciente tiene menos de 18 años: el medicamento Ridlip en una dosis de 40 mg no es adecuado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Medicamento Ridlip y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:

  • ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
  • medicamentos que diluyen la sangre: como warfarina, acenocoumarol o fluindión (su efecto de dilución de la sangre y el riesgo de sangrado pueden aumentar si se toman conjuntamente con rosuvastatina) o clopidogrel,
  • medicamentos de la clase de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el nivel de colesterol en la sangre (como ezetimiba),
  • medicamentos utilizados para tratar la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal),
  • eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - véase también el punto "Precauciones y advertencias" y el punto "Medicamento Ridlip y otros medicamentos"),
  • anticonceptivos orales,
  • regorafenib (utilizado para tratar el cáncer),
  • darolutamida (utilizado para tratar el cáncer),
  • terapia hormonal de reemplazo,
  • cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, administrados por separado o en combinación con otros medicamentos (véase también el punto "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

El medicamento Ridlip puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto del medicamento Ridlip.

Si el paciente debe tomar ácido fusídico en forma oral para tratar una infección bacteriana, debe dejar de tomar el medicamento Ridlip temporalmente. El médico le informará cuándo puede volver a tomar el medicamento Ridlip de manera segura. La administración conjunta de ácido fusídico y medicamento Ridlip puede causar

debilidad muscular, sensibilidad o dolor
(rabdomiolisis). Para obtener más información sobre la rabdomiolisis, véase el punto 4.

Embarazo y lactancia

No debe tomar el medicamento Ridlipdurante el embarazo o la lactancia. Si la paciente queda embarazada mientras toma el medicamento Ridlip, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico. Mientras toma el medicamento Ridlip, debe evitar el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y utilizar maquinaria mientras toman el medicamento Ridlip - no alterará su capacidad. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos mientras toman el medicamento Ridlip. Si el paciente experimenta este síntoma, debe consultar a su médico antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria.

El medicamento Ridlip contiene lactosa monohidratada

Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares (lactosa, azúcar de la leche), debe informar a su médico antes de tomar el medicamento Ridlip.

El medicamento Ridlip contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".
La lista completa de excipientes se encuentra en el punto: "Contenido del paquete y otra información" .

3. Cómo tomar el medicamento Ridlip

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

Uso del medicamento Ridlip para reducir el nivel de colesterol

Dosis inicial

El tratamiento debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. El tamaño de la dosis inicial depende de:

  • el nivel de colesterol,
  • el grado de riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular,
  • la presencia de factores que aumentan la sensibilidad del paciente a los efectos adversos.

Debe preguntar a su médico cuál es la dosis inicial más adecuada del medicamento Ridlip para usted.
El médico puede decidir utilizar una dosis de 5 mg como dosis inicial si:

  • el paciente es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio),
  • el paciente tiene más de 70 años,
  • el paciente tiene enfermedad renal moderadamente grave,
  • el paciente está expuesto a un mayor riesgo de enfermedades y dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria

El médico puede decidir aumentar la dosis para que sea adecuada para las necesidades del paciente.
Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 5 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y luego a 20 mg o 40 mg, si es necesario. Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 10 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 20 mg, y luego a 40 mg, si es necesario.
El período de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento de dosis es de 4 semanas.
La dosis máxima diaria del medicamento Ridlip es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con un alto nivel de colesterol y un mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que una dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el nivel de colesterol.

Uso del medicamento Ridlip para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular o problemas de salud similares

La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente tiene factores de riesgo como los descritos anteriormente.

Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg al día, y el médico puede aumentar la dosis gradualmente para que sea adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria del medicamento Ridlip en niños de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad que se trate. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe administrarse el medicamento Ridlip en una dosis de 40 mga niños.

Tomar el medicamento

La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
El medicamento Ridlip debe tomarse una vez al díaa cualquier hora del día, con o sin comida.
Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora cada día para recordarlo más fácilmente.

Controles del nivel de colesterol

Para asegurarse de que el nivel de colesterol se ha reducido y es adecuado, es necesario realizar controles regulares y análisis de sangre.
El médico puede decidir aumentar la dosis del medicamento Ridlip para que sea adecuada para el paciente.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Ridlip

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Ridlip, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente se encuentra en el hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar a su médico o al personal médico sobre el uso del medicamento Ridlip.

Olvidar una dosis del medicamento Ridlip

Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar el medicamento Ridlip

Debe informar a su médico si desea dejar de tomar el medicamento Ridlip. El nivel de colesterol puede volver a aumentar si se deja de tomar el medicamento Ridlip.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden ocurrir. Por lo general, son leves y desaparecen poco después de comenzar el tratamiento.
Debe dejar de tomar el medicamento Ridlip y buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta las siguientes reacciones alérgicas:

  • dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin ella;
  • hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar;
  • picazón en la piel muy intensa (con granos).
  • manchas rojas planas con forma de diana o manchas redondas en el tronco, a menudo con ampollas y descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estos cambios cutáneos graves pueden estar precedidos por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
  • erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debe dejar de tomar el medicamento Ridlip y consultar a su médico de inmediato si experimenta:

  • dolores o molestias muscularesque persisten más tiempo de lo esperado. Los síntomas musculares ocurren con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Al igual que con otras estatinas, en muy pocos pacientes se ha observado un efecto adverso en los músculos. Raramente, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiolisis)
  • desgarro muscular
  • síntomas del síndrome lupus-like(como erupción cutánea, artritis y cambios hematológicos).

Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 10 pacientes)

  • Dolor de cabeza
  • Dolor abdominal
  • Estreñimiento
  • Náuseas
  • Dolor muscular
  • Debilidad
  • Mareos
  • Aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario dejar de tomar el medicamento Ridlip (solo para la dosis de 40 mg).
  • Diabetes. El riesgo de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene un alto nivel de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico que lo atiende controlará a los pacientes con factores de riesgo mientras toman este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes)

  • Erupción cutánea, picazón o otras reacciones cutáneas,
  • Aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario dejar de tomar el medicamento Ridlip (solo para las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000, pero en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

  • Reacciones alérgicas graves - los síntomas incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón en la piel intensa (con granos). Si el paciente sospecha que ha experimentado una reacción alérgica, debe dejar de tomar el medicamento Ridlip y buscar ayuda médica de inmediato.
  • Daño muscular en adultos, debe tener precaución, es decir, debe dejar de tomar el medicamento Ridlip y consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores o molestias muscularesque persisten más tiempo de lo esperado.
  • Dolor abdominal intenso (pancreatitis).
  • Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.
  • Mayor tendencia a sangrar o a desarrollar moretones debido a un bajo nivel de plaquetas en la sangre.
  • Síntomas del síndrome lupus-like (como erupción cutánea, artritis y cambios hematológicos).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

  • Ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos)
  • Inflamación del hígado
  • Presencia de sangre en la orina
  • Daño a los nervios de las extremidades superiores e inferiores (sentido como entumecimiento)
  • Dolores articulares
  • Pérdida de memoria
  • Aumento del tamaño de los senos en hombres (ginecomastia).

Los efectos adversos de frecuencia no conocida son:

  • Diarrhea (heces sueltas)
  • Tos
  • Dificultad para respirar
  • Edema
  • Trastornos del sueño (insomnio y pesadillas)
  • Trastornos de la función sexual
  • Depresión
  • Problemas para respirar (tos persistente y (o) dificultad para respirar o fiebre)
  • Daño a los tendones
  • Debilidad muscular persistente.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 822 63 00, fax: +34 91 822 63 15, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Ridlip

  • El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
  • No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  • No debe almacenar a temperaturas superiores a 30°C. Almacenar en el embalaje original.
  • No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ridlip?

El principio activo del medicamento es la rosuvastatina. El medicamento Ridlip contiene rosuvastatina cálcica en una dosis equivalente a 20 mg de rosuvastatina.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, citrato de sodio, estearato de magnesio, crospovidona.
Cubierta de Opadry Pink 03B24082: hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo se presenta el medicamento Ridlip y qué contiene el paquete?

El medicamento Ridlip, 20 mg, son tabletas recubiertas de color rosa claro a rosa, redondas, con la inscripción "RT 3" en una cara y lisas en la otra.
El medicamento Ridlip está disponible en blister de 30 y 90 tabletas en una caja de cartón.
Para obtener más información detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Países Bajos

Fabricante:

S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124
Cluj-Napoca, Rumania
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp, Países Bajos

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación:RVG 118014
Número de autorización de importación paralela:352/22
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 26.09.2022
[Información sobre la marca registrada]

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Natalia Bessolytsyna

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Nuno Tavares Lopes

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Georgi Eremeishvili

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