Ridlip

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ridlip, 5 mg, tabletas recubiertas
Ridlip, 10 mg, tabletas recubiertas
Ridlip, 20 mg, tabletas recubiertas
Ridlip, 40 mg, tabletas recubiertas
Rosuvastatina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ridlip y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ridlip
• 3. Cómo tomar Ridlip
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Ridlip
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ridlip y para qué se utiliza

Ridlip pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.

Ridlip se recomienda para:

• El paciente tiene un alto nivel de colesterol. Esto significa un mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular. Ridlip se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar el alto nivel de colesterol.
• El médico ha recomendado tomar una estatina porque los cambios en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para lograr un nivel de colesterol adecuado en la sangre. El paciente que toma Ridlip debe seguir una dieta con bajo contenido de colesterol y realizar ejercicio físico.

o

• Ridlip también se recomienda si el paciente tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio), un accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden ser causados por la aterosclerosis de las arterias.
La aterosclerosis es el resultado de la acumulación de placas de ateroma en los vasos sanguíneos.

Por qué es importante tomar Ridlip de manera constante?

Ridlip se utiliza para lograr niveles adecuados de sustancias grasas en la sangre.
La más común de ellas es el colesterol.
En la sangre hay diferentes tipos de colesterol, como el "colesterol malo" (LDL-C) y el "colesterol bueno" (HDL-C).

• Ridlip puede reducir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".
• El efecto de Ridlip consiste en reducir la producción de "colesterol malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el "colesterol malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, el alto nivel de colesterol no causa síntomas, ya que no produce ningún efecto.
Sin embargo, si el paciente no se trata, se producirá la acumulación de depósitos de sustancias grasas en las paredes de los vasos sanguíneos y su estrechamiento.
En algunos casos, puede ocurrir la obstrucción de un vaso sanguíneo estrecho, la interrupción del flujo sanguíneo al corazón o al cerebro y, como consecuencia, un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Lograr niveles adecuados de colesterol en la sangre reduce el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

Incluso si después de tomar Ridlip el nivel de colesterol es adecuado, es importante

seguir tomando el medicamento. Esto evita que el nivel de colesterol vuelva a aumentar, lo que puede causar la acumulación de sustancias grasas. Debe suspender el tratamiento si su médico lo indica o si la paciente queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar Ridlip

Cuándo no tomar Ridlip

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la rosuvastatinao a cualquier otro componente de Ridlip,
• si la paciente está embarazadao en período de lactancia. Si una mujer que toma Ridlip queda embarazada, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres que toman Ridlip deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos;
• si el paciente tiene enfermedad hepática,
• si el paciente tiene enfermedad renal grave,
• si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
• si el paciente toma la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar la infección por hepatitis C);
• si el paciente toma ciclosporina(medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• si el paciente ha tenido una reacción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca, después de tomar Ridlip o otros medicamentos relacionados.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente o si el paciente tiene dudas, debe volver a consultar a su médico.

Además, no tomar Ridlip, 40 mg (la dosis más alta):

• si el paciente tiene enfermedad renal moderada(en caso de duda, debe consultar a su médico),
• si el paciente tiene enfermedad tiroidea,
• si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o sus familiares han tenido enfermedades musculares o han experimentado trastornos musculares mientras tomaban medicamentos para reducir el nivel de grasas en la sangre,
• si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol;
• si el paciente es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
• si el paciente toma medicamentos de la clase de los fibratos, es decir, otros medicamentos para reducir el nivel de colesterol.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe volver a consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ridlip, debe consultar a su médico o farmacéutico,

• si el paciente tiene enfermedad renal;
• si el paciente tiene enfermedad hepática;
• si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o sus familiares han tenido enfermedades musculares, o si el paciente ha experimentado trastornos musculares mientras tomaba medicamentos para reducir el nivel de grasas en la sangre. El paciente debe consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores musculares o debilidad de origen desconocido, especialmente si se acompaña de malestar general y fiebre. También debe informar a su médico si experimenta debilidad muscular persistente;
• si el paciente tiene miastenia(enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos respiratorios), o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4);
• si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol;
• si el paciente tiene enfermedad tiroidea;
• si el paciente toma medicamentos para reducir el nivel de colesterol de la clase de los fibratos. Debe leer atentamente la hoja de instrucciones, incluso si el paciente ha tomado anteriormente otros medicamentos para reducir el nivel de colesterol;
• si el paciente toma medicamentos para tratar la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir, debe consultar la información en el punto: "Ridlip y otros medicamentos";
• si el paciente toma o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico(medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico y Ridlip puede causar daño muscular grave (rabdomiolisis); véase el punto "Ridlip y otros medicamentos";
• si el paciente tiene más de 70 años(ya que el médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Ridlip para el paciente);
• si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave;
• si el paciente es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Ridlip.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas):

No debe tomar Ridlip en una dosis de 40 mg (la dosis más alta) y antes de tomar Ridlip en cualquier otra dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de medicamentos que contienen rosuvastatina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). En caso de observar alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con Ridlip y consultar a su médico de inmediato.
En un pequeño número de pacientes, los medicamentos de la clase de las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realizan análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas. Por lo general, el médico recomienda realizar un análisis de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre antes de comenzar y durante el tratamiento con Ridlip.
Las personas con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha supervisión médica durante el tratamiento con este medicamento. Las personas que tienen un alto nivel de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.

Niños y adolescentes

• si el paciente tiene menos de 6 años: no debe administrarse Ridlip a niños menores de 6 años.
• si el paciente tiene menos de 18 años: la dosis de 40 mg de Ridlip no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

Ridlip y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• medicamentos anticoagulantes: warfarina, acenocoumarol o fluindión (su efecto anticoagulante, así como el riesgo de sangrado, pueden aumentar si se toman conjuntamente con rosuvastatina), ticagrelor o clopidogrel,
• medicamentos de la clase de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento para reducir el nivel de colesterol en la sangre (por ejemplo, ezetimiba),
• medicamentos para tratar la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - véase también el punto "Precauciones y advertencias" y el punto "Ridlip y otros medicamentos"),
• anticonceptivos orales,
• regorafenib (utilizado para tratar el cáncer),
• darolutamida (utilizado para tratar el cáncer),
• capmatinib (utilizado para tratar el cáncer),
• terapia hormonal de reemplazo,
• fostamatinib (utilizado para tratar la trombocitopenia),
• febuxostat (utilizado para tratar y prevenir los niveles altos de ácido úrico en la sangre),
• teriflunomida (utilizado para tratar la esclerosis múltiple),
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH, administrados por vía oral o inyectados (véase también el punto "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

Ridlip puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Ridlip.

Si el paciente debe tomar ácido fusídico para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el tratamiento con Ridlip. El médico informará al paciente cuándo puede volver a tomar Ridlip de manera segura. La administración conjunta de Ridlip y ácido fusídico puede causar

debilidad muscular, sensibilidad o dolor
(rabdomiolisis). Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Ridlipdurante el embarazo o la lactancia. Si la paciente que toma Ridlip queda embarazada, debe suspender el tratamiento con Ridlip de inmediato y consultar a su médico. Durante el tratamiento con Ridlip, debe evitar el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria mientras toman Ridlip - no alterará su capacidad. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos mientras toman Ridlip. Si el paciente experimenta este síntoma, debe consultar a su médico antes de conducir un vehículo o operar maquinaria.
Ridlip contiene lactosa.
Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares (lactosa, azúcar de la leche), debe informar a su médico antes de tomar Ridlip.

Ridlip contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, se considera "libre de sodio".
La lista completa de excipientes se encuentra en el punto: "Contenido del paquete y otra información".

3. Cómo tomar Ridlip

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

Uso de Ridlip para reducir el nivel de colesterol

Dosis inicial

El tratamiento debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. El tamaño de la dosis inicial depende de:

• el nivel de colesterol,
• el grado de riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular,
• la presencia de factores que aumentan la sensibilidad del paciente a los efectos adversos.

Debe consultar a su médico para determinar qué dosis inicial de Ridlip es la más adecuada para usted.
El médico puede decidir utilizar una dosis de 5 mg como dosis inicial si:

• el paciente es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
• el paciente tenga más de 70 años,
• el paciente tenga enfermedad renal moderada,
• el paciente esté en riesgo de enfermedades o dolores musculares(miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria

El médico puede decidir aumentar la dosis para que sea adecuada para el paciente.
Si el paciente comienza con una dosis de 5 mg, el médico puede decidir aumentarla a 10 mg, y luego a 20 mg o 40 mg, si es necesario. Si el paciente comienza con una dosis de 10 mg, el médico puede decidir aumentarla a 20 mg, y luego a 40 mg, si es necesario. El período de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento es de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Ridlip es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con un alto nivel de colesterol y un alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que una dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el nivel de colesterol.

Uso de Ridlip para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular o problemas similares

La dosis diaria recomendada es de 20 mg, pero el médico puede decidir reducirla si el paciente tiene factores de riesgo como los descritos anteriormente.

Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg al día, y el médico puede aumentarla gradualmente para que sea adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria de Ridlip en niños de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad que se trate. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe administrarse Ridlip en una dosis de 40 mga niños.

Administración del medicamento

La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
Ridlip debe tomarse una vez al díaa cualquier hora del día, con o sin comida.
Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora cada día para recordarlo más fácilmente.

Análisis de control del colesterol

Para asegurarse de que el nivel de colesterol se ha reducido y es adecuado, es necesario realizar controles regulares y análisis de sangre.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Ridlip para que sea adecuada para el paciente.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Ridlip

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Ridlip, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente se encuentra en el hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar a su médico o al personal médico sobre el uso de Ridlip.

Olvidar una dosis de Ridlip

Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Ridlip

Debe informar a su médico si desea suspender el tratamiento con Ridlip. El nivel de colesterol puede volver a aumentar si se suspende el tratamiento con Ridlip.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ridlip puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden ocurrir. Por lo general, son leves y desaparecen poco después de comenzar el tratamiento.
Debe suspender el tratamiento con Ridlip y buscar ayuda médica de inmediatosi se producen las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin ella;
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar;
• picazón en la piel muy intensa (con granos);
• manchas rojas planas con forma de diana o manchas redondas en el tronco, a menudo con ampollas y descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estos cambios cutáneos graves pueden estar precedidos por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debe suspender el tratamiento con Ridlip y consultar a su médico de inmediato si se producen:

• dolores o molestias muscularesque persisten más tiempo de lo esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Al igual que con otras estatinas, en muy pocos pacientes se ha observado un efecto adverso en los músculos. Raramente, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiolisis);
• rotura muscular;
• síntomas del síndrome lupus-like(como erupción cutánea, artritis y cambios hematológicos).

Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• Dolor de cabeza
• Dolor abdominal
• Estreñimiento
• Náuseas
• Dolor muscular
• Debilidad
• Mareos
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Este síntoma suele desaparecer solo y no es necesario suspender el tratamiento con Ridlip (solo para la dosis de 40 mg).
• Diabetes. El riesgo de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene un alto nivel de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico que lo atiende controlará a los pacientes con factores de riesgo mientras toman este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• Erupción cutánea, picazón o otras reacciones cutáneas.
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Este síntoma suele desaparecer solo y no es necesario suspender el tratamiento con Ridlip (solo para las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000, pero en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• Reacciones alérgicas graves - los síntomas incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón en la piel muy intensa (con granos). Si el paciente sospecha que ha tenido una reacción alérgica, debe suspender el tratamiento con Ridlip y buscar ayuda médica de inmediato.
• Daño muscular en adultos, debe tener precaución, es decir, suspender el tratamiento con Ridlip y consultar a su médico de inmediato si se producen dolores o molestias muscularesque persisten más tiempo de lo esperado.
• Dolores abdominales intensos (pancreatitis).
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.
• Mayor tendencia a sangrar o moretones debido a una baja cantidad de plaquetas en la sangre.
• Síntomas del síndrome lupus-like (como erupción cutánea, artritis y cambios hematológicos).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• Iktericia (amarillamiento de la piel y los ojos)
• Enfermedad hepática
• Sangre en la orina
• Daño a los nervios de las extremidades (sentido de entumecimiento)
• Dolores articulares
• Pérdida de memoria
• Aumento del tamaño de los senos en hombres (ginecomastia).

Los efectos adversos con frecuencia no determinada incluyen:

• Diarrhea (heces sueltas)
• Tos
• Respiración superficial
• Edema
• Trastornos del sueño (insomnio y pesadillas)
• Trastornos de la función sexual
• Depresión
• Problemas respiratorios (tos persistente y (o) respiración superficial o fiebre)
• Daño a los tendones
• Debilidad muscular persistente
• Miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos respiratorios)
• Miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos). Debe hablar con su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, empeoramiento después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respirar.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Ridlip

• Debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
• No debe tomar Ridlip después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe almacenarse a temperaturas superiores a 30°C. Debe almacenarse en el paquete original.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ridlip?

El principio activo de Ridlip es la rosuvastatina. Ridlip contiene la sal de calcio de rosuvastatina en una dosis equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, citrato de sodio, estearato de magnesio, crospovidona
Recubrimiento:
Tabletas recubiertas, 5 mg
Opadry Amarillo 02B82338 [hipromelosa 5cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172)]
Tabletas recubiertas, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Opadry Rosa 03B24082 [hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E172)]

Cómo es Ridlip y qué contiene el paquete?

Ridlip, 5 mg, tabletas recubiertas amarillas claras a amarillas, redondas, con la inscripción "RT 1" en un lado y lisas en el otro lado.
Ridlip, 10 mg, tabletas recubiertas rosadas claras a rosadas, redondas, con la inscripción "RT 2" en un lado y lisas en el otro lado.
Ridlip, 20 mg, tabletas recubiertas rosadas claras a rosadas, redondas, con la inscripción "RT 3" en un lado y lisas en el otro lado.
Ridlip, 40 mg, tabletas recubiertas rosadas claras a rosadas, ovaladas, con la inscripción "RT 4" en un lado y lisas en el otro lado.
Ridlip está disponible en blister de 28, 56 y 90 tabletas en una caja de cartón.

Título del responsable:

Ranbaxy (Polonia) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia
Polonia
Tel.: +48 22 642 07 75

Fabricante:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Holanda
Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400632 Cluj-Napoca, condado de Cluj, Rumania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: