Reparil

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario en idioma extranjero!

Reparil

20 mg, tabletas de liberación prolongada

Escina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Reparil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Reparil
• 3. Cómo tomar el medicamento Reparil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Reparil
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Reparil y para qué se utiliza

Reparil es un medicamento utilizado para el tratamiento de edemas después de lesiones locales.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Reparil

Cuándo no tomar el medicamento Reparil

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la escina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia o trastornos renales
• en niños menores de 7 años;
• durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Reparil, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con el medicamento, debe controlar la función renal.

Niños

No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 7 años.

Interacción del medicamento Reparil con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El medicamento Reparil puede aumentar el efecto de los medicamentos anticoagulantes.
Debe evitarse la administración concomitante del medicamento Reparil con antibióticos aminoglucósidos debido a la posibilidad de aumentar la toxicidad de estos antibióticos en los riñones.
Antibióticos como la cefalotina y la ampicilina pueden aumentar la concentración de escina en suero, por lo que no se recomienda la administración concomitante de estos medicamentos con el medicamento Reparil.

Uso del medicamento Reparil con alimentos y bebidas

El medicamento Reparil debe tomarse después de una comida. La tableta debe tragarla entera, con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de estudios en mujeres embarazadas y a la falta de datos suficientes de estudios en animales, no se debe utilizar el medicamento Reparil en mujeres embarazadas.
Debido a la falta de datos sobre la penetración de la escina en la leche materna, no se debe utilizar el medicamento Reparil en mujeres en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Reparil no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

El medicamento Reparil contiene lactosa monohidratada, sacarosa y sodio

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Reparil

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si el médico no prescribe una dosis diferente, el medicamento Reparil debe tomarse de la siguiente manera:

• adultos y jóvenes a partir de 14 años: 2 tabletas 3 veces al día, en casos leves y como dosis de mantenimiento: 1 tableta 3 veces al día.

Uso en niños y jóvenes

• niños de 7 a 14 años: 1 tableta 2 o 3 veces al día.

El medicamento Reparil debe tomarse después de una comida. La tableta debe tragarla entera, con un vaso de agua.

Si se toma una dosis mayor que la recomendada de medicamento Reparil

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Si se olvida una dosis de medicamento Reparil

Debe tomar la siguiente tableta según el esquema prescrito.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden ocurrir:

• no muy frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

• muy raros: reacciones de hipersensibilidad como urticaria;
• no muy frecuentes: trastornos gastrointestinales.

En caso de reacción de hipersensibilidad, debe suspenderse el medicamento Reparil.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos
de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
telf.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Reparil

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Reparil

• El principio activo del medicamento es la escina. Cada tableta de liberación prolongada contiene 20 mg de escina.
• Los excipientes son: lactosa monohidratada, povidona K 30, estearato de magnesio, sacarosa, talco, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), goma arábiga, dióxido de titanio (E 171), macrogol 8000, citrato de trietilo, sílice coloidal anhidra, carmelosa sódica, hidróxido de sodio, cera blanca, cera de carnauba, emulsión de simeticona.

Cómo se presenta el medicamento Reparil y qué contiene el embalaje

Blister de Al/PVC, en caja de cartón.

El embalaje contiene:

20 unidades - 2 blister de 10 tabletas de liberación prolongada
o
40 unidades - 4 blister de 10 tabletas de liberación prolongada
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Mylan Österreich GmbH
Guglgasse 15
1110 Viena, Austria

Fabricante:

MADAUS GmbH
D-51101 Colonia
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado en:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Austria, país de exportación: 12.947
Número de autorización de importación paralela: 58/20

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 15.11.2024

[Información sobre la marca registrada]