Reparil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en idioma extranjero.

Reparil

20 mg, tabletas enteras
Escinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Reparil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Reparil
• 3. Cómo tomar el medicamento Reparil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Reparil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Reparil y para qué se utiliza

El medicamento Reparil se utiliza para el tratamiento de edemas después de lesiones locales.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Reparil

Cuándo no tomar el medicamento Reparil:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la escina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia o trastornos renales;
• en niños menores de 7 años;
• durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Reparil, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con el medicamento, debe controlar la función renal.

Niños

No se recomienda la administración del medicamento a niños menores de 7 años.

Interacción del medicamento Reparil con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El medicamento Reparil puede aumentar el efecto de los medicamentos anticoagulantes.
Debe evitarse la administración concomitante del medicamento Reparil con antibióticos aminoglucósidos debido a la posibilidad de aumentar la toxicidad de estos antibióticos en los riñones.
Antibióticos como la cefalotina y la ampicilina pueden aumentar la concentración de escina en suero, por lo que no se recomienda la administración concomitante de estos medicamentos con el medicamento Reparil.

Uso del medicamento Reparil con alimentos y bebidas

El medicamento Reparil debe tomarse después de las comidas. La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de estudios en mujeres embarazadas y a la falta de datos suficientes de estudios en animales, no se debe utilizar el medicamento Reparil en mujeres embarazadas.
Debido a la falta de datos sobre la penetración de la escina en la leche materna, no se debe utilizar el medicamento Reparil en mujeres durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Reparil no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

El medicamento Reparil contiene lactosa monohidratada, sacarosa y sodio

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Reparil

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si el médico no prescribe una dosis diferente, el medicamento Reparil debe tomarse de la siguiente manera:

• adultos y jóvenes a partir de 14 años: 2 tabletas 3 veces al día, en casos leves y como dosis de mantenimiento: 1 tableta 3 veces al día.

Uso en niños y jóvenes

• niños de 7 a 14 años: 1 tableta 2 o 3 veces al día.

El medicamento Reparil debe tomarse después de las comidas. La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua.

Si se toma más del medicamento Reparil de lo recomendado

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Si se olvida una dosis del medicamento Reparil

Debe tomar la siguiente tableta según el esquema prescrito.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden ocurrir:

• no muy frecuentemente (en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• muy raramente (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

• muy raramente: reacciones de hipersensibilidad como urticaria;
• no muy frecuentemente: trastornos del tracto gastrointestinal.

En caso de reacción de hipersensibilidad, debe suspenderse el medicamento Reparil.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Reparil

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse el medicamento Reparil después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Reparil

• El principio activo del medicamento es escina (Escinum), 20 mg.
• Los excipientes son: lactosa monohidratada, povidona (K 30), estearato de magnesio, sacarosa, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E 171), sílice coloidal anhidra, copolímero de ácido metacrilico y acrilato de etilo (Eudragit L 100-55), macrogol 8000, hidróxido de sodio, carmelosa sódica, citrato de trietilo, emulsión de simeticona, cera blanca, cera de carnauba.

Cómo se presenta el medicamento Reparil y qué contiene el paquete

Blister de PVC/Al en caja de cartón.
20 unidades - 2 blisters de 10 tabletas enteras
40 unidades - 4 blisters de 10 tabletas enteras
100 unidades - 10 blisters de 10 tabletas enteras
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Mylan Österreich GmbH
Guglgasse 15
1110 Viena
Austria

Fabricante:

Madaus GmbH
51101 Colonia
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación:12.947
Número de autorización de importación paralela:59/13
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 28.10.2022
[Información sobre la marca registrada]