Reparil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Reparil (Reparil Dragées)

20 mg, tabletas de revestimiento entérico
Escinum
Reparil y Reparil Dragées son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Reparil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Reparil
• 3. Cómo tomar el medicamento Reparil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Reparil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Reparil y para qué se utiliza

El medicamento Reparil es un medicamento utilizado en el tratamiento de edemas después de lesiones locales.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Reparil

Cuándo no tomar el medicamento Reparil:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la escina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia o trastornos renales;
• en niños menores de 7 años;
• durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Reparil, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
During the treatment with Reparil, kidney function should be monitored.

Niños

La administración de este medicamento a niños menores de 7 años está contraindicada.

Interacción del medicamento Reparil con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El medicamento Reparil puede aumentar el efecto de los medicamentos anticoagulantes.
Debe evitarse la administración concomitante de Reparil con antibióticos aminoglucósidos debido a la posible aumento del efecto tóxico de estos antibióticos en los riñones.
Antibióticos como la cefalotina y la ampicilina pueden aumentar la concentración de escina en suero, por lo que no se recomienda la administración concomitante de estos medicamentos con Reparil.

Uso del medicamento Reparil con alimentos y bebidas

El medicamento Reparil debe tomarse después de las comidas. La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de estudios en mujeres embarazadas y a la falta de datos suficientes de estudios en animales, no se debe utilizar el medicamento Reparil en mujeres embarazadas.
Debido a la falta de datos sobre la excreción de escina en la leche materna, no se debe utilizar el medicamento Reparil en mujeres durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Reparil no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

El medicamento Reparil contiene lactosa monohidratada, sacarosa y sodio

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Reparil

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si el médico no prescribe una dosis diferente, el medicamento Reparil debe tomarse de la siguiente manera:

• adultos y adolescentes a partir de 14 años: 2 tabletas 3 veces al día, en casos leves y como dosis de mantenimiento: 1 tableta 3 veces al día;

Uso en niños y adolescentes

• niños de 7 a 14 años: 1 tableta 2 o 3 veces al día.

El medicamento Reparil debe tomarse después de las comidas. La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Reparil

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Si se olvida una dosis de Reparil

Debe tomar la siguiente tableta según el esquema prescrito.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden ocurrir:

• no muy frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:
muy raros: reacciones de hipersensibilidad como urticaria;
no muy frecuentes: trastornos del tracto gastrointestinal.
En caso de reacción de hipersensibilidad, el medicamento Reparil debe suspenderse.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
de Polonia
ul. Miodowa 15
00-952 Varsovia
tel.: + 48 (22) 831 89 00
faks: + 48 (22) 831 89 01
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Reparil

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Reparil

• El principio activo del medicamento es beta-escina ( Escinum). Cada tableta de revestimiento entérico contiene 20 mg de beta-escina ( Escinum).
• -Los excipientes son: lactosa monohidratada (véase el punto 2. "El medicamento Reparil contiene lactosa monohidratada, sacarosa y sodio"), povidona (K 29-32), estearato de magnesio; composición de la cubierta:sacarosa (véase el punto 2. "El medicamento Reparil contiene lactosa monohidratada, sacarosa y sodio"), talco, goma arábiga, dióxido de titanio, sílice coloidal anhidra, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), macrogol 8000, hidróxido de sodio, carmelosa sódica, trietil citrato, emulsión de simeticona SE 4, cera blanca, cera de carnauba.

Cómo se presenta el medicamento Reparil y qué contiene el paquete

Blister (PVC/Al) que contiene 10 tabletas de revestimiento entérico: 20, 40 o 100 tabletas de revestimiento entérico en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Irlanda

Fabricante:

Madaus GmbH
51101 Colonia del Rin
Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 85/186/71-C

Número de autorización de importación paralela: 122/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 20.03.2024

[Información sobre la marca registrada]