Reparil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

REPARIL

20 mg, tabletas de liberación intestinal
Escina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Reparil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Reparil
• 3. Cómo tomar el medicamento Reparil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Reparil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Reparil y para qué se utiliza

Reparil es un medicamento utilizado para el tratamiento de edemas después de lesiones locales.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Reparil

Cuándo no tomar el medicamento Reparil

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la escina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia o trastornos renales
• en niños menores de 7 años;
• durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Reparil, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con el medicamento, debe controlar la función renal.

Niños

No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 7 años.

Reparil y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Reparil puede aumentar el efecto de los medicamentos anticoagulantes.
Debe evitar la administración conjunta de Reparil con antibióticos aminoglucósidos debido a la posible aumento del efecto tóxico de estos antibióticos en los riñones.
Antibióticos como la cefalotina y la ampicilina pueden aumentar la concentración de escina en suero, por lo que no se recomienda la administración conjunta de estos medicamentos con Reparil.

Uso del medicamento Reparil con alimentos y bebidas

El medicamento Reparil debe tomarse después de las comidas. La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de estudios en mujeres embarazadas y a la falta de datos suficientes de estudios en animales, no se debe utilizar el medicamento Reparil en mujeres embarazadas.
Debido a la falta de datos sobre la penetración de la escina en la leche materna, no se debe utilizar el medicamento Reparil en mujeres en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Reparil no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos
motorizados y utilizar máquinas.

Reparil contiene lactosa monohidratada, sacarosa y sodio

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe
consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Reparil

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si el médico no prescribe una dosis diferente, el medicamento Reparil debe tomarse de la siguiente manera:

• adultos y jóvenes a partir de 14 años: 2 tabletas 3 veces al día, en casos leves y como dosis de mantenimiento: 1 tableta 3 veces al día.

Uso en niños y jóvenes

• niños de 7 a 14 años: 1 tableta 2 o 3 veces al día.

El medicamento Reparil debe tomarse después de las comidas. La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Reparil

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis de Reparil

Debe tomar la siguiente tableta según el esquema recomendado.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos pueden ocurrir:

• no muy frecuentemente (en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• muy raramente (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:
muy raramente: reacciones de hipersensibilidad como urticaria;
no muy frecuentemente: trastornos del tracto gastrointestinal.
En caso de reacción de hipersensibilidad, debe suspenderse el medicamento Reparil.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos
de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Reparil

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25˚C.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Reparil

• -El principio activo del medicamento es beta-escina. Cada tableta de liberación intestinal contiene 20 mg de beta-escina.
• -Los excipientes son: lactosa monohidratada (véase el punto 2. "Reparil contiene lactosa monohidratada, sacarosa y sodio"), povidona (K 29-32), estearato de magnesio Composición de la cubierta:sacarosa (véase el punto 2. "Reparil contiene lactosa monohidratada, sacarosa y sodio"), talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E 171), sílice coloidal anhidra, copolímero de ácido metacrilico y acrilato de etilo (Eudragit L 100-55), macrogol 8000, hidróxido de sodio, carmelosa sódica, citrato de trietilo, emulsión de simeticona, cera blanca, cera de carnauba.

Cómo se presenta el medicamento Reparil y qué contiene el paquete

Blister de PVC/Aluminio con 10 tabletas de liberación intestinal en una caja de cartón.
20 unidades - 2 blister con 10 tabletas
40 unidades - 4 blister con 10 tabletas
100 unidades - 10 blister con 10 tabletas

Titular de la autorización de comercialización

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Países Bajos

Fabricante

MADAUS GmbH
51101 Colonia
Alemania
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel.: 22 546 64 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

[logotipo del titular de la autorización de comercialización]