Recreol

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el usuario

RECREOL, 50 mg/g, crema

Dexpanthenolum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Recreol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Recreol
• 3. Cómo utilizar el medicamento Recreol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Recreol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Recreol y para qué se utiliza

La crema Recreol contiene la sustancia activa dexpanthenol, que pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de heridas y úlceras. El dexpanthenol se convierte en ácido pantoténico en los tejidos. El ácido pantoténico restaura la elasticidad de la piel y favorece la curación de la herida.
La crema Recreol se utiliza en:
Tratamiento de apoyo de lesiones cutáneas superficiales de diversa etiología. Ayuda a humectar la capa externa de la piel y favorece la curación, y posteriormente actúa como antiinflamatorio y antipruriginoso.
La crema Recreol puede utilizarse en niños, adolescentes y adultos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Recreol

Cuándo no utilizar la crema Recreol

• -si el paciente es alérgico al dexpanthenol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• -en heridas de pacientes con hemofilia debido al riesgo de sangrado grave.

Precauciones y advertencias

Debe interrumpir el uso de la crema Recreol en caso de reacción alérgica.
Debe evitar el contacto del medicamento Recreol con los ojos.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No hay datos sobre la interacción del medicamento Recreol con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

La crema Recreol puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia después de la recomendación del médico.
No se han realizado estudios sobre el efecto del dexpanthenol en la fertilidad humana.
Debe evitar la aplicación local en el pecho para prevenir el contacto del medicamento con la boca del niño.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La crema Recreol no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

La crema Recreol contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico, lanolina y glicol propilénico

El alcohol cetílico, el alcohol estearílico y la lanolina pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). Este medicamento contiene glicol propilénico, que puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar el medicamento Recreol

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso cutáneo.
A menos que el médico indique lo contrario, en adultos y niños, se debe aplicar una capa fina de crema sobre la superficie cutánea afectada una o varias veces al día, según las necesidades.
La duración del tratamiento depende del tipo y curso de la enfermedad. Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Uso en niños

El dexpanthenol puede utilizarse en niños.
Si se considera que el efecto de la crema Recreol es demasiado fuerte o demasiado débil, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raramente (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):reacciones alérgicas, reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, dermatitis de contacto/alergia reacciones cutáneas debidas a irritación).

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ [dirección]
Tel: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Recreol

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Este producto no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
No congelar.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene la crema Recreol

• La sustancia activa del medicamento es el dexpanthenol. 1 g de crema contiene 50 mg de dexpanthenol.
• Los demás componentes son:
• DL-pantolactona,
• fenoxietanol,
• fosfato de cetilo de potasio,
• lanolina,
• glicol propilénico,
• alcohol estearílico,
• alcohol cetílico,
• miristato de isopropilo,
• agua purificada.

Cómo se presenta la crema Recreol y qué contiene el paquete

Crema blanca o amarillenta de consistencia uniforme y olor característico.
Tubo de aluminio que contiene 30 g o 50 g de crema, cerrado con una membrana de aluminio y equipado con una tapa blanca, y colocado en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Letonia
Tel.: +371 67083205
Fax: +371 67083505
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Estonia
RECREOL
Letonia
RECREOL 50 mg/g krēms
Lituania
RECREOL 50 mg/g kremas
República Checa
RECREOL
Eslovaquia
RECREOL 50 mg/g krém
Hungría
RECREOL 50 mg/g krém
Finlandia
Recreol 50 mg/g kerma
Polonia
Recreol
Rumania
Recreol 50 mg/g cremă
Portugal
Recreol 50 mg/g creme
Eslovenia
Recreol 50 mg/g krema
Austria
Recreol 50 mg/g Creme
Alemania
Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Creme

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: