Razarxo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Razarxo, 15 mg, tabletas recubiertas

Razarxo, 20 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxabano

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Razarxo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Razarxo
• 3. Cómo tomar Razarxo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Razarxo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Razarxo y para qué se utiliza

Razarxo contiene la sustancia activa rivaroxabano. Razarxo se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo del paciente, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular.
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones. Razarxo se utiliza en niños y adolescentes con una edad inferior a 18 años y un peso corporal de 30 kg o más para:
• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos.

Razarxo pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear el factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Razarxo

Cuándo no tomar Razarxo

• si el paciente es alérgico al rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una hemorragia excesiva,
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumenta el riesgo de hemorragia grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o hemorragia cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos),

si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto si se cambia el tratamiento anticoagulante o si se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,

No tomar Razarxo, y también informar al médicosi el paciente sospecha que se han producido las circunstancias descritas anteriormente.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Razarxo, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Razarxo

• si el paciente tiene un mayor riesgo de hemorragia, en condiciones como:
• enfermedad renal grave en adultos, y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente,
• tomar otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, etexilato de dabigatrán, apixabán o heparina) al cambiar el tratamiento anticoagulante o cuando se administra heparina para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Razarxo y otros medicamentos"),
• trastornos de la coagulación sanguínea,
• hipertensión arterial grave que no se reduce con medicamentos,
• enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar hemorragia, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, o el síndrome del intestino irritable,
• enfermedad de los vasos sanguíneos de la retina (retinopatía),
• enfermedad pulmonar que causa la dilatación y el llenado de pus de los bronquios (bronquiectasia) o hemorragia pulmonar previa,
• en pacientes con prótesis valvulares,
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará decisiones sobre el posible cambio de tratamiento,
• si el paciente tiene una presión arterial anormal o se planea una cirugía para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe

informar a su médicoantes de tomar Razarxo. El médico decidirá si tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Si el paciente debe ser sometido a una operación

• debe seguir muy cuidadosamente las instrucciones de su médico sobre la ingesta de Razarxo en un momento específico antes o después de la operación,
• si durante la cirugía se planea realizar una punción lumbar o la inserción de un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o subaracnoidea, o para reducir el dolor):
• es muy importante tomar Razarxo antes y después de la punción o la extracción del catéter, según las instrucciones de su médico,
• debe informar inmediatamente a su médico si después de la cirugía experimenta síntomas como entumecimiento o debilidad en las extremidades inferiores, trastornos de la función intestinal o vesical, ya que en tal caso es necesario un tratamiento inmediato.

Si el paciente experimenta estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes

Las tabletas de Razarxo . No hay datos suficientes sobre el uso de Razarxo en niños y adolescentes para las indicaciones en adultos.

Razarxo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.

• Si el paciente está tomando
• algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel,
• ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada corticosterona),
• algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
• algunos medicamentos antivirales para el tratamiento del VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir),
• otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol),
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, un medicamento para tratar trastornos del ritmo cardíaco,
• algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe

informar a su médicoantes de tomar Razarxo, ya que el efecto de Razarxo puede aumentar. El médico decidirá si tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

• Si el paciente está tomando
• algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal para tratar la depresión,
• rifampicina, un antibiótico.

Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe

informar a su médicoantes de tomar Razarxo, ya que el efecto de Razarxo puede disminuir. El médico decidirá si tomar Razarxo y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No tomar Razarxo si el paciente está embarazado o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que el paciente pueda quedar embarazado, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras tome Razarxo. Si el paciente queda embarazado mientras toma Razarxo, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Razarxo puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) y pérdida de conocimiento (efectos adversos no muy frecuentes) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimentan estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o máquinas.

Razarxo contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Razarxo

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Razarxo debe tomarse durante las comidas.

La(s) tableta(s) debe(n) tragar(se), preferiblemente con agua.

Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta completa, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Razarxo. La tableta puede triturarse y mezclarse con agua o un alimento suave, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar la comida de inmediato.

Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada a través de una sonda gástrica.

Cuántas tabletas debe tomar

• Adultos
• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo, la dosis recomendada es una tableta de Razarxo 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis puede reducirse a una tableta de Razarxo 15 mg una vez al día.

Si el paciente necesita un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea - PCI con colocación de stent), existen pruebas limitadas de que la dosis puede reducirse a una tableta de Razarxo 15 mg una vez al día (o una tableta de Razarxo 10 mg una vez al día en caso de enfermedad renal), en combinación con un medicamento antiplaquetario, como clopidogrel.

• Para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos, la dosis recomendada es una tableta de Razarxo 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Razarxo 20 mg una vez al día. Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, su médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene enfermedad renal y toma una tableta de Razarxo 20 mg una vez al día, su médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de Razarxo 15 mg una vez al día, si el riesgo de hemorragia es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
• Niños y adolescentesLa dosis de Razarxo depende del peso corporal y será calculada por su médico.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de Razarxo 15 mguna vez al día.
• La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o máses una tableta de Razarxo 20 mguna vez al día.

Cada dosis de Razarxo debe tomarse durante las comidas, con un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es una buena idea configurar una alarma para recordarlo.

La dosis de Razarxo depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas programadas con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según el cambio de peso.

Nunca ajuste la dosis por su cuenta. Si es necesario, su médico ajustará la dosis.

No divida la tableta para obtener una dosis parcial de la tableta. Si se necesita una dosis más pequeña, debe utilizar otra forma de Razarxo, granulado para suspensión oral.

Para niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas completas, debe utilizarse Razarxo en forma de granulado para suspensión oral.

Si la suspensión oral no está disponible, puede triturar la tableta de Razarxo y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar la comida de inmediato.

Si es necesario, su médico también puede administrar la tableta triturada a través de una sonda gástrica.

En caso de que se escupa la dosis o se produzcan vómitos

• si ocurre dentro de los 30 minutos después de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis.
• si ocurre después de 30 minutos de tomar el medicamento, . En tal caso, la próxima dosis de Razarxo se tomará a la hora habitual.

Debe comunicarse con su médico en caso de que se escupa la dosis o se produzcan vómitos después de tomar Razarxo.

Cuándo tomar Razarxo

La(s) tableta(s) debe(n) tomarse todos los días hasta que su médico decida suspender el tratamiento.

Es mejor tomar la(s) tableta(s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo.

Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos en el cuerpo:

Si el ritmo cardíaco requiere ser restaurado a un ritmo normal mediante un procedimiento de cardioversión, Razarxo debe tomarse según las instrucciones de su médico.

Olvidar una dosis de Razarxo

• Adultos, niños y adolescentes: si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vezal día y se olvida de una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La próxima tableta se tomará al día siguiente, y luego se tomará una tableta una vez al día.
• Adultos: si el paciente toma una tableta de 15 mg dos vecesal día y se olvida de una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente se olvida de una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) tomadas en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Tomar más Razarxo del que se prescribe

Si el paciente toma más Razarxo de lo que se prescribe, debe comunicarse de inmediato con su médico. Tomar demasiado Razarxo aumenta el riesgo de hemorragia.

Dejar de tomar Razarxo

No debe dejar de tomar Razarxo sin antes hablar con su médico, ya que Razarxo trata y previene enfermedades graves.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Razarxo puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Como otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea, Razarxo puede causar hemorragia, que puede ser potencialmente mortal. La hemorragia excesiva puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de hemorragia.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Signos de hemorragia

• hemorragia cerebral o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad unilateral, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez de nuca. Emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica de inmediato!),
• hemorragia prolongada o excesiva,
• debilidad inusual, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, hinchazón de origen desconocido, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho. Su médico puede decidir una observación muy cuidadosa del paciente o un cambio en el tratamiento.

Signos de reacciones cutáneas graves

• erupción cutánea generalizada, ampollas o lesiones en la mucosa, como la boca o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal),
• reacción a un medicamento que causa erupción, fiebre, inflamación de los órganos internos, trastornos hematológicos y sistémicos (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (como máximo 1 de cada 10 000 pacientes).

Signos de reacciones alérgicas graves

• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta; dificultad para tragar; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de una reacción alérgica grave es muy rara (reacciones anafilácticas, incluyendo anafilaxia, pueden ocurrir en como máximo 1 de cada 10 000 personas) y no muy frecuente (angioedema y urticaria pueden ocurrir en como máximo 1 de cada 100 personas).

Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o dificultad para respirar,
• hemorragia gástrica o intestinal, hemorragia del tracto urinario (incluyendo sangre en la orina y hemorragias menstruales abundantes), hemorragia nasal, hemorragia de las encías,
• hemorragia en el ojo (incluyendo hemorragia en la esclera del ojo),
• hemorragia en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis),
• presencia de sangre en la flema (hemoptisis) al toser,
• hemorragia de la piel o hemorragia subcutánea,
• hemorragia después de una operación,
• filtración de sangre o líquido de una herida quirúrgica,
• hinchazón de las extremidades,
• dolor en las extremidades,
• trastornos de la función renal (se pueden observar en las pruebas realizadas por su médico),
• fiebre,
• dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea,
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse),
• debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
• erupción cutánea, picazón en la piel,
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, lo que puede ser visible en los resultados de una prueba de sangre.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• hemorragia cerebral o dentro del cráneo (véase anteriormente los signos de hemorragia),
• hemorragia en la articulación que causa dolor y hinchazón,
• trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas alérgicas,
• trastornos de la función hepática (se pueden observar en las pruebas realizadas por su médico),
• los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas,
• pérdida de conocimiento,
• malestar general,
• taquicardia,
• sequedad en la boca,
• urticaria.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• hemorragia muscular,
• colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño a las células hepáticas,
• ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
• hinchazón localizado,
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterismo cardíaco, cuando se introduce un catéter en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma).

Muy poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas)

• acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulares que causan inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal después de una hemorragia grave,
• hemorragia renal, a veces con presencia de sangre en la orina, que lleva a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes),
• aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de una hemorragia, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento por hemorragia).

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con rivaroxabano fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una gravedad leve a moderada.

Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• fiebre
• hemorragia nasal
• vómitos

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• taquicardia
• los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina
• trombocitopenia (bajo número de plaquetas)
• hemorragia menstrual abundante

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• los resultados de una prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de una subcategoría de bilirrubina (bilirrubina directa).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

También puede notificar efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.

Al notificar efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Razarxo

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.

No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Razarxo

• La sustancia activa de Razarxo es rivaroxabano. 15 mg:Cada tableta recubierta contiene 15 mg de rivaroxabano. 20 mg:Cada tableta recubierta contiene 20 mg de rivaroxabano.
• Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, macrogol 8000, poloxámer 188, laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de sodio en el núcleo de la tableta, e hidroxipropilmetilcelulosa 2910 - 15 cP, macrogol 4000, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172) - solo en tabletas recubiertas de 15 mgen el recubrimiento de la tableta. Véase el punto 2 "Razarxo contiene sodio".

Cómo se presenta Razarxo y qué contiene el paquete

15 mg:
Tabletas recubiertas rojo-anaranjadas a marrón-anaranjadas, redondas, ligeramente abombadas por ambos lados, con el número "15" grabado en una cara de la tableta.
Dimensiones: diámetro de aproximadamente 6,5 mm.
20 mg:
Tabletas recubiertas rosadas a rojo oscuro, redondas, ligeramente abombadas por ambos lados, con el número "20" grabado en una cara de la tableta.
Dimensiones: diámetro de aproximadamente 7 mm.
Razarxo está disponible en cajas que contienen:

• 10, 15, 30, 60, 90 y 100 tabletas recubiertas, en blister no perforado.
• 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 y 100 x 1 tabletas recubiertas, en blister perforado de dosis única.
• Paquetes de calendario: 14, 28, 42, 56, 98 tabletas recubiertas, en blister no perforado.

Con cada paquete de medicamento se proporciona una tarjeta de advertencias para el paciente.

No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Fabricante/Importador

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel: + 48 22 573 75 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: