Rapidan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Rapydan, 70 mg + 70 mg, parche medicamento

Lidocainum + Tetracainum

Es importante leer el folleto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se intensifican alguno de los efectos secundarios o aparecen efectos secundarios no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice del folleto:

• 1. Qué es Rapydan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Rapydan
• 3. Cómo usar Rapydan
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo conservar Rapydan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rapydan y para qué se utiliza

Rapydan contiene dos anestésicos locales, lidocaína y tetracaína. Estos medicamentos se utilizan para anestesiar áreas pequeñas de la piel antes de un procedimiento potencialmente doloroso, como una inyección o una pequeña operación quirúrgica.

2. Información importante antes de usar Rapydan

Cuándo no debe usar el parche medicamento Rapydan

• si es alérgico (hipersensible) a la lidocaína, tetracaína, borato de sodio o cualquier otro componente del parche Rapydan (ver sección 6);
• si es alérgico (hipersensible) a otros anestésicos locales;
• si es alérgico (hipersensible) al para-aminobenzoato de sodio, un compuesto que se forma en el cuerpo durante el metabolismo de la tetracaína.

No debe aplicar el parche Rapydan sobre la piel dañada o las membranas mucosas, como dentro de la boca o la nariz.

Cuándo debe tener precaución al usar el parche medicamento Rapydan

Debe informar a su médico o farmacéutico:

• si tiene problemas de hígado, riñón o corazón,
• si está en general en mal estado de salud, ya que puede ser más sensible a los efectos de la lidocaína y la tetracaína.

Debe usar Rapydan con precaución cerca de los ojos. Si Rapydan entra en contacto con el ojo, debe enjuagarlo inmediatamente con agua o solución salina y protegerlo hasta que se recupere la sensación.

Rapydan contiene un componente que libera calor, que puede alcanzar una temperatura máxima de 40°C a una temperatura media de 26°C a 34°C.

Uso de otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta.

• algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón, como la quinidina, la disopiramida, la tocaína y la amiodarona,
• otros medicamentos que contienen lidocaína y/o tetracaína.

Embarazo y lactancia

El uso de Rapydan puede considerarse durante el embarazo y la lactancia, después de consultar con un médico.

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Rapydan no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes del parche medicamento Rapydan

Rapydan contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216), sustancias que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones retrasadas).

3. Cómo usar Rapydan

Rapydan debe usarse siempre según las indicaciones de un médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Rapydan debe aplicarse sobre la piel limpia y seca durante 30 minutos. Las instrucciones detalladas se encuentran en la sección "Cómo aplicar el parche medicamento Rapydan" a continuación.

Rapydan debe usarse inmediatamente después de abrir el paquete. Rapydan está diseñado para un solo uso.

Rapydan también contiene una capa de calentamiento CHADD (liberación controlada de medicamento con liberación de calor), que aumenta ligeramente la temperatura de la piel (ver sección 2 "Información importante antes de usar Rapydan"). El componente de calentamiento requiere oxígeno para funcionar y, por lo tanto, el parche está empaquetado en un paquete hermético. Esto significa que, una vez que se abre el paquete, debe usar el parche inmediatamente, ya que comienza a calentarse ligeramente. Debe tener cuidado de abrir el paquete cuando el paciente esté listo para aplicar el parche.

No debe usar Rapydan bajo vendajes oculsivos debido a la liberación de calor del parche.

Adultos

1 o como máximo 4 parches al mismo tiempo. No debe usar más de 4 parches en un período de 24 horas.

Niños y adolescentes (mayores de 3 años)

1 o como máximo 2 parches al mismo tiempo. No debe usar más de 2 parches en un período de 24 horas en niños.

No debe usar Rapydan en niños menores de 3 años.

CÓMO APLICAR RAPYDAN

• 1. La piel debe estar limpia y seca.
• 2. Abrir el paquete termosellado y sacar el parche.
• 3. Retirar la tapa de plástico del parche. No tocar la almohadilla blanca redonda que contiene el medicamento.

• 4. Aplicar el parche de modo que la almohadilla blanca redonda que contiene el medicamento cubra el área que se va a anestesiar.
• 5. Presionar los bordes del parche para asegurarse de que esté bien adherido a la piel.
• 6. Presionar suavemente el centro del parche para asegurarse de que el medicamento esté en contacto con la piel.
• 7. Anotar la hora de aplicación del parche. Rapydan debe aplicarse 30 minutos antes de cualquier procedimiento. Debe tener cuidado de que el parche no se despegue de la piel durante este tiempo.
• 8. Retirar el parche y limpiar cuidadosamente el área de la piel antes de iniciar el procedimiento. Si el médico aplica el parche, también debe ser el que lo retire, a menos que el médico dé otras instrucciones.

Después de retirar Rapydan

Rapydan causa anestesia en el área de la piel tratada, limitando la sensación en esa área. Para evitar lesiones físicas accidentales, debe tener cuidado de no rascar ni frotar el área anestesiada, ni tocar superficies muy calientes o frías hasta que se recupere la sensación completa.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Rapydan

Si el parche se deja en la piel durante más tiempo del recomendado o si se usan más parches de los recomendados, se aumenta el riesgo de efectos secundarios graves.

La sobredosis de Rapydan es poco probable si se usan los parches correctamente. Sin embargo, si se absorbe demasiada cantidad del principio activo o si un niño ingiere accidentalmente el principio activo, debe consultar a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano para obtener ayuda.

Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, Rapydan puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

El parche puede causar reacciones alérgicas (anafilácticas), como erupciones cutáneas, hinchazón y dificultad para respirar. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe retirar el parche y consultar a un médico inmediatamente.

La mayoría de los efectos secundarios son locales y ocurren en el lugar donde se aplica el parche. Los síntomas suelen ser leves, temporales y desaparecen después de terminar el tratamiento.

Si alguno de los siguientes efectos secundarios se vuelve molesto, debe informar a su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios muy frecuentes (que ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes tratados):

• enrojecimiento en el lugar de aplicación del parche
• palidez de la piel
• hinchazón

Efectos secundarios frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados):

• erupción cutánea

Efectos secundarios poco frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes tratados):

• erupción cutánea con ampollas
• picazón

Efectos secundarios raros (que ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• urticaria o erupción cutánea con manchas
• decoloración de la piel
• dolor
• trastornos del gusto

Notificación de efectos secundarios

Si experimenta algún efecto secundario, incluyendo cualquier efecto secundario no mencionado en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Centro de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos, Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsovia. Tel.: +48 22 49 21 301. Fax: +48 22 49 21 309. Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl La notificación de efectos secundarios puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

• Gracias a la notificación de efectos secundarios, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Rapydan

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

No usar el medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y el cartón después de las letras "EXP", que indican la fecha de caducidad.

No conservar a una temperatura superior a 25°C.

No usar Rapydan si el paquete está dañado de alguna manera.

Los parches usados deben doblarse con la capa adhesiva hacia adentro y desecharse de manera segura para evitar que los niños tengan contacto directo con el parche. Todos los residuos de productos no utilizados o desechos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales. No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rapydan

• Cada parche medicamento contiene como principios activos: 70 mg de lidocaína y 70 mg de tetracaína.
• El parche contiene: polivinil alcohol, sorbitol monopalmítico, agua purificada, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), capa de separación no permeable aplicada por termosoldadura: laminado (polietileno y aluminio) cubierto con una capa adhesiva de acrilato

capa adhesiva: polietileno y capa adhesiva de acrilato

capa de calentamiento CHADD: hierro en polvo, carbón activado, cloruro de sodio y harina de madera contenida en papel filtrante

capa exterior de protección: capa de polietileno cubierta con una capa adhesiva de acrilato en un solo lado

Cómo se presenta Rapydan y qué contiene el paquete

Parche medicamento ovalado, de color marrón claro (de aproximadamente 8,5 cm x 6,0 cm) con una tapa de plástico no transparente que se puede retirar.

Los parches se empaquetan individualmente en bolsas de protección (laminado de poliéster/aluminio/poliéster).

Tamaños de paquete: 1, 2, 5 o 25 parches.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Eurocept International BV, Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Países Bajos

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última actualización del folleto: 09/2024.