Rapiaiolin Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Raphacholin Forte

Ácido dehidrocolico
250 mg, tabletas recubiertas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Raphacholin Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Raphacholin Forte
• 3. Cómo tomar Raphacholin Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Raphacholin Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Raphacholin Forte y para qué se utiliza

Raphacholin Forte es un medicamento que contiene una composición de ácido dehidrocolico con un extracto de rábano negro, que aumenta el volumen de la bilis secretada (colagogo) y acelera su transporte al duodeno. El aumento de la cantidad de bilis estimula el trabajo del intestino grueso, lo que da al medicamento un efecto laxante suave.

Indicaciones

El medicamento se utiliza en caso de secreción insuficiente de bilis por el hígado y dispepsia caracterizada por flatulencia, dolor abdominal, eructos, náuseas, estreñimiento, así como como un laxante suave.

2. Información importante antes de tomar Raphacholin Forte

Cuándo no tomar Raphacholin Forte

• Si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente padece enfermedades hepáticas agudas y crónicas, estados inflamatorios agudos en el tracto gastrointestinal, obstrucción de las vías biliares y del tracto gastrointestinal.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Raphacholin Forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
En caso de colecistitis o colangitis, el medicamento debe tomarse solo después de consultar con un médico.
En caso de estreñimiento, no debe tomar el medicamento sin consultar con un médico durante más de una semana.
No debe exceder la dosis de 6 tabletas (lo que equivale a 1,5 g de ácido dehidrocolico) al día.
El medicamento contiene como excipiente aceite esencial de menta, que puede causar reacciones alérgicas.
Advertencias sobre excipientes con efectos conocidos
Una tableta recubierta contiene 37,5 mg de glucosa (componente de la maltodextrina) y 1,5 mg de lactosa monohidratada.
Si se ha detectado previously una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

Niños y adolescentes

No debe administrarse el medicamento a niños y adolescentes.

Raphacholin Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Hasta la fecha, no se han descrito interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos sobre el uso de ácido dehidrocolico en mujeres embarazadas, lactantes o sobre su efecto en la fertilidad.
No debe tomarse el medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Raphacholin Forte no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Raphacholin Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Adultos
El medicamento debe tomarse por vía oral.
En caso de dispepsia: 1 tableta después de las comidas, si es necesario, la dosis puede aumentarse a 3 tabletas al día.
En caso de estreñimiento: 2 tabletas de una sola vez.
El efecto laxante se espera dentro de 6 horas.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.
No debe administrarse el medicamento a niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Raphacholin Forte

En caso de sobredosis significativa, que supere con creces las dosis recomendadas, pueden ocurrir náuseas, vómitos, diarrea.

Omisión de la dosis de Raphacholin Forte

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos del medicamento se presentan de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas según MedDRA y la frecuencia de ocurrencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1>Durante el uso del medicamento Raphacholin Forte, pueden ocurrir:
Trastornos del tracto gastrointestinal (diarrea, náuseas, vómitos y otros trastornos del tracto gastrointestinal) - frecuencia desconocida
Trastornos del sistema inmunológico (reacciones alérgicas) - frecuencia desconocida
En caso de que ocurra alguno de los síntomas mencionados, debe dejar de tomar el medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309.
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Raphacholin Forte

Raphacholin Forte debe almacenarse a una temperatura no superior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Raphacholin Forte

Una tableta recubierta contiene:
Sustancia activa: 250 mg de ácido dehidrocolico.
Excipientes:
extracto seco de raíz de rábano negro (10-15:1)
[extracto nativo (20-30:1) 50%, maltodextrina 50%, extractante - agua]
y aceite esencial de menta, celulosa microcristalina, sal sódica de carboximetilalmidón, almidón de patata, povidona, sílice coloidal anhidra, talco, laurilsulfato sódico, carbón activado, recubrimiento Aqua Polish black 081.06 con el siguiente composición: hipromelosa, lactosa monohidratada, talco, macrogol, óxido de hierro negro (E 172), indigotina (E 132).

Cómo se presenta Raphacholin Forte y qué contiene el paquete

Raphacholin Forte son tabletas recubiertas de doble cara, lisas, de color grafito-negro, mates, con una ranura de color gris-blancas con un borde negro.
Paquete unitario: 1 o 3 blisters de PVC/Al que contienen 10 tabletas o 1 blister de PVC/Al que contiene 30 tabletas en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente.

Título del responsable y fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
tel.: + 48 71 33 57 225
fax: + 48 71 372 47 40
correo electrónico: [email protected]
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el titular de la autorización de comercialización, tel. 71 321 86 04, ext. 123

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: