Ranacand

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ranacand, 8 mg, tabletas

Ranacand, 16 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ranacand y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ranacand
• 3. Cómo tomar Ranacand
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ranacand
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ranacand y para qué se utiliza

Ranacand contiene candesartán cilexetilo como principio activo.
Candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II.
Este medicamento causa la relajación y dilatación de los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial y facilita la bomba de sangre a todas las partes del cuerpo.
Este medicamento puede ser utilizado:

• para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos y niños y adolescentes de 6 a 18 años,
• para tratar a adultos con insuficiencia cardíaca con disfunción ventricular, cuando los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril) no pueden ser utilizados o como complemento a la terapia con inhibidores de la ECA, cuando los síntomas de insuficiencia cardíaca persisten a pesar del tratamiento, y no se pueden utilizar medicamentos del grupo de los antagonistas del receptor de mineralocorticoides (MRA). (Los inhibidores de la ECA y los MRA son medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca).

2. Información importante antes de tomar Ranacand

Cuándo no tomar Ranacand

• si el paciente es alérgico al candesartán cilexetilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Ranacand en el primer trimestre del embarazo - véase la sección sobre embarazo),
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o ictericia (problemas con la secreción de bilis del gallbladder),
• en niños menores de 1 año,
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren. Si el paciente no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores se aplica a él, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Ranacand.

Precauciones y advertencias

Cuándo tener especial cuidado al tomar Ranacand

Antes de comenzar a tomar Ranacand, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales, o si está siendo sometido a diálisis,
• se ha realizado un trasplante de riñón recientemente,
• el paciente tiene vómitos o diarrea, o ha tenido vómitos severos recientemente,
• el paciente tiene una enfermedad suprarrenal llamada síndrome de Conn (también conocido como hiperaldosteronismo primario),
• el paciente tiene presión arterial baja,
• el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular,
• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren
• el paciente está tomando un inhibidor de la ECA junto con un medicamento del grupo de los antagonistas del receptor de mineralocorticoides (MRA). Estos medicamentos se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Ranacand y otros medicamentos"). El médico puede supervisar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Ranacand".

Si después de tomar Ranacand, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea,
debe discutirlo con su médico. El médico tomará la decisión de continuar con el tratamiento. No debe
tomar la decisión de dejar de tomar Ranacand por su cuenta.
Debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o puede estarlo).
No se recomienda el uso de Ranacand en el primer trimestre del embarazo y no debe ser utilizado después
del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto (véase el punto "Embarazo").
En estos casos, el médico puede recomendar controles más frecuentes o pruebas de laboratorio adicionales.
Si el paciente tiene una cirugía programada, debe informar a su médico o dentista sobre el uso de Ranacand,
ya que Ranacand puede causar una caída significativa de la presión arterial cuando se combina con algunos
anestésicos.

Niños y adolescentes

El uso de candesartán ha sido estudiado en niños. Para obtener más información, debe hablar con su médico.
No se debe administrar Ranacand a niños menores de 1 año debido al posible riesgo para el desarrollo renal.

Ranacand y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente,
incluyendo aquellos que se venden sin receta.
Ranacand puede afectar la acción de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar la eficacia de Ranacand.
Al combinar algunos medicamentos, el médico puede ordenar pruebas de sangre de control.
Es importante informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el médico puede
recomendar un cambio de dosis y (o) tomar otras precauciones:

• medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo beta-bloqueantes, diazóxido y inhibidores de la ECA, como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib, etoricoxib (medicamentos que actúan como analgésicos y antiinflamatorios),
• ácido acetilsalicílico (medicamento que actúa como antiinflamatorio y analgésico), si el paciente toma más de 3 g de medicamento al día,
• suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre),
• heparina (medicamento que causa la dilución de la sangre),
• cotrimoxazol (antibiótico) también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol,
• diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina),
• litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos).
• Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Ranacand" y "Precauciones y advertencias").
• Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA junto con algunos medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas del receptor de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).

Ranacand con alimentos, bebidas y alcohol

• Ranacand se puede tomar con o sin alimentos.
• Si el paciente está tomando Ranacand, debe hablar con su médico antes de consumir alcohol. El paciente puede sentirse débil o tener mareos después de consumir alcohol.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o puede estarlo).
El médico generalmente recomendará dejar de tomar Ranacand antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Ranacand.
No se recomienda el uso de Ranacand en el primer trimestre del embarazo y no debe ser utilizado después
de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso de Ranacand durante la lactancia. Si el paciente desea amamantar, el médico puede recomendar otro medicamento, especialmente en el caso de lactancia de un recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos pacientes que toman Ranacand pueden sentirse cansados o tener mareos.
No debe conducir vehículos ni operar maquinaria si experimenta estos síntomas.

Ranacand contiene lactosa

La lactosa es un tipo de azúcar. Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos
azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Ranacand

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe
volver a consultar a su médico o farmacéutico. Es importante tomar Ranacand todos los días.
Presión arterial alta:

• La dosis recomendada de Ranacand es de 8 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse a 16 mg una vez al día y hasta 32 mg una vez al día, según la presión arterial.
• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas, renales o ha perdido recientemente una gran cantidad de líquidos (vómitos, diarrea, diuréticos), el médico puede comenzar el tratamiento con una dosis más baja.
• En algunos pacientes de raza negra, Ranacand puede tener un efecto más débil si se administra como único medicamento para reducir la presión arterial; en estos pacientes, puede ser necesario utilizar una dosis más alta de medicamento.

Uso en niños y adolescentes con presión arterial alta:
Niños de 6 a 18 años:
La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día.
Pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg: en algunos pacientes con control insuficiente de la presión arterial, el médico puede decidir aumentar la dosis de medicamento hasta un máximo de 8 mg una vez al día.
Pacientes con un peso corporal de 50 kg o más: en algunos pacientes con control insuficiente de la presión arterial, el médico puede decidir aumentar la dosis de medicamento a 8 mg una vez al día y hasta 16 mg una vez al día.
Insuficiencia cardíaca:

• La dosis habitual para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca es de 4 mg una vez al día. Si es necesario, el médico puede duplicar la dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día. Ranacand se puede tomar con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca. El médico recomendará el tratamiento adecuado.

Vía de administración:
Ranacand se puede tomar con o sin alimentos.
La tableta debe tragarla con un vaso de agua.
Se recomienda tomar el medicamento todos los días a la misma hora para que sea más fácil recordarlo.

NO ASÍ

Uso de una dosis más alta de lo recomendado de Ranacand

En caso de tomar una dosis más alta de la recomendada de candesartán, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Ranacand

No debe tomar una dosis doble para compensar una tableta olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Dejar de tomar Ranacand

No debe dejar de tomar Ranacand sin consultar a su médico. Si deja de tomar el medicamento, la presión arterial puede aumentar nuevamente.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente conozca los posibles efectos adversos.

Efectos adversos graves

Debe dejar de tomar Ranacand y consultar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas alérgicos:

• dificultad para respirar, con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin hinchazón
• hinchazón de la cara, la boca y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar
• picazón severa de la piel (con bultos).

Ranacand puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. El paciente puede tener una respuesta inmune debilitada, sentirse cansado, ser propenso a infecciones y tener fiebre. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico.
El médico puede ordenar pruebas de sangre de control para evaluar si Ranacand está afectando los resultados de las pruebas de sangre (agranulocitosis).

Otros posibles efectos adversos son:

Frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas):

• mareos o "giro",
• dolor de cabeza,
• infecciones del tracto respiratorio,
• presión arterial baja. Puede causar debilidad y mareos,
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre:
• aumento de los niveles de potasio en la sangre, especialmente si el paciente tiene insuficiencia renal o insuficiencia cardíaca. Si el síntoma empeora, el paciente puede sentirse cansado, débil, tener alteraciones del ritmo cardíaco y sentir entumecimiento,
• cambios en la función renal, especialmente si el paciente tiene insuficiencia renal o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, los riñones pueden dejar de funcionar.

Muy raros (pueden ocurrir en 1 de cada 10,000 personas):

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta,
• disminución del número de glóbulos rojos o blancos. El paciente puede sentirse cansado, puede ser propenso a infecciones y tener fiebre,
• erupción, urticaria,
• picazón,
• dolor de espalda, articulaciones y músculos,
• cambios en la función hepática, incluyendo hepatitis. El paciente puede sentirse cansado, puede notar un amarillamiento de la piel y las escleróticas, y experimentar síntomas similares a los de la gripe.
• náuseas,
• tos,
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre:
• disminución de los niveles de sodio en la sangre. Si el síntoma empeora, el paciente puede sentir debilidad, falta de energía y calambres musculares.
• edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• diarrea

Otros efectos adversos que ocurren en niños

Los efectos adversos en niños tratados por presión arterial alta parecen ser similares a los observados en pacientes adultos, pero ocurren con más frecuencia. Muy a menudo, los niños experimentan faringitis, y con frecuencia experimentan rinitis, fiebre y taquicardia, aunque no se han observado estos efectos en adultos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid; teléfono: 91 596 34 00; fax: 91 596 34 01;
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ranacand

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El medicamento no requiere condiciones de conservación especiales.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ranacand?

El principio activo de Ranacand es candesartán cilexetilo.
Cada tableta contiene 8 mg o 16 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son:
lactosa monohidratada, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa (bajo sustitución), macrogol 6000, carmelosa cálcica, óxido de hierro, rojo (E 172), estearato de magnesio.

Cómo se presenta Ranacand y qué contiene el paquete?

Ranacand 8 mg:
Tableta en forma de cápsula de color rosa, marmórea, de aproximadamente 9,1 mm de largo y 4,6 mm de ancho,
con la inscripción 'C' y '10' en ambos lados de la ranura en una cara y con ranura en la otra cara.
Ranacand 16 mg:
Tableta en forma de cápsula de color rosa, marmórea, de aproximadamente 11,7 mm de largo y 5,1 mm de ancho,
con la inscripción 'C' y '11' en ambos lados de la ranura en una cara y con ranura en la otra cara.
Paquetes - blisters de PVC/PE/PVDC/aluminio en caja de cartón.
Tamaño del paquete: 28 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Ranbaxy (Polonia) Sp. z o.o.
Calle Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia

Fabricante

Terapia S.A.
Calle Fabricii 124
400 632 Cluj-Napoca
Rumania
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Avenida Polaris 87
2132 JH Hoofddorp
Países Bajos

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania: CANDESARTAN BASICS 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletas
España: Candesartán SUN 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimidos EFG
Rumania: Tandesar 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimidos
Polonia: Ranacand
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:18.06.2025