Candepres

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Candepres, 8 mg, tabletas

Candepres, 16 mg, tabletas

Candepres, 32 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Candepres y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Candepres
• 3. Cómo tomar Candepres
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Candepres
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Candepres y para qué se utiliza

El medicamento se llama Candepres. Contiene el principio activo candesartán cilexetilo, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Candepres causa la relajación y la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial. También facilita que el corazón bombee sangre a todas las partes del cuerpo.

Este medicamento se utiliza para:

tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos y niños y adolescentes de 6 a 18 años;

tratar a adultos con insuficiencia cardíaca, con función cardíaca debilitada, cuando los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) no pueden ser utilizados o como terapia de apoyo durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, cuando los síntomas de la enfermedad persisten a pesar del tratamiento, y no se pueden utilizar medicamentos del grupo de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA). Los inhibidores de la ECA y los MRA son medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.

2. Información importante antes de tomar Candepres

Cuándo no tomar Candepres

si el paciente es alérgico al candesartán cilexetilo o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);

si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también es mejor no tomar Candepres durante el primer trimestre del embarazo, véase el punto "Embarazo y lactancia");

si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o ictericia (trastorno de la eliminación de la bilis del conducto biliar);

si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén;

en niños menores de 1 año.

En caso de duda sobre si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, antes de tomar Candepres, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Candepres, debe discutirlo con su médico o farmacéutico,

si el paciente:

tenga problemas cardíacos, hepáticos o renales, o esté sometido a diálisis;

haya tenido un trasplante de riñón recientemente;

tenga vómitos o haya tenido vómitos severos recientemente o tenga diarrea;

tenga una enfermedad de las glándulas suprarrenales (síndrome de Conn, también llamado hiperaldosteronismo primario);

tenga presión arterial baja;

haya tenido un accidente cerebrovascular en el pasado;

esté tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:

• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene una enfermedad renal causada por la diabetes
• aliskirén, especialmente si el paciente también toma un inhibidor de la ECA y un medicamento del grupo de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Candepres y otros medicamentos")

Si la paciente está embarazada (o puede estarlo), es importante que informe a su médico. Candepres no se recomienda durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede ser muy perjudicial para el feto.

El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también la información en el punto "Cuándo no tomar Candepres".

Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, el médico puede recomendar visitas de control más frecuentes y la realización de algunas pruebas.

Si el paciente va a someterse a una operación, debe informar a su médico o dentista sobre la toma de Candepres, ya que el medicamento puede causar una reducción excesiva de la presión arterial cuando se combina con algunos anestésicos.

Si después de tomar Candepres, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Candepres sin consultar a su médico.

Niños y adolescentes

La acción del candesartán cilexetilo en niños ha sido estudiada. Su médico puede proporcionar más información.

No se debe administrar Candepres a niños menores de 1 año debido al riesgo de efectos perjudiciales en los riñones en desarrollo.

Candepres y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Candepres puede afectar la acción de algunos otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar la acción de Candepres. Si el paciente está tomando algunos medicamentos, el médico puede considerar necesario realizar pruebas de sangre periódicas.

Es especialmente importante informar sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos, ya que el médico puede necesitar cambiar la dosis del medicamento y/o recomendar otras medidas de precaución:

otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo beta-bloqueantes, diazóxido e inhibidores de la ECA, como el enalapril, captopril, lisinopril o ramipril;

medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como el ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos que alivian el dolor y la inflamación);

ácido acetilsalicílico, si se toma en dosis superiores a 3 g al día (medicamento que alivia el dolor y la inflamación);

suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre);

heparina (medicamento que evita la coagulación de la sangre);

cotrimoxazol (antibiótico), también conocido como trimetoprim con sulfametoxazol;

medicamentos diuréticos;

litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos);

inhibidor de la ECA o aliskirén (véase también la información en los puntos "Cuándo no tomar Candepres" y "Precauciones y advertencias");

inhibidor de la ECA en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, como los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).

Candepres con alimentos, bebidas y alcohol

Candepres se puede tomar con o sin alimentos.

Si el paciente está tomando Candepres, debe consultar a su médico antes de consumir alcohol.

El alcohol puede causar mareo o pérdida de conciencia.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Si la paciente sospecha que está (o puede estar) embarazada, debe informar a su médico. El médico generalmente aconseja dejar de tomar Candepres antes de quedar embarazada o lo antes posible después de confirmar el embarazo y recomienda tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Candepres durante el primer trimestre del embarazo, y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede ser muy perjudicial para el feto.

Lactancia

Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. No se recomienda el uso de Candepres durante la lactancia. Para las pacientes que planean lactar, especialmente a un recién nacido o un prematuro, el médico puede elegir otro medicamento adecuado.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Algunas personas pueden sentir somnolencia o mareo mientras toman Candepres.

En tal caso, no deben conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar máquinas.

Candepres contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Candepres contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Candepres

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Es importante tomar el medicamento todos los días.

Candepres se puede tomar con o sin alimentos.

Las tabletas deben tragarse con agua.

Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Esto ayudará al paciente a recordar tomar el medicamento.

División de la tableta

Si es necesario, la tableta se puede dividir en dos dosis iguales. Para hacerlo, la tableta se debe colocar en una superficie dura y lisa (por ejemplo, en una mesa o un plato) con el surco divisorio hacia arriba, y luego se debe presionar firmemente con dos dedos índices (o pulgares) a cada lado del surco divisorio.

Presión arterial alta

La dosis recomendada de Candepres es de 8 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis a 16 mg una vez al día, y luego a 32 mg una vez al día, según la respuesta al tratamiento.

Algunos pacientes, por ejemplo, con trastornos de la función hepática, trastornos de la función renal o pacientes que han perdido recientemente una gran cantidad de líquido (debido a vómitos o diarrea, o que toman medicamentos diuréticos), el médico puede recetar una dosis inicial más baja.

En pacientes de raza negra, la respuesta a este tipo de medicamento puede ser menor si se utiliza solo (en monoterapia). Puede ser necesario utilizar una dosis más alta del medicamento.

Uso en niños y adolescentes con presión arterial alta

Niños de 6 a 18 años:

La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día.

• Pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg: en pacientes que no han alcanzado un control adecuado de la presión arterial, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 8 mg una vez al día.
• Pacientes con un peso corporal de 50 kg o más: en pacientes que no han alcanzado un control adecuado de la presión arterial, el médico puede aumentar la dosis a 8 mg una vez al día, y luego a 16 mg una vez al día si es necesario.

Insuficiencia cardíaca

La dosis inicial recomendada de Candepres es de 4 mg una vez al día. El médico puede duplicar la dosis del medicamento en intervalos de al menos 2 semanas hasta una dosis de 32 mg una vez al día. Candepres se puede tomar con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, y el médico decidirá qué tipo de tratamiento es más adecuado para el paciente.

Tomar más Candepres de lo recomendado

En caso de tomar más Candepres de lo recomendado, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis de Candepres

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Dejar de tomar Candepres

Si el paciente deja de tomar Candepres, la presión arterial puede aumentar nuevamente.

Por lo tanto, no debe dejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Candepres puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden ocurrir.

En caso de experimentar alguna de las siguientes reacciones alérgicas, debe dejar de tomar Candepres y buscar ayuda médica de inmediato:

dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, o sin hinchazón;

hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultad para tragar;

picazón severa de la piel (con erupción cutánea).

Candepres puede causar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que debilita la resistencia del organismo a las infecciones. El paciente puede sentirse cansado, y puede ocurrir una infección o fiebre. En tal caso, debe consultar a su médico, quien puede ordenar pruebas de sangre para verificar si Candepres está afectando la sangre del paciente (agranulocitosis).

Otros posibles efectos adversos

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):

mareo, sensación de girar;

dolor de cabeza;

infecciones del tracto respiratorio;

presión arterial baja (que puede causar mareo o pérdida de conciencia);

cambios en los resultados de las pruebas de sangre:

• aumento de la cantidad de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal o insuficiencia cardíaca. Si la cantidad de potasio es muy alta, el paciente puede sentirse cansado, débil, tener un ritmo cardíaco irregular o sentir hormigueo.

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas que toman el medicamento):

hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta;

reducción del número de glóbulos rojos o blancos. El paciente puede sentirse cansado, y puede ocurrir una infección o fiebre.

erupción cutánea, urticaria;

picazón;

dolor de espalda, dolor en las articulaciones y los músculos;

cambios en la función hepática, incluyendo hepatitis. El paciente puede sentirse cansado, y puede ocurrir una ictericia y síntomas similares a los de la gripe.

náuseas;

cambios en los resultados de las pruebas de sangre:

• reducción de la cantidad de sodio en la sangre. Si la cantidad de sodio es muy baja, el paciente puede sentirse débil, tener falta de energía o experimentar calambres musculares.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

diarrea

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Parece que los efectos adversos en niños tratados por presión arterial alta son similares a los observados en adultos, pero ocurren con más frecuencia. El dolor de garganta, como efecto adverso, es muy frecuente en niños, y la secreción nasal, la fiebre y el ritmo cardíaco acelerado ocurren con frecuencia. Estos efectos no se han reportado en adultos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

teléfono: +34 91 596 18 41, fax: +34 91 596 18 42, sitio web: https://www.aemps.gob.es/

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Candepres

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete, blisters y etiqueta de la botella después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Período de validez después de la primera apertura de la botella: 3 meses.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Candepres

El principio activo es candesartán cilexetilo.

Cada tableta contiene 8 mg, 16 mg o 32 mg de candesartán cilexetilo.

Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K-30, carragenato, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta Candepres y qué contiene el paquete

Candepres, 8 mg

Tableta rosa, recubierta, redonda, biconvexa con el símbolo "8" grabado en una cara y un surco divisorio en la otra cara.

Candepres, 16 mg

Tableta rosa, recubierta, redonda, biconvexa con el símbolo "16" grabado en una cara y un surco divisorio en la otra cara.

Candepres, 32 mg

Tableta rosa, recubierta, redonda, biconvexa con el símbolo "32" grabado en una cara y un surco divisorio en la otra cara.

Blisters de aluminio/aluminio: 28, 30, 56, 60 tabletas.

Botellas de HDPE con tapón de PP, con un desecante: 30 tabletas.

Atención: el contenedor de HDPE contiene un desecante. No debe ingerirse.

No todos los tamaños y tipos de paquetes pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Liubliana, Eslovenia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava, Eslovenia

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsovia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben, Alemania

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, puede contactar:

Sandoz Polska Sp. z o. o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsovia

teléfono: 22 209 70 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:01/2025

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