Pirazinamid Farmapol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

PYRAZINAMIDA FARMAPOL

500 mg, tabletas

Pirazinamida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pyrazinamida Farmapol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pyrazinamida Farmapol
• 3. Cómo tomar Pyrazinamida Farmapol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Pyrazinamida Farmapol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pyrazinamida Farmapol y para qué se utiliza

Pyrazinamida Farmapol contiene pirazinamida, una sustancia activa con un fuerte efecto antibacteriano (inhibe el crecimiento de las bacterias de la tuberculosis). Pyrazinamida Farmapol se utiliza en combinación con otros medicamentos antituberculosos para aumentar la eficacia del tratamiento y reducir el número de recaídas de la enfermedad.

Indicaciones:

• en la primera fase del tratamiento de la tuberculosis, es decir, durante el tratamiento intensivo (los primeros dos meses) en combinación con rifampicina e isoniazida; esto aumenta la eficacia del tratamiento, acelera la eliminación de las bacterias y reduce el número de recaídas;
• en el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y extrapulmonar causada por bacterias resistentes a los principales medicamentos antituberculosos (isoniazida o rifampicina), siempre en combinación con otros medicamentos antituberculosos.

2. Información importante antes de tomar Pyrazinamida Farmapol

Cuándo no tomar Pyrazinamida Farmapol

No tomar Pyrazinamida Farmapol si el paciente tiene:

• alergia a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• insuficiencia hepática;
• gota (enfermedad que se caracteriza por la producción excesiva de ácido úrico en el organismo, que se deposita en forma de cristales en las articulaciones y los tejidos que las rodean, causando dolor intenso);
• porfiria (enfermedad que se caracteriza por la producción anormal de hemo, un componente de la hemoglobina). Si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

Advertencias y precauciones

Pyrazinamida Farmapol puede causar:

• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre y aparición de síntomas de gota. Al comienzo del tratamiento, el médico recomendará determinar la concentración de ácido úrico en la sangre. Si el paciente experimenta síntomas de artritis aguda, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.
• daño hepático. Si el paciente experimenta algún trastorno de la función hepática, debe suspender el medicamento y consultar a un médico. El médico recomendará pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento y sistemáticamente durante el tratamiento. Pyrazinamida Farmapol debe utilizarse:
• con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas previas y en pacientes con mayor riesgo de hepatitis (por ejemplo, aquellos que abusan del alcohol). El medicamento no debe utilizarse en estos pacientes si los resultados de las pruebas hepáticas ya indican insuficiencia hepática antes de iniciar el tratamiento.
• con precaución en pacientes con insuficiencia renal; el médico determinará la dosis y la duración del tratamiento.
• con precaución en pacientes con diabetes, ya que el medicamento puede causar dificultades en el tratamiento de la diabetes.

En adultos, se recomienda iniciar el tratamiento en el hospital y luego tomar el medicamento bajo la supervisión de un médico especialista.

Niños

Pyrazinamida Farmapol solo debe utilizarse en niños en un entorno hospitalario.

Pyrazinamida Farmapol y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Antes de tomar Pyrazinamida Farmapol, el paciente debe informar a su médico si está tomando:

• insulina o medicamentos orales para la diabetes;
• alopurinol, colchicina, probenecid, sulfinpirazona (medicamentos utilizados para tratar la gota), ya que Pyrazinamida Farmapol reduce su eficacia; el médico ajustará las dosis de estos medicamentos;
• ciclosporina (medicamento utilizado en pacientes trasplantados), ya que Pyrazinamida Farmapol puede reducir su eficacia; por lo tanto, el médico controlará la concentración de ciclosporina y ajustará su dosis;
• levofloxacina (medicamento utilizado para tratar algunas infecciones bacterianas) - no debe tomarse al mismo tiempo que Pyrazinamida Farmapol debido al riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, en período de lactancia o cree que puede estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar este medicamento si está embarazada, en período de lactancia o si se sospecha que está embarazada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto en la capacidad psicofísica, la capacidad de conducir vehículos y el uso de máquinas.

3. Cómo tomar Pyrazinamida Farmapol

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.

Dosis recomendada

Por lo general, se administra 20 a 30 mg por kilogramo de peso corporal en una sola dosis al día. En adultos, se administra comúnmente 3 tabletas (1,5 g) una vez al día. No debe tomar más de 4 tabletas (2 g) al día. El medicamento debe tomarse por vía oral con agua. El medicamento puede tomarse con o sin comida.

Pacientes con insuficiencia renal

El médico recomendará una dosis menor que la habitual.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Pyrazinamida Farmapol

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico de inmediato.

Olvido de una dosis de Pyrazinamida Farmapol

Si el paciente olvida tomar una dosis de Pyrazinamida Farmapol, pero se acuerda dentro de las 12 horas siguientes a la hora en que normalmente la toma, debe tomar la dosis olvidada de inmediato y luego tomar la siguiente dosis a la hora habitual. Si el paciente se olvida durante más de 12 horas, debe tomar solo la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Pyrazinamida Farmapol

La decisión de terminar el tratamiento debe ser tomada por el médico que lo está tratando.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Pyrazinamida Farmapol puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• daño hepático (los primeros síntomas pueden ser ictericia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre ALAT y AspAT); el efecto perjudicial del medicamento en el hígado depende de la dosis y puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento;
• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre, lo que puede causar gota (inflamación de la articulación con enrojecimiento, hinchazón, calor y dolor intenso);
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito (anorexia);
• anemia por deficiencia de hierro (también llamada anemia, que se caracteriza por una debilidad progresiva, fatiga fácil, palidez de la piel y las mucosas, trastornos de la concentración, fragilidad de las uñas y caída del cabello);
• anemia sideroblástica (un tipo de anemia causada por la acumulación excesiva de hierro en la médula ósea);
• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre, lo que aumenta el riesgo de sangrado y moretones);
• trastornos de la coagulación de la sangre (raramente);
• dolor leve en las articulaciones y dolor muscular;
• malestar general;
• reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, urticaria, picazón);
• fiebre (raramente);
• hipersensibilidad a la luz;
• porfiria (enfermedad que se caracteriza por la producción anormal de hemo, un componente de la hemoglobina);
• dificultades para orinar;
• trastornos de la función renal (nefritis intersticial).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Pyrazinamida Farmapol

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No almacenar a temperaturas superiores a 25°C. Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pyrazinamida Farmapol

• La sustancia activa del medicamento es pirazinamida. Cada tableta contiene 500 mg de pirazinamida.
• Los demás componentes son: almidón de patata, talco, carboximetilalmidón sódico (tipo C).

Cómo se presenta Pyrazinamida Farmapol y qué contiene el paquete

Pyrazinamida Farmapol es una tableta blanca, redonda, con la inscripción "PYRAZINAMIDA" grabada en una de las caras. El paquete contiene 250 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel.: +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización. Información para personas ciegas y con discapacidad visual:el contenido de la hoja de instrucciones está disponible en un número de teléfono gratuito: 800 706 848. Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 06/2021