Pulmozime

Pulmozyme

1 mg/ml, nebulización

nebulización

2500 U/2,5 ml

Dornasa alfa

• .
• dañar
• o farmacéutico. Ver punto 4.

Respiración

:

• 1. Qué es el medicamento Pulmozyme y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Pulmozyme
• 3. Pulmozyme
• 4.
• 5. Cómo almacenar el medicamento Pulmozyme
• 6. reacciones

1.

El medicamento Pulmozyme contiene
des
1
rozcinado
fuera
Dornasa alfa producida
genéticamente.
Pulmozyme
El medicamento Pul
El medicamento
en forma de solución para inhalación con nebulizador (ver punto 3. Cómo
.

2.

tomar el medicamento Pulmozyme

Cuándo no tomar Pulmozyme

Si
el paciente tiene alergia (
o
a este medicamento (enumerados en el punto 6).
no tomar el medicamento Pulmozyme
.

Niños

La
información limitada.
del medicamento Pulmozyme en niños menores de
años
, y la terapia
se administra

El medicamento Pulmozyme y otros medicamentos

informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma el paciente
,
junto con los medicamentos estándar administrados para la fibrosis quística,
y
,
Antes de tomar cualquier medicamento, debe
o farmacéutico.
No
durante el tratamiento con dornasa alfa en mujeres
.
operación de máquinas
El medicamento
no
operación
de máquinas.

3.

siempre
En caso de
médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 2500 U (2,5 mg) de dornasa alfa en forma de inhalación una vez
. Las inhalaciones
ml de solución)
con un nebulizador recomendado.
en niños menores de
años
durante el tratamiento con el medicamento
dos veces
.
durante el tratamiento regular y diario
con el medicamento Pulmozyme. Los estudios,
,
sobre la causa
física
Pulmozyme m
No se ha establecido
,
El medicamento Pulmozyme no
mezclar
con otros medicamentos o soluciones en la cámara
del nebulizador. Mezclar el producto Pulmozyme
con otros medicamentos.
utilizar
en la cámara del nebulizador, como:
Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide o
Acorn II/Pulmo-Aide.
,
por ejemplo, Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy o Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side
Stream/CR50 o MobilAire o Porta-Neb.
nebulizador Pari eRAPID
.
nebulizador
es, ya que
Pulmozyme
Pulmozyme.
Administrar el medicamento
según las siguientes reglas:
.
el medicamento Pulmozyme de la inhalación anterior. Cualquier
resto no utilizado del medicamento
de acuerdo con la información contenida
en el punto 5.
después de
consultar con su médico.
.
O
.
.
del nebulizador.
del medicamento
.

Uso de la dosis del medicamento Pulmozyme

l

Pautas de uso del medicamento Pulmozyme

Interrupción del tratamiento con el medicamento Pulmozyme

En caso de interrupción
de la interrupción del tratamiento con el medicamento.
informar al médico o farmacéutico.

4.

el medicamento
,
.
estudios clínicos, así como después de la comercialización del medicamento Pulmozyme, administrado en dosis recomendadas.
del medicamento
en menos de 1 de cada
1000
)
con
,
ronquera,
inflamación de la laringe,
nariz (resfriado),
empeoramiento
,
n
,
erupción, urticaria,
b
cambios en la dosificación del medicamento Pulmozyme.
del medicamento
Pulmozyme.
.
5 de cada 100
contra la dornasa alfa.
Mejora en las pruebas de
dornasa alfa.
En un estudio realizado, en niños menores de
niños menores de 5 a 10 años.
cualquiera de
no enumerados en
informar al médico o farmacéutico.
en el
:
Departamento de
aciones
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
al responsable.

5. Pulmozyme

.
bolsas de película, en el embalaje original
para proteger contra
.
Una sola
del medicamento.
Pulmozyme después
de la fecha de caducidad
indicada en el embalaje.
después de
,

6.

Qué contiene el medicamento Pulmozyme

• es dornasa alfa (fosforilada y glicosilada, recombinante). Contiene 2500 U (2,5 mg) de dornasa alfa en 2,5 ml de solución. U/ml (1 mg/ml, 1 unidad Genentech/ml = 1 g/ml).
• Además, el medicamento contiene: cloruro de sodio, cloruro de calcio dihidratado, agua.

El medicamento
en forma de solución para inhalación con nebulizador.
es
es claro y incoloro
.
El embalaje contiene

Titular de la autorización de comercialización e importador

Titular de la autorización de comercialización:
Roche Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 28
02-672 Varsovia, Polonia
Tel. +48 22 345 1888
Fax +48 22 345 1874
Importador:
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania

Fecha de la última actualización del prospecto:

Pulmozyme

1 mg/ml, nebulización

2500 U/2,5 ml

Dornasa alfa

• .
• dañar
• o farmacéutico. Ver punto 4.

Respiración

:

• 1. Qué es el medicamento Pulmozyme y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Pulmozyme
• 3. Pulmozyme
• 4.
• 5. Cómo almacenar el medicamento Pulmozyme
• 6. reacciones

1.

El medicamento Pulmozyme contiene
des
1
rozcinado
fuera
Dornasa alfa producida
genéticamente.
Pulmozyme
El medicamento Pul
El medicamento
en forma de solución para inhalación con nebulizador (ver punto 3. Cómo
.

2.

tomar el medicamento Pulmozyme

Cuándo no tomar Pulmozyme

Si
el paciente tiene alergia (
o
a este medicamento (enumerados en el punto 6).
no tomar el medicamento Pulmozyme
.

Niños

La
información limitada.
del medicamento Pulmozyme en niños menores de
años
, y la terapia
se administra

El medicamento Pulmozyme y otros medicamentos

informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma el paciente
,
junto con los medicamentos estándar administrados para la fibrosis quística,
y
,
Antes de tomar cualquier medicamento, debe
o farmacéutico.
No
durante el tratamiento con dornasa alfa en mujeres
.
operación de máquinas
El medicamento
no
operación
de máquinas.

3.

siempre
En caso de
médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 2500 U (2,5 mg) de dornasa alfa en forma de inhalación una vez
. Las inhalaciones
ml de solución)
con un nebulizador recomendado.
en niños menores de
años
durante el tratamiento con el medicamento
dos veces
.
durante el tratamiento regular y diario
con el medicamento Pulmozyme. Los estudios,
,
sobre la causa
física
Pulmozyme m
No se ha establecido
,
El medicamento Pulmozyme no
mezclar
con otros medicamentos o soluciones en la cámara
del nebulizador. Mezclar el producto Pulmozyme
con otros medicamentos.
utilizar
en la cámara del nebulizador, como:
Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide o
Acorn II/Pulmo-Aide.
,
por ejemplo, Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy o Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side
Stream/CR50 o MobilAire o Porta-Neb.
nebulizador Pari eRAPID
.
nebulizador
es, ya que
Pulmozyme
Pulmozyme.
Administrar el medicamento
según las siguientes reglas:
.
el medicamento Pulmozyme de la inhalación anterior. Cualquier
resto no utilizado del medicamento
de acuerdo con la información contenida
en el punto 5.
después de
consultar con su médico.
.
O
.
.
del nebulizador.
del medicamento
.

Uso de la dosis del medicamento Pulmozyme

l

Pautas de uso del medicamento Pulmozyme

Interrupción del tratamiento con el medicamento Pulmozyme

En caso de interrupción
de la interrupción del tratamiento con el medicamento.
informar al médico o farmacéutico.

4.

el medicamento
,
.
estudios clínicos, así como después de la comercialización del medicamento Pulmozyme, administrado en dosis recomendadas.
del medicamento
en menos de 1 de cada
1000
)
con
,
ronquera,
inflamación de la laringe,
nariz (resfriado),
empeoramiento
,
n
,
erupción, urticaria,
b
cambios en la dosificación del medicamento Pulmozyme.
del medicamento
Pulmozyme.
.
5 de cada 100
contra la dornasa alfa.
Mejora en las pruebas de
dornasa alfa.
En un estudio realizado, en niños menores de
niños menores de 5 a 10 años.
cualquiera de
no enumerados en
informar al médico o farmacéutico.
en el
:
Departamento de
aciones
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
al responsable.

5. Pulmozyme

.
bolsas de película, en el embalaje original
para proteger contra
.
Una sola
del medicamento.
Pulmozyme después
de la fecha de caducidad
indicada en el embalaje.
después de
,

6.

Qué contiene el medicamento Pulmozyme

• es dornasa alfa (fosforilada y glicosilada, recombinante). Contiene 2500 U (2,5 mg) de dornasa alfa en 2,5 ml de solución. U/ml (1 mg/ml, 1 unidad Genentech/ml = 1 g/ml).
• Además, el medicamento contiene: cloruro de sodio, cloruro de calcio dihidratado, agua.

El medicamento
en forma de solución para inhalación con nebulizador.
es
es claro y incoloro
.
El embalaje contiene

Titular de la autorización de comercialización e importador

Titular de la autorización de comercialización:
Roche Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 28
02-672 Varsovia, Polonia
Tel. +48 22 345 1888
Fax +48 22 345 1874
Importador:
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania

Fecha de la última actualización del prospecto: