Prospan

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

1 (6)

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Prospan, 35 mg / 5ml, líquido oral

Extracto seco de hojas de hiedra
extracto seco de hojas de hiedra

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Prospan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Prospan
• 3. Cómo tomar Prospan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Prospan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Prospan y para qué se utiliza

Prospan es un medicamento a base de plantas que contiene extracto seco de hojas de hiedra utilizado como expectorante en tos productiva (tos "mocosa").

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos expectorantes utilizados para ayudar a eliminar el moco y la flema de las vías respiratorias en tos productiva (tos "mocosa").
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, o aparecen síntomas como dificultad para respirar, fiebre, tos con moco o sangre, debe consultar inmediatamente con un médico.

2. Información importante antes de tomar Prospan

Cuándo no tomar Prospan:

2 (6)

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a otras plantas de la familia botánica Araliaceae(araliáceas) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Prospan, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Si los síntomas persisten o aparecen síntomas como dificultad para respirar, fiebre, tos con moco o sangre, debe consultar inmediatamente con un médico.
No se recomienda tomar medicamentos contra la tos, como la codeína o el dextrometorfano, sin consultar con un médico.
Se recomienda precaución al tomar este medicamento en pacientes con inflamación de la mucosa gástrica o úlcera gástrica.

Niños

Prospan no está indicado para niños menores de 6 años.

Prospan y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta.
No se han realizado estudios. No hay interacciones conocidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia, ya que no se han realizado estudios suficientes en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay precauciones especiales.

Prospan contiene sorbitol y glucosa (componente de la maltodextrina en el aroma).

Una sobredosis contiene 2,7 g de sorbitol líquido cristalizable, lo que equivale a 1,9 g de sorbitol (E420).
Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con un médico.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

3. Cómo tomar Prospan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
3 (6)
Si el médico no indica lo contrario, la dosis habitual es:
Adultos y jóvenes a partir de 12 años:deben tomar el líquido de 1 sobredosis (5 ml) 3 veces al día.
La dosis diaria no debe exceder 3 sobredosis al día (lo que equivale a 105 mg de extracto seco de hojas de hiedra).
Niños de 6 a 12 años:deben tomar el líquido de 1 sobredosis (5 ml) 2 veces al día (lo que equivale a 70 mg de extracto seco de hojas de hiedra).
La dosis diaria no debe exceder 2 sobredosis al día (lo que equivale a 70 mg de extracto seco de hojas de hiedra).

Modo de administración

Para administración oral.
El líquido no diluido debe tomarse por la mañana, al mediodía y por la noche.
No tomar en posición acostada.
Prospan, líquido oral, viene en una sobredosis que se abre fácilmente. Su contenido también es fácil de ingerir. Para obtener más información sobre el uso de las sobredosis, debe consultar el siguiente esquema:

Amasar suavemente la sobredosis
antes de usarla, como se muestra.
Para abrir, quitar el extremo
de la sobredosis, sosteniéndola
firmemente.
Beber el medicamento exprimiendo
la sobredosis hasta vaciarla.

Duración del tratamiento

Si los síntomas persisten durante más de una semana mientras se toma el medicamento, debe consultar con un médico.
Si a pesar de tomar el medicamento durante más de 1 semana los síntomas persisten, no se produce una mejora o el paciente se siente peor, o aparecen síntomas como dificultad para respirar, fiebre, tos con moco o sangre, debe consultar inmediatamente con un médico.
Si se considera que el efecto de Prospan es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Prospan

No debe exceder la dosis diaria recomendada del medicamento. En caso de tomar una dosis significativamente mayor de la recomendada (más del triple de la dosis diaria) pueden aparecer náuseas, vómitos o diarrea. En tal caso, debe consultar con un médico.

Omision de la toma de Prospan

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida, sino continuar tomando el medicamento según las indicaciones del médico o las indicaciones de esta hoja de instrucciones.
4 (6)
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La siguiente clasificación de frecuencia se utiliza para evaluar los efectos adversos:
Desconocida:(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Frecuencia desconocida:
Después de la administración de medicamentos que contienen extracto de hojas de hiedra, pueden aparecer reacciones alérgicas, como por ejemplo: urticaria, erupción, dificultad para respirar, edema, enrojecimiento y picazón en la piel.
Frecuencia desconocida:
Trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea.
Debe dejar de tomar Prospan en caso de aparición de los primeros síntomas de sensibilidad.
En caso de aparición de estos o otros efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones,
debe informar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Prospan

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.

No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la sobredosis después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes.
5 (6)

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Prospan

• La sustancia activa del medicamento es extracto seco de hojas de hiedra Extracto seco de hojas de hiedraseco.
• Una sobredosis contiene 35 mg de extracto (en forma de extracto seco) de Hedera helix L., folium(hoja de hiedra) (5-7,5:1), disolvente de extracción: etanol 30 % (m/m).
• Los demás componentes son: agua purificada, sorbato de potasio, ácido cítrico anhidro, sorbitol líquido cristalizable (E420), goma xantana, aroma de menta natural Frescofort Permaseal (compuesto por sustancia aromática natural, maltodextrina de maíz, almidón de maíz modificado), aroma de naranja natural (compuesto por aceite esencial de naranja, etanol), levomentol. 5 ml de líquido (una sobredosis) contiene 1,9 g de sorbitol (Ph.Eur.) (edulcorante) = 0,16 unidades de pan.

Cómo se presenta Prospan y qué contiene el paquete

Prospan líquido oral está disponible en paquetes originales de 21 y 30 sobredosis de 5 ml de líquido oral.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Alemania
Para obtener información más detallada sobre el medicamento, debe consultar con el representante del titular de la autorización de comercialización:
Salveo Poland Sp. z o.o.
Okrężna 83, 83a lok.5
02-933 Varsovia
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Nota:

Prospan contiene una sustancia activa de origen vegetal. El extracto vegetal puede causar ocasionalmente una ligera turbidez o un cambio leve en el sabor del medicamento Prospan. Sin embargo, esto no afecta la eficacia y la calidad del producto.
6 (6)