Propranolol Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PROPRANOLOL WZF 10 mg, tabletas

PROPRANOLOL WZF 40 mg, tabletas

Clorhidrato de propranolol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Propranolol WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Propranolol WZF
• 3. Cómo tomar el medicamento Propranolol WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Propranolol WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Propranolol WZF y para qué se utiliza

Propranolol WZF pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes.
Propranolol WZF se utiliza:

• en la hipertensión arterial;
• en el tratamiento de la angina de pecho (también llamada enfermedad coronaria) - excepto la forma llamada vasoespasmo de Prinzmetal;
• en la prevención de infartos de miocardio en pacientes con enfermedad coronaria y en la prevención de infartos de miocardio recurrentes;
• en trastornos del ritmo cardíaco (llamados supraventriculares y ventriculares);
• en la profilaxis de migrañas;
• en el tratamiento de temblores esenciales;
• con el fin de reducir la ansiedad (ansiedad situacional y generalizada, que conlleva, por ejemplo: taquicardia, hipertensión, sudoración, enrojecimiento de la cara);
• en la prevención de hemorragias en el tracto gastrointestinal superior en pacientes con hipertensión portal y varices esofágicas;
• en el tratamiento de apoyo en caso de hipertiroidismo y crisis tiroides (trastornos multisíndromicos graves que ocurren como complicación del hipertiroidismo);
• en el tratamiento de la enfermedad cardíaca llamada cardiomiopatía hipertrófica;
• en el manejo preoperatorio en caso de feocromocitoma (tumor que se encuentra en las glándulas suprarrenales) en combinación con un medicamento del grupo llamado alfa-bloqueantes.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Propranolol WZF

Cuándo no tomar el medicamento Propranolol WZF:

• si el paciente padece asma bronquial y experimenta episodios de broncoespasmo;
• si el paciente es alérgico a propranolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6.);
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta, llamada bradicardia;
• si el paciente ha experimentado un shock cardiogénico (caracterizado por: piel pálida y sudorosa; hipotensión; taquicardia débil; respiración rápida y superficial; disminución del volumen de orina eliminada);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no controlada;
• si el paciente tiene hipotensión;
• si el paciente ha experimentado acidosis metabólica (aumento de la concentración de productos ácidos del metabolismo en la sangre);
• si el paciente ha sido sometido a ayuno prolongado;
• si el paciente experimenta trastornos circulatorios periféricos graves;
• si el paciente ha experimentado bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado;
• si el paciente experimenta una forma particular de angina de pecho llamada angina de Prinzmetal;
• si el paciente ha experimentado síndrome del nódulo sinusal (caracterizado por: disminución de la frecuencia cardíaca y trastornos de la conducción cardíaca);
• si el paciente tiene un feocromocitoma no tratado;
• si el paciente tiene un riesgo de disminución de la concentración de glucosa en la sangre (hipoglucemia), por ejemplo, si está desnutrido, debilitado, padece una enfermedad hepática crónica.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Propranolol WZF, debe discutirlo con su médico o farmacéutico,
o enfermera.
Debe informar a su médico si ha experimentado:

• insuficiencia cardíaca, trastornos cardíacos llamados bloqueo cardíaco de primer grado;
• feocromocitoma y está tomando medicamentos del grupo llamado alfa-bloqueantes (por ejemplo, prazosina);
• trastornos circulatorios periféricos;
• diabetes - el medicamento Propranolol WZF puede enmascarar o modificar los síntomas de hipoglucemia (especialmente la taquicardia); los pacientes diabéticos solo deben tomar este medicamento después de consultar con su médico. En pacientes no diabéticos, el medicamento puede disminuir la concentración de glucosa en la sangre;
• hipertiroidismo - el medicamento puede enmascarar los síntomas del hipertiroidismo;
• alergia a medicamentos del grupo beta-bloqueante (al que pertenece Propranolol WZF), ya que pueden ocurrir reacciones alérgicas graves al medicamento;
• trastornos de la función renal y (o) hepática, especialmente cirrosis hepática o hipertensión portal, ya que en estos pacientes puede ocurrir un empeoramiento de la función hepática.

Propranolol WZF puede empeorar la bradicardia, especialmente en pacientes que ya la experimentan.
Los pacientes de edad avanzada deben seguir estrictamente las recomendaciones de su médico sobre la dosificación
del medicamento - véase también el punto 3. "Cómo tomar el medicamento Propranolol WZF".
Propranolol WZF puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio - se refiere a la determinación
de bilirrubina (realizada para detectar y (o) monitorear trastornos hepáticos) y compuestos llamados aminas catecolámicas.

Propranolol WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar.
Propranolol WZF puede afectar la acción de algunos medicamentos y, a su vez, algunos medicamentos pueden
afectar la acción de propranolol.

Al tomar el medicamento Propranolol WZF, no debe tomar medicamentos llamados antagonistas del canal de calcio, como verapamilo, diltiazem, nifedipino, nisoldipino, nicardipino,

isradipino, lacidipino(medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o la angina de pecho),
ya que la ingesta simultánea puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial,
una disminución de la frecuencia cardíaca y una insuficiencia cardíaca.
Los medicamentos que afectan la acción del medicamento Propranolol WZF son:

• disopiramida, quinidina, propafenona (medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco);
• digoxina (medicamento cardíaco);
• lidocaína (medicamento utilizado para anestesia y trastornos del ritmo cardíaco); si se planea una operación quirúrgica en un paciente que toma propranolol, el paciente debe informar al anestesista sobre la ingesta de Propranolol WZF;
• adrenalina (medicamento que estimula el corazón);
• ibuprofeno e indometacina (medicamentos antiinflamatorios y analgésicos);
• ergotamina y dihidroergotamina (medicamentos utilizados para tratar la migraña);
• clorpromazina y tiordiazina (medicamentos utilizados en psiquiatría);
• cimetidina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago y el duodeno);
• rifampicina (antibiótico);
• teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma);
• warfarina (medicamento anticoagulante);
• hidralazina (medicamento para la hipertensión). Debe consultar a su médico si está tomando propranolol y clonidina (medicamento utilizado para tratar la hipertensión o la migraña) y es necesario suspender uno de estos medicamentos o reemplazar la clonidina con propranolol. El médico recomendará el curso de acción. No debe suspender estos medicamentos sin consultar antes con su médico.

Propranolol WZF y alcohol

El alcohol puede disminuir la eficacia del medicamento Propranolol WZF.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Propranolol WZF solo se puede utilizar durante el embarazo si el médico considera que es necesario.
Al igual que otros medicamentos beta-bloqueantes, el medicamento puede causar complicaciones
en el feto, aborto o parto prematuro. También pueden ocurrir efectos adversos,
especialmente una disminución de la concentración de glucosa en la sangre y una disminución de la frecuencia cardíaca del feto o del recién nacido. El riesgo de complicaciones cardio-pulmonares en los recién nacidos aumenta después del nacimiento.
Propranolol WZF se excreta en la leche materna. No se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Es poco probable que el medicamento Propranolol WZF afecte la capacidad de conducir vehículos
y manejar maquinaria. Sin embargo, en algunos casos pueden ocurrir mareos o sensación de fatiga.
En tal caso, no debe realizar estas actividades hasta que los trastornos desaparezcan.

Propranolol WZF contiene lactosa y sacarosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe
consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Propranolol WZF

Este medicamento siempre debe tomarse según las recomendaciones de su médico. En caso de duda,
debe consultar a su médico.

• El medicamento debe tomarse por vía oral.
• La dosis del medicamento la determina el médico, individualmente, según el estado y la reacción del paciente al medicamento. A los pacientes de edad avanzada, el médico recomendará comenzar el tratamiento con la dosis más baja.

ADULTOS

Hipertensión arterial

La dosis inicial es de 80 mg dos veces al día. Puede aumentarse en intervalos de una semana,
según la reacción del paciente al medicamento.
La dosis objetivo es de 160 mg a 320 mg al día. Si es necesario disminuir aún más la presión arterial,
el médico puede recomendar la administración adicional de un diurético o otro medicamento para la hipertensión.

Tratamiento de la angina de pecho, profilaxis de migrañas, tratamiento de temblores esenciales

La dosis inicial es de 40 mg dos o tres veces al día, puede aumentarse en la misma dosis en intervalos de una semana,
según la reacción del paciente al medicamento. Por lo general, se administra:

• en migrañas y temblores esenciales: de 80 mg a 160 mg al día;
• en angina de pecho: de 120 mg a 240 mg al día.

Reducción de la ansiedad situacional y generalizada

• ansiedad aguda situacional: 40 mg al día.
• ansiedad generalizada que requiere tratamiento a largo plazo: generalmente 40 mg dos veces al día. La dosis puede aumentarse a 40 mg tres veces al día. El tratamiento debe continuar según la reacción del paciente al medicamento. Después de 6-12 meses de tratamiento con el medicamento, el paciente debe consultar a su médico para una visita de control.

Trastornos del ritmo cardíaco (llamados supraventriculares y ventriculares), tratamiento de la enfermedad cardíaca llamada cardiomiopatía hipertrófica, tratamiento de apoyo en caso de hipertiroidismo y crisis tiroides

De 10 mg a 40 mg tres veces al día.

Prevención de infartos de miocardio en pacientes con enfermedad coronaria y prevención de infartos de miocardio recurrentes

El tratamiento debe comenzar entre el 5.º y el 21.º día después del infarto de miocardio.
La dosis inicial es de 40 mg cuatro veces al día durante 2 a 3 días. Con el fin de aumentar
la probabilidad de que el paciente tome el medicamento, la dosis diaria total se puede administrar
dos veces al día en dosis de 80 mg.

Prevención de hemorragias en el tracto gastrointestinal superior en pacientes con hipertensión portal y varices esofágicas

Inicialmente 40 mg dos veces al día, luego se puede aumentar la dosis a 80 mg dos veces al día,
según la frecuencia cardíaca lograda. La dosis máxima es de 160 mg dos veces al día.

Manejo preoperatorio en caso de feocromocitoma (en combinación con un alfa-bloqueante)

Propranolol WZF debe tomarse solo en combinación con un alfa-bloqueante.

• Antes de la operación quirúrgica: 60 mg al día durante 3 días.
• Tumores no operables, malignos: 30 mg al día.

NIÑOS

En algunos casos, Propranolol WZF puede ser utilizado en niños para tratar arritmias
(trastornos del ritmo cardíaco). El médico ajustará la dosificación según la edad del niño y su peso corporal.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Propranolol WZF

Después de tomar una dosis mayor que la recomendada de Propranolol WZF, pueden ocurrir síntomas como:
bradicardia, hipotensión significativa, insuficiencia cardíaca aguda, broncoespasmo (dificultad para respirar, disnea). En caso de que ocurran estos síntomas, debe acudir a su médico o al hospital más cercano.

Omision de la dosis de Propranolol WZF

En caso de olvidar una dosis de Propranolol WZF, debe tomarla lo antes posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis del medicamento, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis según el esquema establecido. No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar la dosis olvidada.
No debe omitir la dosis sin consultar antes con su médico.

Suspensión del tratamiento con Propranolol WZF

No debe suspender abruptamente el tratamiento con Propranolol WZF sin consultar a su médico. El médico recomendará una reducción gradual de las dosis y determinará el tiempo de suspensión del medicamento (generalmente se recomienda una reducción gradual de las dosis del medicamento durante 7 a 14 días). En caso de que el paciente tenga una operación quirúrgica programada, debe suspender el medicamento al menos 24 horas antes de la operación, a menos que el médico recomiende lo contrario.
En caso de que tenga alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico, o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Propranolol WZF generalmente es bien tolerado. En casos raros de intolerancia al medicamento,
que se manifiesta por bradicardia y una disminución significativa de la presión arterial, el medicamento debe suspenderse y el paciente debe consultar inmediatamente a su médico.
Pueden ocurrir:

• Frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes): trastornos del sueño; pesadillas; bradicardia; enfriamiento y cianosis de las extremidades, principalmente los dedos; sensación de fatiga (transitoria).
• No muy frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes): trastornos de la función gastrointestinal (diarrea, náuseas, vómitos).
• Raros (en 1 de cada 1.000 pacientes): disminución del recuento de plaquetas; alucinaciones; psicosis; cambios de humor; mareos; parestesias (hormigueo, pinchazo, ardor); trastornos de la visión; sequedad ocular; empeoramiento de la insuficiencia cardíaca; empeoramiento del bloqueo cardíaco; hipotensión aguda con síncopes; en pacientes predispuestos, empeoramiento de la claudicación intermitente (síntomas: dolor en los músculos de las piernas que ocurre después del esfuerzo); broncoespasmo (ataques de disnea, respiración silbante, tos) en pacientes con asma bronquial o síntomas asmáticos; alopecia; petequias (equimosis en la piel); reacciones cutáneas similares al psoriasis; empeoramiento de los síntomas del psoriasis (lesiones elevadas de color rojizo-marrón, cubiertas con escamas plateadas); erupciones cutáneas.
• Muy raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes): debilidad muscular similar a la miastenia o empeoramiento de la miastenia (casos aislados); se ha observado un aumento de los títulos de anticuerpos antinucleares (ANA) - aunque no se ha explicado el significado clínico de este fenómeno.
• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): disminución de la concentración de glucosa en la sangre (especialmente en niños, pacientes de edad avanzada, sometidos a diálisis, tratados con medicamentos anti-diabéticos, ayunados durante mucho tiempo, con enfermedad hepática crónica); puede ocurrir un aumento de la concentración de glucosa en la sangre (hiperglucemia); sensación de vértigo. Pueden ocurrir convulsiones relacionadas con la disminución de la concentración de glucosa en la sangre.

En caso de que los efectos adversos empeoren, debe informar a su médico, quien considerará la suspensión del medicamento (que debe realizarse de forma gradual, según las recomendaciones del médico).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Propranolol WZF

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el embalaje después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Propranolol WZF

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de propranolol. Cada tableta contiene 10 mg o 40 mg de clorhidrato de propranolol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, sacarosa, almidón de patata, talco, estearato de magnesio, povidona K-25.

Cómo se presenta el medicamento Propranolol WZF y qué contiene el paquete

Propranolol WZF, 10 mg: tabletas blancas, planas por ambos lados, con bordes biselados y una ranura en una cara que permite dividirlas en dosis iguales.
Propranolol WZF, 40 mg: tabletas blancas, planas por ambos lados, con bordes biselados y una ranura en una cara, así como la inscripción "P".
En una caja de cartón se encuentra 50 tabletas (2 blisters de folio Al/PVC con 25 tabletas cada uno).

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2; 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024