Propranolol Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PROPRANOLOL WZF 10 mg, tabletas

PROPRANOLOL WZF 40 mg, tabletas

Hidrocloruro de propranolol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Propranolol WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Propranolol WZF
• 3. Cómo tomar Propranolol WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Propranolol WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Propranolol WZF y para qué se utiliza

Propranolol WZF pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes.
Propranolol WZF se utiliza:

• en la hipertensión arterial;
• en el tratamiento de la angina de pecho (también llamada enfermedad coronaria) - excepto la forma llamada vasoespástica (Prinzmetal);
• en la prevención de infartos de miocardio en pacientes con enfermedad coronaria y en la prevención de infartos de miocardio recurrentes;
• en los trastornos del ritmo cardíaco (llamados supraventriculares y ventriculares);
• en la profilaxis de la migraña;
• en el tratamiento del temblor esencial;
• con el fin de reducir la ansiedad (ansiedad situacional y generalizada, que se acompaña de, por ejemplo: taquicardia, hipertensión, sudoración, enrojecimiento de la cara);
• en la prevención de hemorragias en el tracto gastrointestinal superior en pacientes con hipertensión portal y varices esofágicas;
• en el tratamiento de apoyo en caso de hipertiroidismo y crisis tiroides (trastornos multiorgánicos graves que ocurren como complicación del hipertiroidismo);
• en el tratamiento de la enfermedad cardíaca llamada cardiomiopatía hipertrófica;
• en el manejo perioperatorio en caso de tumor de feocromocitoma de suprarrenal (tumor ubicado en las glándulas suprarrenales) en combinación con un medicamento del grupo llamado α-bloqueantes.

2. Información importante antes de tomar Propranolol WZF

Cuándo no tomar Propranolol WZF:

• si el paciente padece asma bronquial y experimenta episodios de broncoespasmo;
• si el paciente es alérgico a propranolol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta, llamada bradicardia;
• si el paciente tiene un shock de origen cardíaco (llamado shock cardiogénico, cuyos síntomas son: piel pálida y fría, hipotensión, taquicardia débil, respiración rápida y superficial, disminución del volumen de orina eliminada);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no controlada (no tratada o tratada de manera ineficaz);
• si el paciente tiene hipotensión;
• si el paciente tiene acidosis metabólica (aumento de la concentración de productos ácidos del metabolismo en la sangre);
• si el paciente ha estado ayunando durante mucho tiempo;
• si el paciente tiene trastornos graves de la circulación periférica;
• si el paciente tiene bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado;
• si el paciente tiene una forma especial de angina de pecho llamada angina de Prinzmetal;
• si el paciente tiene síndrome del nódulo sinusal (caracterizado por una frecuencia cardíaca lenta y trastornos de la conducción cardíaca);
• si el paciente tiene un feocromocitoma no tratado;
• si el paciente tiene un riesgo de disminución de la concentración de glucosa en la sangre (hipoglucemia), por ejemplo, si está desnutrido, agotado, con enfermedad hepática crónica.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Propranolol WZF, debe discutirlo con su médico o farmacéutico,
o enfermera.
Debe informar a su médico si el paciente tiene:

• insuficiencia cardíaca, trastornos cardíacos llamados bloqueo cardíaco de primer grado;
• feocromocitoma y el paciente está tomando medicamentos del grupo llamado α-bloqueantes (por ejemplo, prazosina);
• trastornos de la circulación periférica;
• diabetes - Propranolol WZF puede enmascarar o modificar los síntomas de hipoglucemia (especialmente la taquicardia); los pacientes con diabetes pueden tomar el medicamento solo después de consultar con su médico. En pacientes que no tienen diabetes, el medicamento puede disminuir la concentración de glucosa en la sangre;
• hipertiroidismo - el medicamento puede enmascarar los síntomas del hipertiroidismo;
• alergia a medicamentos del grupo beta-bloqueante (al que pertenece Propranolol WZF), ya que pueden ocurrir reacciones alérgicas graves al medicamento;
• trastornos de la función renal y (o) hepática, especialmente cirrosis hepática o hipertensión portal, ya que en estos pacientes puede ocurrir un empeoramiento de la función hepática.

Propranolol WZF puede empeorar la bradicardia, especialmente en pacientes que ya la padecen.
Los pacientes de edad avanzada deben seguir estrictamente las recomendaciones de su médico sobre la dosificación
del medicamento - véase también el punto 3. "Cómo tomar Propranolol WZF".
Propranolol WZF puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio - se refiere a la determinación
de la bilirrubina (realizada para detectar y (o) monitorear trastornos hepáticos) y compuestos llamados aminas catecolaminas.

Propranolol WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar.
Propranolol WZF puede afectar la acción de algunos medicamentos y, a su vez, algunos medicamentos pueden
afectar la acción de propranolol.

Al tomar Propranolol WZF, no debe tomar medicamentos llamados antagonistas del canal de calcio, como verapamilo, diltiazem, nifedipino, nisoldipino, nicardipino,

isradipino, lacidipino(medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o la angina de pecho),
ya que la ingesta simultánea de estos medicamentos puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial,
una disminución de la frecuencia cardíaca y una insuficiencia cardíaca.
Los medicamentos que afectan la acción de Propranolol WZF son:

• disopiramida, quinidina, propafenona (medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco);
• digoxina (medicamento cardíaco);
• lidocaína (medicamento utilizado para anestesias y trastornos del ritmo cardíaco); si el paciente que toma propranolol planea someterse a una operación quirúrgica, debe informar al anestesista sobre la ingesta de Propranolol WZF;
• adrenalina (medicamento que estimula el corazón);
• ibuprofeno e indometacina (medicamentos antiinflamatorios y analgésicos);
• ergotamina y dihidroergotamina (medicamentos utilizados para la migraña);
• clorpromazina y tiordiazina (medicamentos utilizados en psiquiatría);
• cimetidina (medicamento utilizado para la enfermedad ulcerosa del estómago y duodeno);
• rifampicina (antibiótico);
• teofilina (medicamento para la asma);
• warfarina (medicamento anticoagulante);
• hidralazina (medicamento para la hipertensión). Debe consultar a su médico si planea tomar propranolol y clonidina (medicamento utilizado para tratar la hipertensión o la migraña) y es necesario suspender uno de estos medicamentos o reemplazar la clonidina con propranolol. El médico recomendará el curso de acción. No debe suspender estos medicamentos sin consultar antes con su médico.

Propranolol WZF y alcohol

El alcohol puede disminuir la eficacia de Propranolol WZF.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Propranolol WZF solo se puede utilizar durante el embarazo si el médico considera que es necesario. Al igual que otros medicamentos beta-bloqueantes, el medicamento puede causar complicaciones en el feto, aborto o parto prematuro. También pueden ocurrir efectos adversos,
especialmente una disminución de la concentración de glucosa en la sangre y una disminución de la frecuencia cardíaca del feto o del recién nacido. El riesgo de complicaciones cardio-pulmonares en los recién nacidos aumenta después del nacimiento.
Propranolol WZF se excreta en la leche materna. No se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Es poco probable que Propranolol WZF afecte la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, en algunos casos pueden ocurrir mareos o sensación de fatiga.
En tal caso, no debe realizar estas actividades hasta que los trastornos desaparezcan.

Propranolol WZF contiene lactosa y sacarosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Propranolol WZF

Este medicamento siempre debe tomarse según las recomendaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.

• El medicamento debe tomarse por vía oral.
• La dosis del medicamento la determina el médico, de manera individual, según el estado y la reacción del paciente al medicamento. A los pacientes de edad avanzada, el médico recomendará comenzar el tratamiento con la dosis más baja.

ADULTOS

Hipertensión arterial

La dosis inicial es de 80 mg dos veces al día. Puede aumentarse en intervalos de una semana, según la reacción del paciente al medicamento.
La dosis objetivo es de 160 mg a 320 mg al día. Si es necesario disminuir aún más la presión arterial, el médico puede recomendar la administración adicional de un diurético o otro medicamento para la hipertensión.

Tratamiento de la angina de pecho, profilaxis de la migraña, tratamiento del temblor esencial

La dosis inicial es de 40 mg dos o tres veces al día, puede aumentarse en la misma dosis en intervalos de una semana, según la reacción del paciente al medicamento. Por lo general, se administra:

• en la migraña y el temblor esencial: de 80 mg a 160 mg al día;
• en la angina de pecho: de 120 mg a 240 mg al día.

Reducción de la ansiedad situacional y generalizada

• ansiedad aguda situacional: 40 mg al día.
• ansiedad generalizada que requiere tratamiento a largo plazo: generalmente 40 mg dos veces al día. La dosis puede aumentarse a 40 mg tres veces al día. El tratamiento debe continuar según la reacción del paciente al medicamento. Después de 6-12 meses de tratamiento con el medicamento, el paciente debe visitar a su médico para una revisión.

Trastornos del ritmo cardíaco (llamados supraventriculares y ventriculares), tratamiento de la enfermedad cardíaca llamada cardiomiopatía hipertrófica, tratamiento de apoyo en caso de hipertiroidismo y crisis tiroides

De 10 mg a 40 mg tres veces al día.

Prevención de infartos de miocardio en pacientes con enfermedad coronaria y prevención de infartos de miocardio recurrentes

El tratamiento debe comenzar entre el 5º y el 21º día después del infarto de miocardio.
La dosis inicial es de 40 mg cuatro veces al día durante 2 a 3 días. Con el fin de aumentar la probabilidad de que el paciente tome el medicamento, la dosis diaria total se puede administrar dos veces al día en dosis de 80 mg.

Prevención de hemorragias en el tracto gastrointestinal superior en pacientes con hipertensión portal y varices esofágicas

Inicialmente 40 mg dos veces al día, luego se puede aumentar la dosis a 80 mg dos veces al día,
según la frecuencia cardíaca lograda. La dosis máxima es de 160 mg dos veces al día.

Manejo perioperatorio en caso de tumor de feocromocitoma de suprarrenal (en combinación con un α-bloqueante)

Propranolol WZF debe tomarse solo en combinación con un α-bloqueante.

• Antes de la operación quirúrgica: 60 mg al día durante 3 días.
• Tumores no operables, malignos: 30 mg al día.

NIÑOS

En algunos casos, Propranolol WZF puede ser utilizado en niños para tratar arritmias (trastornos del ritmo cardíaco). El médico ajustará la dosificación según la edad y el peso del niño.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Propranolol WZF

Después de tomar una dosis mayor que la recomendada de Propranolol WZF, pueden ocurrir síntomas como: bradicardia, hipotensión significativa, insuficiencia cardíaca aguda, broncoespasmo (dificultad para respirar, disnea). En caso de que ocurran estos síntomas, debe acudir a su médico o al hospital más cercano.

Omision de la dosis de Propranolol WZF

En caso de olvidar una dosis de Propranolol WZF, debe tomarla lo antes posible. Si ya está cerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis según el esquema establecido. No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Propranolol WZF

No debe suspender abruptamente el tratamiento con Propranolol WZF sin consultar a su médico. El médico recomendará una reducción gradual de las dosis y determinará el tiempo de suspensión del medicamento (generalmente se recomienda una reducción gradual de las dosis del medicamento durante 7 a 14 días). En caso de pacientes con operaciones quirúrgicas programadas, debe suspender el tratamiento con el medicamento al menos 24 horas antes de la operación, a menos que el médico indique lo contrario.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico, o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Propranolol WZF generalmente es bien tolerado. En casos raros de intolerancia al medicamento, que se manifiesta por bradicardia y una disminución significativa de la presión arterial, debe suspender el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.
Pueden ocurrir:

• Frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes): trastornos del sueño; pesadillas; bradicardia; enfriamiento y cianosis de las extremidades, principalmente los dedos; sensación de fatiga (transitoria).
• No muy frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes): trastornos de la función del sistema gastrointestinal (diarrea, náuseas, vómitos).
• Raros (en 1 de cada 1.000 pacientes): disminución del número de plaquetas; alucinaciones; psicosis; cambios de humor; mareos; parestesias (hormigueo, picazón, ardor); trastornos de la visión; sequedad ocular; empeoramiento de la insuficiencia cardíaca; empeoramiento del bloqueo cardíaco; disminución repentina de la presión arterial con síncope; en pacientes predispuestos, empeoramiento de la claudicación intermitente (síntomas: dolor en los músculos de las piernas que ocurre después del esfuerzo); broncoespasmo (ataques de disnea, sibilancia, tos) en pacientes con asma o síntomas asmáticos; alopecia; petequias (equimosis en la piel); reacciones cutáneas similares al psoriasis; empeoramiento de los síntomas del psoriasis (lesiones elevadas de color rojizo-marrón, cubiertas con escamas plateadas); erupciones cutáneas.
• Muy raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes): debilidad muscular similar a la miastenia o empeoramiento de la miastenia (casos aislados); se ha observado un aumento del título de anticuerpos antinucleares (ANA) - aunque no se ha explicado el significado clínico de este fenómeno.
• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): disminución de la concentración de glucosa en la sangre (especialmente en niños, pacientes de edad avanzada, sometidos a hemodiálisis, tratados con medicamentos antidiabéticos, ayunados durante mucho tiempo, con enfermedad hepática crónica); puede ocurrir un aumento de la concentración de glucosa en la sangre (hiperglucemia); sensación de vértigo. Pueden ocurrir convulsiones relacionadas con la disminución de la concentración de glucosa en la sangre.

En caso de que los efectos adversos empeoren, debe informar a su médico, quien considerará la suspensión del medicamento (que debe realizarse de manera gradual, según las recomendaciones del médico).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Propranolol WZF

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el embalaje después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Propranolol WZF

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de propranolol. Cada tableta contiene 10 mg o 40 mg de hidrocloruro de propranolol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, sacarosa, almidón de patata, talco, estearato de magnesio, povidona K-25.

Cómo es Propranolol WZF y qué contiene el paquete

Propranolol WZF, 10 mg: tabletas blancas, planas por ambos lados, con bordes biselados y una ranura en un lado que permite dividirlas en dosis iguales.
Propranolol WZF, 40 mg: tabletas blancas, planas por ambos lados, con bordes biselados y una línea de corte en un lado, así como la inscripción "P".
En una caja de cartón hay 50 tabletas (2 blisters de folio Al/PVC con 25 tabletas cada uno).

Título y fabricante

Título

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
División de Producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2; 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024