Procto-iemolan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Procto-Hemolan(50 mg+20 mg)/g, crema rectal
Tribenosidum + Lidocainihydrochloridum monohydricum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Procto-Hemolan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Procto-Hemolan
• 3. Cómo usar Procto-Hemolan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Procto-Hemolan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Procto-Hemolan y para qué se utiliza

Procto-Hemolan en forma de crema está indicado para uso rectal. Actúa terapéutica y suavemente en los síntomas causados por las hemorroides (dolor, ardor, picazón, tensión de la piel).
El medicamento reduce la permeabilidad de los vasos sanguíneos y mejora la tensión de la pared vascular, también reduce el estado inflamatorio que acompaña a las hemorroides. El clorhidrato de lidocaína presente en el medicamento actúa como anestésico y alivia los síntomas más molestos. Las sustancias activas contenidas en el medicamento actúan localmente y no ejercen un efecto general.

Indicaciones para el uso

• hemorroides externas e internas.

2. Información importante antes de usar Procto-Hemolan

Cuándo no usar Procto-Hemolan

• si el paciente es alérgico a las sustancias activas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), y en particular si se ha detectado hipersensibilidad a los anestésicos locales (utilizados, por ejemplo, en la anestesia dental).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Procto-Hemolan, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Si después de 7 días de uso del medicamento no se produce una mejora o los síntomas de la enfermedad empeoran, debe comunicarse con el médico para determinar la causa de la enfermedad.
During el uso de este medicamento, debe cuidar la higiene personal en la zona del ano y prevenir los trastornos del intestino.

Procto-Hemolan y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen casos de interacción entre Procto-Hemolan administrado rectalmente y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Procto-Hemolan contiene alcohol cetílico, metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato

Alcohol cetílico

El medicamento puede causar una reacción cutánea local (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar Procto-Hemolan

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Método de administración
El medicamento debe usarse rectalmente.
Con el aplicador proporcionado, se debe aplicar una cantidad de medicamento (una franja de aproximadamente 1 cm de largo) en el lugar afectado por la enfermedad, dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Después de que los síntomas agudos hayan desaparecido, el medicamento puede usarse una vez al día.
Advertencia: antes de usar el medicamento, debe lavar cuidadosamente la zona del ano.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Procto-Hemolan

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe dirigirse inmediatamente al médico o farmacéutico.
No se conocen casos de sobredosis.

Omisión de la dosis de Procto-Hemolan

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
El tratamiento debe continuar según el esquema de dosificación.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe comunicarse inmediatamente con el médico si se produce alguno de los siguientes síntomas,
ya que puede ser necesaria una atención médica de emergencia:

• reacciones anafilácticas, incluyendo:
• edema angioneurótico (reacción alérgica grave - edema súbito de la cara, extremidades o articulaciones sin picazón ni dolor). El edema en la cabeza y el cuello puede causar dificultades para tragar y respirar.
• espasmo bronquial y trastornos cardiovasculares - muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 personas). Raros(ocurren en 1 a 10 de cada 10,000 personas)
• sensación de ligero ardor;
• dolor;
• peristalsis intestinal aumentada.

Si se produce alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe suspender el medicamento y comunicarse con el médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Procto-Hemolan

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. No congelar.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Procto-Hemolan

• Las sustancias activas del medicamento son: tribenosida y clorhidrato de lidocaína monohidratado.
• 1 g de crema contiene 50 mg de tribenosida y 20 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado .
• Los demás componentes son: alcohol cetílico, ácido esteárico, parafina líquida, palmitynato de isopropilo, éter cetostearílico de macrogol, estearinato de sorbitano, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, sorbitol, no cristalizable, agua purificada.

Cómo se presenta Procto-Hemolan y qué contiene el paquete

Procto-Hemolan tiene la forma de crema.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con una membrana de protección, recubierto interiormente con un esmalte epoxi-fenólico, con un tapón de polietileno HDPE y una cánula con un tapón de HDPE/LDPE, que contiene 20 g o 30 g de medicamento, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: + 48 42 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: