Procto-iemolan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg, supositorios

Tribenosida + Lidocaína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Procto-Hemolan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Procto-Hemolan
• 3. Cómo tomar Procto-Hemolan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Procto-Hemolan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Procto-Hemolan y para qué se utiliza

Procto-Hemolan en forma de supositorios es un medicamento indicado para el tratamiento de las hemorroides externas e internas.
El medicamento contiene dos principios activos: tribenosida y lidocaína.
La tribenosida reduce la permeabilidad de los vasos capilares y mejora el tono vascular. Tiene un efecto antiinflamatorio.
La lidocaína es un anestésico local, alivia los síntomas causados por las hemorroides, como: picazón, ardor y dolor.
El medicamento actúa localmente.

Indicaciones:

Tratamiento de las hemorroides externas e internas.

2. Información importante antes de tomar Procto-Hemolan

Cuándo no tomar Procto-Hemolan

• Si el paciente es alérgico a la tribenosida o la lidocaína o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Procto-Hemolan, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la función hepática.

Durante el tratamiento con este medicamento, debe cuidar la higiene personal en la zona del ano y prevenir los trastornos del intestino (estreñimiento, diarrea).

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso.

Procto-Hemolan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen casos de interacción entre Procto-Hemolan administrado por vía rectal y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar Procto-Hemolan durante los primeros 3 meses de embarazo.
Este medicamento puede ser utilizado a partir del 4º mes de embarazo y durante la lactancia, siempre y cuando no se excedan las dosis recomendadas.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Procto-Hemolan no tiene efecto o tiene un efecto mínimo en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Procto-Hemolan

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
El medicamento se administra por vía rectal.
1 supositorio por la mañana y 1 supositorio por la noche – se debe tomar hasta que desaparezcan los síntomas agudos.
Posteriormente, la dosis puede reducirse tomando 1 supositorio una vez al día.
Debe lavarse las manos después de cada administración del medicamento.
Duración del tratamiento
Si no se produce una mejora después de 7 días de tomar el medicamento, debe consultar con un médico.
Niños
No se debe administrar este medicamento a niños.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Procto-Hemolan

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con su médico o farmacéutico.
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar inmediatamente con un médico.

Omisión de una dosis de Procto-Hemolan

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
El tratamiento debe continuar según el esquema de dosificación.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Procto-Hemolan puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe informar inmediatamente a su médico o acudir a la unidad de emergencia del hospital más cercano si experimenta:

• edema angioneurótico (reacción alérgica grave - edema súbito de la cara, las extremidades o las articulaciones sin picazón y dolor). El edema en la cabeza y el cuello puede causar dificultad para tragar y respirar.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

Raro(ocurren en 1 a 10 personas de cada 10 000):
reacciones cutáneas en el lugar de administración, como:

• ardor;
• erupción (granos rojos y picazón en la piel);
• picazón;
• urticaria (ampollas rosadas y picazón en la piel). Estos síntomas pueden ocurrir también fuera del lugar de administración del medicamento.

Muy raro(ocurren en menos de 1 persona de cada 10 000):

• reacciones de hipersensibilidad (erupción, edema grave de la cara, los labios o la garganta que dificulta la respiración, la deglución o la speaking, caída de la presión arterial, frecuencia cardíaca lenta o rápida, palidez, ansiedad, sudoración, mareo, pérdida de conciencia, paro respiratorio y cardíaco);
• edema angioneurótico (edema de la piel y las mucosas sin picazón y dolor).

Si ocurre alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe suspender el medicamento y consultar con su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es)
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Procto-Hemolan

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el paquete exterior para protegerlo de la luz.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Etiquetas en el blister
Lote: Número de serie.
CAD: Fecha de caducidad.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Procto-Hemolan

• Los principios activos del medicamento son: tribenosida, lidocaína. 1 supositorio contiene 400 mg de tribenosida y 40 mg de lidocaína.
• Los demás componentes son: grasa sólida (Witepsol 35), grasa sólida (Witepsol E 85).

Cómo se presenta Procto-Hemolan y qué contiene el paquete

Procto-Hemolan son supositorios de color blanco crema a ligeramente amarillo, en forma de torpedos con una punta afilada en un lado.
El paquete contiene 10 supositorios en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle de la Partisanía 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: