Procto-glivenol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

PROCTO-GLYVENOL

400 mg + 40 mg, supositorios
Tribenosido + Lidocaína

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si en un plazo de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Procto-Glyvenol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Procto-Glyvenol
• 3. Cómo usar el medicamento Procto-Glyvenol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Procto-Glyvenol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Procto-Glyvenol y para qué se utiliza

Procto-Glyvenol en forma de supositorios es un medicamento destinado al tratamiento local de hemorroides externas e internas.
El tribenosido actúa como antiinflamatorio, anti-edematoso, analgésico, antipruriginoso y también contra las lesiones del endotelio vascular.
La lidocaína es un anestésico local y alivia los síntomas causados por las hemorroides, como el picor, la quemazón y el dolor.
El medicamento Procto-Glyvenol en forma de supositorios actúa localmente, prácticamente sin efectos sistémicos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Procto-Glyvenol

Cuándo no debe usarse el medicamento Procto-Glyvenol:

• si el paciente es alérgico al tribenosido, lidocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), o a otros anestésicos locales de estructura amida.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Procto-Glyvenol en forma de supositorios en personas con trastornos de la función hepática, debe discutirlo con el médico.
El medicamento Procto-Glyvenol en forma de supositorios debe usarse con precaución en pacientes con daño hepático grave.
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Como complemento del tratamiento de las hemorroides con el medicamento Procto-Glyvenol, se recomienda mantener una buena higiene en la zona anal, realizar ejercicios físicos adecuados y seguir una dieta para mantener una consistencia suave de las heces.
No debe usarse el medicamento por vía oral.
Debe evitarse el contacto con los ojos.

Niños

No debe usarse este medicamento en niños, ya que no hay datos disponibles sobre la seguridad de su uso en este grupo de edad.

El medicamento Procto-Glyvenol y otros medicamentos

No se han detectado interacciones con otros medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse el medicamento Procto-Glyvenol en forma de supositorios durante los primeros 3 meses de embarazo.
El medicamento Procto-Glyvenol en forma de supositorios puede usarse desde el cuarto mes de embarazo y durante la lactancia, siempre y cuando no se excedan las dosis recomendadas.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Procto-Glyvenol no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Procto-Glyvenol

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
Administración rectal.
La dosis recomendada es 1 supositorio por la mañana y 1 supositorio por la noche, hasta que los síntomas agudos desaparezcan.
Posteriormente, la dosis puede reducirse a 1 supositorio al día.
No debe excederse la dosis recomendada del medicamento.
Debe lavarse las manos después de cada uso del medicamento.

Niños

No debe usarse este medicamento en niños, ya que no hay datos disponibles sobre la seguridad de su uso en este grupo de edad.

Cuánto tiempo debe usarse el medicamento Procto-Glyvenol

El medicamento Procto-Glyvenol en forma de supositorios debe usarse hasta que los síntomas desaparezcan.
Si después de 7 días de uso no se produce una mejora o aparecen otros síntomas no observados anteriormente, debe consultar al médico para descartar otras posibles causas de estos síntomas.
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Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Procto-Glyvenol

No se han registrado casos de sobredosis del medicamento Procto-Glyvenol en forma de supositorios. No hay un antídoto específico para la lidocaína.
La sobredosis no debe ocurrir si se usa el medicamento según el esquema de dosificación recomendado.
En caso de sobredosis, debe consultar al médico de inmediato.

Omisión de la dosis del medicamento Procto-Glyvenol

No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del uso del medicamento Procto-Glyvenol

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para evaluar los efectos adversos, se han utilizado las siguientes definiciones de frecuencia:
Efectos adversos raros(más de 1 persona de cada 10 000 tratadas, menos de 1 persona de cada 1000 tratadas):

• urticaria,
• picor en el lugar de administración, erupción en el lugar de administración, dolor en el lugar de administración.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 persona de cada 10 000):

• reacción anafiláctica,
• trastornos cardiovasculares,
• espasmo bronquial,
• edema angioneurótico,
• edema facial.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
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5. Cómo almacenar el medicamento Procto-Glyvenol

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y no visible para ellos.
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C, en el embalaje original.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Procto-Glyvenol

• Los principios activos del medicamento son tribenosido y lidocaína. Un supositorio contiene 400 mg de tribenosido y 40 mg de lidocaína.
• Los demás componentes son: grasa (Witepsol E85) y grasa (Witepsol W35).

Cómo se presenta el medicamento Procto-Glyvenol y qué contiene el paquete

El medicamento Procto-Glyvenol está disponible en forma de supositorios de color amarillo-blancuzco, de forma cónica, uniformes, sin grietas, ligeramente grasos, no blandos.
Paquetes disponibles:10 supositorios en blister de película PE-PP-Al, en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Recordati România S.R.L.
Str. Izvor nr. 92-96
Biroul B, Camerele 2-8, Etaj 4, Sector 5
Bucarest, Rumania

Fabricante:

DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francia
ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (VI)
Italia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Rumania, país de exportación: 7351/2015/01
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Número de autorización de importación paralela: 194/13 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.04.2023

[Información sobre la marca registrada]
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