Polsart Plus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg, tabletas

Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg, tabletas

Polsart Plus, 80 mg + 25 mg, tabletas

Telmisartán + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Polsart Plus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Polsart Plus
• 3. Cómo tomar Polsart Plus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Polsart Plus
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Polsart Plus y para qué se utiliza

Polsart Plus es un medicamento combinado que contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida, en una tableta. Ambos principios activos ayudan a controlar la hipertensión arterial.

• El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida por el cuerpo que causa la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. El telmisartán bloquea la acción de la angiotensina II, lo que hace que los vasos sanguíneos se dilaten y la presión arterial disminuya.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos, que aumentan la eliminación de orina, lo que conduce a una disminución de la presión arterial.

La hipertensión arterial no tratada puede causar daños a los vasos sanguíneos en los órganos, y en algunos casos puede ser la causa de complicaciones como infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de visión. La mayoría de las veces, antes de que aparezcan estas complicaciones, no se observan síntomas de hipertensión arterial. Por lo tanto, es importante medir regularmente la presión arterial para asegurarse de que se encuentra dentro del rango normal de valores.
Polsart Plus se utilizapara tratar la hipertensión arterial (hipertensión esencial) en adultos en los que la presión arterial no se controla suficientemente con telmisartán o hidroclorotiazida administrados por separado.

2. Información importante antes de tomar Polsart Plus

Cuándo no tomar Polsart Plus

• si el paciente es alérgico a telmisartán o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a hidroclorotiazida o a otros derivados de sulfonamida;
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Polsart Plus en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo");
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave, como ictericia o estrechez de los conductos biliares (trastornos del flujo biliar);
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
• si el médico determina que el paciente tiene un bajo nivel de potasio o un alto nivel de calcio en la sangre, que no mejora con el tratamiento;
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Polsart Plus.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Polsart Plus, debe discutir con su médico o farmacéutico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones o enfermedades:

• presión arterial baja (hipotensión), que es más probable si el paciente está deshidratado (con pérdida excesiva de agua) o tiene un déficit de sodio debido a la administración de diuréticos, una dieta baja en sodio, diarrea, vómitos o hemodiálisis;
• enfermedad renal o trasplante de riñón;
• estenosis de la arteria renal (estenosis de los vasos sanguíneos de un riñón o ambos riñones);
• enfermedad hepática;
• problemas cardíacos;
• diabetes;
• gotas;
• aumento del nivel de aldosterona (retención de agua y sodio en el cuerpo, junto con un trastorno del equilibrio electrolítico);
• lupus eritematoso sistémico (también llamado "lupus" o "LES", una enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca el propio cuerpo);
• si en el pasado el paciente ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel). Durante el tratamiento con Polsart Plus, debe proteger la piel del sol y la radiación UV.
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o de un aumento de la presión en el ojo, que pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de la administración de Polsart Plus. Sin tratamiento, los síntomas pueden conducir a una pérdida total de visión. Si el paciente ha tenido anteriormente una alergia a la penicilina o sulfonamidas, puede estar en un grupo de mayor riesgo de desarrollar estos síntomas.
• si en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, el paciente ha experimentado problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Polsart Plus, el paciente experimenta una disnea severa o dificultad para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Si después de tomar Polsart Plus, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Polsart Plus sin consultar a su médico.
Antes de comenzar a tomar Polsart Plus, debe discutir con su médico:

• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para reducir la presión arterial:
• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes;
• aliskiren;
• si el paciente está tomando digoxina.

El médico que lo atiende puede supervisar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Polsart Plus".
Debe informar a su médico si sospecha (o planea) un embarazo. No se recomienda el uso de Polsart Plus durante el embarazo. No debe tomar Polsart Plus después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto (véase el punto "Embarazo").
El tratamiento con hidroclorotiazida puede causar un trastorno del equilibrio electrolítico en el cuerpo.
Los síntomas típicos del trastorno del equilibrio hídrico o electrolítico incluyen sequedad de la mucosa bucal, debilidad, letargo, somnolencia, ansiedad, dolores o calambres musculares, náuseas (náuseas), vómitos, fatiga muscular y un ritmo cardíaco anormalmente rápido (más de 100 latidos por minuto). Si ocurre alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.
Debe informar a su médico si experimenta una sensibilidad cutánea al sol, con erupciones cutáneas (por ejemplo, eritema, picazón, edema, formación de ampollas) que aparecen más rápido de lo habitual.
Si se planea una cirugía o anestesia, debe informar a su médico que está tomando Polsart Plus.
Polsart Plus puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial en personas de raza negra.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Polsart Plus en niños y adolescentes menores de 18 años.

Polsart Plus y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, y también los medicamentos que planea tomar. El médico puede decidir cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender alguno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a la administración concomitante de Polsart Plus con los siguientes medicamentos:

• productos que contienen litio, utilizados para tratar ciertos tipos de depresión;
• medicamentos que pueden reducir el nivel de potasio en la sangre (hipocalemia), como otros diuréticos, laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisolona), ACTH (hormona adrenocorticotrópica), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizado para tratar úlceras bucales), sal sódica de penicilina G (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados;
• medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre, como diuréticos que ahorran potasio, suplementos de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (medicamento inmunosupresor) y otros productos medicinales, como heparina sódica (medicamento anticoagulante);
• medicamentos que pueden verse afectados por cambios en el nivel de potasio en la sangre, como medicamentos cardíacos (por ejemplo, digoxina) o medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos (por ejemplo, tiordazina, clorpromazina, lebomepromazina) y otros medicamentos, como ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina);
• medicamentos para la diabetes (insulina o medicamentos orales como metformina);
• colestiramina y colestipol, medicamentos que reducen el nivel de grasas en la sangre;
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como noradrenalina;
• medicamentos que relajan los músculos, como tubocurarina;
• suplementos de calcio y (o) vitamina D;
• medicamentos con efecto anticolinérgico (utilizados para tratar una variedad de trastornos, como espasmos en el tracto gastrointestinal, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, calambres musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda para la anestesia), como atropina y biperrideno;
• amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales);
• otros medicamentos para tratar la hipertensión, corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), medicamentos para tratar el cáncer, la gota o la artritis;
• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Polsart Plus" y "Advertencias y precauciones");
• digoxina.

Polsart Plus puede aumentar el efecto de reducción de la presión arterial de otros medicamentos para tratar la hipertensión o medicamentos que pueden reducir la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, la presión arterial baja puede disminuir aún más: alcohol, barbitúricos, narcóticos o medicamentos antidepresivos. El paciente puede experimentar mareos al levantarse. Debe consultar a su médico si es necesario ajustar la dosis de otro medicamento mientras toma Polsart Plus.
El efecto de Polsart Plus puede verse debilitado en caso de administración concomitante de AINE (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno).

Uso de Polsart Plus con alimentos y alcohol

Polsart Plus se puede tomar con o sin alimentos.
Debe evitar el alcohol hasta que haya hablado con su médico. El alcohol puede disminuir aún más la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Su médico generalmente recomendará dejar de tomar Polsart Plus antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Polsart Plus durante el embarazo. No debe tomar Polsart Plus después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto.
Lactancia
Debe decirle a su médico si está en período de lactancia o planea lactar. Polsart Plus no se recomienda durante la lactancia. Su médico puede elegir otro tratamiento durante la lactancia.
Fertilidad
En estudios preclínicos, no se observó efecto de telmisartán e hidroclorotiazida en la fertilidad en mujeres y hombres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos pacientes que toman Polsart Plus pueden experimentar mareos o fatiga. En tal caso, no deben conducir vehículos ni operar maquinaria.

Polsart Plus contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Polsart Plus

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Polsart Plus es una tableta al día. Debe tratar de tomar la tableta a la misma hora cada día. Polsart Plus se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con agua o una bebida no alcohólica. Es importante tomar Polsart Plus cada día, hasta que su médico le indique lo contrario.
Si el paciente tiene una función hepática alterada, la dosis habitual no debe ser mayor de 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida al día.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Polsart Plus

Si se toma accidentalmente una cantidad mayor de tabletas, pueden aparecer síntomas como presión arterial baja y taquicardia. También se han informado casos de bradicardia, mareos, vómitos, deterioro de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido a la presencia de hidroclorotiazida, también puede ocurrir una presión arterial baja y niveles bajos de potasio en la sangre, lo que puede causar náuseas, somnolencia y calambres musculares y (o) un ritmo cardíaco irregular asociado con la administración concomitante de medicamentos como glicósidos digitálicos y algunos medicamentos antiarrítmicos. Debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Polsart Plus

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible el mismo día. Si la tableta no se toma un día, debe tomar la dosis habitual al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

Si ocurre alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato:
Septicemia (infección generalizada) que es una infección grave, con una reacción inflamatoria en todo el cuerpo, edema agudo de la piel y las mucosas (edema angioneurótico), formación de ampollas y descamación de la capa exterior de la piel (pérdida tóxica de la epidermis).
Estos efectos adversos pueden ocurrir con una frecuencia rara (en menos de 1 de cada 1.000 pacientes) o con una frecuencia desconocida (en el caso de la pérdida tóxica de la epidermis), pero son extremadamente graves, por lo que debe suspender el tratamiento y consultar a su médico de inmediato.
Si estos síntomas no se tratan, pueden ser mortales.
Se ha observado una mayor frecuencia de septicemia en personas que toman telmisartán en monoterapia, pero no se puede descartar en el caso de la terapia con Polsart Plus.

Posibles efectos adversos de Polsart Plus:

Frecuentes (en menos de 1 de cada 10 pacientes):
Mareos.
Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Disminución del nivel de potasio en la sangre, ansiedad, desmayos, sensación de hormigueo y entumecimiento (parestesias), sensación de mareo, taquicardia, trastornos del ritmo cardíaco, presión arterial baja, disminución repentina de la presión arterial al levantarse, disnea, sequedad de la mucosa bucal, flatulencia, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular, trastornos de la erección (incapacidad para lograr o mantener una erección), dolor en el pecho, aumento del nivel de ácido úrico en la sangre.
Raros (en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Neumonía (infección del tracto respiratorio), aparición o agravamiento del lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca el propio cuerpo, causando dolor en las articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre), dolor de garganta, sinusitis, depresión, insomnio, trastornos de la visión, disnea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia (dispepsia), náuseas, gastritis, trastornos de la función hepática (más frecuentes en pacientes de origen japonés), eritema, reacciones alérgicas, como picazón o erupciones cutáneas, aumento de la sudoración, urticaria, dolor articular y dolor en las extremidades, calambres musculares, síntomas gripales, dolor, disminución del nivel de sodio, aumento del nivel de creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la fosfoquinasa creatinina en la sangre.
Los efectos adversos informados para uno de los componentes pueden ocurrir también durante la terapia con Polsart Plus, incluso si no se han observado durante los estudios clínicos del producto.

Telmisartán

En pacientes que toman solo telmisartán, se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Infecciones del tracto respiratorio superior (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado), infecciones del tracto urinario, disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia), aumento del nivel de potasio, bradicardia, trastornos de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, debilidad, tos.
Raros (en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia), aumento del recuento de certains glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción medicamentosa), disminución del nivel de glucosa en la sangre (en pacientes con diabetes), gastritis, erupción cutánea (trastorno de la piel), osteoartritis, tendinitis, disminución del nivel de hemoglobina (proteína de la sangre), somnolencia.
Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Enfermedad pulmonar intersticial progresiva (enfermedad pulmonar que afecta el tejido que rodea los alvéolos).
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):
Edema angioneurótico intestinal - se han informado casos de edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea después de la administración de productos similares.
* Este fenómeno puede ser casual o relacionado con un mecanismo que aún no se ha identificado.
** Se han informado casos de enfermedad pulmonar intersticial después de la administración de telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.

Hidroclorotiazida

En pacientes que toman solo hidroclorotiazida, se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Frecuentes (en menos de 1 de cada 10 pacientes):
Náuseas, disminución del nivel de magnesio en la sangre.
Raros (en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Disminución del recuento de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones (pequeñas lesiones cutáneas de color púrpura o rojizo causadas por sangrado), aumento del nivel de calcio en la sangre, dolor de cabeza.
Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Aumento del pH (trastorno del equilibrio ácido-base) debido a una disminución del nivel de cloruros en la sangre.
Insuficiencia respiratoria aguda (síntomas incluyen disnea severa, fiebre, debilidad y confusión).
Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):
Pancreatitis, tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel), disminución del recuento de glóbulos rojos, blancos y plaquetas, reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito, ansiedad, sensación de vacío en la cabeza, visión borrosa o visión amarillenta, debilidad visual o dolor en los ojos debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma agudo de ángulo cerrado), vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), pancreatitis, gastritis, ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), síndrome similar al lupus (enfermedad que se asemeja al lupus eritematoso sistémico, en la que el sistema inmunológico ataca el propio cuerpo), trastornos de la piel, como vasculitis cutánea, aumento de la sensibilidad a la luz solar, erupciones cutáneas, eritema, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme), debilidad, nefritis o trastornos de la función renal, presencia de glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, trastornos del equilibrio electrolítico, aumento del nivel de colesterol en la sangre, disminución del volumen de sangre, aumento del nivel de glucosa en la sangre, dificultad para controlar el nivel de glucosa en la sangre/orina en pacientes con diabetes diagnosticada o nivel de grasas en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Dirección:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Polsart Plus

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete, blíster o etiqueta de la botella: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después del acrónimo EXP indica la fecha de caducidad, y después del acrónimo Lot/LOT, el número de lote.
Blisters de aluminio/aluminio y frasco de HDPE
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
Blisters de PVC/PVDC/aluminio
No debe almacenarse a temperaturas superiores a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Polsart Plus?

• Los principios activos de este medicamento son telmisartán e hidroclorotiazida. Cada tableta de Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg, contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada tableta de Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg, contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada tableta de Polsart Plus, 80 mg + 25 mg, contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio (E470b), hidróxido de potasio, meglumina, povidona, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), celulosa microcristalina, manitol (E421).

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete?

Las tabletas de Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg, son blancas o casi blancas, biconvexas, ovaladas, de 6,55 x 13,6 mm, con la inscripción "TH" en un lado.
Las tabletas de Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg, son blancas o casi blancas, en forma de cápsula y de 9,0 x 17 mm, con la inscripción "TH 12,5" en ambos lados.
Las tabletas de Polsart Plus, 80 mg + 25 mg, son blancas o casi blancas, biconvexas, ovaladas, de 9,0 x 17 mm, con la inscripción "TH" en un lado y "25" en el otro lado.
Tamaños de los paquetes
Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg
Blisters: 14, 28, 56, 84 y 98 tabletas
Frasco: 30, 90 y 250 tabletas
Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg y Polsart Plus, 80 mg + 25 mg
Blisters: 14, 28 y 56 tabletas
Frasco: 30, 90 y 250 tabletas
No todos los tamaños de paquete pueden estar en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Teléfono: +48 22 364 61 01

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:marzo 2025