Pluscard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pluscard, 100 mg + 40 mg, tabletas

(Ácido acetilsalicílico + Glicina)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Pluscard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Pluscard
• 3. Cómo tomar el medicamento Pluscard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Pluscard
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Pluscard y para qué se utiliza

El medicamento Pluscard contiene dos principios activos: ácido acetilsalicílico y glicina.
El ácido acetilsalicílico inhibe la "agregación" (agregación) de las plaquetas sanguíneas, y la glicina protege el tracto gastrointestinal de la acción irritante del ácido acetilsalicílico.
En estudios clínicos, se ha demostrado que las dosis pequeñas de ácido acetilsalicílico (50 a 325 mg)
inhiben efectivamente la agregación de las plaquetas sanguíneas, desempeñando un papel importante en la prevención de la formación de coágulos en los vasos sanguíneos.
El segundo principio activo del medicamento, la glicina, aumenta la solubilidad del ácido acetilsalicílico y facilita su absorción.
El medicamento Pluscard se utiliza:

• para prevenir el infarto de miocardio en pacientes con enfermedad cardiovascular;
• para prevenir complicaciones tromboembólicas después de un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, procedimientos en los vasos coronarios, angina de pecho;
• en caso de infarto de miocardio reciente o sospecha de infarto de miocardio reciente.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Pluscard

Cuándo no tomar el medicamento Pluscard:

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico, glicina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• en caso de hipersensibilidad a los salicilatos;
• en caso de reacción alérgica a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como asma aspirínica, fiebre del heno;
• si el paciente tiene úlcera gastrointestinal activa;
• si el paciente tiene tendencia aumentada a sangrar y trastornos de coagulación sanguínea (por ejemplo, hemofilia, trombocitopenia) y si el paciente está siendo tratado simultáneamente con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de la cumarina, heparina);
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave;
• si el paciente tiene deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (enfermedad genética de los glóbulos rojos), ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede causar hemólisis - destrucción de glóbulos rojos o anemia hemolítica - anemia causada por la destrucción excesiva de glóbulos rojos;
• si la paciente toma ácido acetilsalicílico en dosis > 150 mg al día en el tercer trimestre del embarazo (tres últimos meses del embarazo). Debido al riesgo de síndrome de Reye, no se debe administrar ácido acetilsalicílico a niños menores de 16 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Pluscard, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si se producen síntomas persistentes de zumbido o dolor de cabeza, ya que en caso de uso prolongado del medicamento, pueden indicar una sobredosis, especialmente en pacientes de edad avanzada;
• si se planea una operación quirúrgica, el medicamento debe suspenderse 5-7 días antes debido al riesgo de sangrado prolongado, tanto durante como después de la operación;
• si se producen sangrados vaginales, sangrados menstruales excesivos, se utiliza un dispositivo anticonceptivo intrauterino;
• si el paciente ha tenido una úlcera gastrointestinal.

Debe consultar con su médico incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Precauciones especiales en ciertos grupos de pacientes que toman este medicamento:

Niños y adolescentes
Debido a la posible participación en el desarrollo del síndrome de Reye (enfermedad que conlleva daños a varios órganos, principalmente el cerebro y el hígado), no se debe administrar ácido acetilsalicílico a niños menores de 16 años.
Pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática
Debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal y (o) hepática.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) deben tomar el medicamento con especial cuidado. El medicamento debe administrarse en dosis más bajas y con intervalos más largos, debido al aumento del riesgo de efectos adversos.

Interacción del medicamento Pluscard con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe consultar con su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos.

• Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina(ACE - medicamentos utilizados para tratar la hipertensión): el ácido acetilsalicílico reduce su efecto antihipertensivo.
• Acetazolamida(medicamento utilizado para tratar el glaucoma): el ácido acetilsalicílico puede aumentar significativamente la concentración y, por lo tanto, la toxicidad de la acetazolamida .
• Medicamentos anticoagulantes(por ejemplo, heparina, warfarina): la administración simultánea de ácido acetilsalicílico y medicamentos anticoagulantes puede causar un aumento del efecto anticoagulante, aumentando así el riesgo de sangrado.
• Ácido valproico(medicamento utilizado para tratar la epilepsia): el ácido acetilsalicílico aumenta el efecto tóxico del ácido valproico, y el ácido valproico aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico, lo que aumenta el riesgo de sangrado.
• Medicamentos diuréticos(medicamentos que aumentan la producción de orina): el ácido acetilsalicílico puede reducir su eficacia y aumentar el efecto tóxico del furosemida en el oído.
• Metotrexato(medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer y artritis reumatoide): el ácido acetilsalicílico aumenta el efecto tóxico del metotrexato en la médula ósea. No se debe administrar el medicamento Pluscard simultáneamente con metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos(por ejemplo, ibuprofeno) o analgesicos(por ejemplo, paracetamol): la administración simultánea de ácido acetilsalicílico con estos medicamentos no se recomienda, debido al aumento del riesgo de úlcera gastrointestinal y sangrado.
• Corticosteroidesutilizados sistémicamente (también conocidos como esteroides, utilizados para tratar la enfermedad reumática): con la excepción de la hidrocortisona (utilizada como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison), cuando se administran simultáneamente con ácido acetilsalicílico, aumentan el riesgo de úlcera gastrointestinal y sangrado, y reducen la concentración de salicilatos en el suero durante el tratamiento, y después de su finalización, aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos.
• Medicamentos hipoglucémicos:el ácido acetilsalicílico aumenta el efecto de reducción de azúcar en la sangre de estos medicamentos. No se debe administrar el medicamento Pluscard simultáneamente con derivados de la sulfonylurea.
• Medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico(por ejemplo, probenecid, sulfinpirazon): los salicilatos reducen el efecto de los medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico. No se debe administrar el medicamento Pluscard simultáneamente con medicamentos utilizados para tratar la gota.
• Digoxina(medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca y los trastornos del ritmo cardíaco): el ácido acetilsalicílico puede aumentar su efecto.
• Medicamentos trombolíticos(medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos): el ácido acetilsalicílico puede aumentar el efecto de los medicamentos trombolíticos, como la estreptokinasa y la alteplasa.
• Medicamentos espasmolíticos(medicamentos que relajan los músculos): la glicina aumenta el efecto de los medicamentos espasmolíticos (por ejemplo, el baclofeno).
• Compuestos metálicos:la glicina puede formar complejos con compuestos metálicos, por lo que no se debe administrar simultáneamente con el medicamento Pluscard.
• Metamizol:la administración simultánea de metamizol con ácido acetilsalicílico puede reducir la inhibición de la coagulación sanguínea por el ácido acetilsalicílico, y el efecto de dilución de la sangre puede ser menor. Por lo tanto, el metamizol debe administrarse con precaución en pacientes que toman ácido acetilsalicílico en dosis bajas para prevenir los infartos y los accidentes cerebrovasculares.

El medicamento Pluscard con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Pluscard debe tomarse durante o después de una comida y con 1 vaso de líquido.
El alcohol aumenta con frecuencia la frecuencia y la gravedad de los sangrados gastrointestinales causados por el ácido acetilsalicílico. Durante el tratamiento, no se debe beber alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe administrar el medicamento durante el embarazo, antes de tomar el medicamento, debe consultar con su médico.
El ácido acetilsalicílico en dosis > 150 mg al día es contraindicado durante el último trimestre del embarazo sin una indicación especial del médico, ya que el ácido acetilsalicílico puede causar defectos de nacimiento en el feto y complicaciones durante el parto.
Lactancia
Antes de tomar el medicamento, debe consultar con su médico. Los salicilatos pasan en pequeñas cantidades a la leche materna, por lo que se debe evitar la administración del medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Pluscard no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Pluscard

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La decisión de iniciar el tratamiento y la dosis del medicamento Pluscard debe ser tomada por un médico.

Dosis recomendada:

• Adultos y adolescentes mayores de 16 años:
• Prevención del infarto de miocardio: generalmente 1 tableta al día.
• Prevención de complicaciones tromboembólicas después de:
• infarto de miocardio: generalmente 1 tableta al día;
• accidente cerebrovascular: generalmente 2 tabletas al día.
• Prevención de complicaciones tromboembólicas después de procedimientos en los vasos coronarios: generalmente 1 tableta al día.
• En caso de angina de pecho: generalmente 1 tableta al día.
• En caso de infarto de miocardio reciente o sospecha de infarto de miocardio reciente: una sola dosis de 3 tabletas - deben masticarse bien para acelerar la absorción.

Las tabletas deben tomarse durante o después de una comida y con agua.
Las tabletas deben tragarse enteras (con la excepción de la indicación: infarto de miocardio reciente o sospecha de infarto de miocardio reciente).
Pacientes de edad avanzada:
No hay datos precisos sobre la relación beneficio-riesgo del uso de ácido acetilsalicílico en este grupo de pacientes. Se recomienda que el médico ajuste la dosis del medicamento según la función renal de los pacientes de edad avanzada.
Pacientes con insuficiencia renal y (o) hepática:
Debe tenerse precaución al administrar el medicamento a pacientes con insuficiencia renal y (o) hepática grave.

Si se toma más del medicamento Pluscard de lo recomendado

Los síntomas de sobredosis incluyen: zumbido o dolor de cabeza, diarrea, dolor abdominal, desorientación, mareo, somnolencia, respiración acelerada, náuseas, vómitos, cetosis, alcalosis respiratoria y acidosis metabólica. Además, la disminución de la función del sistema nervioso central puede llevar a la coma. También puede ocurrir un colapso cardiovascular y una insuficiencia respiratoria.
En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato, quien, si es necesario, aplicará el tratamiento adecuado (administración de carbón activado, tratamiento sintomático).

Si se olvida una dosis del medicamento Pluscard

En caso de que se olvide una dosis del medicamento en el momento indicado, debe tomarse lo antes posible.
Sin embargo, si ya es casi hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe informar a su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato si:

• se produce edema angioneurótico (edema rápido en la piel, tejido subcutáneo, membrana mucosa o tejido submucoso). El edema en la cabeza y el cuello puede causar dificultades para tragar y respirar;
• aparecen sangrados, por ejemplo, en el tracto gastrointestinal (síntomas: heces negras) o hemorragias.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• dolor abdominal, acidez o dispepsia, sensación de plenitud en el abdomen, náuseas con o sin vómitos;
• daño a la mucosa gástrica;
• recaídas de la enfermedad ulcerosa;
• sangrados gastrointestinales (heces negras, resinosas), perforaciones (perforación del estómago o intestino). La úlcera gástrica ocurre en el 15% de los pacientes que toman ácido acetilsalicílico durante un período prolongado;
• necrosis focal de hepatocitos, dolor y aumento del tamaño del hígado (especialmente en pacientes con artritis reumatoide juvenil, lupus eritematoso sistémico, fiebre reumática o enfermedad hepática en la historia clínica);
• aumento transitorio de la actividad de las aminotransferasas en suero, fosfatasa alcalina y concentración de bilirrubina;
• proteinuria, presencia de leucocitos y eritrocitos en la orina, necrosis de las papilas renales, nefritis intersticial;
• insuficiencia cardíaca;
• hipertensión arterial;
• acúfenos (generalmente como síntoma de sobredosis), trastornos del oído, mareo;
• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), anemia debido a microsangrados gastrointestinales, anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato, disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis, eosinopenia), aumento del riesgo de sangrado, prolongación del tiempo de sangrado, prolongación del tiempo de coagulación;
• especialmente en pacientes con asma, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (dificultades para respirar, tos, presión en el pecho, mareo, erupción cutánea, edema angioneurótico, broncoespasmo, shock).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Pluscard

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Pluscard

• Los principios activos del medicamento son el ácido acetilsalicílico y la glicina. Una tableta contiene 100 mg de ácido acetilsalicílico y 40 mg de glicina.
• Los demás componentes son: almidón de patata, talco.

Cómo se presenta el medicamento Pluscard y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de tabletas triangulares, convexas por ambos lados, de color blanco con una cruz grabada en un lado y una línea de división en el otro.
La línea de división en la tableta solo facilita su división, con el fin de facilitar su deglución, y no para dividirla en dosis iguales.
El paquete contiene: 15, 20, 30, 40 o 60 tabletas en blisters en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel: (42) 22-53-100

Fabricante

Medicofarma S.A.
Calle Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: