Pirolam Intima Vag

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PIROLAM INTIMA Vag, 500 mg, tableta vaginal

Clotrimazol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pirolam Intima Vag y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Pirolam Intima Vag
• 3. Cómo usar Pirolam Intima Vag
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Pirolam Intima Vag
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pirolam Intima Vag y para qué se utiliza

El principio activo de Pirolam Intima Vag es clotrimazol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados imidazoles. Tiene un amplio espectro de acción antifúngica, es decir, destruye los hongos y detiene su crecimiento. Es efectivo contra microorganismos como dermatofitos, levaduras y mohos.

Pirolam Intima Vag se utiliza para tratar infecciones vaginales y del vulva (genitales externos femeninos) causadas por microorganismos como hongos (generalmente Candida), sensibles al clotrimazol.

Este medicamento está indicado para su uso en adultos y adolescentes a partir de 16 años.

La candidiasis vaginal es una infección que ocurre ocasionalmente en mujeres, causada por un hongo llamado Candida. Este hongo se encuentra en la piel y en la vagina, y en algunos casos puede volverse patógeno.

Las infecciones fúngicas vaginales ocurren cuando se altera el equilibrio natural del organismo por factores como el uso de antibióticos, algunos medicamentos antidiabéticos, anticonceptivos, lesiones vaginales y debilidad general del organismo. Entonces, se produce un aumento de la cantidad de levaduras y se desarrolla la infección vaginal.

Los síntomas más comunes de la infección vaginal son:

• picazón en la vagina y alrededor de ella;
• dolor y ardor, que empeoran con el frotamiento y el rascado; además, la orina puede empeorar estos síntomas debido a la irritación de los tejidos;
• flujo vaginal (descarga blanca e inodora), que suele aumentar antes de la menstruación.

Las infecciones vaginales pueden repetirse. Para prevenir esto, debe seguir algunas reglas:

• limpiar y secar la zona vaginal de manera suave para evitar irritaciones;
• evitar usar ropa interior ajustada;
• usar ropa interior de algodón, en lugar de medias, usar pantimedias;
• evitar usar jabones perfumados y desodorantes para la higiene íntima, así como baños de burbujas;
• cambiar con frecuencia los tampones, ya que un tampón empapado en sangre es un caldo de cultivo ideal para el crecimiento de las levaduras.

Durante el coito, puede ocurrir daño en los tejidos delicados y empeoramiento de la candidiasis, también puede ocurrir la infección de la pareja (a veces, en los hombres, la infección es asintomática, por lo que el compañero sexual puede no saber que está infectado), también puede ocurrir la infección del compañero sexual con candidiasis. En tal caso, el compañero sexual también debe someterse a un tratamiento antifúngico.

No debe usar este medicamento por su cuenta si otros medicamentos antifúngicos orales no fueron efectivos durante el tratamiento de la infección actual.

Debe leer la información en el punto 2 de esta hoja de instrucciones sobre las situaciones en las que debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar Pirolam Intima Vag.

2. Información importante antes de usar Pirolam Intima Vag

Cuándo no usar Pirolam Intima Vag

Si el paciente es alérgico (hipersensible) al clotrimazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Pirolam Intima Vag, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• cuando se produzca la primera infección vaginal,
• infecciones vaginales en el primer trimestre del embarazo
• cuando se hayan producido al menos 4 infecciones en el último año,
• cuando se produzca fiebre de 38°C o superior,
• cuando el paciente sienta dolor en la parte inferior del abdomen, dolor de espalda,
• cuando se produzcan flujo vaginal con olor,
• cuando se produzcan náuseas,
• cuando se produzca sangrado vaginal y (o) dolor en los brazos.

No debe usar Pirolam Intima Vag durante la menstruación. Debe dejar de usar este medicamento antes de que comience el sangrado menstrual.

Durante el uso de Pirolam Intima Vag, no debe usar tampones, duchas vaginales, espermicidas o otros productos para uso vaginal.

Durante el uso de Pirolam Intima Vag, debe evitar las relaciones sexuales, ya que la infección puede transmitirse al compañero sexual.

El compañero sexual debe someterse a un tratamiento local al mismo tiempo, si presenta síntomas como picazón y inflamación, que pueden indicar una infección por levaduras.

El tratamiento de los compañeros sexuales puede ayudar a prevenir la reinfección.

La eficacia anticonceptiva de los métodos anticonceptivos de látex, como condones y diafragmas, puede verse reducida.

No debe tragar Pirolam Intima Vag.

Niños y adolescentes

No se debe usar Pirolam Intima Vag en niñas menores de 16 años sin consultar a un médico.

Pirolam Intima Vag y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o que haya usado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.

Debe informar a su médico si está tomando tacrolimuso sirolimus, medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmune después del trasplante de órganos.

Es posible que se incremente la concentración de algunos medicamentos en la sangre del paciente si se usan al mismo tiempo que Pirolam Intima Vag. Sin embargo, esto es poco probable en el caso de una dosis única de 500 mg. Si tiene dudas sobre el uso de otro medicamento con Pirolam Intima Vag, debe consultar a un médico.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

Pirolam Intima Vag puede usarse durante el embarazo. Durante los primeros 3 meses de embarazo, antes de usar Pirolam Intima Vag, debe consultar a un médico. En los últimos 4-6 semanas de embarazo, debe mantener una higiene genital especial.

Lactancia

Pirolam Intima Vag puede usarse durante la lactancia. Si tiene dudas, debe consultar a un médico.

Fertilidad

No se han realizado estudios sobre el efecto del clotrimazol en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Pirolam Intima Vag no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar Pirolam Intima Vag

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes a partir de 16 años

• Una tableta vaginal, profundamente en la vagina, antes de acostarse. El medicamento se usa en una dosis única. La tableta vaginal debe colocarse lo más profundamente posible en la vagina.

Debe asegurarse de que la vagina esté húmeda para que la tableta se disuelva completamente. De lo contrario, las partes no disueltas de la tableta pueden salir de la vagina.

Duración del tratamiento

Pirolam Intima Vag se usa para el tratamiento en una dosis única.

Si después de 7 días no se produce una mejora significativa, debe consultar a un médico para confirmar la causa de la infección. Si los síntomas empeoran, debe ponerse en contacto con un médico.

El tratamiento puede repetirse. Sin embargo, las infecciones recurrentes pueden indicar otra enfermedad subyacente. Si el paciente experimenta síntomas recurrentes, debe consultar a un médico.

Uso en niños y adolescentes

No se debe usar Pirolam Intima Vag en niñas menores de 16 años sin consultar a un médico.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos se han observado con la siguiente frecuencia:

Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas):

• sensación de ardor en el vulva y la vagina

Poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000 personas):

• dolor abdominal
• picazón en el vulva y la vagina
• enrojecimiento del vulva y la vagina
• irritación en el lugar de aplicación

Raros (más de 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones alérgicas
• edema
• erupción cutánea
• sangrado vaginal

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• descamación vaginal
• sensación de incomodidad en la vagina
• dolor vaginal, náuseas, urticaria, flujo vaginal, dolor

Debe dejar de usar el medicamento si el paciente experimenta efectos adversos locales o reacciones alérgicas (incluida la anafilaxia, el edema angioneurótico, la hipotensión, la disnea y (o) la pérdida de conocimiento).

Los efectos adversos locales pueden ser similares a los síntomas de la enfermedad. Por lo tanto, puede ser difícil distinguir los síntomas de la infección de los efectos adversos causados por el medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

5. Cómo conservar Pirolam Intima Vag

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de: EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pirolam Intima Vag?

• El principio activo del medicamento es clotrimazol.
• Cada tableta vaginal contiene 500 mg de clotrimazol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, almidón de patata, ácido adípico, bicarbonato de sodio, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, laurilsulfato de sodio.

Cómo es Pirolam Intima Vag y qué contiene el embalaje?

Pirolam Intima Vag 500 mg es una tableta vaginal de color blanco, biconvexa, de forma alargada, con un extremo redondeado y el otro extremo plano.

La tableta mide: 24,5 mm (largo) x 10,0 mm (ancho).

Embalaje: blister de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio que contiene 1 tableta vaginal.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o. o.

ul. Władysława Reymonta 2

05-092 Dziekanów Leśny

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero 2025